胃食道逆流症を治療するメスルピン 20mg ユヨン錠 (2 ブリスター x 14 錠)

剤形 2ブリスター×14錠入り箱
仕様ラベプラゾール

成分

成分情報	コンテンツ
ラベプラゾール	20mg

用途

と表示されます

メスルピンタブ 20 は、次の場合に表示されます。

胃食道逆流症 、胃腸潰瘍、十二指腸、ゾリンジャー - エリソン症候群の治療。

ATC コード: A02BC04。

ラベプラゾールは、プロトンポンプを阻害するベンズイミダゾール伝導体であり、胃酸分泌を減少させる化合物のグループに属します。ラベプラゾールは、基本的な胃液分泌を阻害する効果があり、胃粘膜の細胞にアセチルコリン耐性特性やH2 h2、H+/K+ - Atpase - Atpaseを持たずに刺激状態にあります。この酵素は細胞内の酸、水素、またはプロトンポンプと考えられているため、ラベプラゾールはプロトンポンプ阻害剤とみなされます。

ラベプラゾールはこの酵素に結合して、胃液分泌の最終段階を防ぎます。ラベプラゾールでは胃壁がプロトン化されて活性スルフェンアミドに変換され、プロトンポンプのシステインに結合してこの酵素が不活化されます。

ラベプラゾールナトリウムを 20 mg 摂取後、胃酸分泌抑制効果は 1 時間以内に現れ、最大効果は 2 ～ 4 時間以内に現れます。初回服用後23時間後の塩基性酸分泌と食物刺激による酸分泌の割合は、それぞれ69％と82％でした。抑制時間は最大 48 時間持続します。酸分泌を抑制する効果は、1 日 1 回の投与でわずかに増加し、3 日間の投与後に安定したレベルに達します。

薬の中止から 2 ～ 3 日後に酸分泌は正常に戻ります。ラベプラゾールなどの何らかの原因による酸の減少は、胃や腸内の常在菌の増加につながり、サルモネラ菌、カンピロバクター、クロストリジウムディフィシルによる胃や腸の感染症のリスクを高めます。

ヘリコバクターピロリ菌の場合、ラベプラゾールは、十二指腸潰瘍または感染時の 食道炎 による逆流症の患者のこの細菌を阻害します。これはおそらく、薬剤がウレアーゼの活性を阻害する細菌に付着しているためと考えられます。ラベプラゾールとクラリスロマイシン、アモキシシリンなどの 1 つ以上の抗生物質を組み合わせると、h.

ラベプラゾールを毎日 10～20 mg を最長 43 か月間使用した患者において、最初の 2～8 週間の血清ガストリンレベルは、ラベプラゾールには酸分泌を抑制する効果があり、治療を続けてもガストリンレベルは安定に維持されることが示されています。

ガストリンレベルは、薬を使用してから 1 ～ 2 週間以内に治療前の値に戻ります。胃の pH が上昇すると (胃酸分泌阻害剤により)、クロム顆粒球 (ECL - 細胞) の産生が増加します。ラットには癌性病変がありますが、ラベプラゾールを最長 1 年間使用している人は、これまでのところ腺腫異形成は見られていません。

動的薬物動態

ラベプラゾールナトリウムを服用した後、血中濃度は 2 ～ 5 時間後に達成され、血漿半減期は 1 ～ 2 時間でキャンセルされます。静脈内注射の 52% による経口によるラベプラゾールナトリウム投与量のバイオアベイラビリティ。ラベプラゾールナトリウムと血漿タンパク質の凝集率は約 96.3% です。ラベプラゾールナトリウムは、肝臓でサイトクロム P450 3A システム (スルホン代謝用) およびサイトクロム P450 2C19 (デスメチルラベプラゾール代謝用) によって代謝されます。

経口で使用すると、薬物の約 90% がナトリウムの代謝形態であるカルボン酸、グルクロニドおよびメルカプツール酸の代謝の形で尿を通じて排泄されます。ラベプラゾールは糞便からも検出されます。尿中および便中にはラベプラゾールナトリウムの代謝検出はありません。ラベプラゾールナトリウムの蓄積を示す証拠はありません。

末期腎不全などの腎障害のある患者、透析患者（クレアチニンクリアランス ≤ 5 ml/min/1.73 m2）または腎障害のある患者は、ラベプラゾールを健康な人と同じ用量で使用した場合、AUC と CMAX が健常ボランティアの対応するパラメーターよりも約 35% 低いことが示されています。健常者の販売時間は 0.82 時間、透析患者の場合は分離中は 0.95 時間、分離後は 3.6 時間です。

肝不全患者

軽度から中等度の肝不全患者にラベプラゾールナトリウム 20 mg を投与した後、AUC は 2 倍になり、ラベプラゾールの T1/2 は健康なボランティアに比べて 2 ～ 3 倍増加しました。しかし、これらの患者におけるラベプラゾールの T1/2 は、1 日あたり 20 mg の用量で 7 日間投与した後、AUC が 1.5 倍、CMAX が 1.2 倍に増加し、12.3 時間でした。

高齢者の場合

高齢者ではラベプラゾールの除去が若干減少しました。毎日20mgのラベプラゾールナトリウムを7日間服用した後、健康なボランティアと比較して、AUCはほぼ2倍、CMAXは60％増加、T1/2は約30％増加しました。ただし、このグループにラベプラゾールが蓄積したという証拠はありません。

服用する前に胃食道逆流症を治療するメスルピン 20mg ユヨン錠 (2 ブリスター x 14 錠)

使用方法

内服薬です。担当医師の指示に従って使用してください。朝、食事の前に薬を服用し、錠剤を噛んだり取り除いたりしないでください。

用量

成人、高齢者

食道を確認: 20 mg/日、4 ～ 8 週間使用します。

胃潰瘍、十二指腸: 20 mg/日、4 週間使用。

ゾリンジャー - エリソン症候群: 60 mg/日、病状に応じて用量を調整します。

腎臓と肝の機能について考える

腎機能および中程度および軽度の肝機能を持つ患者では、用量を調整する必要はありません。

小児への使用

子供に対するラベプラゾールナトリウムの使用の安全性はまだ決定されていないため、子供には使用しないでください (完全な臨床試験はありません)。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?通常、望ましくない影響は軽度であり、薬を中止すると停止する可能性があります。ラベプラゾールナトリウムは血漿と密接に関係しており、ラベプラゾールナトリウムを排除すると無効な出血が起こります。

過剰摂取の場合は、対症療法および補完治療を監視する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

メスルピンタブ 20 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、1/100

感染症および寄生虫感染症: 感染症。

精神的: 不眠症。

神経: 頭痛、めまい。

呼吸器、縦隔、胸部: 咳、 喉の痛み 、鼻炎。

消化器: 下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、便秘、鼓腸。

筋肉、結合組織: 非特異的な痛み、背中の痛み。

全身性: 衰弱、インフルエンザ症候群。

アンコモン、1/1000

精神的: 落ち着きのなさ。

呼吸器、縦隔、胸部: 気管支炎 、副鼻腔炎。

消化器: 消化不良、口渇、げっぷ。

皮膚および皮下組織: 赤い発疹。

筋肉、結合組織: 筋肉痛、脚をぶつける、関節痛。

腎臓 - 尿路: 尿路感染症 。全身性: 胸痛、悪寒、発熱。

検査: 肝臓酵素の増加。

ADR の処理方法に関する指示

腹痛、下痢、頭痛、倦怠感などの望ましくない影響は、治療を継続すると解消されることが多く、薬を中止する必要はほとんどありません。薬の中止または他の薬への移行が長引く場合のその他の症状。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

メスルピンタブ 20 以下の場合の禁忌:

ラベプラゾールナトリウムまたはその薬剤の成分を服用している患者。

妊娠中および授乳中の女性。

使用時には注意してください

胃潰瘍が疑われる場合は、治療により症状が軽減され、病気の診断が妨げられる可能性があるため、悪性疾患の可能性があることをお勧めします。

使用経験がないため、子供には使用しないでください。

ラベプラゾールを代わりに使用すると、他のプロトンポンプ阻害剤またはベンゾイミダゾール誘導体に対する過敏反応のリスクがあるため、ラベプラゾールを使用する場合は注意してください。

重度の肝不全患者に初めてラベプラゾールを適応させる場合は、臨床データが不足しているため注意してください。

ラベプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤を使用した治療は、サルモネラ菌、カンピロバクター、クロストリジウムディフィシルによる胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。

ラベプラゾールナトリウムとアタザナビルを併用するだけでなく、遺伝、ラップ乳糖の欠乏、またはグルコースの吸収障害が原因のガラクトース不耐症の患者にはラベプラゾールを使用しないでください。ガラクトース。

高用量のプロトンポンプ阻害剤を長期間（1 年以上）使用すると骨折のリスクが 10 ～ 40% 増加するという研究結果を観察したところ、この薬を長期服用する場合に骨粗鬆症のリスクがある患者は、骨折のリスクを回避するためにカルシウム、ビタミン D を補給し、活動や運動に注意を払う必要があります。

プロトンポンプ阻害剤で 3 か月以上治療した場合、疲労、めまい、妄想、けいれん、場合によっては心室障害などの症状を伴う重篤なマグネシーが報告されていますが、これらの症状は患者に見落とされることがよくあります。この状態はマグネシを止めて追加すると改善します。

機械を運転および操作する能力

ラベプラゾールナトリウムの望ましくない影響により、頭痛、脱力感、発熱を引き起こす可能性があります。したがって、ラベプラゾールナトリウムの投与が必要な場合、患者は車の運転や機械の操作を避けるべきです。

妊娠

妊婦に対するラベプラゾールの安全性に関する具体的な研究はありません。動物実験では、通常の用量では胎児は観察されません。ただし、動物実験では人間におけるすべての結果を予測することはできません。したがって、妊娠中の女性には禁忌です。

授乳期間

ラベプラゾールが母乳中に排泄されるかどうかわからないため、授乳中の女性には禁忌です。授乳中の母親に関する研究は行われていません。ただし、ラベプラゾールはマウスの乳中に分泌されます。

薬物相互作用

ラベプラゾールナトリウムはシクロスポリン代謝を阻害し、その結果血漿シクロスポリンレベルが増加します。ボランティアを対象とした研究では、ラベプラゾールナトリウム20mgを14日間使用した後、シクロスポリンレベルが通常の濃度よりも高くなることが示されています。ラベプラゾールナトリウムは胃酸の分泌を減少させるため、胃の pH に応じて吸収薬に影響を与えます。

ラベプラゾールナトリウムと同時に使用すると、ケトコナゾールの生物学的利用能は約 30% 減少しますが、ジゴキシンの曲線下面積 (AUC) と最大濃度 (CMAX) はそれぞれ 19% と 29% 増加します。ラベプラゾールはケトコナゾールまたはオトラコナゾールの吸収を低下させる可能性があるため、ケトコナゾールまたはイトラコナゾールの調整を監視する必要がある場合。

アタザナビル 300 mg/リトナビル 100 mg とナトリウムを併用する場合、ラベプラゾール単回投与量は 40 mg/日のみ、またはアタザナビル 400 mg と単回投与量のランソプラゾール 60 mg/日を健康な状態で併用する場合。ボランティアはアカナビルレベルの大幅な低下を示しました。研究はされていませんが、この現象は他のプロトンポンプ阻害剤でも起こると考えられているため、プロトンポンプ阻害剤とラベプラゾールとアタザナビルを同時に使用することはありません。

プロトンポンプ阻害剤をメトトレキサートと併用すると（主に高用量）、メトトレキサートや水素代謝物の濃度が上昇し、この薬剤の望ましくない効果が増大する可能性があるという報告があります。

保管

密閉包装で、涼しく乾燥した場所に、光を避け、30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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