메술핀 20mg 유영정 위식도역류질환치료제 (2수포×14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 라베프라졸

성분

구성정보	콘텐츠
라베프라졸	20mg

용도

표시

Mesulpine Tab 20 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

위식도 역류 질환 , 위장 궤양, 십이지장 및 졸링거 증후군 치료.

ATC 코드: A02BC04.

라베프라졸은 벤즈이미다졸 전도체로 양성자 펌프를 억제하며 위산 분비를 감소시키는 화합물군에 속합니다. 라베프라졸은 아세틸콜린 저항성 또는 H2 h2, H+/K+ - Atpase - 위 점막 세포의 Atpase 없이 기본적인 위 분비를 억제하고 자극 상태에서 효과가 있습니다. 이 효소는 세포 내 산, 수소 또는 양성자 펌프로 간주되므로 라베프라졸은 양성자 펌프 억제제로 간주됩니다.

라베프라졸은 이 효소에 부착되어 위액분비의 마지막 단계를 방지합니다. 라베프라졸에서는 위벽이 양성자화되어 활성 설페나미드로 전환된 다음 이 효소를 비활성화시키는 양성자 펌프의 시스테인에 부착됩니다.

라베프라졸나트륨 20mg을 복용한 후 1시간 이내에 위산분비 억제 효과가 나타나며, 2~4시간 이내에 최대 효과가 나타납니다. 초회 복용 후 23시간째의 염기성산 분비율과 음식자극에 의한 위산분비율은 각각 69%, 82%이다. 억제 시간은 최대 48시간까지 지속될 수 있습니다. 위산 분비 억제 효과는 1일 1회 복용으로 약간 증가하며, 복용 3일 후에는 안정된 수준에 도달합니다.

약물을 중단한 후 2~3일이 지나면 위산 분비가 정상으로 돌아옵니다. 라베프라졸을 포함한 모든 원인으로 인한 위산 감소는 위-장 내 정상 박테리아를 증가시켜 살모넬라, 캄필로박터 및 클로스트리디움 디피실리균에 의한 위-장 감염 위험을 증가시킵니다.

헬리코박터 파일로리의 경우, 라베프라졸은 감염 시 식도염 으로 인해 십이지장 궤양이나 역류가 있는 사람에서 이 박테리아를 억제할 수 있습니다. 이는 아마도 약물이 우레아제 활성을 억제하는 박테리아에 부착되어 있기 때문일 수 있습니다. 라베프라졸과 클라리스로마이신, 아목시실린 등 1종 이상의 항생제를 병용하면 h. pylori 감염.

최대 43개월 동안 매일 라베프라졸 10~20mg을 사용하는 환자의 경우 첫 2~8주 동안의 혈청 가스트린 수치는 라베프라졸이 위산 분비를 억제하는 효과가 있고, 치료가 계속되면 가스트린 수치를 안정적으로 유지하는 것으로 나타났습니다.

가스트린 수치는 약물 사용 후 1~2주 이내에 치료 전 수치로 돌아갑니다. 위산 분비 억제제로 인해 위 pH가 증가하면 크롬 과립구(ECL - 세포)의 생성이 증가합니다. 쥐에게 암 병변이 있지만 사람들은 최대 1년 동안 Rabeprazol을 사용해왔지만 지금까지 선종 이형성증은 나타나지 않았습니다.

동적 약동학

라베프라졸 나트륨 복용 후 혈중 혈중 농도는 2~5시간 후에 달성되고 혈장 반감기는 1~2시간에서 상쇄됩니다. 정맥 주사의 52%에 의한 경구 투여에 의한 라베프라졸 나트륨의 생체 이용률. 라베프라졸 나트륨과 혈장 단백질의 응집율은 약 96.3%입니다. 라베프라졸 나트륨은 Cytocrom P450 3A 시스템(술폰 대사용)과 Cytocrom P450 2C19(데스메틸 라베프라졸 대사용)에 의해 간에서 대사됩니다.

경구로 사용되는 약물의 약 90%는 카르복실산, 글루쿠로니드 및 메르캅투르산 대사의 형태로 소변을 통해 제거되며 라베프라졸 나트륨의 대사 형태도 다음과 같습니다. 대변에서 검출됩니다. 소변과 대변에서는 라베프라졸 나트륨의 대사가 검출되지 않습니다. 라베프라졸나트륨이 축적되었다는 증거는 없습니다.

말기 신부전 등 신장애 환자의 경우, 투석환자(크레아티닌 청소율 ≥ 5 ml/min/1.73 m2)나 신장애 환자는 건강한 사람과 같은 용량으로 라베프라졸을 투여했을 때 심각하게 진행되지 않는 것으로 나타났으며, AUC와 CMAX는 건강한 지원자의 해당 매개변수보다 약 35% 더 낮은 것으로 나타났다. 정상인의 판매시간은 0.82시간, 투석환자는 별거 중 0.95시간, 별거 후 3.6시간이다.

간부전 환자의 경우

경증 및 중등도의 간부전 환자에게 라베프라졸 나트륨 20mg을 투여한 후 AUC는 2배로 증가했고, 라베프라졸의 T1/2는 건강한 지원자에 비해 2~3배 더 높았습니다. 그러나 이 환자들에서 라베프라졸 1일 20mg을 투여한 후 7일 후 AUC는 1.5배, CMAX는 1.2배, T1/2는 12.3시간으로 나타났다.

노인의 경우

라베프라졸 제거는 노년층에서 다소 감소했습니다. 매일 라베프라졸 나트륨 20mg을 복용한 지 7일 후, 건강한 지원자에 비해 AUC는 거의 2배, CMAX는 60%, T1/2는 약 30% 증가했습니다. 그러나 이 그룹에서 라베프라졸이 축적되었다는 증거는 없습니다.

복용 전 메술핀 20mg 유영정 위식도역류질환치료제 (2수포×14정)

사용 방법

경구용 약물. 담당 의사의 지시에 따라 사용하십시오. 이 약은 아침 식사 전에 복용해야 하며, 씹거나 제거하지 말고 약을 복용해야 합니다.

복용량

성인, 노인

식도 검토: 20mg/일, 4~8주 동안 사용됩니다.

위궤양, 십이지장: 20mg/일, 4주 동안 사용.

Zollinger - 엘리슨 증후군: 60mg/일, 병리에 따라 복용량을 조정합니다.

신장 및 간 기능을 생각해보세요

신장 및 중등도 간 기능 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

어린이에게 사용

라베프라졸 나트륨을 어린이에게 사용하는 것에 대한 안전성이 아직 확인되지 않았으므로 어린이에게는 사용하지 마십시오(완전한 임상 시험은 없음).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 원하지 않는 효과는 일반적으로 경미하며 약물을 중단하면 멈출 수 있습니다. 라베프라졸 나트륨은 혈장과 밀접하게 연관되어 있으며, 라베프라졸 나트륨을 제외하면 비효과적인 출혈을 유발합니다.

과다복용의 경우에는 대증치료와 보완치료에 대한 모니터링이 필요합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

메술핀 탭 20 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, 1/100

감염 및 기생충 감염: 감염.

정신: 불면증.

신경: 두통, 현기증.

호흡기, 종격동 및 흉부: 기침, 인후염 , 비염.

소화기: 설사, 메스꺼움, 구토, 복통, 변비, 고창.

근육 근육, 결합 조직: 비특이적 통증, 허리 통증.

전신: 약점, 인플루엔자 증후군.

흔하지 않음, 1/1000

정신적: 불안함.

호흡기, 종격 및 흉부: 기관지염 , 부비동염.

소화기: 소화불량, 구강 건조, 트림.

피부 및 피하 조직: 붉은 발진.

근육 근육, 결합 조직: 근육통, 다리 부딪힘, 관절통.

신장 - 요로: 요로 감염 . 전신성: 흉통, 오한, 발열.

테스트: 간 효소 증가.

ADR 처리 방법에 대한 지침

복통, 설사, 두통, 피로 등의 원하지 않는 효과는 치료를 계속하면 사라지는 경우가 많으며, 약물을 중단해야 하는 경우는 거의 없습니다. 장기간 약물을 중단하거나 다른 약물로 전환하는 경우 다른 증상이 나타납니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Mesulpine Tab 20 다음 경우의 금기 사항:

라베프라졸나트륨 또는 해당 약물의 성분을 복용하는 환자.

임신부 및 수유부.

사용 시 주의하세요

위궤양이 의심되는 경우 치료를 하면 증상이 감소하고 질병의 진단을 방해할 수 있으므로 악성질환의 가능성을 염두에 두는 것이 좋습니다.

사용경험이 없으므로 어린이에게는 사용하지 마세요.

라베프라졸을 대신 사용할 경우 다른 양성자 펌프 억제제나 벤즈이미다졸 유도체에 과민 반응을 일으킬 위험이 있으므로 주의하세요.

임상 데이터가 부족해 중증 간부전 환자에게 라베프라졸을 처음 투여할 때는 주의해야 한다.

라베프라졸을 포함한 양성자 펌프 억제제를 사용하여 치료하면 살모넬라균, 캄필로박터 및 클로스트리디움 디피실레균에 의한 위장관 감염 위험이 증가할 수 있습니다.

라베프라졸 나트륨과 아타자나비르를 병용할 뿐만 아니라 유전적 요인, 랩 유당 결핍 또는 포도당, 갈락토스 흡수 장애로 인해 갈락토스 불내증이 있는 환자에게는 라베프라졸을 사용하지 마십시오.

고용량 프로톤 펌프 억제제를 장기간(1년 이상) 사용하면 골절 위험이 10~40% 증가한다는 연구 결과를 관찰해 볼 때 골다공증 위험이 있는 환자가 장기간 복용 시 칼슘, 비타민D를 보충하고 골절 위험을 피하기 위해 활동과 운동에 주의해야 한다.

프로톤펌프억제제를 3개월 이상 투여한 경우 피로, 현기증, 망상, 경련, 때로는 심실장애 등의 증상이 동반되어 심각한 마그네시가 보고된 바 있으나 이러한 증상은 환자가 간과하는 경우가 많습니다. 이 상태는 마그네시를 정지하고 첨가하면 개선될 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

라베프라졸 나트륨의 원치 않는 효과는 두통, 허약, 발열을 유발할 수 있습니다. 따라서 라베프라졸 나트륨 투여가 필요한 경우 환자는 운전 및 기계 조작을 피해야 합니다.

임신

임산부에 대한 라베프라졸의 안전성에 대한 구체적인 연구는 없습니다. 동물 연구에서는 일반적인 복용량에서는 태아가 관찰되지 않습니다. 그러나 동물 연구는 인간의 모든 결과를 예측할 수 없습니다. 따라서 임산부에게는 금기입니다.

수유 기간

라베프라졸이 모유로 배설되는지 여부를 모르기 때문에 수유 중인 여성에게 금기 사항입니다. 수유부에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 라베프라졸은 쥐의 우유로 분비됩니다.

약물 상호 작용

라베프라졸 나트륨은 사이클로스포린 대사를 억제하여 혈장 사이클로스포린 수치를 증가시킵니다. 자원 봉사자에 대한 연구에 따르면 라베프라졸 나트륨 20mg을 14일 동안 사용한 후 사이클로스포린 수치가 정상 농도보다 높은 것으로 나타났습니다. 라베프라졸나트륨은 위산 분비를 감소시키므로 위 pH에 따라 약물 흡수에 영향을 미칩니다.

라베프라졸나트륨과 동시에 사용 시 케토코나졸의 생체이용률은 약 30% 감소하는 반면, 디곡신의 곡선하 면적(AUC)과 최대 농도(CMAX)는 각각 19%, 29% 증가합니다. 라베프라졸은 케토코나졸 또는 오트라코나졸의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 케토코나졸 또는 i트라코나졸의 조절을 모니터링해야 하는 경우.

건강한 지원자에게 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg을 라베프라졸 나트륨 단회 용량 40mg/일과 병용하거나 아타자나비르 400mg과 란소프라졸 60mg/일 단회 용량을 건강한 지원자에게 병용하는 경우 아카나비르 수준. 연구된 바는 없으나 다른 프로톤펌프억제제에서도 이러한 현상이 나타나는 것으로 생각되어 프로톤펌프억제제, 라베프라졸과 아타자나비르를 동시에 사용하지 않는다.

메토트렉세이트(주로 고용량)와 함께 양성자 펌프 억제제를 사용할 때 메토트렉세이트 및/또는 수소 대사물의 농도가 증가하여 이 약물의 원치 않는 효과가 증가할 수 있다는 보고가 있습니다.

보관

밀봉된 포장으로 서늘하고 건조한 곳에 보관하고, 빛을 피하고 30°C 이하의 온도에서 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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