Mesulpine 20 mg Yooyoung comprimés traite le reflux gastro-œsophagien (2 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Rabéprazole

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Rabéprazole	20 mg

Les usages

indiqué

Mesulpine Tab 20 est indiqué dans les cas suivants :

Traitement du reflux gastro-œsophagien , des ulcères gastro-intestinaux, du duodénum et du syndrome de Zollinger - Ellison.

Code ATC : A02BC04.

Le rabéprazole est un conducteur du benzimidazole, qui inhibe les pompes à protons, appartenant à un groupe de composés qui réduisent la sécrétion d'acide gastrique. Le rabéprazole a pour effet d'inhiber la sécrétion gastrique basique et dans un état stimulant, sans propriétés de résistance à l'acétylcholine ni à H2 h2, H+/K+ - Atpase - Atpase dans les cellules de la muqueuse gastrique. Cette enzyme est considérée comme une pompe à acide, à hydrogène ou à protons dans la cellule, le rabéprazole est donc considéré comme un inhibiteur de la pompe à protons.

le rabéprazole est lié à cette enzyme pour empêcher la dernière étape de la sécrétion gastrique. Dans Rabeprazol, les parois de l'estomac sont protonisées et converties en sulfénamide actif, puis se fixent à la cystéine de la pompe à protons qui rend cette enzyme inactivée.

Après avoir pris 20 mg de rabéprazole sodique, l'effet d'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique apparaîtra en 1 heure, l'effet maximum en 2 à 4 heures. Le rapport entre la sécrétion acide basique et la sécrétion acide due à la stimulation alimentaire 23 heures après la prise de la première dose est respectivement de 69 % et 82 %. Le temps d'inhibition peut durer jusqu'à 48 heures. L'effet d'inhibition de la sécrétion acide augmente légèrement à une dose quotidienne unique et atteint un niveau stable après 3 jours de traitement.

La sécrétion acide revient à la normale après 2-3 jours d'arrêt du médicament. La réduction de l'acide, quelle qu'en soit la cause, y compris le rabéprazole, entraînera une augmentation des bactéries normales dans l'estomac et les intestins, augmentant ainsi le risque d'infections gastriques et intestinales à Salmonella, Campylobacter et Clostridium difficile.

Pour Helicobacter pylori, le rabéprazole peut inhiber cette bactérie chez les personnes souffrant d'ulcère duodénal ou de reflux dû à une œsophagite en cas d'infection, probablement parce que le médicament a été attaché à des bactéries inhibant l'activité de l'uréase. L'association du rabéprazole avec 1 ou plusieurs antibiotiques tels que la clarithromycine et l'amoxicilline peut augmenter l'efficacité du h. pylori.

Chez les patients utilisant Rabeprazol 10 à 20 mg par jour pendant une période allant jusqu'à 43 mois, les taux sériques de gastrine au cours des 2 à 8 premières semaines montrent que Rabeprazol a pour effet d'inhiber la sécrétion acide et les taux de gastrine qui restent stables si le traitement se poursuit.

Les niveaux de gastrine reviendront à leur valeur d'avant le traitement dans les 1 à 2 semaines suivant l'utilisation du médicament. L'augmentation du pH gastrique (en raison des inhibiteurs de la sécrétion d'acide gastrique) augmente la production de granulocytes de chrome (ECL - Cell). Bien que les rats présentent des lésions carcinoniques, les gens utilisent le rabéprazole depuis 1 an au maximum et n'ont jusqu'à présent pas vu de dysplasie d'adénome.

Pharmacocinétique dynamique

Après avoir pris du rabéprazole sodique, la concentration sanguine dans le sang est atteinte après 2 à 5 heures, la demi-vie du plasma s'annule de 1 à 2 heures. La biodisponibilité de la dose de rabéprazole sodique par voie orale est de 52 % par injection intraveineuse. Le rapport de cohésion du rabéprazole sodique avec les protéines plasmatiques est d'environ 96,3 %. Le rabéprazole sodique est métabolisé dans le foie par le système Cytocrom P450 3A (pour le métabolisme des sulfons) et par le cytocrom P450 2C19 (pour le métabolisme du desméthyl rabéprazole).

Utilisé par voie orale, environ 90 % du médicament est éliminé par l'urine sous forme de métabolisme de l'acide carboxylique, du glucuronide et de l'acide mercapturique, la forme métabolique du rabéprazole sodique est également détectée dans le excréments. Aucune détection métabolique du rabéprazole sodique dans l'urine ni dans les selles. Il n'y a aucune preuve d'une accumulation de rabéprazole sodique.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale telle qu'une insuffisance rénale terminale, les patients dialysés (clairance de la créatinine ≤ 5 ml/min/1,73 m2) ou les patients présentant une insuffisance rénale ne présentent pas d'évolution sévère lors de l'utilisation du rabéprazole à des doses similaires à celles des personnes en bonne santé, montrent que l'ASC et la CMAX sont inférieures aux paramètres correspondants chez des volontaires sains d'environ 35 %. Le temps de vente des personnes normales est de 0,82 heures et celui du patient en dialyse est de 0,95 heures pendant la séparation et de 3,6 heures après la séparation.

Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique

Après une dose de 20 mg de rabéprazole sodique chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, l'ASC a doublé et la T1/2 du rabéprazole a augmenté de 2 à 3 fois par rapport aux volontaires sains. Cependant, après 7 jours à une dose de 20 mg par jour, l'ASC a augmenté de 1,5 fois et la CMAX a augmenté jusqu'à 1,2 fois et la T1/2 du rabéprazole chez ces patients était de 12,3 heures.

Chez les personnes âgées

L'élimination du rabéprazole a quelque peu diminué chez les personnes âgées. Après 7 jours de prise quotidienne du médicament à la dose de 20 mg de rabéprazole sodique, l'ASC a presque doublé, la CMAX a augmenté de 60 % et la T1/2 a augmenté jusqu'à environ 30 % par rapport aux volontaires sains. Cependant, il n'existe aucune preuve d'une accumulation de rabéprazole dans ce groupe.

Avant de prendre Mesulpine 20 mg Yooyoung comprimés traite le reflux gastro-œsophagien (2 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux. Utiliser selon les directives du médecin traitant. Prenez le médicament le matin, avant les repas, prenez les comprimés, ne mâchez pas et ne retirez pas les comprimés.

Posologie

Adultes, personnes âgées

Examen de l'œsophage : 20 mg/jour, utilisé pendant 4 à 8 semaines.

Ulcère gastrique, duodénum : 20 mg/jour, utilisé pendant 4 semaines.

Syndrome de Zollinger - Ellison : 60 mg/jour, ajuster la dose en fonction de la pathologie.

Pensez à la fonction rénale et hépatique

Pas besoin d'ajuster la dose chez les patients présentant une fonction rénale et hépatique moyenne à légère.

Utilisation chez les enfants

Ne pas utiliser chez les enfants, en raison de la sécurité de l'utilisation du rabéprazole sodique chez les enfants qui n'a pas été déterminée (il n'existe pas d'essais cliniques complets).

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? Les effets indésirables sont généralement légers et peuvent disparaître à l’arrêt du médicament. Le rabéprazole sodique est étroitement lié au plasma, une hémorragie inefficace à l'exclusion du rabéprazole sodique.

En cas de surdosage, il est nécessaire de surveiller un traitement symptomatique et complémentaire.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Mesulpine Tab 20 , vous pouvez ressentir certains effets indésirables (ADR).

Commun, 1/100

Infection et infection parasitaire : infection.

Mental : Insomnie.

nerf : maux de tête, vertiges.

Respiratoire, médiastin et thoracique : toux, mal de gorge , rhinite.

digestif : diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, flatulences.

Muscle musculaire, tissu conjonctif : Douleurs non spécifiques, maux de dos.

Systémique : faiblesse, syndrome grippal.

Peu fréquent, 1/1000

Mental : agitation.

Respiratoire, médiastin et thoracique : bronchite , sinusite.

digestif : indigestion, bouche sèche, éructations.

Peau et tissu sous-cutané : éruption cutanée rouge.

Muscles musculaires, tissus conjonctifs : douleurs musculaires, coups de jambes, douleurs articulaires.

rein - Voies urinaires : Infection des voies urinaires . Systémique : douleur thoracique, frissons, fièvre.

Tests : augmentation des enzymes hépatiques.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Les effets indésirables tels que douleurs abdominales, diarrhée, maux de tête, fatigue disparaissent souvent lors de la poursuite du traitement et il est rarement nécessaire d'arrêter le médicament. Autres symptômes s'ils se prolongent, il faut arrêter le médicament ou passer à d'autres médicaments.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Mesulpine Tab 20 Contre-indications dans les cas suivants :

Patients prenant du rabéprazole sodique ou l'un des ingrédients du médicament.

Femmes enceintes et allaitantes.

Soyez prudent lors de l'utilisation

En cas de suspicion d'ulcères d'estomac, il est recommandé d'exclure la possibilité d'une maladie maligne, car le traitement peut réduire les symptômes et entraver le diagnostic de la maladie.

Ne pas utiliser pour les enfants car il n'y a aucune expérience à utiliser.

Soyez prudent lorsque vous utilisez le rabéprazole, car il existe un risque de réactions d'hypersensibilité à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons ou dérivés du benzimidazol lorsqu'il est utilisé à la place.

Soyez prudent lorsque vous indiquez Rabéprazole pour la première fois à des patients présentant une insuffisance hépatique sévère en raison du manque de données cliniques.

Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons, y compris le rabéprazole, peut augmenter le risque d'infections gastro-intestinales à Salmonella, Campylobacter et Clostridium difficile.

N'associez pas uniquement le rabéprazole sodique à l'atazanavir, mais n'utilisez pas le rabéprazole chez les patients présentant une intolérance au galactose due à la génétique, à un déficit en lactose ou à une absorption altérée du glucose ou du galactose.

En observant des recherches selon lesquelles l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons à haute dose et pendant une longue période (plus d'un an) augmente le risque de fractures de 10 à 40 %, de sorte que les patients à risque d'ostéoporose lorsqu'ils prennent le médicament pendant une longue période doivent prendre un supplément de calcium, de vitamine D et faire attention à l'activité, faire de l'exercice pour éviter le risque de fracture.

Des cas graves de Magnesi ont été rapportés lors d'un traitement par des inhibiteurs de la pompe à protons pendant 3 mois ou plus, avec des symptômes tels que fatigue, étourdissements, délire, convulsions, parfois troubles ventriculaires, ces symptômes sont souvent négligés par les patients. Cette condition peut être améliorée lors de l'arrêt et de l'ajout de Magnesi.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

L'effet indésirable du rabéprazole sodique peut provoquer des maux de tête, une faiblesse et de la fièvre. Par conséquent, si le rabéprazole sodique est indiqué, les patients doivent éviter de conduire et d'utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe aucune étude spécifique sur l'innocuité du rabéprazole chez la femme enceinte. Les études animales n'ont pas permis d'observer le fœtus aux doses habituelles. Cependant, les études animales ne peuvent pas prédire tous les résultats chez l’homme. Donc contre-indiqué pour les femmes enceintes.

La période d'allaitement

Contre-indications pour les femmes qui allaitent car elles ne savent pas si Rabeprazol ne sait pas s'il doit ou non être excrété dans le lait. Aucune recherche n'a été menée sur les mères qui allaitent. Cependant, le rabéprazole est sécrété dans le lait de souris.

Interaction médicamenteuse

Le rabéprazole sodique inhibe le métabolisme de la cyclosporine, entraînant une augmentation des taux plasmatiques de cyclosporine. Des recherches sur des volontaires montrent que les taux de cyclosporine sont supérieurs aux concentrations normales après 14 jours d'utilisation de 20 mg de rabéprazole sodique. Le rabéprazole sodique réduit la sécrétion d'acide gastrique et affectera donc l'absorption des médicaments en fonction du pH de l'estomac.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le rabéprazole sodique, la biodisponibilité du kétoconazole diminue d'environ 30 %, tandis que l'aire sous la courbe (AUC) et la concentration maximale (CMAX) de digoxine augmentent respectivement de 19 % et 29 %. Le rabéprazole peut réduire l'absorption du kétoconazole ou de l'otraconazole, donc si vous devez surveiller l'ajustement du kétoconazole ou de l'iTraconazole.

Lorsque l'utilisation concomitante d'atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg avec une dose unique de rabéprazole sodique seulement 40 mg/jour ou d'atazanavir 400 mg avec une dose unique de lansoprazole 60 mg/jour chez des volontaires sains montre une forte réduction de l'acanavir. niveaux. Bien qu'il n'ait pas été étudié, on pense que le phénomène se produit également avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons, c'est pourquoi on n'utilise pas simultanément les inhibiteurs de la pompe à protons et le rabéprazole avec l'atazanavir.

Des cas d'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons avec du méthotrexate (principalement à fortes doses) ont été signalés, ce qui peut augmenter la concentration de méthotrexate et/ou de métabolites de l'hydrogène, augmentant ainsi les effets indésirables de ce médicament.

Conservation

A conserver dans un emballage fermé, dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière, à des températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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