메트포르민500mg 당뇨병치료제 (10수포×10정)

제형 10개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 메트포르민 HCl

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
메트포르민 HCl	500mg

용도

적응증

메트포르민 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:

당뇨병 치료는 인슐린에 의존하지 않습니다(제2형): 간단한 식이 요법으로 혈당을 치료할 수 없는 경우 단일 요법. 충분합니다.

ATC 코드: A10BA02.

메트포르민은 비구아니드계 당뇨병치료제로서 항당뇨병제인 설포닐레르의 작용기전을 갖고 있다. 설포닐우레제와 달리 메트포르민은 췌장 베타 세포에서 인슐린 방출을 자극하지 않습니다. 이 약물은 당뇨병이 없는 사람에게는 혈당강하 효과가 없습니다. 당뇨병 환자의 경우 메트포르민은 고혈당증을 감소시키지만 저혈당증을 유발하지는 않습니다(단식 또는 약물 조정 효과 제외). 따라서 이전에는 BiguanID와 Sulphonylure가 모두 혈당 강하제로 간주되었으나 실제로는 Biguanid(예: Metformin)가 새로운 사례에 적합한 항고혈압제로 간주되어야 합니다. Metformin은 제2형 당뇨병 환자의 경우(인슐린과 관계없이) 배고플 때와 식사 후 혈장 내 포도당 수치를 감소시킵니다. 메트포르민의 말초 효과 메커니즘은 세포에서 포도당의 사용을 증가시키고, 수용체에 대한 인슐린 연결을 개선하고 아마도 수용체의 효과, 간에서 포도당 합성의 합성 및 장에서 포도당 흡수를 감소시키는 것입니다. 항당뇨병 효과 외에도 메트포르민은 지단백질 대사에 부분적으로 좋은 효과가 있으며 종종 인슐린이 없는 당뇨병 환자에게 장애가 됩니다. 설포닐우르제와 달리 메트포르민을 투여한 사람의 체중은 안정되는 경향이 있거나 약간 감소할 수 있습니다. 메트포르민 모노마는 설포닐우르제에 반응하지 않거나 부분적으로만 반응하는 환자 또는 더 이상 설포닐우르제에 반응하지 않는 환자에게 효과적일 수 있습니다. 이들 환자의 경우, 단일 치료 메트포르민으로 혈당이 여전히 필요에 따라 조절되지 않는 경우, 메트포르민과 설포닐우르제의 조합은 두 약물이 서로 다른 메커니즘으로 내당능을 개선하지만 서로를 보완하기 때문에 시너지 효과를 가질 수 있습니다.

약동학

메트포르민은 천천히 흡수되고 불완전합니다. 경구용 메트포르민 500mg의 절대 생체 이용률은 약 50~60%입니다. 복용량을 늘릴 때 흡수가 감소하므로 복용량에 비례하지 않습니다. 음식은 흡수 수준을 감소시키고 메트포르민의 흡수를 느리게 합니다. 메트포르민은 무시할 만한 혈장 단백질과 관련이 있습니다.

메트포르민은 조직과 체액에 큰 분포(63-276L)를 가지고 있습니다. 이 약물은 적혈구에도 분포됩니다.

메트포르민은 간에서 대사되지 않으며 담즙을 통해 배설되지 않습니다. 신장 세뇨관에서의 배설은 메트포르민의 주요 제거입니다. 마신 후 흡수 약물의 약 90%가 비대사 형태로 처음 24시간 이내에 신장을 통해 제거됩니다. 플라즈마 판매 시간은 1.5~4.5시간입니다.

신장 기능이 손상된 경우 약물이 축적될 위험이 있습니다. 신장애 환자와 노인에서는 신장을 통한 메트포르민 청소율이 감소했습니다.

복용 전 메트포르민500mg 당뇨병치료제 (10수포×10정)

사용방법

경구용으로 사용하세요. 알약을 삼키고 식사 후에 마신다. 씹지 마세요.

복용량

성인: 메트포르민을 사용하지 않는 환자의 시작 복용량은 500mg 또는 850mg, 1일 1회입니다. 환자가 위장관에 유해한 반응을 보이지 않고 용량을 증량할 필요가 있는 경우에는 1~2주간의 치료기간 후에 500mg 또는 850mg을 추가로 사용할 수 있다. 메트포르민의 용량은 환자의 유효성과 내약성에 기초하여 각 특정 환자에 대한 조정을 고려해야 하며 최대 권장 용량인 2000mg/일을 초과하지 마십시오.

노인: 노인의 경우 신장 기능이 손상될 수 있으므로 신장 기능에 따라 메트포르민 용량을 조정해야 합니다. 메트포르민 치료 시 정기적인 모니터링 및 신장 기능 평가가 필요합니다.

소아 및 청소년: 850mg 사용은 권장되지 않습니다.

신장 장애 환자: 메트포르민 치료 시작 전 신장 기능을 평가하고 정기적인 평가를 실시합니다.

EGFR 환자에서 금기인 메트포르민은 30ml/min/1.73m2 미만입니다.

메트포르민 치료를 시작하는 것은 권장되지 않습니다. EGFR이 30-45ml/분/1.73m2 범위인 환자.

메트포르민을 사용하고 EGFR이 45ml/분/1.73m2 미만으로 떨어지는 환자의 경우, 치료를 계속할 때 위험과 이점을 평가합니다.

환자의 EGFR이 30ml/분/1.73m2 미만으로 떨어지면 메트포르민 사용을 중단하세요(금기 사항, 경고 및 주의 섹션 참조).

메트포르민 사용을 중단하세요. 요오드가 함유된 조영제를 사용하는 영상진단검사를 시행할 때.

EGFR이 30-60ml/min/1.73m2 범위인 환자, 간질환, 알코올중독, 심부전의 병력이 있는 환자 또는 환자의 경우 요오드가 함유된 광학범퍼를 동맥선을 통해 사용하고, 검사 전이나 검사 중에 메트포르민을 중단합니다. 검사 요오드가 함유된 검사를 검사합니다. 48시간 선별 검사 후 EGFR 재평가에서는 신장 기능이 안정되면 메트포르민을 사용합니다(경고 및 주의 참조).

기타 약물 병용

설포닐우레 경구: 4주 동안 단일 메트포르민을 사용하는 것은 비효율적입니다. 두 약물의 최대 용량을 병용하여 치료할 경우 환자는 1~3개월 동안 반응하지 않으므로 항당뇨병 치료를 중단하고 인슐린 복용을 시작해야 하는 경우가 많습니다.

인슐린: 더 나은 혈당 조절을 위해 메트포르민을 인슐린과 병용할 수 있습니다. 메트포르민의 일반적인 시작용량은 500mg 또는 850mg 1정, 1일 2~3회이며, 인슐린 용량은 혈당에 따라 조절됩니다.과다 복용 시 어떻게 해야 하나요? 메트포르민염산염 50g을 초과하여 복용한 경우의 약 10%에서 저혈당증이 나타났습니다. 젖산 오염은 교대의 약 32%에서 발생합니다.

과다 복용:

메트포르민은 분리(출혈이 양호한 상태에서 최대 170ml/min의 청소율)에 의해 제거되므로 위산 감염 및 정체 제거를 해결하기 위해 즉시 용혈 정제를 권장합니다. 이 치료를 통해 종종 모든 증상과 빠른 회복이 가능합니다.

환자를 모니터링하고 증상에 따라 치료합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 다음과 같은 원치 않는 효과(ADR)가 나타나는 경우가 많습니다.

가장 흔한 원치 않는 효과는 소화입니다. 이러한 효과는 용량과 관련이 있으며 치료 초기에 흔히 발생하지만 일시적인 경우가 많으며 식사 중에 약물을 복용하면 감소될 수 있습니다. 증상이 여전히 지속되면 즉시 치료를 중단하고 의사에게 알리십시오.

흔함(ADR> 1/100):

소화기: 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 설사, 상복부, 변비, 속쓰림. (1/1000 혈액학: 혈액 제제의 탈수, 빈혈, 용혈성 빈혈, 골수 부전, 혈소판 감소증, 과립구증가증. 이러한 경우에는 즉시 치료를 중단하고 즉시 담당의사에게 알리십시오.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

식사 시 Metformin을 복용하고 복용량을 점차적으로 늘리면 위장관 ADR을 피할 수 있습니다. 그러나 다른 유리한 요인(술포닐우레제, 알코올 등)이 복합적으로 작용하면 혈당 저혈당증이 발생합니다. 비타민 B12 치료는 좋은 결과를 가져왔습니다. 젖산.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Metformin 500mg 약물을 금기합니다:

중증 신장애 환자(EGFR 30ml/min/1.73m2 미만). 인슐린). 피. 신장 기능에 영향을 미칠 수 있는 요오드 조영제를 사용하는 X선 투사 환자에게 메트포르민을 일시적으로 중단했습니다.

사용 시 주의하십시오.

해당 약물에 대한 자세한 내용은 첨부된 약물 사용 설명서를 참조하십시오.

다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 매우 주의해야 합니다.

젖산증

감시 과정에서는 사망, 발열 감소, 저혈압, 장기간의 느린 부정맥 등을 포함하여 메트포르민과 관련된 유산산증을 기록합니다. 메트포르민과 관련된 유산산증의 발병은 불편감, 근육통, 호흡 부전, 졸음, 복통 등의 전형적인 증상을 동반하여 발견하기가 쉽지 않은 경우가 많습니다. 메트포르민과 관련된 젖산산증은 혈중 젖산 수치 증가(> 5mmol/l), 음이온 공간(케토 소변 또는 혈액 케토의 증거 없음), 젖산/피루빈산 비율 증가 및 일반적으로 혈장 메트포르민 수치 > 5μg/ml 증가를 특징으로 합니다.

메트포르민과 관련된 유산산증의 위험인자로는 신부전, 65세 이상 특정 약물(예: 토피라마트 등 탄산억제제)과의 병용, 조영제를 이용한 선별검사 시행, 수술 및 기타 트릭 수행, 흡입산소 감소(예: 급성 울혈), 과음, 간부전 등이 있습니다.

고위험군에서 메트포르민과 관련된 유산산증의 위험을 최소화하기 위한 조치 및 관리 환자는 약물 사용 지침서(복용량 및 용법, 금기 사항, 경고 및 주의, 약물 상호 작용 및 특수 대상에 대한 약물 사용)에 대해 자세히 설명합니다.

메트포르민과 관련된 유산산증이 의심되는 경우에는 사용을 중지하고, 신속히 환자를 병원으로 후송하여 치료조치를 취해야 합니다. 메트포르민으로 치료받은 환자, 유산증 진단을 받았거나 유산증이 의심되는 환자의 경우 신속하게 여과하여 산증을 조절하고 축적된 메트포르민 부분을 제거할 것을 권장합니다(메트포르민 염산염은 역학이 양호할 때 분당 170ml의 청소율로 분리 가능). 투석은 증상을 역전시키고 회복시킬 수 있습니다.

산성 증상과 이러한 증상이 발생하는 경우 환자와 가족을 위한 지침입니다. 약물을 중단하고 이러한 증상을 의사에게 보고해야 합니다.

메트포르민과 관련된 젖산증의 위험을 증가시키는 각 요인에 대해 위험을 최소화하고 메트포르민과 관련된 젖산증을 처리하는 데 도움이 되는 권장 사항은 특히 다음과 같습니다.

신부전: 모니터링 중 메트포르민과 관련된 유산산증은 주로 중증 신장 장애 환자에서 발생합니다. 메트포르민은 주로 신장을 통해 배설되기 때문에 신부전의 중증도에 따라 메트포르민 축적 및 유산산증의 위험이 증가합니다. 환자의 신장 기능에 따른 임상 권장사항은 다음과 같습니다(임상 약리학의 용량 및 사용법 섹션 참조).

메트포르민 치료를 시작하기 전에 환자의 사구체 여과(EGFR) 수준을 평가해야 합니다. ml/분/1.73m2. 처방.

약물 상호작용: 일부 약물과 메트포르민을 병용하면 젖산산증의 위험이 증가할 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 환자는 상당한 혈역학적 변화를 초래하여 산-염기 균형에 영향을 미치거나 메트포르민 축적을 증가시킵니다(약물 상호작용 참조). 따라서 대부분의 경우 환자를 더 자주 모니터링해야 합니다.

65세 이상의 환자: 메트포르민의 유산산증 위험은 환자의 연령이 높아짐에 따라 증가하는데, 이는 노인 환자가 젊은 환자에 비해 간부전, 신부전, 심부전을 앓을 가능성이 높기 때문입니다. 노인 환자의 경우 신장 기능을 더 자주 평가해야 합니다.

조영제를 이용한 진단검사 실시: 메트포르민을 투여받고 있는 환자의 혈관내 질환에 조영제를 주입할 경우 신장 기능 장애 및 유산산증을 유발할 수 있습니다. EGFR이 30-60ml/min/1.73m2 범위인 환자, 간부전, 알코올 중독, 심부전 병력이 있는 환자 또는 동맥에 요오드가 함유된 광학 범퍼를 사용할 환자의 경우 요오드 함유 요오드를 사용하여 선별 검사를 수행하기 전이나 수행 시 메트포르민 사용을 중단하십시오. 선별검사 후 EGFR 48H를 재평가하고 신장 기능이 안정적인 경우 메트포르민을 재사용합니다.

수술 또는 기타 시술: 수술이나 기타 시술을 수행하는 동안 음식을 저장하고 수분을 섭취하면 체액 감소, 저혈압 및 신부전의 위험이 높아질 수 있습니다. 환자에게 제한된 양의 음식과 침전물이 있는 경우 메트포르민을 일시적으로 중단해야 합니다.

흡입 산소 감소: 모니터링 과정에서 급성 울혈성 심부전(특히 골수 감소 및 산소 감소가 동반되는 경우)에서 발생하는 메트포르민과 관련된 유산산증이 다수 기록되었습니다. 심혈관 허탈(쇼크), 급성 심근경색, 세균 감염 및 저산소증과 관련된 기타 질병은 젖산증과 관련이 있으며 신장보다 먼저 질소 질소를 유발할 수도 있습니다. 이러한 상황이 발생하면 Metformin을 중지하세요.

알코올: 알코올은 메트포르민이 젖산 대사에 미치는 영향에 영향을 미쳐 젖산증의 위험을 증가시킬 가능성이 있습니다. 경고 환자는 메트포르민을 사용할 때 술을 마시지 마십시오.

간부전: 간 장애가 있는 환자는 젖산 배설 감소로 인해 혈중 젖산 수치가 증가하여 메트포르민과 관련된 젖산증으로 진행될 수 있습니다. 따라서 검사나 임상증거를 통해 간질환이 진단된 환자에서는 메트포르민의 사용을 피해야 한다.

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향

메트포르민 단독치료는 혈당을 낮추지 않으므로 운전이나 기계조작 능력에 영향을 미치지 않는다.

메트포르민을 다른 당뇨병 약물(예: 설포닐우레, 인슐린, 글리니드)과 함께 사용하면 피로, 현기증, 발한, 심장 박동, 눈길을 끌거나 집중력 저하 등의 증상을 동반한 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 따라서 이런 경우에는 운전이나 기계조작을 해서는 안됩니다.

임신 및 수유 중 여성의 약물 사용

임신: 메트포르민은 임산부에게 금기입니다. 그리고 인슐린으로 당뇨병을 치료해야 합니다.

시연 기간: 수유부에게 메트포르민을 사용하거나
모유로 배설되는 약물의 양을 결정하는 문서가 없습니다. 산모에 대한 산모의 중요성에 근거하여 모유수유를 중단할 것인지, 약 복용을 중단할 것인지를 고려할 필요가 있습니다.

대화형 약물

적극적 감소: 이뇨제, 코르티코스테로이드, 페노티아진, 갑상선 제제, 에스트로겐, 임신 약물, 페니토인, 니코틴산, 교감 신경 뉴런과 같은 약물, 칼슘 채널 약물, ISONIAZID, TETRASASIAC Salbutamol, Terbutalin, 이뇨제, Danazol 또는 Clopromazin과 같은 고혈당증을 유발할 수 있는 약물 및 같은 그룹에서는 혈당 조절이 저하될 수 있습니다. 혈당을 모니터링하고 메트포르민 용량 조정을 고려하는 것이 좋습니다.

효과 증가: 푸로세미드는 단일 용량을 사용한 연구에서 메트포르민의 신장 청소율 계수를 변경하지 않고 혈장 및 혈액 내 메트포르민의 최대 농도를 증가시킵니다.

독성 증가: 양이온성 약물(예: 아밀로리드, 디곡신, 모르핀, 프로세스, 퀴니딘, 라니티딘, 트리암테렌, 트리메토프림 및 바노마이신)은 신장 관의 정상적인 수송 시스템과 경쟁하여 메트포르민과 상호작용할 수 있는 신장 세뇨관을 통해 배설됩니다.

시메티딘은 혈장 및 전체 혈액에서 메트포르민의 최고 농도를 증가시켜 메트포르민과 시메티딘의 병용을 피합니다.

알코올과의 상호 작용: 음주를 피하거나 제한합니다(젖산 감염률이 증가할 수 있으며 저혈당증을 유발할 수 있음).

보관

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

빛을 피하고 온도가 30°C를 넘지 않는 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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