メトホルミン 500mg 糖尿病治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様メトホルミン塩酸塩

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
メトホルミン塩酸塩	500mg

用途

適応症

メトホルミン薬は次の場合に適応されます。

糖尿病の治療はインスリンに依存しません (II 型): 単純な食事で血糖を治療できない場合の単独療法。十分です。

ATC コード: A10BA02。

メトホルミンはビグアナイド系抗糖尿病薬で、抗糖尿病薬スルホニルアの作用機序を持っています。スルホニル尿素とは異なり、メトホルミンは膵臓ベータ細胞からのインスリン放出を刺激しません。この薬は糖尿病のないヒトには血糖降下作用を持ちません。糖尿病患者の場合、メトホルミンは高血糖を軽減しますが、低血糖は引き起こしません（絶食または薬物療法が有効な場合を除く）。したがって、以前は BiguanID と Sulfonylure の両方が血糖降下薬と考えられていましたが、実際には BiguanID (メトホルミンなど) は新規症例に適した降圧剤として考慮される必要があります。メトホルミンは、II 型糖尿病患者の空腹時および食後の血漿中のグルコースレベルを低下させます (インスリンに関係なく)。メトホルミンの末梢効果のメカニズムは、細胞内でのグルコースの使用を増加させ、受容体とのインスリンの結合を改善することであり、おそらく受容体の効果、肝臓でのグルコース合成の合成と腸でのグルコースの吸収の減少の両方を促進することです。抗糖尿病効果に加えて、メトホルミンは、インスリンを使用しない糖尿病患者の疾患であるリポタンパク質代謝に部分的に優れています。スルホニルウレアとは対照的に、メトホルミンで治療された人の体重は安定する傾向があるか、わずかに減少する場合があります。メトホルミンモノマは、スルホニルルアに反応しない患者、または部分的にしか反応しない患者、またはスルホニルルレに反応しなくなった患者に効果的です。これらの患者において、メトホルミンの単回治療では依然として血糖値が必要に応じて制御されていない場合、メトホルミンとスルホニル尿素の調整は相乗効果をもたらす可能性があります。これは、両方の薬剤が異なるメカニズムで耐糖能を改善しますが、相互に補完するためです。

薬物動態

メトホルミンの吸収は遅く、不完全です。 500mg のメトホルミン経口摂取の絶対バイオアベイラビリティは約 50 ～ 60% です。吸収が低下するため、用量を増やしても用量に比例しません。食物は吸収レベルを低下させ、メトホルミンの吸収を遅くします。メトホルミンは、無視できる程度の血漿タンパク質と関連しています。

メトホルミンは、組織および体液中に広く分布しています (63 ～ 276L)。この薬は赤血球にも分布します。

メトホルミンは肝臓で代謝されず、胆汁を通じて排泄されません。メトホルミンの主な排泄は尿細管での排泄です。飲酒後、吸収性薬物の約 90% が非代謝形態で最初の 24 時間以内に腎臓から排出されます。血漿中の販売無駄時間は 1.5 ～ 4.5 時間です。

腎機能に障害がある場合は、薬物が蓄積するリスクがある可能性があります。腎機能障害のある患者や高齢者の場合、腎臓を介したメトホルミンクリアランスが減少しました。

服用する前にメトホルミン 500mg 糖尿病治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

内服してください。錠剤を飲み込み、食後にお飲みください。噛まないでください。

用量

成人: メトホルミンを使用していない患者の開始用量は、500 mg または 850 mg、1 日 1 回です。患者が胃腸管に有害な反応を示さず、用量を増やす必要がある場合は、1～2週間の各治療期間の後に追加で500mgまたは850mgを使用できます。メトホルミンの用量は、患者の有効性と耐性に基づいて患者ごとに調整することを考慮する必要があり、最大推奨用量の 2000 mg/日を超えないようにしてください。

高齢者: 高齢者では腎機能が低下している可能性があるため、メトホルミンの用量は腎機能に応じて調整する必要があります。メトホルミンで治療する場合、腎機能の定期的なモニタリングと評価が必要です。

小児および青少年: 850 mg の使用は推奨されません。

腎機能障害のある患者: メトホルミンによる治療を開始する前に腎機能を評価し、定期的に評価してください。

EGFR 患者の禁忌メトホルミンは 30 ml/分/1.73 平方メートル未満です。

メトホルミンによる治療を開始することは推奨されません。 EGFR が 30～45ml/分/1.73m2 の範囲にある患者にはメトホルミンを使用します。

メトホルミンを使用しており、EGFR が 45ml/分/1.73m2 を下回っている患者では、治療を継続する際のリスクと利点を評価します。

患者の EGFR が 30ml/分/1.73m2 を下回っている場合は、メトホルミンの使用を中止してください（禁忌、警告、および注意事項のセクションを参照）。

ヨウ素を含む造影剤を使用する画像診断検査を行う場合は、メトホルミンの使用を中止してください。

EGFR が 30～60 ml/分/1.73 平方メートルの範囲の患者、肝疾患、アルコール依存症、心不全の病歴がある患者、または動脈ラインを通してヨウ素を含む光学バンパーを使用する患者の場合は、ヨウ素を含む検査検査前または検査中にメトホルミンの使用を中止します。 48 時間のスクリーニング後の EGFR の再評価では、腎機能が安定したらメトホルミンを使用します (警告と注意を参照)。

他の薬剤の併用

スルホニルウア経口: 4 週間単剤メトホルミンを使用するのは非効率的です。両方の薬の最大用量を組み合わせて治療した場合、患者は 1～3 か月間反応しません。多くの場合、抗糖尿病薬による治療を中止し、インスリンの投与を開始する必要があります。

インスリン: メトホルミンをインスリンと併用すると、血糖コントロールを改善できます。通常、メトホルミンの開始用量は 500mg または 850mg 1 錠を 1 日 2 ～ 3 回で、インスリンの用量は血糖値に応じて調整されます。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか？ 50gを超える量のメトホルミン塩酸塩を摂取すると、症例の約10％で低血糖が報告されます。乳酸汚染はシフトの約 32% で発生します。

過剰摂取:

メトホルミンは分離 (良好な出血状態では最大 170 ml/min のクリアランス) によって除去されるため、酸感染と停滞した除去に対処するために直ちに溶血精製を行うことをお勧めします。このケアにより、多くの場合、すべての症状が迅速に回復します。

患者を監視し、対症療法を行います。

1 回分の投与を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために 2 回分を使用しないでください。

副作用

薬物を使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が生じることがよくあります。

最も一般的な望ましくない影響は消化作用です。これらの影響は用量に関連しており、多くの場合治療の開始時に発生しますが、多くの場合一時的であり、食事中に薬を服用すると軽減されます。症状がまだ存在する場合は、直ちに治療を中止し、医師に知らせてください。

一般的な症状（ADR> 1/100）:

消化器系: 食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、みぞおち、便秘、胸やけ。 (1/1000 血液学: 血液製剤の脱水、貧血、溶血性貧血、骨髄不全、血小板減少症、顆粒球症。このような場合は、直ちに治療を中止し、直ちに担当医師に報告してください。

ADR への対処方法に関する説明:

メトホルミンを食事時に服用し、徐々に用量を増やすと、胃腸障害を回避することが可能です。ただし、他の有利な要因（スルホニルウア、アルコールなど）が組み合わさった場合には、血糖の低血糖が発生します。ビタミンB12治療は良い結果をもたらしました。乳酸。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

メトホルミン 500 mg 薬剤は、次の場合には禁忌です。

重度の腎障害のある患者（EGFR 30ml/分/1.73m2 未満）。インスリン）。血。腎機能に影響を与える可能性のあるヨード造影物質を使用した X 線投影患者に対するメトホルミンの投与は一時的に中止されました。

使用時には注意してください

薬剤の詳細については、添付の薬剤使用説明書をご覧ください。

以下の場合、患者が薬を服用する場合は細心の注意が必要です。

乳酸アシドーシス

監視プロセスでは、死亡、熱低下、低血圧、長期にわたる遅い不整脈など、メトホルミンに関連する乳酸アシドーシスが記録されます。メトホルミンに関連する乳酸性アシドーシスの発症は、不快感、筋肉痛、呼吸不全、眠気、腹痛などの典型的な症状を伴い、検出が難しいことがよくあります。メトホルミンに関連する乳酸性アシドーシスは、血中の乳酸濃度の上昇（> 5 mmol/l）、陰イオン空間（ケト尿または血中ケトの証拠なし）、乳酸/ピルビン酸比の上昇、および一般に血漿メトホルミンレベルの上昇 > 5 µg/ml を特徴とします。

メトホルミンに関連する乳酸性アシドーシスの危険因子には、腎不全、65 歳以上の特定の薬剤（トピラマットなどの炭酸阻害剤など）との同時使用、造影剤を使用したスクリーニングの実施、手術やその他のトリックの実行、吸入酸素の減少（急性うっ血など）、多量の飲酒、肝不全などがあります。

高リスク群におけるメトホルミンに関連する乳酸性アシドーシスのリスクを最小限に抑えるための対策と管理患者は薬物使用に関する指示書に詳細に記載されています (用量と使用法、禁忌、警告と注意、薬物相互作用、および特別な物体での薬物使用)。

メトホルミンに関連する乳酸アシドーシスの疑いがある場合は、使用を中止し、速やかに患者を病院に連れて行き、治療措置を講じてください。メトホルミンによる治療を受けている患者、乳アシドーシス、または乳アシドーシスの疑いがあると診断された患者には、アシドーシスを調整し、蓄積したメトホルミン部分を除去するための濾過を速やかに推奨します（良好な動態下では塩酸メトホルミンは170ml/分のクリアランスで分離できます）。透析により症状を逆転させ、回復させることができます。

酸性症状とその症状が発生した場合について、患者と家族に説明します。薬を中止し、これらの症状を医師に報告する必要があります。

メトホルミンに関連する乳アシドーシスのリスクを高める各要因について、リスクを最小限に抑えてメトホルミンに関連する乳アシドーシスに対処するための推奨事項、具体的には次のとおりです。

腎不全: モニタリング中のメトホルミンに関連する乳酸アシドーシスは、主に重度の腎障害のある患者に発生します。メトホルミンは主に腎臓から排泄されるため、腎不全の重症度に応じてメトホルミンの蓄積と乳酸アシドーシスのリスクが増加します。患者の腎機能に基づく臨床推奨事項は次のとおりです (臨床薬理学の用量と使用法のセクションを参照)。

メトホルミンによる治療を開始する前に、患者の糸球体濾過 (EGFR) のレベルを推定する必要があります。 ml/分/1.73m2。養生法。

薬物相互作用: メトホルミンと一部の薬物の併用は、乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があります。腎機能に障害のある患者は、重大な血行力学的変化を引き起こし、酸塩基バランスに影響を与えたり、メトホルミンの蓄積を増加させます（薬物相互作用を参照）。したがって、ほとんどの企業は患者をより頻繁に監視する必要があります。

65 歳以上の患者: 高齢の患者は若い患者よりも肝不全、腎不全、心不全を患う可能性が高いため、メトホルミンと乳酸アシドーシスのリスクは患者の年齢とともに増加します。高齢患者の腎機能をより頻繁に評価する必要がある。

造影剤を使用して診断検査を行う: メトホルミンによる治療を受けている患者の血管内疾患に造影剤を注射すると、腎機能障害が生じ、乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があります。 EGFRが30～60ml/分/1.73m2の範囲にある患者、肝不全、アルコール依存症、心不全の病歴のある患者、または動脈にヨウ素を含む光学バンパーを使用する予定の患者では、ヨウ素を含むヨウ素を使用したスクリーニングを実施する前または実施中にメトホルミンの使用を中止してください。スクリーニング後に EGFR 48H を再評価し、腎機能が安定している場合はメトホルミンを再利用します。

手術またはその他の処置: 手術またはその他の処置の実行中に食物を保管したり水分を摂取したりすると、体積の減少、低血圧、腎不全のリスクが高まる可能性があります。患者の食事や沈着物の量が限られている場合は、メトホルミンを一時的に中止する必要があります。

吸入酸素の減少: モニタリングプロセスでは、急性うっ血性心不全で発生するメトホルミンに関連する乳酸アシドーシスの数が記録されています（特に、経口酸素の減少と酸素の減少を伴う場合）。心血管虚脱（ショック）、急性心筋梗塞、細菌感染症、および低酸素血症に関連するその他の疾患は乳酸アシドーシスと関連しており、腎臓よりも前に窒素を引き起こす可能性もあります。これらの事象が発生した場合は、メトホルミンを中止してください。

アルコール: アルコールは乳酸代謝に対するメトホルミンの影響に影響を与える可能性があり、それによって乳酸アシドーシスのリスクが高まります。メトホルミンを使用する場合は、患者にアルコールを摂取しないように警告してください。

肝不全: 肝障害のある患者は、乳酸排泄量の減少により血中の乳酸濃度が上昇するため、メトホルミンに関連した乳酸アシドーシスに進行する可能性があります。したがって、検査や臨床証拠によって肝疾患と診断された患者にはメトホルミンの使用を避けてください。

機械の運転や操作能力に対する薬剤の影響

メトホルミンの単回治療は血糖値を低下させないため、運転や機械の操作能力には影響しません。

メトホルミンを他の糖尿病治療薬（スルホニルルア、インスリン、グリニドなど）と組み合わせて使用すると、疲労、めまい、発汗、心拍数、目が覚める、または集中力が低下するなどの症状を伴う低血糖を引き起こす可能性があります。したがって、この場合、車を運転したり、機械を操作したりしてはなりません。

妊娠中および授乳中の女性向け薬剤の使用

妊娠: メトホルミンは妊娠中の女性には禁忌です。また、糖尿病はインスリンで治療する必要があります。

実証期間: 授乳中の母親に対するメトホルミンの使用に関する文書や、母乳中に排泄される薬物の量を決定するための
文書はありません。母親の大切さを踏まえて、母乳育児をやめるのか、薬をやめるのかを考える必要があります。

相互作用薬

積極的還元: 利尿薬、コルチコステロイド、フェノチアジン、甲状腺製剤、エストロゲン、受胎薬、フェニトイン、ニコチン酸、交感神経系ニューロンなどの薬剤、カルシウムチャネルの薬剤、イソニアジド、四指腸サルブタモール、テルブタリン、利尿薬など、高血糖を引き起こす可能性のある薬剤。ダナゾールまたはクロプロマジンおよび同じグループは、血糖コントロールの低下につながる可能性があります。血糖値を監視し、メトホルミンの用量調整を検討するための推奨事項。

効果の増加: フロセミドは、単回投与を使用した研究において、メトホルミンの腎臓クリアランス係数を変えることなく、血漿および血液中のメトホルミンの最大濃度を増加させます。

毒性の増加: カチオン性薬物 (アミロリド、ジゴキシン、モルフィン、プロセス、キニジン、ラニチジン、トリアムテレン、トリメトプリム、バノマイシンなど) は、尿細管内の通常の輸送システムと競合することでメトホルミンと相互作用する可能性がある尿細管を通って排泄されます。

シメチジンは血漿および総血中のメトホルミンのピーク濃度を上昇させるため、メトホルミンとシメチジンの併用を避けます。

アルコールとの相互作用: 飲酒を避けるか制限します（乳酸感染率が増加する可能性があり、低血糖を引き起こす可能性があります）。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

光を避け、温度が 30 °C を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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