ميتفورمين 500 ملغ دواء فارم لعلاج مرض السكري (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات ميتفورمين حمض الهيدروكلوريك

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
ميتفورمين حمض الهيدروكلوريك	500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية الميتفورمين في الحالات التالية:

علاج مرض السكري لا يعتمد على الأنسولين (النوع الثاني): العلاج الفردي، عند عدم القدرة على علاج نسبة الجلوكوز في الدم بنظام غذائي بسيط. يكفي.

رمز ATC: A10BA02.

الميتفورمين هو دواء مضاد لمرض السكري من مجموعة البيجوانيد، وله آلية عمل مماثلة للأدوية المضادة لمرض السكري سلفونيلور. على عكس السلفونيليور، الميتفورمين لا يحفز إطلاق الأنسولين من خلايا بيتا البنكرياسية. الدواء ليس له تأثير سكر الدم لدى البشر دون مرض السكري. لدى الأشخاص المصابين بداء السكري، يقلل الميتفورمين من ارتفاع السكر في الدم ولكنه لا يسبب نقص السكر في الدم (باستثناء الصيام أو تنسيق الأدوية سارية المفعول). لذلك، كان كل من BiguanID وSulfonylure يعتبران في السابق من الأدوية الخافضة لسكر الدم، ولكن في الواقع يجب اعتبار Biguanid (مثل الميتفورمين) كمضاد لارتفاع ضغط الدم مناسب للحالات الجديدة. يخفض الميتفورمين مستويات الجلوكوز في البلازما، عند الجوع وبعد الوجبات، لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع الثاني (بغض النظر عن الأنسولين). آلية التأثير المحيطي للميتفورمين هي زيادة استخدام الجلوكوز في الخلية، وتحسين روابط الأنسولين بالمستقبل وربما كل من تأثير المستقبل، وتركيب تخليق الجلوكوز في الكبد وتقليل امتصاص الجلوكوز في الأمعاء. بالإضافة إلى التأثيرات المضادة لمرض السكري، فإن الميتفورمين له تأثير جيد جزئيًا على استقلاب البروتين الدهني، وغالبًا ما يحدث اضطرابات لدى مرضى السكري الذين لا يملكون الأنسولين. وعلى عكس السلفونيلور فإن وزن الشخص المعالج بالميتفورمين يميل إلى الثبات أو قد ينخفض قليلاً. يمكن أن يكون الورم الأحادي الميتفورمين فعالا للمرضى الذين لا يستجيبون أو يستجيبون جزئيا فقط للسلفونيلور أو أولئك الذين لم يعودوا يستجيبون للسلفونيلور. في هؤلاء المرضى، إذا لم يتم التحكم في نسبة السكر في الدم عند تناول الميتفورمين كعلاج وحيد كما هو مطلوب، فإن تنسيق الميتفورمين مع السلفونيلور قد يكون له تأثير تآزري، لأن كلا العقارين يعملان على تحسين تحمل الجلوكوز بآليات مختلفة ولكنهما يكملان بعضهما البعض.

الحركية الدوائية

يمتص الميتفورمين ببطء وغير كامل. التوافر الحيوي المطلق لـ 500 ملغ من الميتفورمين عن طريق الفم بنسبة 50 - 60٪ تقريبًا. لا توجد نسبة للجرعة عند زيادة الجرعة وذلك لقلة الامتصاص. الغذاء يقلل من مستوى الامتصاص ويبطئ امتصاص الميتفورمين. يرتبط الميتفورمين ببروتينات البلازما لا تذكر.

للميتفورمين توزيع كبير (63-276 لتر) في الأنسجة والسوائل. ويتم توزيع الدواء أيضًا في خلايا الدم الحمراء.

لا يتم استقلاب الميتفورمين في الكبد ولا يتم طرحه عبر الصفراء. يعتبر الإفراز في الأنابيب الكلوية هو الإزالة الرئيسية للميتفورمين. بعد الشرب، يتم التخلص من حوالي 90% من الأدوية الممتصة عن طريق الكلى خلال الـ 24 ساعة الأولى في شكل غير استقلابي. وقت بيع البلازما الضائعة هو 1.5 - 4.5 ساعة.

قد يكون هناك خطر تراكم الأدوية في حالة اختلال وظائف الكلى. انخفضت تصفية الميتفورمين عن طريق الكلى لدى مرضى القصور الكلوي وكبار السن.

قبل اتخاذ ميتفورمين 500 ملغ دواء فارم لعلاج مرض السكري (10 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم. ابتلع الحبة، واشربها بعد الأكل. لا تمضغ.

الجرعة

البالغون: الجرعة الأولية للمرضى الذين لا يستخدمون الميتفورمين هي 500 ملغ أو 850 ملغ، مرة واحدة في اليوم. إذا لم يكن لدى المريض رد فعل ضار على الجهاز الهضمي ويحتاج إلى زيادة الجرعة، فيمكن استخدام 500 مجم أو 850 مجم إضافية بعد كل فترة علاج من أسبوع إلى أسبوعين. ينبغي النظر في تعديل جرعة الميتفورمين لكل مريض على أساس فعالية المريض وتحمله ولا تتجاوز الجرعة القصوى الموصى بها وهي 2000 ملغ / يوم.

كبار السن: قد تضعف وظائف الكلى لدى كبار السن، ويجب تعديل جرعة الميتفورمين وفقًا لوظيفة الكلى. المراقبة المنتظمة وتقييم وظائف الكلى ضرورية عند العلاج بالميتفورمين.

الأطفال والمراهقين: لا ينصح باستخدام 850 ملغ.

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي: قم بتقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج بالميتفورمين والتقييم الدوري.

موانع الميتفورمين في المرضى الذين يعانون من EGFR أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م2.

لا ينصح ببدء العلاج بالميتفورمين في المرضى الذين يعانون من EGFR المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30-45 مل / دقيقة / 1.73 م 2.

في المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين والذين ينخفض معدل نمو عامل النمو لديهم أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م 2، يتم تقييم المخاطر والفوائد عند مواصلة العلاج.

توقف عن استخدام الميتفورمين إذا كان المريض يعاني من انخفاض EGFR أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 (انظر قسم موانع الاستعمال والتحذير والحذر).

توقف عن استخدام الميتفورمين عند الأداء اختبار تشخيصي للصور يستخدم لاستخدام أدوية التباين التي تحتوي على اليود.

في المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30-60 مل / دقيقة / 1.73 م 2، في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد أو إدمان الكحول أو قصور القلب أو على المرضى، سوف يستخدمون مصدًا بصريًا يحتوي على اليود من خلال خطوط الشرايين، ويوقفون الميتفورمين قبل أو في وقت الاختبار اختبارات الاختبار باستخدام اليود المحتوي على اليود. إعادة تقييم EGFR بعد فحص لمدة 48 ساعة، استخدم الميتفورمين إذا استقرت وظيفة الكلى (انظر التحذير والحذر).

مجموعة أدوية أخرى

السلفونيلور عن طريق الفم: استخدم ميتفورمين منفردًا لمدة 4 أسابيع غير فعال. عند العلاج بالاشتراك مع الجرعة القصوى من كلا الدواءين، لا يستجيب المريض لمدة 1-3 أشهر، وغالبًا ما يكون من الضروري التوقف عن العلاج بمضادات مرض السكري والبدء في تناول الأنسولين.

الأنسولين: يمكن دمج الميتفورمين مع الأنسولين لتحقيق تحكم أفضل في نسبة السكر في الدم. الجرعة الأولية المعتادة من الميتفورمين هي قرص واحد 500 ملجم أو 850 ملجم، 2-3 مرات يوميًا، ويتم ضبط جرعة الأنسولين حسب نسبة السكر في الدم.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ يتم ملاحظة نقص السكر في الدم عند حوالي 10٪ من الحالات بعد تناول كمية تزيد عن 50 جرام من هيدروكلوريد الميتفورمين؛ يحدث التلوث بحمض اللاكتيك عند حوالي 32% من التحول.

الجرعة الزائدة:

نظرًا لأنه يتم التخلص من الميتفورمين عن طريق الفصل (مع تصفية تصل إلى 170 مل / دقيقة في حالة النزف الجيد)، يوصى بتنقية الدم الانحلالي فورًا لمعالجة العدوى الحمضية وإزالة الركود؛ مع هذه الرعاية غالبا ما تظهر جميع الأعراض والشفاء السريع.

مراقبة المرضى وعلاج الأعراض.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعات مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء غالبًا ما يكون له تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

التأثير غير المرغوب فيه الأكثر شيوعًا هو الجهاز الهضمي. ترتبط هذه التأثيرات بالجرعة، وغالبًا ما تحدث في بداية العلاج، ولكنها غالبًا ما تكون مؤقتة ويمكن تقليلها عند تناول الدواء أثناء الوجبات. إذا استمرت الأعراض، توقف عن العلاج فوراً وأخبر الطبيب.

شائعة (ADR> 1/100):

هضمية: فقدان الشهية، غثيان، قيء، إسهال، شرسوفي، إمساك، حرقة. (1/1000 أمراض الدم: جفاف منتجات الدم، فقر الدم، فقر الدم الانحلالي، فشل النخاع، نقص الصفيحات، كثرة المحببات. إذا حدث ذلك، توقف فورًا عن العلاج وأبلغ الطبيب المعالج فورًا.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة:

من الممكن تجنب التفاعلات الدوائية المعدية المعوية إذا تناولت الميتفورمين أثناء الوجبات وقمت بزيادة الجرعة تدريجياً. ومع ذلك، يحدث نقص السكر في الدم عند وجود مجموعة من العوامل المفضلة الأخرى (مثل السلفونيلور والكحول). العلاج بفيتامين ب12 له نتائج جيدة. اللبنيك.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار ميتفورمين 500 ملغ في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (EGFR أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م2). الأنسولين). دم. يتم إيقاف الميتفورمين مؤقتًا للمرضى الذين يعانون من إسقاطات الأشعة السينية مع مواد تباين اليود التي تستخدم هذه المواد والتي يمكن أن تؤثر على وظائف الكلى.

كن حذرًا عند الاستخدام

يرجى الاطلاع على مزيد من المعلومات حول الدواء في ورقة تعليمات استخدام الدواء المرفقة.

يجب توخي الحذر الشديد عند تناول الأدوية للمرضى في الحالات التالية:

الحماض اللبني

تسجل عملية المراقبة الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، بما في ذلك الوفاة، وانخفاض الحرارة، وانخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام ضربات القلب البطيء لفترة طويلة. غالبًا ما يكون من الصعب اكتشاف بداية الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، وتكون مصحوبة بأعراض نموذجية مثل عدم الراحة وآلام العضلات وفشل الجهاز التنفسي والنعاس وآلام البطن. يتميز الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين بزيادة مستويات اللاكتات في الدم (> 5 مليمول / لتر)، ومساحة الأنيون (لا يوجد دليل على وجود كيتو في البول أو كيتو الدم)، وزيادة نسبة اللاكتات / البيروفات ومستويات الميتفورمين في البلازما بشكل عام تزيد عن 5 ميكروجرام / مل.

تشمل عوامل خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين الفشل الكلوي، والاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية (على سبيل المثال، مثبطات الكربونيك مثل توبيرامات)، بدءًا من عمر 65 عامًا فما فوق، وإجراء فحوصات باستخدام أدوية التباين، والجراحة وأداء حيل أخرى، وتقليل الأكسجين المستنشق (مثل الاحتقان الحاد)، وشرب الكثير من الكحول وفشل الكبد.

تدابير لتقليل مخاطر وإدارة الحماض الحمضي اللبني المرتبط بالميتفورمين في تم تفصيل مجموعة المرضى ذوي الخطورة العالية في ورقة تعليمات استخدام الدواء (الجرعة والاستخدام، موانع الاستعمال، التحذير والحذر، التفاعل الدوائي واستخدام الدواء على أشياء خاصة).

إذا كان هناك اشتباه في حدوث الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، فيجب التوقف عن استخدامه ونقل المرضى بسرعة إلى المستشفى واتخاذ إجراءات العلاج. في المرضى الذين عولجوا بالميتفورمين، وتم تشخيص إصابتهم بالحماض اللبني أو الشك في احتمال إصابتهم بالحماض اللبني، يوصى بسرعة بالتصفية لضبط الحماض وإزالة جزء الميتفورمين المتراكم (يمكن فصل هيدروكلوريد الميتفورمين بتصفية 170 مل / دقيقة في ظل ديناميكيات جيدة). يمكن أن يؤدي غسيل الكلى إلى عكس الأعراض والتعافي.

إرشادات للمرضى وأفراد الأسرة حول أعراض الحموضة وفي حالة حدوث هذه الأعراض. ضرورة التوقف عن تناول الدواء وإبلاغ الطبيب بهذه الأعراض.

بالنسبة لكل عامل يزيد من خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، توصيات للمساعدة في تقليل المخاطر ومعالجة الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، على وجه التحديد كما يلي:

الفشل الكلوي: يحدث الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين أثناء المراقبة بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. ويزداد خطر تراكم الميتفورمين والحماض اللبني تبعا لشدة الفشل الكلوي لأن الميتفورمين يفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى. تشمل التوصيات السريرية المستندة إلى وظائف الكلى لدى المريض (راجع قسم الجرعة والاستخدام، الصيدلة السريرية):

قبل بداية العلاج بالميتفورمين يجب تقدير مستوى الترشيح الكبيبي (EGFR) للمريض. مل/دقيقة/1.73 م2. النظام.

التفاعلات الدوائية: الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع بعض الأدوية قد يزيد من خطر الحماض اللبني: المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى يؤدي إلى تغيرات كبيرة في الدورة الدموية، مما يؤثر على التوازن الحمضي القاعدي أو زيادة تراكم الميتفورمين (انظر التفاعل الدوائي). ولذلك، يحتاج معظم المرضى إلى مراقبة المرضى بشكل متكرر.

المرضى بعمر 65 سنة فما فوق: يرتبط خطر الإصابة بالحماض اللبني بالميتفورمين مع تقدم عمر المريض لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بفشل الكبد، الفشل الكلوي، فشل القلب مقارنة بالمرضى الأصغر سنا. الحاجة إلى تقييم وظائف الكلى في كثير من الأحيان للمرضى الأكبر سنا.

إجراء اختبارات تشخيصية باستخدام أدوية التباين: يمكن أن يؤدي حقن أدوية التباين في المرض داخل الأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعالجون بالميتفورمين إلى اختلال وظائف الكلى والتسبب في الحماض اللبني. التوقف عن استخدام الميتفورمين قبل أو في وقت إجراء فحوصات باستخدام اليود المحتوي على اليود في المرضى الذين يعانون من EGFR يكون في نطاق 30-60 مل / دقيقة / 1.73 م 2، أو المرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد، أو إدمان الكحول، أو قصور القلب أو المرضى الذين سيستخدمون مصد بصري يحتوي على اليود في الشريان. أعد تقييم EGFR 48H بعد الفحص وأعد استخدام الميتفورمين إذا كانت وظيفة الكلى مستقرة.

الجراحة أو الإجراءات الأخرى: تخزين الطعام والسوائل أثناء الجراحة أو إجراء إجراءات أخرى قد يزيد من خطر انخفاض الحجم وانخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي. يجب إيقاف الميتفورمين مؤقتًا عندما يكون لدى المريض كمية محدودة من الطعام والترسبات.

انخفاض الأكسجين عن طريق الاستنشاق: سجلت عملية المراقبة عددًا من حالات الحماض اللبني المرتبطة بالميتفورمين والتي تحدث في قصور القلب الاحتقاني الحاد (خاصة عندما يكون مصحوبًا بانخفاض في الأكسجين ونقص الأكسجين). يرتبط الانهيار القلبي الوعائي (الصدمة) واحتشاء عضلة القلب الحاد والعدوى البكتيرية والأمراض الأخرى المرتبطة بنقص الأكسجة بالحماض اللبني وقد يسبب أيضًا نيتروجين النيتروجين قبل الكلى. عند حدوث هذه الأحداث، توقف عن الميتفورمين.

الكحول: الكحول لديه القدرة على التأثير على تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات وبالتالي يزيد من خطر الحماض اللبني. تحذير: يجب على المرضى عدم شرب الكحول عند استخدام الميتفورمين.

الفشل الكبدي: قد يتطور المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي إلى الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين بسبب انخفاض إفراز اللاكتات مما يؤدي إلى زيادة مستويات اللاكتات في الدم. لذلك، تجنب استخدام الميتفورمين في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأمراض الكبد من خلال الاختبارات أو الأدلة السريرية.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

العلاج الفردي للميتفورمين لا يخفض نسبة السكر في الدم وبالتالي لا يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

عند استخدام الميتفورمين مع أدوية أخرى لمرض السكري (مثل السلفونيلور، الأنسولين، الجلينيدات)، يمكن أن يسبب نقص السكر في الدم مع أعراض: التعب، الدوخة، التعرق، ضربات القلب، لفت الانتباه أو ضعف التركيز. ولذلك، في هذه الحالة، يجب عليك عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل: يمنع استخدام الميتفورمين للنساء الحوامل. ويجب علاج مرض السكري بالأنسولين.

فترة العرض: لا يوجد توثيق لاستخدام الميتفورمين للأمهات المرضعات أو تحديد
كمية الدواء التي تفرز في حليب الثدي. ومن الضروري النظر في التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول الدواء، وذلك انطلاقاً من أهمية الأم بالنسبة للأم.

الدواء التفاعلي

التخفيض النشط: الأدوية التي يمكن أن تسبب ارتفاع السكر في الدم مثل مدرات البول، الكورتيكوستيرويدات، الفينوثيازين، مستحضرات الغدة الدرقية، الاستروجين، أدوية الحمل، الفينيتوين، حمض النيكوتين، أدوية مثل الخلايا العصبية العصبية الودية، أدوية قناة الكالسيوم، أيزونيازيد، تتراساسياك سالبوتامول، تيربوتالين، مدرات البول، دانازول أو كلوبرومازين و نفس المجموعات، يمكن أن تؤدي إلى انخفاض السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم. توصيات لمراقبة نسبة السكر في الدم ومراعاة تعديل جرعة الميتفورمين.

زيادة التأثير: يزيد فوروسيميد من التركيز الأقصى للميتفورمين في البلازما وفي الدم، دون تغيير معامل تصفية الميتفورمين في الكلى في الدراسة باستخدام جرعة واحدة.

زيادة السمية: تفرز الأدوية الكاتيونية (مثل أميلوريد، ديجوكسين، مورفين، بروسيس، كينيدين، رانيتيدين، تريامتيرين، تريميثوبريم وفانوميسين) عن طريق الإفراز من خلال الأنابيب الكلوية التي يمكن أن تتفاعل مع الميتفورمين عن طريق التنافس مع أنظمة النقل العادية في أنابيب الكلى.

يزيد السيميتيدين من أعلى تركيز للميتفورمين في البلازما والدم الإجمالي، وبالتالي تجنب مشاركة الميتفورمين مع السيميتيدين.

التفاعل مع الكحول: تجنب أو قلل من شرب الكحول (قد يزيد معدل الإصابة بحمض اللاكتيك، وقد يسبب نقص السكر في الدم).

التخزين

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

يحفظ في مكان جاف، على درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.