Metformina 500 mg trattamento farmaceutico per il diabete (10 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 10 blister x 10 compresse
Specifiche Metformina cloridrato

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Metformina cloridrato	500 mg

Usi

indicazioni

I farmaci metformina sono indicati nei seguenti casi:

Il trattamento del diabete non dipende dall'insulina (tipo II): terapia unica, quando non è possibile trattare la glicemia con una dieta semplice. Basta.

Codice ATC: A10BA02.

La metformina è un farmaco antidiabetico del gruppo dei biguanidi, che ha un meccanismo d'azione simile ai farmaci antidiabetici Sulfonilure. A differenza della sulfonilure, la metformina non stimola il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche. Il farmaco non ha alcun effetto ipoglicemizzante negli esseri umani senza diabete. Nelle persone con diabete, la metformina riduce l’iperglicemia ma non causa ipoglicemia (ad eccezione del digiuno o della coordinazione dei farmaci in atto). Pertanto, sia il BiguanID che il Sulfonylure erano precedentemente considerati farmaci ipoglicemizzanti, ma in realtà il Biguanid (come la Metformina) deve essere considerato un antipertensivo adatto a nuovi casi. La metformina riduce i livelli di glucosio nel plasma, quando si ha fame e dopo i pasti, nei pazienti con diabete di tipo II (indipendentemente dall'insulina). Il meccanismo dell'effetto periferico della metformina è quello di aumentare l'uso del glucosio nella cellula, migliorare i collegamenti dell'insulina con il recettore e forse sia l'effetto del recettore, la sintesi del glucosio nel fegato e la riduzione dell'assorbimento del glucosio nell'intestino. Oltre agli effetti antidiabetici, la metformina ha in parte effetti positivi sul metabolismo delle lipoproteine, spesso disturbi nelle persone con diabete senza insulina. Contrariamente alla sulfonilure, il peso della persona trattata con metformina tende ad essere stabile o può diminuire leggermente. Il monoma della metformina può essere efficace per i pazienti che non rispondono o rispondono solo parzialmente alla sulfonilure o per coloro che non rispondono più alla sulfonilure. In questi pazienti, se con il trattamento singolo di metformina la glicemia non viene ancora controllata come richiesto, la coordinazione della metformina con una sulfonilure può avere un effetto sinergico, poiché entrambi i farmaci migliorano la tolleranza al glucosio con meccanismi diversi ma si completano a vicenda.

farmacocinetica

metformina ad assorbimento lento e incompleto. La biodisponibilità assoluta di 500 mg di metformina orale è pari a circa il 50-60%. Non vi è alcuna proporzione con la dose quando si aumenta la dose, a causa del ridotto assorbimento. Il cibo riduce il livello di assorbimento e rallenta l’assorbimento della metformina. La metformina è associata a proteine plasmatiche trascurabili.

La metformina ha un'ampia distribuzione (63-276 L) nei tessuti e nei liquidi. Il farmaco viene distribuito anche nei globuli rossi.

La metformina non viene metabolizzata nel fegato e non viene escreta attraverso la bile. L’escrezione nei tubuli renali rappresenta la principale eliminazione della metformina. Dopo aver bevuto, circa il 90% dei farmaci assorbiti viene eliminato attraverso i reni entro le prime 24 ore in forma non metabolica. La vendita del tempo di scarto nel plasma è di 1,5 - 4,5 ore.

Potrebbe esserci il rischio di accumulo di farmaci in caso di funzionalità renale compromessa. La clearance della metformina attraverso i reni è diminuita nei pazienti con insufficienza renale e negli anziani.

Prima di prendere Metformina 500 mg trattamento farmaceutico per il diabete (10 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale. Ingoiare la pillola, bere dopo i pasti. Non masticare.

Dosaggio

Adulti: la dose iniziale per i pazienti che non utilizzano metformina è 500 mg o 850 mg, 1 volta al giorno. Se il paziente non presenta una reazione dannosa al tratto gastrointestinale ed è necessario aumentare la dose, è possibile utilizzare ulteriori 500 mg o 850 mg dopo ciascun periodo di trattamento da 1 a 2 settimane. Si deve considerare un aggiustamento della dose di metformina per ciascun paziente specifico in base all'efficacia e alla tolleranza del paziente e non deve superare la dose massima raccomandata di 2000 mg/giorno.

Anziani: la funzionalità renale può essere compromessa negli anziani, la dose di metformina deve essere adattata in base alla funzionalità renale. Durante il trattamento con metformina sono necessari il monitoraggio e la valutazione regolari della funzionalità renale.

Bambini e adolescenti: non è raccomandato l'uso di 850 mg.

Pazienti con insufficienza renale: valutare la funzionalità renale prima dell'inizio del trattamento con metformina e valutazione periodica.

La metformina controindicata nei pazienti con EGFR è inferiore a 30 ml/min/1,73 m2.

Non è raccomandato iniziare il trattamento con metformina nei pazienti con EGFR in l'intervallo di 30-45 ml/minuto/1,73 m2.

Nei pazienti che utilizzano metformina e con EGFR scende al di sotto di 45 ml/min/1,73 m2, valutare i rischi-benefici quando si continua il trattamento.

Interrompere l'uso di metformina se il paziente ha un valore di EGFR inferiore a 30 ml/minuto/1,73 m2 (vedere la sezione controindicazioni, avvertenze e precauzioni).

Interrompere l'uso di metformina quando si esegue un test diagnostico per immagini utilizzato utilizzare farmaci di contrasto contenenti iodio.

Nei pazienti con EGFR compreso tra 30 e 60 ml/min/1,73 m2, nei pazienti con anamnesi di malattia epatica, alcolismo o insufficienza cardiaca o sui pazienti, utilizzeranno un paraurti ottico contenente iodio attraverso le linee arteriose, interromperanno la metformina prima o al momento del test utilizzando iodio contenente iodio. Rivalutazione dell'EGFR dopo uno screening di 48 ore utilizzare metformina se la funzione renale si stabilizza (vedere avvertenze e precauzioni).

Altra combinazione di farmaci

Sulfonilure orale: utilizzare metformina singola per 4 settimane inefficace. Se trattato in combinazione con la dose massima di entrambi i farmaci, il paziente non risponde per 1-3 mesi, spesso è necessario interrompere il trattamento con antidiabetici e iniziare a prendere insulina.

Insulina: la metformina può essere combinata con l'insulina per ottenere un migliore controllo della glicemia. La dose iniziale abituale di metformina è 1 compressa da 500 mg o 850 mg, 2-3 volte al giorno e la dose di insulina viene adattata in base allo zucchero nel sangue.

Cosa fare in caso di overdose? L'ipoglicemia si manifesta in circa il 10% dei casi dopo l'assunzione di una quantità superiore a 50 g di metformina cloridrato; La contaminazione dell'acido lattico si verifica a circa il 32% del turno.

Sovradosaggio:

Poiché la metformina viene eliminata mediante separazione (con una clearance fino a 170 ml/min in condizioni di buona emorragia), si raccomanda di eseguire immediatamente il raffinamento emolitico per affrontare l'infezione acida e la rimozione del ristagno; Con questa cura spesso tutti i sintomi e un rapido recupero.

Monitorare i pazienti, trattamento sintomatico.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco si verificano spesso effetti indesiderati (ADR) come:

L'effetto indesiderato più comune è quello digestivo. Questi effetti sono associati alla dose e spesso si verificano all'inizio del trattamento, ma spesso sono temporanei e possono essere ridotti assumendo il farmaco durante i pasti. Se i sintomi persistono, interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico.

Comuni (ADR> 1/100):

digestivi: anoressia, nausea, vomito, diarrea epigastrica, stitichezza, bruciore di stomaco. (1/1000 Ematologia: disidratazione degli emoderivati, anemia, anemia emolitica, insufficienza midollare, trombocitopenia, granulocitosi. Se ciò accade, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi immediatamente al medico curante.

Istruzioni su come gestire le ADR:

È possibile evitare le ADR gastrointestinali se si assume metformina durante i pasti e si aumenta gradualmente la dose. Tuttavia, si verifica un'ipoglicemia della glicemia quando c'è una combinazione di altri fattori favorevoli (come sulfonilure, alcol). Il trattamento con vitamina B12 ha buoni risultati. lattico.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Il farmaco metformina 500 mg è controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con grave insufficienza renale (EGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m2). insulina). Sangue. La metformina è stata temporaneamente sospesa per i pazienti con proiezioni di raggi X con sostanze di contrasto allo iodio che utilizzano queste sostanze che possono influenzare la funzionalità renale.

Prestare attenzione durante l'uso

Si prega di consultare ulteriori informazioni sul farmaco nel foglio di istruzioni per l'uso del farmaco allegato.

È necessario essere molto cauti quando si assumono farmaci per i pazienti nei seguenti casi:

Acidosi lattica

Il processo di sorveglianza registra l'acidosi lattica correlata alla metformina, comprendente morte, riduzione del calore, ipotensione, aritmia lenta prolungata. L'insorgenza di acidosi lattica correlata alla Metformina spesso non è facile da individuare, accompagnata da sintomi tipici quali disagio, dolore muscolare, insufficienza respiratoria, sonnolenza e dolore addominale. L'acidosi lattica associata alla metformina è caratterizzata da un aumento dei livelli di lattato nel sangue (> 5mmol/l), spazio anionico (nessuna evidenza di cheto nelle urine o nel sangue), aumento del rapporto lattato/piruvato e livelli plasmatici di metformina in generale aumenti> 5 µg/ml.

I fattori di rischio di acidosi lattica correlata alla metformina comprendono l'insufficienza renale, l'uso simultaneo di alcuni farmaci (ad esempio, inibitori dell'anidride carbonica come Topiramat), dai 65 anni in su, l'esecuzione di screening con farmaci di contrasto, interventi chirurgici e l'esecuzione di altri trucchi, la riduzione dell'ossigeno inalato (ad esempio congestione acuta), il consumo eccessivo di alcol e l'insufficienza epatica.

Misure per ridurre al minimo il rischio e la gestione dell'acidosi lattica correlata alla metformina in un gruppo di pazienti ad alto rischio sono dettagliate nel foglio di istruzioni per l'uso del farmaco (dosaggio e utilizzo, controindicazioni, avvertenze e precauzioni, interazione farmacologica e uso del farmaco su oggetti speciali).

Se vi è il sospetto di acidosi lattica correlata alla metformina, è necessario interrompere l'uso, portare rapidamente i pazienti in ospedale e adottare misure terapeutiche. Nei pazienti che sono stati trattati con metformina, a cui è stata diagnosticata acidosi lattica o che sospettano un'acidosi lattica, si consiglia rapidamente di filtrare per regolare l'acidosi e rimuovere la parte di metformina accumulata (la metformina cloridrato può essere separata con una clearance di 170 ml/minuto in buone condizioni dinamiche). La dialisi può invertire i sintomi e favorire il recupero.

Istruzioni per pazienti e familiari sui sintomi dell'acidità e se si verificano tali sintomi. È necessario interrompere l'assunzione del farmaco e segnalare questi sintomi al medico.

Per ciascun fattore che aumenta il rischio di acidosi lattica correlata alla metformina, raccomandazioni per aiutare a ridurre al minimo il rischio e gestire l'acidosi lattica correlata alla metformina, in particolare come segue:

Insufficienza renale: l'acidosi lattica correlata alla metformina durante il monitoraggio si verifica principalmente nei pazienti con grave insufficienza renale. Il rischio di accumulo di metformina e di acidosi lattica aumenta in base alla gravità dell’insufficienza renale poiché la metformina viene escreta principalmente attraverso i reni. Le raccomandazioni cliniche basate sulla funzionalità renale del paziente includono (vedere la sezione dose e utilizzo, farmacologia clinica):

Prima di iniziare il trattamento con Metformina è necessario stimare il livello di filtrazione glomerulare (EGFR) del paziente. ml/minuto/1,73 m2. Il regime.

Interazione farmacologica: l'uso concomitante di metformina con alcuni farmaci può aumentare il rischio di acidosi lattica: i pazienti con funzionalità renale compromessa portano a cambiamenti emodinamici significativi, influenzando l'equilibrio acido-base o aumentando l'accumulo di metformina (vedi interazione farmacologica). Pertanto, la maggior parte ha bisogno di monitorare i pazienti più spesso.

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni: il rischio di acidosi lattica è correlato alla metformina e aumenta con l'età del paziente poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca rispetto ai pazienti più giovani. Necessità di valutare la funzionalità renale più spesso per i pazienti anziani.

Eseguire test diagnostici utilizzando farmaci di contrasto: l'iniezione di farmaci di contrasto nella malattia intravascolare in pazienti in trattamento con metformina può portare a compromissione della funzionalità renale e causare acidosi lattica. Interrompere l'uso di metformina prima o al momento dell'esecuzione di screening con iodio contenente iodio in pazienti con EGFR compreso tra 30 e 60 ml/min/1,73 m2, pazienti con una storia di insufficienza epatica, alcolismo, insufficienza cardiaca o pazienti che utilizzeranno un paraurti ottico contenente iodio nelle arterie. Rivalutare l'EGFR 48H dopo lo screening e riutilizzare la metformina se la funzione renale è stabile.

Interventi chirurgici o altre procedure: la conservazione di alimenti e liquidi durante un intervento chirurgico o l'esecuzione di altre procedure può aumentare il rischio di diminuzione del volume, ipotensione e insufficienza renale. La metformina deve essere temporaneamente sospesa quando il paziente ha una quantità limitata di cibo e depositi.

Riduzione dell'ossigeno per inalazione: il processo di monitoraggio ha registrato un numero di acidosi lattica correlata alla metformina che si verifica nell'insufficienza cardiaca congestizia acuta (specialmente se accompagnata da ridotta riduzione dell'ossicità e dell'ossigeno). Il collasso cardiovascolare (shock), l'infarto miocardico acuto, l'infezione batterica e altre malattie legate all'ipossiemia sono associate all'acidosi lattica e possono anche causare azoto azotato prima dei reni. Quando si verificano questi eventi, interrompi la metformina.

Alcol: l'alcol può potenzialmente influenzare l'impatto della metformina sul metabolismo del lattato e quindi aumenta il rischio di acidosi lattica. Avvertenza: i pazienti non bevono alcolici durante l'uso di metformina.

Insufficienza epatica: i pazienti con insufficienza epatica possono progredire verso l'acidosi lattica correlata alla metformina a causa della riduzione dell'escrezione di lattato che porta ad un aumento dei livelli di lattato nel sangue. Pertanto, evitare l'uso di metformina in pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia epatica attraverso test o prove cliniche.

L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Il trattamento singolo con metformina non abbassa lo zucchero nel sangue e pertanto non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Quando la metformina viene utilizzata in combinazione con altri farmaci per il diabete (come sulfonilure, insulina, glinidi), può causare ipoglicemia con sintomi: affaticamento, vertigini, sudorazione, battito cardiaco, attenzione o scarsa concentrazione. Pertanto, in questo caso, non deve guidare o utilizzare macchinari.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza: la metformina è controindicata per le donne in gravidanza. E deve curare il diabete con l'insulina.

Periodo dimostrativo: non esiste documentazione sull'uso della metformina per le madri che allattano né determinare
la quantità di farmaco escreta nel latte materno. È necessario valutare se interrompere l'allattamento al seno o interrompere l'assunzione del farmaco, in base all'importanza dell'importanza della madre per la madre.

Farmaci interattivi

Riduzione attiva: farmaci che possono causare iperglicemia come diuretici, corticosteroidi, fenotiazina, preparati tiroidei, estrogeni, farmaci per il concepimento, fenitoina, acido nicotinico, farmaci come neuroni neurologici simpatici, farmaci del canale del calcio, ISONIAZID, TETRASASIAC Salbutamolo, Terbutalina, diuretici, Danazolo o Clopromazina e gli stessi gruppi, può portare a ridurre il controllo della glicemia. Raccomandazioni per monitorare la glicemia e prendere in considerazione l'aggiustamento della dose di metformina.

Effetto aumentato: Furosemid aumenta la concentrazione massima di metformina nel plasma e nel sangue, senza modificare il coefficiente di clearance renale della metformina nello studio utilizzando una singola dose.

Aumento della tossicità: i farmaci cationici (ad esempio amiloride, digossina, morfina, processo, chinidina, ranitidina, triamteren, trimetoprim e vanomicina) vengono escreti attraverso i tubuli renali che possono interagire con la metformina competendo con i normali sistemi di trasporto nei tubi renali.

la cimetidina aumenta la concentrazione di picco della metformina nel plasma e nel sangue totale, evitando così la combinazione di metformina con cimetidina.

Interazione con l'alcol: evitare o limitare il consumo di alcol (il tasso di infezione da acido lattico può aumentare; può causare ipoglicemia).

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare in un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ° C, evitando la luce.

Altri farmaci

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