Mesulpina 20mg Yooyoung tabletki leczy refluks żołądkowo-przełykowy (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Rabeprazol

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Rabeprazol	20 mg

Używa

wskazany

Mesulpine Tab 20 jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie refluksu żołądkowo-przełykowego , wrzodów żołądkowo-jelitowych, dwunastnicy i zespołu Zollingera-Ellisona.

Kod ATC: A02BC04.

rabeprazol jest przewodnikiem benzimidazolu, hamującym pompy protonowe, należącym do grupy związków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego. Rabeprazol działa hamująco na podstawowe wydzielanie soku żołądkowego i działa stymulująco, nie posiada właściwości opornych na acetylocholinę ani H2h2, H+/K+ - Atpaza - Atpaza w komórkach błony śluzowej żołądka. Enzym ten jest uważany za pompę kwasową, wodorową lub protonową w komórce, dlatego Rabeprazol jest uważany za inhibitor pompy protonowej.

Rabeprazol jest przyłączony do tego enzymu, aby zapobiec końcowemu etapowi wydzielania żołądkowego. W leku Rabeprazol ściany żołądka ulegają protonizacji i przekształcają się w aktywny sulfenamid, a następnie przyłączają się do cysteiny pompy protonowej, która powoduje inaktywację tego enzymu.

Po przyjęciu 20 mg leku Rabeprazol sodowy efekt hamowania wydzielania kwasu żołądkowego pojawi się w ciągu 1 godziny, maksymalny efekt w ciągu 2-4 godzin. Stosunek wydzielania kwasu zasadowego do wydzielania kwasu w wyniku stymulacji pokarmem po 23 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki wynosi odpowiednio 69% i 82%. Czas hamowania może trwać do 48 godzin. Efekt hamowania wydzielania kwasu wzrasta nieznacznie przy jednorazowej dawce dziennej i osiąga stabilny poziom po 3 dniach stosowania leku.

Wydzielanie kwasu wraca do normy po 2-3 dniach od odstawienia leku. Redukcja kwasu z dowolnej przyczyny, w tym rabeprazolu, doprowadzi do wzrostu liczby normalnych bakterii w żołądku i jelitach, zwiększając ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych Salmonella, Campylobacter i Clostridium difficile.

W przypadku Helicobacter pylori rabeprazol może hamować tę bakterię u osób z chorobą wrzodową dwunastnicy lub refluksem spowodowanym zapaleniem przełyku w przypadku zakażenia, prawdopodobnie dlatego, że lek związał się z bakteriami hamującymi aktywność ureazy. Połączenie rabeprazolu z 1 lub większą liczbą antybiotyków, takich jak klarytromycyna, amoksycylina, może zwiększać skuteczność h. pylori.

U pacjentów stosujących Rabeprazol w dawce 10–20 mg na dobę przez okres do 43 miesięcy stężenie gastryny w surowicy w ciągu pierwszych 2–8 tygodni wskazuje, że Rabeprazol hamuje wydzielanie kwasu, a stężenie gastryny utrzymuje się na stabilnym poziomie w przypadku kontynuacji leczenia.

Poziom gastryny powróci do wartości sprzed leczenia w ciągu 1-2 tygodni stosowania leku. Wzrost pH żołądka (z powodu inhibitorów wydzielania kwasu żołądkowego) zwiększa produkcję granulocytów chromu (ECL - Cell). Chociaż u szczurów występują zmiany nowotworowe, ludzie stosowali Rabeprazol przez okres do 1 roku, jak dotąd nie zaobserwowano dysplazji gruczolaka.

Farmakokinetyka dynamiczna

Po przyjęciu rabeprazolu sodu stężenie we krwi osiągane jest po 2-5 godzinach, okres półtrwania w osoczu zmniejsza się z 1-2 godzin. Biodostępność sodu w dawce rabeprazolu podawanej doustnie wynosi 52% po podaniu dożylnym. Współczynnik kohezji rabeprazolu sodowego z białkami osocza wynosi około 96,3%. Sól sodowa rabeprazolu jest metabolizowana w wątrobie przez układ Cytocrom P450 3A (dla metabolizmu sulfonów) i Cytocrom P450 2C19 (dla metabolizmu desmetylorabeprazolu).

Przy podawaniu doustnym około 90% leku jest wydalane z moczem w postaci metabolizmu kwasu karboksylowego, glukuronidu i kwasu merkapturowego, metaboliczna postać rabeprazolu sodu jest również wykrywana w organizmie odchody. Brak metabolicznego wykrycia rabeprazolu sodu w moczu i kale. Nie ma dowodów na kumulację rabeprazolu sodu.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, takimi jak schyłkowa niewydolność nerek, u pacjentów dializowanych (klirens kreatyniny ≤ 5 ml/min/1,73 m2) lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, podczas stosowania rabeprazolu w dawkach takich jak u zdrowych osób, wyniki AUC i CMAX są niższe od odpowiednich parametrów u zdrowych ochotników o około 35%. Czas sprzedaży normalnych ludzi wynosi 0,82 godziny, a pacjenta dializowanego 0,95 godziny w trakcie separacji i 3,6 godziny po separacji.

U pacjentów z niewydolnością wątroby

Po podaniu dawki 20 mg rabeprazolu sodu pacjentom z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, wartość AUC podwoiła się, a T1/2 rabeprazolu wzrosła 2-3 razy bardziej niż u zdrowych ochotników. Jednakże po 7 dniach stosowania dawki 20 mg na dobę AUC wzrosło 1,5-krotnie, a CMAX wzrosło 1,2-krotnie, a T1/2 rabeprazolu u tych pacjentów wyniosło 12,3 godziny.

U osób starszych

Eliminacja rabeprazolu jest nieco zmniejszona u osób w podeszłym wieku. Po 7 dniach przyjmowania leku w dawce 20 mg sodu Rabeprazolu dziennie, AUC wzrosło prawie dwukrotnie, CMAX wzrosło o 60%, a T1/2 wzrosło do około 30% w porównaniu do zdrowych ochotników. Nie ma jednak dowodów na kumulację rabeprazolu w tej grupie.

Przed wzięciem Mesulpina 20mg Yooyoung tabletki leczy refluks żołądkowo-przełykowy (2 blistry x 14 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Lek należy przyjmować rano, przed posiłkami, należy zażywać tabletki, nie żuć ani nie wyjmować tabletek.

Dawkowanie

Dorośli, osoby starsze

Sprawdź przełyk: 20 mg/dzień, stosuj przez 4–8 tygodni.

Wrzód żołądka, dwunastnica: 20 mg/dzień, stosować przez 4 tygodnie.

Zespół Zollingera-Ellisona: 60 mg/dobę, dawkę dostosować w zależności od patologii.

Pomyśl o funkcjonowaniu nerek i wątroby

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów ze średnią i łagodną czynnością wątroby.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci, ze względu na bezpieczeństwo stosowania rabeprazolu sodowego u dzieci, które nie zostało ustalone (nie ma pełnych badań klinicznych).

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Niepożądane działania są zwykle łagodne i mogą ustąpić po odstawieniu leku. Rabeprazol sodu jest ściśle powiązany z osoczem, nieskutecznym krwotokiem, z wyłączeniem rabeprazolu sodu.

W przypadku przedawkowania należy monitorować leczenie objawowe i uzupełniające.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Mesulpine Tab 20 mogą wystąpić pewne niepożądane skutki (ADR).

Często, 1/100

Zakażenie i infekcja pasożytnicza: infekcja.

Psychika: bezsenność.

nerw: ból głowy, zawroty głowy.

Układ oddechowy, śródpiersie i klatka piersiowa: kaszel, ból gardła , nieżyt nosa.

układ pokarmowy: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia.

Mięśnie mięśniowe, tkanka łączna: Ból niespecyficzny, ból pleców.

Układowe: osłabienie, zespół grypowy.

Niezbyt często, 1/1000

Psychika: niepokój.

Układ oddechowy, śródpiersie i klatka piersiowa: zapalenie oskrzeli , zapalenie zatok.

układ pokarmowy: niestrawność, suchość w ustach, odbijanie.

Skóra i tkanka podskórna: czerwona wysypka.

Mięśnie mięśniowe, tkanka łączna: ból mięśni, uderzanie nogami, ból stawów.

nerki – Drogi moczowe: Zakażenie dróg moczowych . Układowe: ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączka.

Badania: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Niepożądane skutki, takie jak ból brzucha, biegunka, ból głowy, zmęczenie często ustępują w przypadku kontynuacji leczenia, rzadko konieczne jest odstawienie leku. Inne objawy w przypadku długotrwałego odstawienia leku lub przejścia na inne leki.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Mesulpina Tab 20 Przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Pacjenci przyjmujący rabeprazol sodowy lub którykolwiek składnik leku.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

W przypadku podejrzenia wrzodów żołądka zaleca się możliwość wystąpienia choroby nowotworowej, ponieważ leczenie może złagodzić objawy i utrudnić rozpoznanie choroby.

Nie stosować u dzieci ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania rabeprazolu, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na inne inhibitory pompy protonowej lub pochodne benzimidazolu.

Należy zachować ostrożność przy pierwszym stosowaniu Rabeprazolu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby ze względu na brak danych klinicznych.

Leczenie za pomocą inhibitorów pompy protonowej, w tym rabeprazolu, może zwiększać ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez Salmonella, Campylobacter i Clostridium difficile.

Nie należy łączyć rabeprazolu sodu tylko z atazanawirem, nie należy stosować rabeprazolu u pacjentów z nietolerancją galaktozy wynikającą z uwarunkowań genetycznych, niedoborem laktozy typu lapp lub upośledzonym wchłanianiem glukozy, galaktozy.

Obserwując badania, że stosowanie dużych dawek inhibitorów pompy protonowej i przez długi czas (ponad 1 rok) zwiększa ryzyko złamań o 10-40%, dlatego pacjenci zagrożeni osteoporozą przy długotrwałym stosowaniu leku powinni uzupełniać wapń, witaminę D i zwracać uwagę na aktywność, ćwiczyć, aby uniknąć ryzyka złamań.

Zgłaszano przypadki poważnego wystąpienia leku Magnesi w przypadku leczenia inhibitorami pompy protonowej przez 3 miesiące lub dłużej z objawami takimi jak zmęczenie, zawroty głowy, urojenia, drgawki, czasami zaburzenia komorowe. Objawy te są często pomijane przez pacjentów. Stan ten można poprawić po zatrzymaniu i dodaniu Magnesi.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Niepożądane działanie leku Rabeprazol sodu może powodować bóle głowy, osłabienie, gorączkę. Dlatego też, jeśli jest to wskazane w przypadku stosowania rabeprazolu sodowego, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania rabeprazolu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano płodu przy stosowaniu zwykłych dawek. Jednakże badania na zwierzętach nie są w stanie przewidzieć wszystkich wyników u ludzi. Dlatego jest przeciwwskazany dla kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

Przeciwwskazania dla kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiedzą one, czy Rabeprazol nie wie, czy przenikać do mleka. Nie przeprowadzono badań na matkach karmiących piersią. Jednakże rabeprazol przenika do mleka myszy.

Interakcje leków

Rabeprazol sodu hamuje metabolizm cyklosporyny, powodując zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu. Badania na ochotnikach wykazały, że po 14 dniach stosowania 20 mg rabeprazolu sodowego stężenie cyklosporyny jest wyższe od normalnego. Rabeprazol sodu zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego, więc będzie miał wpływ na wchłanianie leków w zależności od pH żołądka.

W przypadku jednoczesnego stosowania z rabeprazolem sodowym biodostępność ketokonazolu zmniejsza się o około 30%, podczas gdy pole pod krzywą (AUC) i maksymalne stężenie (CMAX) digoksyny zwiększają się odpowiednio o 19% i 29%. Rabeprazol może zmniejszać wchłanianie ketokonazolu lub otrakonazolu, dlatego jeśli konieczne jest monitorowanie dostosowania ketokonazolu lub itrakonazolu.

Jednoczesne stosowanie atazanawiru 300 mg/rytonawiru 100 mg z sodem Rabeprazol w pojedynczej dawce tylko 40 mg/dobę lub atazanawir 400 mg w pojedynczej dawce Lansoprazol 60 mg/dobę u zdrowych ochotników wykazuje silne zmniejszenie poziomy akanawiru. Choć nie było to badane, uważa się, że zjawisko to występuje także w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej, zatem nie stosuje się jednocześnie inhibitorów pompy protonowej oraz rabeprazolu z atazanawirem.

Pojawiły się doniesienia podczas stosowania inhibitorów pompy protonowej z metotreksatem (głównie w dużych dawkach), które mogą zwiększać stężenie metotreksatu i/lub metabolitów wodorowych, zwiększając niepożądane działanie tego leku.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w chłodnym, suchym miejscu, unikać światła, w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.