Metformin 500 mg Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Metformin-HCl

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1 viên

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Metformin-HCl	500 mg

Verwendet

Indikationen

Metformin-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Die Behandlung von Diabetes ist nicht auf Insulin angewiesen (Typ II): Einzeltherapie, wenn der Blutzuckerspiegel nicht mit einer einfachen Diät behandelt werden kann. Genug.

ATC-Code: A10BA02.

Metformin ist ein Anti-Diabetes-Medikament der Biguanid-Gruppe, dessen Wirkmechanismus dem der Anti-Diabetes-Medikamente Sulfonylure ähnelt. Anders als Sulfonylure stimuliert Metformin nicht die Freisetzung von Insulin aus den Betazellen der Bauchspeicheldrüse. Bei Menschen ohne Diabetes hat das Medikament keine blutzuckersenkende Wirkung. Bei Menschen mit Diabetes reduziert Metformin die Hyperglykämie, verursacht jedoch keine Hypoglykämie (außer beim Fasten oder bei der Einnahme koordinierender Medikamente). Daher galten sowohl BiguanID als auch Sulfonylure früher als blutzuckersenkende Medikamente, aber eigentlich muss Biguanid (wie Metformin) als Mittel gegen Bluthochdruck betrachtet werden, das für neue Fälle geeignet ist. Metformin senkt den Glukosespiegel im Plasma, bei Hunger und nach den Mahlzeiten bei Patienten mit Typ-II-Diabetes (unabhängig von Insulin). Der Mechanismus der peripheren Wirkung von Metformin besteht darin, die Verwendung von Glukose in der Zelle zu erhöhen, die Bindung von Insulin an den Rezeptor zu verbessern und möglicherweise sowohl die Wirkung des Rezeptors, die Synthese der Glukose in der Leber als auch die Absorption von Glukose im Darm zu verringern. Neben der antidiabetischen Wirkung hat Metformin teilweise gute Auswirkungen auf den Lipoproteinstoffwechsel, häufig kommt es bei Diabetikern ohne Insulin zu Störungen. Im Gegensatz zum Sulfonylure bleibt das Gewicht der mit Metformin behandelten Person tendenziell stabil oder kann leicht abnehmen. Metforminmonoma kann bei Patienten wirksam sein, die nicht oder nur teilweise auf Sulfonylur ansprechen oder bei Patienten, die nicht mehr auf Sulfonylur ansprechen. Wenn der Blutzucker bei diesen Patienten mit einer Einzelbehandlung mit Metformin immer noch nicht wie erforderlich kontrolliert wird, kann die Koordination von Metformin mit einem Sulfonylharnstoff einen synergistischen Effekt haben, da beide Medikamente die Glukosetoleranz mit unterschiedlichen Mechanismen verbessern, sich aber gegenseitig ergänzen.

Pharmakokinetik

Metformin wird langsam und unvollständig resorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit von 500 mg Metformin oral liegt bei etwa 50 – 60 %. Bei einer Dosiserhöhung besteht aufgrund der verringerten Resorption kein Verhältnis zur Dosis. Nahrung reduziert die Resorption und verlangsamt die Resorption von Metformin. Metformin ist mit vernachlässigbarem Plasmaprotein verbunden.

Metformin hat eine große Verteilung (63–276 l) im Gewebe und in der Flüssigkeit. Das Medikament verteilt sich auch in den roten Blutkörperchen.

Metformin wird nicht in der Leber metabolisiert und nicht über die Galle ausgeschieden. Die Ausscheidung von Metformin erfolgt hauptsächlich über die Nierentubuli. Nach dem Trinken werden etwa 90 % der aufgenommenen Arzneimittel innerhalb der ersten 24 Stunden in nicht metabolischer Form über die Nieren ausgeschieden. Die Verkaufszeit im Plasma beträgt 1,5 bis 4,5 Stunden.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion besteht möglicherweise die Gefahr einer Medikamentenakkumulation. Die Metformin-Clearance über die Nieren verringerte sich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Menschen.

Vor der Einnahme Metformin 500 mg Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (10 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein. Schlucken Sie die Pille und trinken Sie sie nach den Mahlzeiten. Nicht kauen.

Dosierung

Erwachsene: Die Anfangsdosis für Patienten, die kein Metformin einnehmen, beträgt 500 mg oder 850 mg einmal täglich. Wenn der Patient keine schädliche Reaktion auf den Magen-Darm-Trakt zeigt und die Dosis erhöhen muss, können nach jedem Behandlungszeitraum von 1 bis 2 Wochen weitere 500 mg oder 850 mg verabreicht werden. Die Anpassung der Metformin-Dosis sollte für jeden einzelnen Patienten auf der Grundlage der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Patienten in Betracht gezogen werden und darf die empfohlene Höchstdosis von 2000 mg/Tag nicht überschreiten.

Ältere Menschen: Bei älteren Menschen kann die Nierenfunktion beeinträchtigt sein. Die Metformin-Dosis muss entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden. Bei der Behandlung mit Metformin ist eine regelmäßige Überwachung und Bewertung der Nierenfunktion erforderlich.

Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von 850 mg wird nicht empfohlen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Beurteilen Sie die Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung mit Metformin und einer regelmäßigen Beurteilung.

Kontraindiziert ist Metformin bei Patienten mit EGFR unter 30 ml/min/1,73 m2.

Es wird nicht empfohlen, die Behandlung mit Metformin bei Patienten mit zu beginnen EGFR im Bereich von 30–45 ml/Minute/1,73 m2.

Bei Patienten, die Metformin verwenden und deren EGFR-Wert unter 45 ml/min/1,73 m2 fällt, Bewertung von Risiken und Vorteilen bei Fortsetzung der Behandlung.

Beenden Sie die Verwendung von Metformin, wenn der EGFR-Wert des Patienten unter 30 ml/Minute/1,73 m2 fällt (siehe Abschnitt „Kontraindikationen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen“).

Beenden Sie die Verwendung von Metformin, wenn Sie eine Bilddiagnostik durchführen Test zur Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln.

Bei Patienten mit EGFR im Bereich von 30–60 ml/min/1,73 m2, bei Patienten mit einer Lebererkrankung, Alkoholismus oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die jodhaltige optische Stoßfänger durch Arterienleitungen verwenden, Metformin vor oder zum Zeitpunkt des Testens von Tests mit jodhaltigem Jod absetzen. Neubewertung des EGFR nach einem 48-stündigen Screening. Verwenden Sie Metformin, wenn sich die Nierenfunktion stabilisiert (siehe Warnung und Vorsicht).

Andere Arzneimittelkombination

Sulfonylure oral: Die alleinige Anwendung von Metformin über 4 Wochen ist ineffizient. Wenn der Patient in Kombination mit der Höchstdosis beider Arzneimittel behandelt wird und der Patient 1–3 Monate lang nicht darauf anspricht, ist es oft notwendig, die Behandlung mit Antidiabetika abzubrechen und mit der Einnahme von Insulin zu beginnen.

Insulin: Metformin kann mit Insulin kombiniert werden, um eine bessere Blutzuckerkontrolle zu erreichen. Die übliche Anfangsdosis von Metformin beträgt 1 Tablette mit 500 mg oder 850 mg, zwei- bis dreimal täglich, und die Insulindosis wird je nach Blutzucker angepasst.

Was tun bei Überdosierung? Eine Hypoglykämie wird in etwa 10 % der Fälle nach der Einnahme von mehr als 50 g Metforminhydrochlorid gemeldet; Eine Kontamination mit Milchsäure tritt bei etwa 32 % der Schicht auf.

Überdosierung:

Da Metformin durch eine Trennung eliminiert wird (mit einer Clearance von bis zu 170 ml/min bei guter Blutung), wird empfohlen, die hämolytische Verfeinerung sofort durchzuführen, um Säureinfektionen und stagnierende Entfernung zu bekämpfen; Mit dieser Pflege lassen sich häufig alle Symptome beseitigen und es erfolgt eine schnelle Genesung.

Überwachung der Patienten, symptomatische Behandlung.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme des Arzneimittels kommt es häufig zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW), wie zum Beispiel:

Die häufigste unerwünschte Wirkung ist verdauungsfördernde Wirkung. Diese Wirkungen hängen mit der Dosis zusammen und treten häufig zu Beginn der Behandlung auf, sind jedoch häufig nur vorübergehend und können durch die Einnahme des Arzneimittels während der Mahlzeiten abgeschwächt werden. Wenn die Symptome weiterhin bestehen, brechen Sie die Behandlung sofort ab und benachrichtigen Sie den Arzt.

Häufig (UAW> 1/100):

Verdauungsstörungen: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Oberbauch, Verstopfung, Sodbrennen. (1/1000 Hämatologie: Dehydrierung von Blutprodukten, Anämie, hämolytische Anämie, Knochenmarkversagen, Thrombozytopenie, Granulozytose. Wenn dies geschieht, brechen Sie die Behandlung sofort ab und informieren Sie umgehend den behandelnden Arzt.

Hinweise zum Umgang mit UAW:

Es ist möglich, gastrointestinale UAW zu vermeiden, wenn Sie Metformin zu den Mahlzeiten einnehmen und die Dosis schrittweise erhöhen. Allerdings liegt eine Unterzuckerung des Blutzuckers vor, wenn eine Kombination anderer begünstigender Faktoren (z. B. Sulfonylharnstoff, Alkohol) vorliegt. Eine Behandlung mit Vitamin B12 zeigt gute Ergebnisse. Milchsäure.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Metformin 500 mg Medikament ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (EGFR unter 30 ml/min/1,73 m2). Insulin). Blut. Metformin wurde bei Patienten mit Röntgenprojektionen mit Jodkontrastmitteln, die diese Substanzen verwenden, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können, vorübergehend gestoppt.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Weitere Informationen zum Arzneimittel finden Sie in der beigefügten Gebrauchsanweisung des Arzneimittels.

In den folgenden Fällen ist bei der Einnahme von Medikamenten für Patienten besondere Vorsicht geboten:

Laktatazidose

Der Überwachungsprozess erfasst Laktatazidose im Zusammenhang mit Metformin, einschließlich Tod, Hitzereduktion, Hypotonie und anhaltender langsamer Arrhythmie. Der Beginn einer Metformin-bedingten Laktatazidose ist oft nicht leicht zu erkennen und geht mit typischen Symptomen wie Unwohlsein, Muskelschmerzen, Atemversagen, Schläfrigkeit und Bauchschmerzen einher. Die mit Metformin assoziierte Laktatazidose ist gekennzeichnet durch erhöhte Laktatspiegel im Blut (> 5 mmol/l), Anionenraum (kein Hinweis auf Keto-Urin oder Blut-Keto), steigendes Laktat/Pyruvat-Verhältnis und einen allgemeinen Anstieg des Plasma-Metforminspiegels um > 5 µg/ml.

Zu den Risikofaktoren einer Laktatazidose im Zusammenhang mit Metformin gehören Nierenversagen, gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente (z. B. Kohlensäurehemmer wie Topiramat), ab 65 Jahren, Durchführung von Untersuchungen mit Kontrastmitteln, Operationen und andere Tricks, Reduzierung des eingeatmeten Sauerstoffs (z. B. akute Stauung), hoher Alkoholkonsum und Leberversagen.

Maßnahmen zur Risikominimierung und Behandlung einer Laktatazidose im Zusammenhang mit Metformin bei einer Gruppe von Hochrisikopatienten sind in der Gebrauchsanweisung zum Drogenkonsum detailliert beschrieben (Dosierung und Anwendung, Kontraindikationen, Warnung und Vorsicht, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und Verwendung von Medikamenten an bestimmten Gegenständen).

Wenn der Verdacht einer Laktatazidose im Zusammenhang mit Metformin besteht, sollten Sie die Anwendung abbrechen, den Patienten schnell ins Krankenhaus bringen und Behandlungsmaßnahmen ergreifen. Bei Patienten, die mit Metformin behandelt wurden und bei denen eine Laktatazidose diagnostiziert wurde oder Zweifel bestehen, dass sie wahrscheinlich an einer Laktatazidose leiden, empfehlen wir schnell eine Filterung, um die Azidose anzupassen und den angesammelten Metforminanteil zu entfernen (Metforminhydrochlorid kann bei guter Dynamik mit einer Clearance von 170 ml/Minute abgetrennt werden). Eine Dialyse kann die Symptome und die Genesung umkehren.

Hinweise für Patienten und Familienangehörige über Säuresymptome und deren Auftreten. Sie müssen das Medikament absetzen und diese Symptome dem Arzt melden.

Für jeden Faktor, der das Risiko einer Laktatazidose im Zusammenhang mit Metformin erhöht, Empfehlungen zur Minimierung des Risikos und zum Umgang mit Laktatazidose im Zusammenhang mit Metformin, insbesondere wie folgt:

Nierenversagen: Laktatazidose im Zusammenhang mit Metformin während der Überwachung tritt hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung auf. Das Risiko einer Metformin-Akkumulation und einer Laktatazidose steigt mit der Schwere der Niereninsuffizienz, da Metformin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird. Zu den klinischen Empfehlungen, die auf der Nierenfunktion des Patienten basieren, gehören (siehe Abschnitt „Dosis und Anwendung“, klinische Pharmakologie):

Vor Beginn der Behandlung mit Metformin sollte der Grad der glomerulären Filtration (EGFR) des Patienten abgeschätzt werden. ml/Minute/1,73 m2. Die Kur.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: Die gleichzeitige Anwendung von Metformin mit einigen Arzneimitteln kann das Risiko einer Laktatazidose erhöhen: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kommt es zu erheblichen hämodynamischen Veränderungen, die das Säure-Basen-Gleichgewicht beeinträchtigen oder die Akkumulation von Metformin erhöhen (siehe Arzneimittelwechselwirkungen). Daher müssen die meisten Patienten häufiger überwacht werden.

Patienten ab 65 Jahren: Das Risiko einer Laktatazidose im Zusammenhang mit Metformin steigt mit dem Alter des Patienten, da ältere Patienten häufiger an Leberversagen, Nierenversagen und Herzversagen leiden als jüngere Patienten. Bei älteren Patienten muss die Nierenfunktion häufiger beurteilt werden.

Führen Sie diagnostische Tests mit Kontrastmitteln durch: Die Injektion von Kontrastmitteln in die intravaskuläre Erkrankung bei Patienten, die mit Metformin behandelt werden, kann zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion und einer Laktatazidose führen. Beenden Sie die Verwendung von Metformin vor oder zum Zeitpunkt der Durchführung von Untersuchungen mit Jod, das Jod enthält, bei Patienten mit EGFR im Bereich von 30–60 ml/min/1,73 m2, bei Patienten mit Leberversagen, Alkoholismus, Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die jodhaltige optische Stoßfänger in der Arterie verwenden. Bewerten Sie EGFR 48H nach dem Screening erneut und verwenden Sie Metformin erneut, wenn die Nierenfunktion stabil ist.

Operationen oder andere Eingriffe: Die Lagerung von Nahrungsmitteln und Flüssigkeit während einer Operation oder der Durchführung anderer Eingriffe kann das Risiko einer Volumenminderung, Hypotonie und Nierenversagen erhöhen. Metformin sollte vorübergehend abgesetzt werden, wenn der Patient nur über eine begrenzte Menge an Nahrungsmitteln und Ablagerungen verfügt.

Reduktion des inhalativen Sauerstoffs: Im Rahmen des Überwachungsprozesses wurde eine Reihe von Laktatazidosen im Zusammenhang mit Metformin registriert, die bei akuter Herzinsuffizienz auftraten (insbesondere, wenn sie mit einer verminderten osikalischen und Sauerstoffreduktion einhergingen). Herz-Kreislauf-Kollaps (Schock), akuter Myokardinfarkt, bakterielle Infektionen und andere mit Hypoxämie verbundene Erkrankungen gehen mit einer Laktatazidose einher und können auch zu Stickstoffmangel vor den Nieren führen. Wenn diese Ereignisse auftreten, stoppen Sie Metformin.

Alkohol: Alkohol hat das Potenzial, die Wirkung von Metformin auf den Laktatstoffwechsel zu beeinflussen und dadurch das Risiko einer Laktatazidose zu erhöhen. Warnung: Patienten dürfen bei der Anwendung von Metformin keinen Alkohol trinken.

Leberversagen: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung kann es zu einer Metformin-bedingten Laktatazidose kommen, da die Laktatausscheidung verringert ist und der Laktatspiegel im Blut ansteigt. Vermeiden Sie daher die Anwendung von Metformin bei Patienten, bei denen durch Tests oder klinische Beweise eine Lebererkrankung diagnostiziert wurde.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Einzelbehandlung mit Metformin senkt den Blutzucker nicht und beeinträchtigt daher nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenn Metformin in Kombination mit anderen Diabetes-Medikamenten (z. B. Sulfonylure, Insulin, Glinide) angewendet wird, kann es zu einer Hypoglykämie mit folgenden Symptomen kommen: Müdigkeit, Schwindel, Schwitzen, Herzklopfen, Blickfang oder Konzentrationsschwäche. Daher sollten Sie in diesem Fall kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Einnahme von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft: Metformin ist für schwangere Frauen kontraindiziert. Und muss Diabetes mit Insulin behandeln.

Zeitraum nachweisen: Es gibt keine Dokumentation zur Anwendung von Metformin bei stillenden Müttern oder zur Bestimmung der in die Muttermilch ausgeschiedenen Arzneimittelmenge. Es muss darüber nachgedacht werden, ob mit dem Stillen oder mit der Einnahme des Arzneimittels aufgehört werden soll, je nach der Bedeutung der Mutter für die Mutter.

Interaktives Medikament

Aktive Reduktion: Medikamente, die Hyperglykämie verursachen können, wie Diuretika, Kortikosteroide, Phenothiazin, Schilddrüsenpräparate, Östrogen, Empfängnismedikamente, Phenytoin, Nikotinsäure, Medikamente wie sympathische neurologische Neuronen, Medikamente des Kalziumkanals, ISONIAZID, TETRASASIAC Salbutamol, Terbutalin, Diuretika, Danazol oder Clopromazin und die gleichen Gruppen, kann zu einer Verringerung der Blutzuckerkontrolle führen. Empfehlungen zur Überwachung des Blutzuckers und zur Erwägung einer Anpassung der Metformin-Dosis.

Verstärkte Wirkung: Furosemid erhöht die maximale Konzentration von Metformin im Plasma und im Blut, ohne den Nieren-Clearance-Koeffizienten von Metformin in der Studie mit einer Einzeldosis zu verändern.

Erhöhte Toxizität: Kationische Arzneimittel (z. B. Amilorid, Digoxin, Morphin, Process, Chinidin, Ranitidin, Triamteren, Trimethoprim und Vanomycin) werden durch Ausscheidung über die Nierentubuli ausgeschieden, die mit Metformin interagieren können, indem sie mit den normalen Transportsystemen in den Nierentubuli konkurrieren.

Cimetidin erhöht die Spitzenkonzentration von Metformin im Plasma und Gesamtblut und vermeidet so die Kombination von Metformin mit Cimetidin.

Wechselwirkungen mit Alkohol: Alkoholkonsum vermeiden oder einschränken (die Rate an Milchsäureinfektionen kann steigen; kann Hypoglykämie verursachen).

Lagerung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

An einem trockenen Ort lagern, die Temperatur darf 30 °C nicht überschreiten, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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