Мезульпін 20 мг Yooyoung таблетки для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (2 блістери по 14 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 14 таблеток
Характеристики Рабепразол

Склад

Інформація про склад	Зміст
Рабепразол	20 мг

Використання

показаний

Mesulpine Tab 20 показаний у таких випадках:

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби , виразок шлунково-кишкового тракту, дванадцятипалої кишки та синдрому Золлінгера-Еллісона.

Код ATC: A02BC04.

Рабепразол є бензимідазоловим провідником, який пригнічує протонну помпу, належить до групи сполук, що знижують секрецію шлункової кислоти. Рабепразол має ефект інгібування основної шлункової секреції та у стимулюючому стані, без властивостей резистентності до ацетилхоліну або H2 h2, H+/K+ - атпази - атпази в клітинах слизової оболонки шлунка. Цей фермент вважається кислотним, водневим або протонним насосом у клітині, тому рабепразол вважається інгібітором протонного насоса.

Рабепразол приєднується до цього ферменту, щоб запобігти кінцевій стадії шлункової секреції. У рабепразолі стінки шлунка протонізуються і перетворюються на активний сульфенамід, а потім приєднуються до цистеїну протонної помпи, що робить цей фермент інактивованим.

Після прийому 20 мг рабепразолу натрію ефект пригнічення секреції шлункової кислоти проявляється через 1 годину, максимальний ефект — через 2-4 години. Співвідношення секреції основної кислоти та секреції кислоти за рахунок харчової стимуляції через 23 години після прийому першої дози становить 69% та 82% відповідно. Час інгібування може тривати до 48 годин. Ефект пригнічення секреції кислоти дещо посилюється при одноразовому прийомі добової дози і досягає стабільного рівня через 3 дні прийому препарату.

Секреція кислоти нормалізується через 2-3 дні після припинення прийому препарату. Зниження кислотності з будь-якої причини, включаючи рабепразол, призведе до збільшення нормальних бактерій у шлунку та кишечнику, збільшуючи ризик шлунково-кишкових інфекцій, викликаних Salmonella, Campylobacter та Clostridium difficile.

Що стосується Helicobacter pylori, рабепразол може пригнічувати цю бактерію у людей з виразкою дванадцятипалої кишки або рефлюксом через езофагіт під час інфікування, можливо, через те, що препарат приєднався до бактерій, які пригнічують активність уреази. Комбінація рабепразолу з 1 або більше антибіотиками, такими як кларитроміцин, амоксицилін, може підвищити ефективність h. pylori.

У пацієнтів, які приймали рабепразол у дозі 10–20 мг на день протягом періоду до 43 місяців, рівні гастрину в сироватці крові протягом перших 2–8 тижнів показують, що рабепразол має ефект пригнічення секреції кислоти та рівні гастрину, які залишаються стабільними, якщо лікування продовжується.

Рівень гастрину повертається до значення до лікування протягом 1-2 тижнів застосування препарату. Підвищення рН шлунка (через інгібітори секреції шлункової кислоти) збільшує виробництво хромових гранулоцитів (ECL - Cell). Незважаючи на те, що щури мають ракові ураження, люди застосовували рабепразол до 1 року, досі не спостерігали дисплазії аденоми.

Динамічна фармакокінетика

Після прийому рабепразолу натрію концентрація в крові досягається через 2-5 годин, період напіввиведення з плазми знижується з 1-2 годин. Біодоступність рабепразолу натрію при пероральному прийомі становить 52% від внутрішньовенного введення. Коефіцієнт когезії рабепразолу натрію з білками плазми становить приблизно 96,3 %. Рабепразол натрію метаболізується в печінці за допомогою системи Cytocrom P450 3A (для метаболізму сульфону) та Cytocrom P450 2C19 (для метаболізму десметилрабепразолу).

При пероральному застосуванні близько 90% препарату виводиться із сечею у вигляді метаболізму карбонової кислоти, глюкуроніду та меркаптурової кислоти, метаболічної форми натрію. рабепразол також виявляється в калі. Немає метаболічного виявлення рабепразолу натрію в сечі, а також у калі. Доказів накопичення рабепразолу натрію немає.

У пацієнтів із нирковою недостатністю, такою як термінальна стадія ниркової недостатності, пацієнтів, які перебувають на діалізі (кліренс креатиніну ≤ 5 мл/хв/1,73 м2) або пацієнтів із нирковою недостатністю, при застосуванні рабепразолу в дозах, як у здорових людей, AUC та CMAX нижчі за відповідні параметри у здорових добровольців приблизно на 35 %. Час продажу звичайних людей становить 0,82 години, а пацієнта на діалізі – 0,95 години під час відокремлення та 3,6 години після відокремлення.

У пацієнтів з печінковою недостатністю

Після дози 20 мг рабепразолу натрію пацієнтами з легкою та помірною печінковою недостатністю AUC подвоїлася, а T1/2 рабепразолу збільшився у 2-3 рази вище, ніж у здорових добровольців. Однак через 7 днів у дозі 20 мг на добу AUC зросла в 1,5 рази, а CMAX збільшилася в 1,2 рази, а T1/2 рабепразолу у цих пацієнтів становив 12,3 години.

У людей похилого віку

Виведення рабепразолу дещо зменшилось у літніх людей. Після 7 днів прийому препарату в дозі 20 мг рабепразолу натрію на добу AUC збільшилася майже вдвічі, CMAX зросла на 60%, а T1/2 збільшився приблизно до 30% порівняно зі здоровими добровольцями. Проте доказів накопичення рабепразолу в цій групі немає.

Перед прийомом Мезульпін 20 мг Yooyoung таблетки для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (2 блістери по 14 таблеток)

Як використовувати

пероральний препарат. Застосовувати за призначенням лікуючого лікаря. Приймають препарат вранці, перед їжею, слід випити таблетки, не розжовуючи і не виймаючи таблетки.

Дозування

Дорослі, люди похилого віку

Огляд стравоходу: 20 мг/добу протягом 4–8 тижнів.

Виразка шлунка, дванадцятипалої кишки: 20 мг/добу протягом 4 тижнів.

Синдром Золлінгера-Еллісона: 60 мг/добу, дозу коригують залежно від патології.

Подумайте про функцію нирок і печінки

Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів із порушенням функції нирок, печінки середнього та легкого ступеня.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям через безпеку застосування рабепразолу натрію дітям, яка не визначена (повних клінічних досліджень немає).

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Небажані ефекти, як правило, слабкі та можуть припинитися після припинення прийому препарату. Рабепразол натрію тісно пов'язаний з плазмою, неефективне кровотеча при виключенні рабепразолу натрію.

У разі передозування необхідно контролювати симптоматичне та додаткове лікування.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Mesulpine Tab 20 у вас можуть виникнути деякі небажані ефекти (ADR).

Звичайний, 1/100

Інфекція та паразитарна інфекція: інфекція.

Психічні: безсоння.

нерв: головний біль, запаморочення.

Дихальна система, середостіння та грудна клітка: кашель, біль у горлі , риніт.

Травна система: діарея, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм.

М'язи, сполучна тканина: неспецифічний біль, біль у спині.

Системні: слабкість, грипозний синдром.

Нечасто, 1/1000

Психіка: неспокій.

Органи дихання, середостіння та грудна клітка: бронхіт , синусит.

Травлення: нетравлення, сухість у роті, відрижка.

Шкіра та підшкірна клітковина: червоний висип.

М'язові м'язи, сполучна тканина: біль у м'язах, стукіт ніг, біль у суглобах.

нирки – сечовивідні шляхи: інфекція сечовивідних шляхів . Системні: біль у грудях, озноб, гарячка.

Обстеження: підвищення рівня печінкових ферментів.

Інструкції щодо поводження з ADR

Небажані ефекти, такі як біль у животі, діарея, головний біль, втома, часто минають при продовженні лікування, рідко доводиться припиняти прийом препарату. Інші симптоми, якщо тривалий час необхідно припинити прийом препарату або перейти на інші препарати.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Mesulpine Tab 20 Протипоказання в таких випадках:

Пацієнти з рабепразолом натрію або будь-якими інгредієнтами препарату.

Вагітним і годуючим жінкам.

Будьте обережні під час використання

При підозрі на виразку шлунка рекомендується перевірити можливість злоякісного захворювання, оскільки лікування може зменшити симптоми та ускладнити діагностику захворювання.

Не використовуйте дітям, оскільки немає досвіду використання.

Будьте обережні при застосуванні рабепразолу, оскільки існує ризик реакцій гіперчутливості до інших інгібіторів протонної помпи або похідних бензімідазолу, якщо використовувати замість них.

Будьте обережні, призначаючи рабепразол вперше пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю через відсутність клінічних даних.

Лікування за допомогою інгібіторів протонної помпи, включаючи рабепразол, може збільшити ризик шлунково-кишкових інфекцій, викликаних Salmonella, Campylobacter і Clostridium difficile.

Не використовуйте рабепразол натрію лише з атазанавіром, не використовуйте рабепразол пацієнтам із непереносимістю галактози через генетичні особливості, дефіцит лактози Лаппа або порушення всмоктування глюкоза, галактоза.

Дослідження показали, що застосування інгібіторів протонної помпи у високих дозах і протягом тривалого часу (понад 1 рік) підвищує ризик переломів на 10-40%, тому пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу під час тривалого прийому препарату повинні доповнювати кальцій, вітамін D і приділяти увагу фізичній активності, виконувати фізичні вправи, щоб уникнути ризику переломів.

При лікуванні інгібіторами протонної помпи протягом 3 місяців або більше повідомлялося про серйозні випадки магнезію з такими симптомами, як втома, запаморочення, марення, судоми, іноді шлуночкові розлади, ці симптоми часто не помічаються пацієнтами. Цей стан можна покращити, якщо припинити прийом і додати магнезію.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Небажана дія Рабепразолу натрію може спричинити головний біль, слабкість, лихоманку. Тому, якщо показаний рабепразол натрію, пацієнтам слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Вагітність

Немає спеціальних досліджень безпеки рабепразолу для вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявляють плід при звичайних дозах. Однак дослідження на тваринах не можуть передбачити всі результати у людей. Тому протипоказаний вагітним.

Період грудного вигодовування

Протипоказання для жінок, які годують груддю, оскільки вони не знають, чи рабепразол не знає, виділяється чи ні з молоком. Жодних досліджень на годуючих матерів не проводилося. Однак рабепразол виділяється в мишаче молоко.

Лікарська взаємодія

Рабепразол натрію пригнічує метаболізм циклоспорину, що призводить до підвищення рівня циклоспорину в плазмі. Дослідження на добровольцях показують, що рівні циклоспорину вищі за нормальні концентрації після 14 днів застосування 20 мг рабепразолу натрію. Рабепразол натрію знижує секрецію шлункової кислоти, тому це впливатиме на всмоктування ліків залежно від рН шлунка.

При одночасному застосуванні з рабепразолом натрію біодоступність кетоконазолу знижується приблизно на 30%, тоді як площа під кривою (AUC) і максимальна концентрація (CMAX) дигоксину збільшуються на 19% і 29% відповідно. Рабепразол може знижувати абсорбцію кетоконазолу або отраконазолу, тому, якщо потрібно контролювати коригування кетоконазолу або ітраконазолу.

При одночасному застосуванні атазанавіру 300 мг/ритонавіру 100 мг разом із натрієм рабепразолу лише 40 мг/добу або атазанавіру 400 мг з одноразовою дозою лансопразолу 60 мг/день на здорових добровольцях демонструє значне зниження рівня аканавіру. Хоча це не було вивчено, вважається, що це явище також виникає з іншими інгібіторами протонної помпи, тому він не використовує одночасно інгібітори протонної помпи та рабепразол з атазанавіром.

Були повідомлення про використання інгібіторів протонної помпи з метотрексатом (переважно у високих дозах), що може підвищувати концентрацію метотрексату та/або водневих метаболітів, посилюючи небажаний ефект цього препарату.

Зберігання

Зберігати в закритій упаковці, в сухому, прохолодному, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.