Metformine Stella 850 mg comprimés pour le diabète (4 ampoules x 15 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 15 comprimés
Spécifications Metformine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Metformine	850mg

Les usages

Indications

Metformine 850mg Stella est indiqué dans les cas suivants :

Le traitement du diabète ne dépend pas de l'insuline (type II) : thérapie unique, lorsqu'il est impossible de traiter la glycémie avec un régime simple. suffisant. Biguanide.

Code ATC : A10BA02

Metformine est un médicament antidiabétique du groupe Biguanide. Contrairement à la sulfonylure, la metformine ne stimule pas la libération d'insuline par les cellules bêta pancréatiques. Le médicament n'a aucun effet sur la baisse de la glycémie chez les humains non diabétiques ; chez les personnes diabétiques, la metformine réduit l'hyperglycémie mais ne provoque pas de catastrophe hypoglycémique (sauf pour les synonymes de jeûne ou de coordination).

la metformine réduit les taux de glucose dans le plasma, en cas de faim et après les repas, chez les patients atteints de diabète de type II (indépendamment de l'insuline). Le mécanisme de l'effet périphérique de la metformine est d'augmenter l'utilisation du glucose dans la cellule, d'améliorer la liaison de l'insuline au récepteur et peut-être à la fois l'effet du récepteur, la synthèse du glucose dans le foie et la réduction de l'absorption du glucose dans l'intestin.

En plus des effets antidiabétiques, la metformine a des effets assez bons sur le métabolisme des lipoprotéines, souvent des troubles chez les personnes atteintes de diabète sans insuline. Contrairement à la sulfonylurée, le poids de la personne traitée par metformine a tendance à être stable ou peut diminuer légèrement.

pharmacocinétique

le chlorhydrate de metformine est absorbé lentement et de manière incomplète dans le tube digestif. La biodisponibilité absolue de la dose unique de 500 mg est comprise entre 50 et 60 % et peut être réduite en cas d'utilisation avec de la nourriture. Une fois absorbé, le médicament est associé à des protéines plasmatiques négligeables et est éliminé sous une forme constante dans l'urine. La vente de temps perdu dans le plasma est signalée entre 2 et 6 heures après la consommation. Une petite quantité de chlorhydrate de metformine est distribuée dans le lait maternel.

Avant de prendre Metformine Stella 850 mg comprimés pour le diabète (4 ampoules x 15 comprimés)

Comment utiliser

metformine Stella 850 mg s'utilise par voie orale avec les repas ou après avoir mangé.

Transfert d'autres médicaments antidiabétiques vers :

généralement pas de période de transition, à moins de passer du chlorpropamide au. Lors du passage du chlorpropamide aux 2 premières semaines, l'existence du chlorpropamide persiste dans le corps, ce qui peut entraîner l'effet du médicament et provoquer une hypoglycémie.

Traitement simultané par Metformine et Sulfonylurée par voie orale :

Si le patient ne répond pas au traitement pendant 4 semaines à la dose maximale de metformine en une seule thérapie, il est nécessaire d'ajouter progressivement une sulfamide hypoglycémiante par voie orale tout en continuant à utiliser la Metformine à la dose maximale, qu'il ait préalablement eu un échec primaire ou secondaire avec une sulfamide hypoglycémiante. Lorsqu'ils sont traités en association avec la dose maximale des deux médicaments, mais que les patients ne répondent pas pendant 1 à 3 mois, ils doivent souvent arrêter le traitement avec des médicaments antidiabétiques et commencer à prendre de l'insuline.

Posologie

dose recommandée : La dose initiale pour les patients qui n'utilisent pas de metformine est de 500 mg, 1 fois/jour, par voie orale. Si le patient ne présente pas de réaction nocive au niveau du tractus gastro-intestinal et doit augmenter la dose, 500 mg supplémentaires peuvent être utilisés après chaque période de traitement de 1 à 2 semaines. La dose de metformine doit être envisagée pour un ajustement sur chaque patient spécifique en fonction de l'effet et de la tolérance du patient et sans dépasser la dose maximale recommandée de 2 000 mg/jour.

Adultes :

Commencez à prendre 1 capsule/heure, buvez 1 fois (boire au petit-déjeuner). Augmenter la dose de 1 comprimé 1 jour, 1 semaine 1 semaine, réparti en plusieurs prises jusqu'à un maximum de 3 gélules/jour. La dose d'entretien est généralement utilisée sous forme de 1 capsule 2 fois/jour (à boire au petit-déjeuner et au dîner). Certains patients peuvent utiliser 1 capsule 3 fois/jour (aux repas).

Enfants ≥ 10 ans et adolescents :

Unique et associé à l'insuline : la dose initiale normale est de 1 comprimé une fois par jour. Après 10 à 15 jours, la dose doit être ajustée en fonction de la mesure de la glycémie. La dose la plus élevée proposée est de 2 g/jour, répartie en 2 à 3 prises.

Personnes âgées :

La dose initiale et la dose d'entretien doivent être réservées, car il peut y avoir une insuffisance rénale . En règle générale, les personnes âgées ne doivent pas recevoir la dose maximale de metformine.

Recommandation d'utilisation de médicaments chez les patients souffrant d'insuffisance rénale :

Examinez la fonction rénale avant le début du traitement par metformine et effectuez une évaluation périodique. L'EGFR descend en dessous de 45 ml/minute/1,73 m2, évaluation des risques - avantages lors de la poursuite du traitement.

En raison du risque d'infection à l'acide lactique rare mais qui représente près de 50 % des cas de décès, la metformine doit être évitée chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique clinique et testante.

Arrêtez d'utiliser la metformine lorsque vous effectuez un test de diagnostic par imagerie utilisant un produit de contraste contenant de l'iode :

Chez les patients présentant un EGFR compris entre 30 et 60 ml/minute/1,73 m2, chez les patients ayant des antécédents de foie, d'alcoolisme ou d'insuffisance cardiaque, ou chez les patients, ils utiliseront des médicaments de contraste iodés contenant de l'iode à travers les lignes artérielles, arrêteront la metformine avant ou au moment des tests de diagnostic utilisant des médicaments optiques contenant de l'iode contenant de l'iode. Réévaluez l'EGFR après une projection de 48 heures, réutilisez la Metformine si la fonction rénale est stable.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?

La metformine peut être différenciée avec un coefficient de clairance allant jusqu'à 170 ml/minute ; L'hémolyse peut avoir pour effet d'éliminer les médicaments accumulés chez les patients soupçonnés d'en faire un surdosage.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Metformine 850 mg Stella , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets les plus indésirables de la Metformine sont digestifs. Ces effets sont liés à la dose, et surviennent souvent en début de traitement, mais souvent temporaires.

Fréquent (1/100 ≤ ADR

digestif : anorexie, nausées, vomissements, diarrhées épigastriques, constipation, brûlures d'estomac.

Hématologie : dysplasie sanguine, anémie aquatique, anémie hémolytique, myélome, thrombocytopénie, leucémie des grains.

Peut réduire les effets secondaires du médicament en réduisant la dose.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la metformine ou à l'un des excipients du médicament. 1,5 mg/dl chez l'homme, soit supérieur ou égal à 1,5 mg/dl chez la femme), ou peut être dû à des conditions pathologiques telles qu'un collapsus cardiovasculaire, un infarctus aigu du myocarde et des infections sanguines.

Patients atteints d'acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris l'acidose métonique diabétique. Compensation métabolique aiguë, par exemple en cas d'infections ou de canal.

Précautions d'utilisation

Acidose lactique :

Le processus de surveillance après-vente a enregistré une acidose lactique liée à la metformine, notamment la mort, une réduction de la chaleur, une hypotension et une arythmie lente prolongée. L'apparition d'une acidose lactique liée à la metformine est souvent difficile à détecter, accompagnée de symptômes typiques tels qu'un inconfort, des douleurs musculaires, une insuffisance respiratoire, une somnolence et des douleurs abdominales. L'acidose lactique liée à la metformine est caractérisée par une augmentation des taux de lactate dans le sang (> 5 mmol/l), de l'espace anionique (pas de signe de céto urinaire ou de céto sanguin), d'une augmentation du rapport lactate pyruvate et d'un taux plasmatique de metformine augmentant généralement ≥ 5 μg/ml. Avec certains médicaments (par exemple, les inhibiteurs du dioxyde de carbone tels que Topiramat), à partir de 65 ans, en effectuant des dépistages à l'aide de produits de contraste, en effectuant des interventions chirurgicales et en effectuant d'autres procédures, en réduisant l'oxygène inhalé (par exemple, insuffisance cardiaque congestive aiguë), en buvant beaucoup d'alcool et en insuffisance hépatique. Détails dans la fiche d'instructions d'utilisation du médicament [voir l'utilisation, la posologie, la contre-indication, l'avertissement et la prudence lors de la prise du médicament, les interactions, la cavalerie du médicament]. Revenir à l'hémorragie pour réguler rapidement l'acidose et éliminer l'engrais metformine (le chlorhydrate de metformine peut être absorbé avec une clairance de 170 ml/minute dans de bonnes conditions hémodynamiques). La dialyse peut inverser les symptômes et la guérison.

Insuffisance rénale : L'acidose lactique liée à la metformine lors de la surveillance médicamenteuse après-vente survient principalement chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Le risque cumulatif de metformine et d'acidose lactique lié à la metformine augmente avec la gravité de l'insuffisance rénale car la metformine est excrétée principalement par les reins. Les recommandations cliniques basées sur la fonction rénale du patient incluent [voir la section d'utilisation, dose]

Avant le début du traitement par Metformine, il convient d'estimer le niveau de filtration glomérulaire (EGFR) du patient.

Metformine contre-indiquée chez les patients avec un EGFR inférieur à 30 ml/min/1,73 m2 [Voir contre-indications].

Il n'est pas recommandé de commencer un traitement par metformine chez les patients présentant un EGFR compris entre 30 et 45 ml/minute/1,73 m2.

Recueillir des données sur l'EGFR au moins une fois par an chez tous les patients utilisant la metformine, chez les patients susceptibles d'augmenter le risque d'insuffisance rénale (comme les personnes âgées), la fonction rénale doit être évaluée plus souvent.

Chez les patients qui utilisent de la metformine et dont l'EGFR chute en dessous de 45 ml/min/1,73 m2, évaluez le risque et les avantages de la poursuite du traitement.

Interactions médicamenteuses : l'utilisation simultanée de metformine avec certains médicaments peut augmenter le risque d'acidose lactique liée à la metformine : les patients présentant une insuffisance rénale entraînent des modifications hémodynamiques significatives, affectant l'équilibre acido-basique ou augmentant l'accumulation de metformine [voir section 11

Patients âgés de 65 ans et plus : le risque d'acide lactique associé à la metformine augmente avec l'âge du patient car les patients âgés sont susceptibles de présenter une insuffisance hépatique, rénale. échec, insuffisance cardiaque que les patients plus jeunes. Nécessité d’évaluer la fonction rénale plus souvent chez les patients âgés.

Effectuer des tests de diagnostic à l'aide de produits de contraste : L'injection de produits de contraste dans le circuit interne chez les patients traités par metformine peut entraîner une altération de la fonction rénale et provoquer une acidose lactique. Arrêtez d'utiliser la metformine avant ou au moment d'effectuer une analyse à l'aide d'un médicament de contraste contenant de l'iode chez les patients présentant un EGFR compris entre 30 et 60 ml/min/1,73 m2, les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique, d'alcoolisme, d'insuffisance cardiaque ou les patients utiliseront des médicaments de contraste IOD dans l'artère. Réévaluez l'EGFR 48 heures après le dépistage et réutilisez la metformine si la fonction rénale est stable.

Procédures chirurgicales ou autres : le stockage des aliments et des liquides pendant une intervention chirurgicale ou la réalisation d'autres procédures peuvent augmenter le risque de diminution du volume, de chute de tension artérielle et d'insuffisance rénale. La metformine doit être temporairement arrêtée lorsque le patient a une quantité limitée de nourriture et de dépôts.

Réduction de l'oxygène par inhalation : le processus de surveillance après-vente a enregistré un certain nombre d'acidose lactique liée à la metformine survenant dans une insuffisance cardiaque congestive aiguë (en particulier lorsqu'elle s'accompagne d'une perfusion réduite et d'une réduction de l'oxygène). Le collapsus cardiovasculaire (choc), l'infarctus aigu du myocarde, les infections sanguines et d'autres maladies liées à l'hypoxémie ont un lien avec l'acidose lactique et peuvent également provoquer de l'azote avant les reins. Lorsque ces événements se produisent, arrêtez la metformine. consommation d'alcool : l'alcool peut potentiellement affecter les effets de la metformine sur le métabolisme du lactate et augmente ainsi le risque d'acidose lactique associée à la metformine. Avertissement : les patients ne boivent pas d'alcool lorsqu'ils utilisent la metformine.

Insuffisance hépatique : les patients souffrant d'insuffisance hépatique peuvent évoluer vers une acidose lactique liée à la metformine en raison d'une diminution de l'excrétion de lactate, entraînant une augmentation de la concentration de lactate dans le sang. Par conséquent, évitez d'utiliser la metformine chez les patients chez qui une maladie du foie a été diagnostiquée par des tests ou des preuves cliniques.

Il faut recommander aux patients de réguler leur régime alimentaire, car la nutrition est considérée comme une étape importante dans la gestion du diabète. Le traitement par metformine n'est considéré que comme un soutien et ne doit pas remplacer la réglementation d'un régime alimentaire raisonnable.

Il y a eu un rapport sur l'utilisation de médicaments oraux pour traiter le diabète, augmentant la mortalité cardiovasculaire, par rapport à un simple traitement diététique ou à une association d'insuline avec un régime.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Utiliser un seul chlorhydrate de metformine sans hypoglycémie et n'affecte donc pas l'état de conduite ou d'utilisation de machines. Cependant, les patients doivent être avertis du risque d'hypoglycémie lorsqu'ils utilisent du chlorhydrate de metformine en association avec d'autres médicaments contre le diabète (sulfonylurée, insuline, répaglinide).

Grossesse

Une enquête sur la présence de chlorhydrate de metformine sur le placenta montre qu'une partie du médicament traverse le placenta. Lorsqu'une glycémie anormale chez la mère pendant la grossesse peut s'associer à un risque élevé d'anomalies congénitales, la plupart des experts recommandent d'utiliser l'insuline pendant la grossesse afin de maintenir au mieux la glycémie.

Période d'allaitement

le chlorhydrate de metformine est excrété dans le lait maternel. L'arrêt de l'allaitement ou l'arrêt du médicament dépend de l'importance du médicament pour la mère. Si vous arrêtez d'utiliser le chlorhydrate de metformine et si vous suivez un régime alimentaire qui ne contrôle pas de manière satisfaisante la glycémie, vous devez procéder à un traitement à l'insuline.

Interaction médicinale

Interaction des médicaments

Réduire les effets : les médicaments ont tendance à provoquer une hyperglycémie (par exemple, les diurétiques, les corticostéroïdes, la phénothiazine, les préparations thyroïdiennes, les œstrogènes, les contraceptifs oraux, la phénytoïne, l'acide nicotinique, les effets neurologiques sympathiques, les inhibiteurs calciques, l'ISONIAZID) peuvent entraîner une réduction du contrôle de la glycémie.

Effet accru : le furosémide augmente la concentration maximale de metformine dans le plasma et dans le sang, sans modifier les reins de la metformine. coefficient de clairance dans l'étude utilisant une dose unique.

Toxicité accrue : les médicaments cationiques (par exemple, amilorid, digoxine, morphine, process, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, triméthoprime et vancomycine) sont excrétés par excrétion à travers les tubules rénaux qui peuvent interagir avec la metformine en rivalisant avec les systèmes de transport rénaux ordinaires dans les tubes rénaux. La cimétidine augmente (60 %) la concentration maximale du plasma et du sang total, évitant ainsi l'association de la metformine avec la cimétidine.

Type de médicaments

En raison de l'absence de recherche sur la corrélation du médicament, il n'est pas possible de mélanger ce médicament avec d'autres médicaments.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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