Metformina 500 mg lek farmaceutyczny na cukrzycę (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Metformina HCl

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Metformina HCl	500 mg

Używa

wskazania

Leki metforminowe są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie cukrzycy nie zależy od insuliny (typu II): Pojedyncza terapia, gdy nie można leczyć poziomu glukozy we krwi prostą dietą. Wystarczy.

Kod ATC: A10BA02.

Metformina jest lekiem przeciwcukrzycowym z grupy biguanidów, którego mechanizm działania przypomina leki przeciwcukrzycowe sulfonylur. W przeciwieństwie do sulfonylomocznika metformina nie stymuluje uwalniania insuliny z komórek beta trzustki. Lek nie ma działania hipoglikemizującego u ludzi bez cukrzycy. U osób chorych na cukrzycę metformina zmniejsza hiperglikemię, ale nie powoduje hipoglikemii (z wyjątkiem głodzenia lub stosowania leków koordynujących). Dlatego zarówno BiguanID, jak i Sulfonylure były wcześniej uważane za leki hipoglikemizujące, ale w rzeczywistości biguanid (taki jak metformina) należy uznać za lek przeciwnadciśnieniowy odpowiedni w nowych przypadkach. Metformina zmniejsza poziom glukozy w osoczu, gdy jest głodna i po posiłkach, u pacjentów z cukrzycą typu II (niezależnie od insuliny). Mechanizm obwodowego działania metforminy polega na zwiększeniu wykorzystania glukozy w komórce, poprawie połączeń insuliny z receptorem i być może zarówno działaniu receptora, syntezie syntezy glukozy w wątrobie, jak i zmniejszeniu wchłaniania glukozy w jelicie. Oprócz działania przeciwcukrzycowego metformina ma częściowo korzystny wpływ na metabolizm lipoprotein, często występujący u osób chorych na cukrzycę bez insuliny. W przeciwieństwie do sulfonylomocznika masa ciała osoby leczonej metforminą zwykle pozostaje stabilna lub może nieznacznie spaść. Metformina monoma może być skuteczna u pacjentów, którzy nie reagują lub reagują tylko częściowo na sulfonylomocznik, lub u pacjentów, którzy nie reagują już na sulfonylomocznik. U tych pacjentów, jeśli po jednorazowym leczeniu metforminą poziom cukru we krwi nadal nie jest kontrolowany w wymaganym stopniu, koordynacja metforminy z pochodną sulfonylomocznika może wywołać efekt synergistyczny, ponieważ oba leki poprawiają tolerancję glukozy za pomocą różnych mechanizmów, ale wzajemnie się uzupełniają.

farmakokinetyka

metformina wchłania się powoli i niecałkowicie. Bezwzględna biodostępność 500 mg metforminy doustnie i doustnie wynosi około 50 - 60%. Zwiększanie dawki nie jest proporcjonalne do dawki ze względu na zmniejszone wchłanianie. Pokarm zmniejsza poziom wchłaniania i spowalnia wchłanianie metforminy. Metformina jest powiązana z nieistotną ilością białka osocza.

Metformina występuje w dużej dystrybucji (63–276 l) w tkankach i płynach. Lek jest również dystrybuowany w czerwonych krwinkach.

metformina nie jest metabolizowana w wątrobie i nie jest wydalana z żółcią. Głównym etapem eliminacji metforminy jest wydalanie przez kanaliki nerkowe. Po wypiciu około 90% wchłaniających się leków jest wydalanych przez nerki w ciągu pierwszych 24 godzin w postaci niemetabolicznej. Czas sprzedaży odpadów w plazmie wynosi 1,5 - 4,5 godziny.

W przypadku zaburzeń czynności nerek może wystąpić ryzyko kumulacji leków. Klirens metforminy przez nerki jest zmniejszony u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i osób w podeszłym wieku.

Przed wzięciem Metformina 500 mg lek farmaceutyczny na cukrzycę (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak stosować

Stosować doustnie. Tabletkę należy połknąć, pić po posiłku. Nie żuć.

Dawkowanie

Dorośli: Dawka początkowa dla pacjentów niestosujących metforminy wynosi 500 mg lub 850 mg 1 raz dziennie. Jeżeli u pacjenta nie występuje szkodliwa reakcja ze strony przewodu pokarmowego i konieczne jest zwiększenie dawki, można zastosować dodatkowe 500 mg lub 850 mg po każdym okresie leczenia trwającym od 1 do 2 tygodni. Należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy u każdego konkretnego pacjenta w oparciu o skuteczność i tolerancję pacjenta i nie przekracza ona maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 2000 mg/dobę.

Osoby w podeszłym wieku: U osób w podeszłym wieku czynność nerek może być zaburzona, dawkę metforminy należy dostosować w zależności od czynności nerek. Podczas leczenia metforminą konieczne jest regularne monitorowanie i ocena czynności nerek.

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania dawki 850 mg.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Przed rozpoczęciem leczenia metforminą należy ocenić czynność nerek i dokonać okresowej oceny.

Przeciwwskazane Stężenie metforminy u pacjentów z EGFR jest mniejsze niż 30 ml/min/1,73 m2.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów z EGFR w zakresie 30-45 ml/min/1,73 m2.

U pacjentów stosujących metforminę i u których EGFR spadnie poniżej 45 ml/min/1,73 m2, ocena ryzyka i korzyści w przypadku kontynuacji leczenia.

Należy przerwać stosowanie metforminy, jeśli u pacjenta EGFR spadnie poniżej 30 ml/minutę/1,73 m2 (patrz część Przeciwwskazania, ostrzeżenia i środki ostrożności).

Przerwać stosowanie metforminy podczas wykonywania obrazu test diagnostyczny stosowany przy stosowaniu środków kontrastowych zawierających jod.

U pacjentów z EGFR w zakresie 30-60ml/min/1,73m2, u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, niewydolnością serca w wywiadzie lub u pacjentów, będą stosować zderzak optyczny zawierający jod przez przewody tętnicze, zatrzymywać metforminę przed lub w czasie badań testowych z użyciem jodu zawierającego jod. Ponowna ocena EGFR po 48-godzinnym badaniu przesiewowym. Zastosuj metforminę, jeśli czynność nerek ustabilizuje się (patrz ostrzeżenie i przestroga).

Inna kombinacja leków

Sulfonylur doustnie: Stosuj pojedynczą metforminę przez 4 tygodnie, co jest nieskuteczne. W przypadku leczenia skojarzonego maksymalną dawką obu leków pacjent nie reaguje przez 1-3 miesiące, często konieczne jest przerwanie leczenia lekami przeciwcukrzycowymi i rozpoczęcie przyjmowania insuliny.

Insulina: Metforminę można łączyć z insuliną, aby uzyskać lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa metforminy to 1 tabletka 500 mg lub 850 mg, 2-3 razy dziennie, a dawkę insuliny dostosowuje się w zależności od poziomu cukru we krwi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Hipoglikemię stwierdza się w około 10% przypadków po przyjęciu ilości przekraczającej 50 g chlorowodorku metforminy; Do skażenia kwasem mlekowym dochodzi przez około 32% zmiany.

Przedawkowanie:

Ponieważ metformina jest eliminowana w drodze separacji (z klirensem do 170 ml/min w przypadku dobrego krwotoku), zaleca się natychmiastowe udoskonalenie hemolizy w celu usunięcia zakażenia kwasem i usunięcia zastoju; Dzięki tej opiece często wszystkie objawy i szybki powrót do zdrowia.

Monitoruj pacjentów, leczenie objawowe.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować podwójnych dawek w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku często występują niepożądane skutki (ADR), takie jak:

Najczęstszym niepożądanym działaniem jest trawienie. Działania te są związane z dawką i często występują na początku leczenia, ale często są przemijające i mogą zostać zmniejszone podczas przyjmowania leku podczas posiłków. Jeżeli objawy nadal występują, należy natychmiast przerwać leczenie i powiadomić lekarza.

Często (ADR> 1/100):

układ pokarmowy: brak łaknienia, nudności, wymioty, biegunka, nadbrzusze, zaparcia, zgaga. (1/1000 Hematologia: odwodnienie produktów krwiopochodnych, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku, trombocytopenia, granulocytoza. Jeśli tak się stanie, należy natychmiast przerwać leczenie i natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego.

Instrukcje dotyczące postępowania z ADR:

Można uniknąć działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, jeśli metforminę przyjmuje się podczas posiłków i stopniowo zwiększa jej dawkę. Jednakże hipoglikemia glukozy we krwi występuje, gdy występuje połączenie innych sprzyjających czynników (takich jak sulfonylomocznik, alkohol). Kuracja witaminą B12 daje dobre rezultaty. mlekowy.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Lek Metformina 500 mg jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (EGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2). insulina). Krew. Metformina została tymczasowo zatrzymana u pacjentów z projekcjami rentgenowskimi z jodowymi substancjami kontrastowymi, którzy stosują te substancje, które mogą wpływać na czynność nerek.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Więcej informacji na temat leku można znaleźć w załączonej ulotce dotyczącej stosowania leku.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas przyjmowania leków dla pacjentów w następujących przypadkach:

Kwasica mleczanowa

W procesie nadzoru rejestrowana jest kwasica mleczanowa związana ze stosowaniem metforminy, w tym śmierć, redukcja ciepła, niedociśnienie, długotrwała wolna arytmia. Początek kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy często nie jest łatwy do wykrycia i towarzyszą jej typowe objawy, takie jak dyskomfort, ból mięśni, niewydolność oddechowa, senność i ból brzucha. Kwasica mleczanowa związana ze stosowaniem metforminy charakteryzuje się podwyższonym poziomem mleczanu we krwi (> 5 mmol/l), przestrzenią anionową (brak dowodów na obecność ketonu w moczu lub we krwi), zwiększeniem stosunku mleczanu do pirogronianu i ogólnym wzrostem poziomu metforminy w osoczu > 5 µg/ml.

Czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy obejmują niewydolność nerek, jednoczesne stosowanie niektórych leków (na przykład inhibitorów węglowodorów, takich jak Topiramat), w wieku od 65 lat, wykonywanie badań przesiewowych z użyciem środków kontrastowych, zabiegi chirurgiczne i inne sztuczki, ograniczanie wdychanego tlenu (np. ostre przekrwienie), picie dużych ilości alkoholu i niewydolność wątroby.

Środki mające na celu minimalizację ryzyka i leczenie kwasicy mleczanowej związanej z metforminą w grupie wysokiego - pacjenci z grupy ryzyka są szczegółowo opisani w instrukcji używania narkotyków (dawkowanie i użycie, przeciwwskazania, ostrzeżenie i przestroga, interakcje leków i używanie narkotyków na specjalnych przedmiotach).

Jeżeli istnieje podejrzenie kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy, należy zaprzestać stosowania, szybko zabrać pacjenta do szpitala i podjąć działania lecznicze. U pacjentów leczonych metforminą, u których zdiagnozowano kwasicę mleczanową lub w przypadku wątpliwości co do prawdopodobieństwa kwasicy mleczanowej, należy szybko zalecić filtrację w celu skorygowania kwasicy i usunięcia nagromadzonej części metforminy (chlorowodorek metforminy można oddzielić z klirensem 170 ml/min przy dobrej dynamice). Dializa może odwrócić objawy i wyzdrowieć.

Instrukcje dla pacjentów i członków rodziny dotyczące objawów związanych z kwasowością oraz ewentualnego ich wystąpienia. Należy przerwać stosowanie leku i zgłosić te objawy lekarzowi.

Dla każdego czynnika zwiększającego ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą zalecenia pomagające zminimalizować ryzyko i radzić sobie z kwasicą mleczanową związaną z metforminą, w szczególności następujące:

Niewydolność nerek: Kwasica mleczanowa związana ze stosowaniem metforminy podczas monitorowania występuje głównie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko kumulacji metforminy i kwasicy mleczanowej wzrasta w zależności od ciężkości niewydolności nerek, ponieważ metformina jest wydalana głównie przez nerki. Zalecenia kliniczne oparte na czynności nerek pacjenta obejmują (patrz część dotycząca dawkowania i stosowania, farmakologia kliniczna):

Przed rozpoczęciem leczenia metforminą należy ocenić poziom filtracji kłębuszkowej (EGFR) pacjenta. ml/minutę/1,73 m2. Schemat.

Interakcje leków: Jednoczesne stosowanie metforminy z niektórymi lekami może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dochodzi do znaczących zmian hemodynamicznych, wpływających na równowagę kwasowo-zasadową lub zwiększających kumulację metforminy (patrz interakcja leków). Dlatego większość musi częściej monitorować pacjentów.

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi: Ryzyko kwasicy mleczanowej związane ze stosowaniem metforminy zwiększa się wraz z wiekiem pacjenta, ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia niewydolności wątroby, nerek i serca niż u młodszych pacjentów. Należy częściej oceniać czynność nerek u starszych pacjentów.

Wykonuj badania diagnostyczne z użyciem środków kontrastowych: Wstrzykiwanie środków kontrastowych w chorobie wewnątrznaczyniowej u pacjentów leczonych metforminą może prowadzić do zaburzeń czynności nerek i powodować kwasicę mleczanową. Należy zaprzestać stosowania leku Metformin przed lub w momencie wykonywania badań przesiewowych z użyciem jodu zawierającego jod u pacjentów z EGFR w zakresie 30-60ml/min/1,73m2, u pacjentów z niewydolnością wątroby, alkoholizmem, niewydolnością serca w wywiadzie lub u pacjentów, którzy będą stosować zderzak optyczny zawierający jod w tętnicy. Po badaniu przesiewowym ponownie oceń EGFR 48H i ponownie użyj metforminy, jeśli czynność nerek jest stabilna.

Operacje lub inne zabiegi: przechowywanie żywności i płynów podczas operacji lub wykonywania innych zabiegów może zwiększać ryzyko zmniejszenia objętości krwi, niedociśnienia i niewydolności nerek. Metforminę należy tymczasowo przerwać, gdy pacjent ma ograniczoną ilość pokarmu i depozytów.

Redukcja tlenu wziewnego: W procesie monitorowania odnotowano szereg przypadków kwasicy mleczanowej związanej z metforminą, występującej w ostrej zastoinowej niewydolności serca (szczególnie gdy towarzyszyła jej zmniejszona redukcja tlenu i tlenu). Zapaść krążeniowo-naczyniowa (wstrząs), ostry zawał mięśnia sercowego, infekcja bakteryjna i inne choroby związane z hipoksemią są związane z kwasicą mleczanową i mogą również powodować przedostawanie się azotu do nerek. Kiedy takie zdarzenia wystąpią, należy przerwać stosowanie metforminy.

Alkohol: Alkohol może wpływać na wpływ metforminy na metabolizm mleczanów, zwiększając w ten sposób ryzyko kwasicy mleczanowej. Ostrzeżenie dla pacjentów, którzy stosują metforminę, nie piją alkoholu.

Niewydolność wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może rozwinąć się kwasica mleczanowa związana ze stosowaniem metforminy w wyniku zmniejszenia wydalania mleczanu, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia we krwi. Dlatego należy unikać stosowania metforminy u pacjentów, u których na podstawie badań lub dowodów klinicznych zdiagnozowano chorobę wątroby.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Pojedyncze leczenie metforminą nie obniża poziomu cukru we krwi i dlatego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie metforminy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak sulfonylomocznik, insulina, glinidy) może powodować hipoglikemię z objawami: zmęczeniem, zawrotami głowy, poceniem, biciem serca, przyciąganiem wzroku lub słabą koncentracją. Dlatego w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Ciąża: Metformina jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży. I musi leczyć cukrzycę insuliną.

Wykazanie okresu: Nie ma dokumentacji dotyczącej stosowania metforminy u matek karmiących piersią ani określenia
ilości leku przenikającej do mleka matki. Należy rozważyć, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać przyjmowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie matki dla matki.

Lek interaktywny

Aktywna redukcja: leki mogące powodować hiperglikemię, takie jak diuretyki, kortykosteroidy, fenotiazyna, preparaty tarczycy, estrogeny, leki na poczęcie, fenytoina, kwas nikotynowy, leki takie jak współczulne neurony neurologiczne, leki kanału wapniowego, ISONIAZID, TETRASASIAC Salbutamol, terbutalina, leki moczopędne, Danazol lub klopromazyna i te same grupy, mogą prowadzić do pogorszenia kontroli poziomu glukozy we krwi. Zalecenia dotyczące monitorowania poziomu cukru we krwi i rozważenia dostosowania dawki metforminy.

Zwiększone działanie: Furosemid zwiększa maksymalne stężenie metforminy w osoczu i we krwi, nie zmieniając współczynnika klirensu nerkowego metforminy w badaniu z użyciem pojedynczej dawki.

Zwiększona toksyczność: Leki kationowe (na przykład amiloryd, digoksyna, morfina, proces, chinidyna, ranitydyna, triamteren, trimetoprim i wanomycyna) są wydalane przez kanaliki nerkowe, które mogą wchodzić w interakcję z metforminą, konkurując z normalnymi systemami transportu w kanalikach nerkowych.

cymetydyna zwiększa maksymalne stężenie metforminy w osoczu i krwi całkowitej, co pozwala uniknąć łączenia metforminy z cymetydyną.

Interakcja z alkoholem: unikaj lub ograniczaj picie alkoholu (może zwiększyć się częstość występowania infekcji kwasem mlekowym; może powodować hipoglikemię).

Przechowywanie

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Przechowywać w suchym miejscu, temperatura nie przekracza 30°C, unikać światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.