ميتفورمين ستيلا 850 ملغ أقراص لمرض السكري (4 بثور × 15 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 15 قرص
المواصفات ميتفورمين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ميتفورمين	850 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستطب ميتفورمين 850 ملغ ستيلا في الحالات التالية:

علاج مرض السكري لا يعتمد على الأنسولين (النوع الثاني): العلاج الفردي، عند عدم القدرة على علاج نسبة الجلوكوز في الدم بنظام غذائي بسيط. كافٍ. بيجوانيد.

رمز ATC: A10BA02

الميتفورمين هو دواء مضاد لمرض السكري من مجموعة البيجوانيد. على عكس السلفونيليور، الميتفورمين لا يحفز إطلاق الأنسولين من خلايا بيتا البنكرياسية. ليس للدواء أي تأثير على خفض نسبة السكر في الدم لدى البشر غير المصابين بمرض السكري، أما في الأشخاص المصابين بداء السكري، فإن الميتفورمين يقلل من ارتفاع السكر في الدم ولكنه لا يسبب كارثة نقص السكر في الدم (باستثناء الصيام أو تنسيق المرادفات).

يخفض الميتفورمين مستويات الجلوكوز في البلازما، عند الجوع وبعد الوجبات، لدى مرضى السكري من النوع الثاني (بغض النظر عن الأنسولين). آلية التأثير المحيطي للميتفورمين هي زيادة استخدام الجلوكوز في الخلية، وتحسين ارتباط الأنسولين بالمستقبل وربما كل من تأثير المستقبل، وتخليق تخليق الجلوكوز في الكبد وتقليل امتصاص الجلوكوز في الأمعاء.

بالإضافة إلى التأثيرات المضادة لمرض السكري، فإن الميتفورمين له تأثيرات جيدة إلى حد ما على استقلاب البروتين الدهني، وغالبًا ما يحدث اضطرابات عند الأشخاص المصابين بداء السكري دون الأنسولين. وعلى عكس السلفونيل يوريا فإن وزن الشخص المعالج بالميتفورمين يميل إلى الاستقرار أو قد ينخفض قليلاً.

الحرائك الدوائية

يتم امتصاص هيدروكلوريد الميتفورمين ببطء وغير كامل في الجهاز الهضمي. يبلغ التوافر الحيوي المطلق للجرعة الواحدة 500 ملغ من 50 إلى 60% ويمكن تقليله عند استخدامه مع الطعام. عند امتصاصه، يرتبط الدواء مع بروتينات البلازما التي لا تذكر ويتم طرحه بشكل ثابت في البول. تم الإبلاغ عن بيع وقت النفايات في البلازما ما بين 2 إلى 6 ساعات بعد الشرب. يتم توزيع كمية صغيرة من هيدروكلوريد الميتفورمين في حليب الثدي.

قبل اتخاذ ميتفورمين ستيلا 850 ملغ أقراص لمرض السكري (4 بثور × 15 قرص)

طريقة الاستخدام

يستخدم الميتفورمين ستيلا 850 ملغ عن طريق الفم مع الوجبات أو بعد الأكل.

التحويل من الأدوية الأخرى المضادة للسكري إلى:

بشكل عام لا توجد فترة انتقالية، إلا إذا تم الانتقال من الكلوربروباميد إلى. عند التحول من الكلوربروباميد إلى أول أسبوعين، يستمر وجود الكلوربروباميد في الجسم، مما قد يؤدي إلى تأثير تأثير الدواء ويمكن أن يسبب نقص السكر في الدم.

العلاج المتزامن بالميتفورمين والسلفونيل يوريا عن طريق الفم:

إذا لم يستجيب المريض للعلاج لمدة 4 أسابيع بالجرعة القصوى من الميتفورمين في علاج واحد، فمن الضروري إضافة سلفونيل يوري عن طريق الفم تدريجيًا مع الاستمرار في استخدام الميتفورمين بالجرعة القصوى، سواء كان قد أصيب سابقًا بفشل أولي أو ثانوي مع السلفونيل يوريا. عند العلاج بالاشتراك مع الجرعة القصوى من كلا الدواءين، لكن المرضى لا يستجيبون لمدة 1-3 أشهر، غالبًا ما يضطرون إلى التوقف عن العلاج بالأدوية المضادة لمرض السكري والبدء في تناول الأنسولين.

الجرعة

الجرعة الموصى بها: الجرعة المبدئية للمرضى الذين لا يستخدمون الميتفورمين هي 500 ملغ، مرة واحدة في اليوم، عن طريق الفم. إذا لم يكن لدى المريض رد فعل ضار على الجهاز الهضمي ويحتاج إلى زيادة الجرعة، يمكن استخدام 500 ملغ إضافية بعد كل فترة علاج من أسبوع إلى أسبوعين. ينبغي النظر في تعديل جرعة الميتفورمين لكل مريض على حدة بناءً على تأثير المريض وتحمله وعدم تجاوز الجرعة القصوى الموصى بها وهي 2000 ملجم / يوم.

الكبار:

ابدأ بتناول كبسولة واحدة في المرة، واشرب مرة واحدة (اشرب على الإفطار). زيادة جرعة قرص واحد يوم واحد، أسبوع واحد، أسبوع واحد، مقسمة إلى عدة جرعات بحد أقصى 3 كبسولات / يوم. تُستخدم جرعة المداومة عادةً على شكل كبسولة واحدة مرتين في اليوم (تُشرب في وجبة الإفطار والعشاء). يمكن لبعض المرضى استخدام كبسولة واحدة 3 مرات يوميًا (مع الوجبات).

الأطفال ≥ 10 سنوات والمراهقون:

منفرد ومدمج مع الأنسولين: الجرعة المبدئية العادية هي قرص واحد مرة واحدة يوميًا. بعد 10 إلى 15 يومًا، يجب تعديل الجرعة بناءً على قياس نسبة الجلوكوز في الدم. أعلى جرعة مقترحة هي 2 جرام/يوم، مقسمة إلى 2-3 جرعات.

كبار السن:

يجب حجز جرعة البداية وجرعة الصيانة، لأنه قد يكون هناك اختلال في وظائف الكلى . عادةً، لا ينبغي لكبار السن تناول الجرعة القصوى من الميتفورمين.

توصية استخدام الأدوية لدى مرضى الفشل الكلوي:

مراجعة وظائف الكلى قبل بداية العلاج بالميتفورمين والتقييم الدوري. ينخفض معدل نمو البشرة (EGFR) إلى أقل من 45 مل/دقيقة/1.73 م2، تقييم المخاطر - فوائد عند مواصلة العلاج.

نظرًا لخطر الإصابة بحمض اللاكتيك النادر ولكن ما يقرب من 50٪ من حالات الوفاة، يجب تجنب الميتفورمين للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد السريرية والاختبارية.

توقف عن استخدام الميتفورمين عند إجراء اختبار تشخيصي للصور باستخدام دواء تباين يحتوي على اليود:

في المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30 - 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2، في المرضى الذين لديهم تاريخ من الكبد أو إدمان الكحول أو قصور القلب، أو في المرضى، سوف يستخدمون أدوية تباين اليود المحتوية على اليود من خلال خطوط الشرايين، ويتوقفون عن الميتفورمين قبل أو في وقت اختبارات الاختبارات التشخيصية باستخدام الأدوية البصرية التي تحتوي على اليود والتي تحتوي على اليود. أعد تقييم EGFR بعد توقع لمدة 48 ساعة، وأعد استخدام الميتفورمين إذا كانت وظائف الكلى مستقرة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

يمكن التمييز بين الميتفورمين بمعامل تصفية يصل إلى 170 مل / دقيقة؛ يمكن أن يكون لانحلال الدم تأثير في التخلص من الأدوية المتراكمة لدى المرضى المشتبه في تعاطيهم لجرعة زائدة.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام ميتفورمين 850 ملغ ستيلا ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها للميتفورمين هي الهضم. ترتبط هذه التأثيرات بالجرعة، وغالبًا ما تحدث في بداية العلاج، ولكنها غالبًا ما تكون مؤقتة.

مشترك (1/100 ≥ ADR

الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، الغثيان، القيء، الإسهال، الشرسوفي، الإمساك، حرقة المعدة.

أمراض الدم: خلل التنسج الدموي، فقر الدم المائي، فقر الدم الانحلالي، الورم النقوي، نقص الصفيحات، سرطان الدم الحبوبي.

يمكن تقليل الآثار الجانبية للدواء عن طريق تقليل الجرعة.

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه الميتفورمين أو أي من مكونات الدواء. 1.5 ملجم/ديسيلتر عند الرجال، إما أكبر أو يساوي 1.5 ملجم/ديسيلتر عند النساء)، أو قد يكون بسبب حالات مرضية مثل انهيار القلب والأوعية الدموية، واحتشاء عضلة القلب الحاد والتهابات الدم.

المرضى الذين يعانون من الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن، بما في ذلك الحماض الميتوني السكري. التعويض الأيضي الحاد، على سبيل المثال حالات الالتهابات أو القناة.

احتياطات عند استخدام

الحماض اللبني:

سجلت عملية مراقبة ما بعد البيع الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، بما في ذلك الوفاة، وانخفاض الحرارة، وانخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام ضربات القلب البطيء لفترة طويلة. غالبًا ما يكون من الصعب اكتشاف بداية الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، وتكون مصحوبة بأعراض نموذجية مثل عدم الراحة وآلام العضلات وفشل الجهاز التنفسي والنعاس وآلام البطن. يتميز الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين بزيادة مستويات اللاكتات في الدم (> 5 مليمول / لتر)، ومساحة الأنيون (لا يوجد دليل على وجود كيتو في البول أو كيتو الدم)، وزيادة نسبة بيروفات اللاكتات وزيادة مستوى الميتفورمين في البلازما بشكل عام ≥ 5 ميكروجرام / مل. مع بعض الأدوية (على سبيل المثال، مثبطات ثاني أكسيد الكربون مثل توبيرامات)، الذين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكثر، إجراء فحوصات باستخدام أدوية التباين، والجراحة وإجراء إجراءات أخرى، وتقليل الأكسجين المستنشق (مثل قصور القلب الاحتقاني الحاد)، وشرب الكثير من الكحول وفشل الكبد. التفاصيل في ورقة تعليمات استخدام الدواء [انظر الاستخدام، الجرعة، موانع الاستعمال، التحذير والحذر عند تناول الدواء، التفاعلات، فرسان الدواء]. العودة إلى النزف لتنظيم الحماض بسرعة وإزالة سماد الميتفورمين (يمكن امتصاص هيدروكلوريد الميتفورمين بتصفية 170 مل / دقيقة في ظل ظروف الدورة الدموية الجيدة). غسيل الكلى يمكن أن يعكس الأعراض والشفاء.

الفشل الكلوي: يحدث الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين أثناء مراقبة الأدوية بعد البيع بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد. يرتبط خطر الميتفورمين التراكمي والحماض اللبني بزيادة شدة الفشل الكلوي لأن الميتفورمين يفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى. تشمل التوصيات السريرية المستندة إلى وظائف الكلى لدى المريض [انظر قسم الاستخدام، الجرعة]

قبل بدء العلاج بالميتفورمين، يجب تقدير مستوى الترشيح الكبيبي (EGFR) للمريض.

يُمنع استخدام الميتفورمين في المرضى الذين لديهم معدل EGFR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2 [أنظر موانع الاستعمال].

لا ينصح ببدء العلاج بالميتفورمين في المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30 - 45 مل / دقيقة / 1.73 م2.

قم بجمع بيانات EGFR مرة واحدة على الأقل سنويًا في جميع المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين، وفي المرضى الذين من المحتمل أن يزيدوا من خطر الإصابة بالقصور الكلوي (مثل كبار السن)، يجب تقييم وظائف الكلى بشكل أكثر تكرارًا.

في المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين ولديهم انخفاض EGFR أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م2، قم بتقييم المخاطر - فوائد الاستمرار في النظام.

التفاعل الطبي: الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع بعض الأدوية قد يزيد من خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين: المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى يؤدي إلى تغيرات كبيرة في الدورة الدموية، مما يؤثر على التوازن الحمضي القاعدي أو زيادة تراكم الميتفورمين [انظر القسم 11

المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق: يزداد خطر حمض اللاكتيك المرتبط بالميتفورمين مع عمر المريض لأن المرضى المسنين هم على الأرجح للإصابة بفشل الكبد، والفشل الكلوي، وقصور القلب مقارنة بالمرضى الأصغر سناً. الحاجة إلى تقييم وظائف الكلى في كثير من الأحيان للمرضى الأكبر سنا.

إجراء اختبارات تشخيصية باستخدام أدوية التباين: يمكن أن يؤدي حقن أدوية التباين في الدائرة الداخلية للمرضى الذين يعالجون بالميتفورمين إلى اختلال وظائف الكلى ويسبب الحماض اللبني. توقف عن استخدام الميتفورمين قبل أو في وقت إجراء فحص باستخدام دواء تباين يحتوي على اليود في المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30 - 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2، والمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد، أو إدمان الكحول، أو قصور القلب أو المرضى الذين سيستخدمون أدوية تباين IOD في الشريان. أعد تقييم EGFR بعد 48 ساعة من الفحص وأعد استخدام الميتفورمين إذا كانت وظائف الكلى مستقرة.

الإجراءات الجراحية أو غيرها: تخزين الطعام والسوائل أثناء الجراحة أو إجراء إجراءات أخرى قد يزيد من خطر انخفاض الحجم وانخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي. يجب إيقاف الميتفورمين مؤقتًا عندما يكون لدى المريض كمية محدودة من الطعام والرواسب.

انخفاض الأكسجين عن طريق الاستنشاق: سجلت عملية مراقبة ما بعد البيع عددًا من الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين والذي يحدث في قصور القلب الاحتقاني الحاد (خاصة عندما يكون مصحوبًا بانخفاض التروية وانخفاض الأكسجين). الانهيار القلبي الوعائي (الصدمة)، واحتشاء عضلة القلب الحاد، والتهابات الدم وغيرها من الأمراض المرتبطة بنقص الأكسجة لها علاقة بالحماض اللبني وقد تسبب أيضًا نيتروجين النيتروجين قبل الكلى. عند حدوث هذه الأحداث، توقف عن الميتفورمين. شرب الكحول: الكحول لديه القدرة على التأثير على تأثيرات الميتفورمين على استقلاب اللاكتات وبالتالي يزيد من خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين. تحذير: المرضى لا يشربون الكحول عند استخدام الميتفورمين.

الفشل الكبدي: يمكن للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد أن يتطوروا إلى الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين بسبب انخفاض إفراز اللاكتات، مما يؤدي إلى زيادة تركيز اللاكتات في الدم. لذلك، تجنب استخدام الميتفورمين في المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأمراض الكبد من خلال الاختبارات أو الأدلة السريرية.

يجب أن يوصى المرضى بتنظيم النظام الغذائي، لأن التغذية يتم التعامل معها على أنها مرحلة مهمة في إدارة مرض السكري. يعتبر العلاج بالميتفورمين بمثابة دعم فقط، وليس ليحل محل تنظيم نظام غذائي معقول.

هناك تقرير عن استخدام الأدوية عن طريق الفم لعلاج مرض السكري، وزيادة معدل الوفيات القلبية الوعائية، مقارنة بعلاج غذائي بسيط أو مزيج من الأنسولين مع نظام غذائي.

القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

استخدم مادة الميتفورمين هيدروكلوريد وحيدة غير نقص السكر في الدم وبالتالي لا تؤثر على حالة القيادة أو تشغيل الآلات. ومع ذلك، يجب تحذير المرضى من خطر نقص السكر في الدم عند استخدام الميتفورمين هيدروكلوريد مع أدوية أخرى لمرض السكري (السلفونيل يوريا، الأنسولين، ريباجلينيد).

الحمل

بالمسح وجود مادة الميتفورمين هيدروكلوريد على المشيمة يظهر جزء من الدواء عبر المشيمة. عندما يمكن أن يتحد تركيز الجلوكوز في الدم لدى الأمهات بشكل غير طبيعي أثناء الحمل مع ارتفاع خطر التشوهات الخلقية، يوصي معظم الخبراء باستخدام الأنسولين أثناء الحمل للحفاظ على مستويات السكر في الدم بشكل أفضل.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز الميتفورمين هيدروكلوريد في حليب الثدي. إن إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف الدواء يعتمد على أهمية الدواء بالنسبة للأم. في حالة التوقف عن استخدام ميتفورمين هيدروكلوريد واتباع نظام غذائي لا يتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم بصورة مرضية، فيجب إجراء العلاج بالأنسولين.

التفاعل الطبي

التفاعل الدوائي

تقليل التأثيرات: تميل الأدوية إلى التسبب في ارتفاع السكر في الدم (على سبيل المثال، مدرات البول، الكورتيكوستيرويدات، الفينوثيازين، مستحضرات الغدة الدرقية، الإستروجين، موانع الحمل الفموية، الفينيتوين، حمض النيكوتينيك، التأثيرات العصبية الودية، حاصرات قنوات الكالسيوم، أيزونيازيد) يمكن أن تؤدي إلى انخفاض في السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم.

زيادة التأثير: يزيد فوروسيميد من الحد الأقصى لتركيز الميتفورمين في البلازما وفي الدم، دون تغيير معامل تصفية الكلى للميتفورمين في الدراسة باستخدام جرعة واحدة.

زيادة السمية: تفرز الأدوية الكاتيونية (مثل أميلوريد، ديجوكسين، مورفين، بروسيس، كينيدين، كينين، رانيتيدين، تريامتيرين، تريميثوبريم، وفانكومايسين) عن طريق الإفراز من خلال الأنابيب الكلوية التي يمكن أن تتفاعل مع الميتفورمين عن طريق التنافس مع أنظمة النقل الكلوي العادية في أنابيب الكلى. يزيد السيميتيدين (60%) من التركيز الأقصى للبلازما والدم الإجمالي، وبالتالي يتم تجنب مشاركة الميتفورمين مع السيميتيدين.

نوع من الأدوية

لعدم وجود أبحاث حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.