Metformina Stella 850mg compresse per diabete (4 blister x 15 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 15 compresse
Specifiche Metformina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Metformina	850 mg

Usi

Indicazioni

Metformina 850mg Stella è indicata nei seguenti casi:

Il trattamento del diabete non dipende dall'insulina (tipo II): terapia unica, quando non è possibile trattare la glicemia con una dieta semplice. sufficiente. Biguanide.

Codice ATC: A10BA02

La metformina è un farmaco antidiabetico del gruppo dei Biguanidi. A differenza della sulfonilure, la metformina non stimola il rilascio di insulina dalle cellule beta pancreatiche. Il farmaco non ha alcun effetto di riduzione della glicemia negli esseri umani senza diabete, nelle persone con diabete la metformina riduce l'iperglicemia ma non provoca una catastrofe ipoglicemica (ad eccezione del digiuno o dei sinonimi di coordinazione).

La metformina riduce i livelli di glucosio nel plasma, quando si ha fame e dopo i pasti, nei pazienti con diabete di tipo II (indipendentemente dall'insulina). Il meccanismo dell'effetto periferico della metformina è quello di aumentare l'uso del glucosio nella cellula, migliorare il legame dell'insulina con il recettore e forse sia l'effetto del recettore, la sintesi del glucosio nel fegato e la riduzione dell'assorbimento del glucosio nell'intestino.

Oltre agli effetti antidiabetici, la metformina ha effetti piuttosto buoni sul metabolismo delle lipoproteine, spesso disturbi nelle persone con diabete senza insulina. Contrariamente alla sulfanilurea, il peso della persona trattata con metformina tende ad essere stabile o può diminuire leggermente.

farmacocinetica

la metformina cloridrato viene assorbita lentamente e incompleta nel tratto digestivo. La biodisponibilità assoluta della dose singola da 500 mg è riportata dal 50 al 60% e può essere ridotta se utilizzata con il cibo. Una volta assorbito, il farmaco si associa a proteine plasmatiche trascurabili e viene eliminato in forma costante nelle urine. La vendita di rifiuti nel plasma viene segnalata tra 2 e 6 ore dopo aver bevuto. Una piccola quantità di metformina cloridrato viene distribuita nel latte materno.

Prima di prendere Metformina Stella 850mg compresse per diabete (4 blister x 15 compresse)

Come usare

metformina Stella 850 mg viene utilizzata per via orale durante i pasti o dopo aver mangiato.

Trasferimento da altri farmaci antidiabetici a:

generalmente nessun periodo di transizione, a meno che non si passi dalla clorpropamid a. Quando si passa dalla clorpropamid alle prime 2 settimane, la presenza della clorpropamid dura nel corpo, il che può portare all'effetto dell'effetto del farmaco e può causare ipoglicemia.

Trattamento simultaneo con metformina e sulfonilurea orale:

Se il paziente non risponde al trattamento per 4 settimane alla dose massima di metformina in un'unica terapia, è necessario aggiungere gradualmente una sulfonilurea orale continuando a utilizzare metformina alla dose massima, indipendentemente dal fatto che abbia precedentemente avuto un fallimento primario o secondario con una sulfonilurea. Se trattati in combinazione con la dose massima di entrambi i farmaci, ma i pazienti non rispondono per 1-3 mesi, spesso devono interrompere il trattamento con farmaci antidiabetici e iniziare a prendere insulina.

Dosaggio

dose raccomandata: la dose iniziale per i pazienti che non utilizzano metformina è 500 mg, 1 volta al giorno, per uso orale. Se il paziente non presenta una reazione dannosa al tratto gastrointestinale ed è necessario aumentare la dose, è possibile utilizzare ulteriori 500 mg dopo ciascun periodo di trattamento da 1 a 2 settimane. È necessario prendere in considerazione un aggiustamento della dose di metformina per ciascun paziente specifico in base all'effetto e alla tolleranza del paziente e senza superare la dose massima raccomandata di 2000 mg/giorno.

Adulti:

Inizia a prendere 1 capsula/ora, bevi 1 volta (bevi a colazione). Aumentando la dose di 1 compressa 1 giorno, 1 settimana 1 settimana, suddivisa in più dosi fino ad un massimo di 3 capsule/giorno. La dose di mantenimento viene solitamente utilizzata come 1 capsula 2 volte al giorno (da bere a colazione e a cena). Alcuni pazienti possono utilizzare 1 capsula 3 volte al giorno (ai pasti).

Bambini ≥ 10 anni e adolescenti:

Singolo e combinato con insulina: la dose iniziale normale è di 1 compressa una volta al giorno. Dopo 10-15 giorni, la dose deve essere aggiustata in base alla misurazione della glicemia. La dose massima proposta è di 2 g/giorno, suddivisa in 2-3 dosi.

Anziani:

La dose iniziale e la dose di mantenimento devono essere riservate, poiché potrebbe verificarsi compromissione della funzionalità renale . In genere, gli anziani non devono trattare la dose massima di metformina.

Raccomandazione sull'uso di farmaci in pazienti con insufficienza renale:

Rivedere la funzionalità renale prima dell'inizio del trattamento con metformina e valutazione periodica. L'EGFR scende al di sotto di 45 ml/minuto/1,73 m2, valutazione del rischio - benefici quando si continua il trattamento.

A causa del rischio di infezione da acido lattico raro ma quasi del 50% dei casi di morte, la metformina deve essere evitata per le persone con malattia epatica clinica e in fase di test.

Interrompere l'uso della metformina quando si esegue un test diagnostico per immagini utilizzando un mezzo di contrasto contenente iodio:

Sui pazienti con EGFR compreso tra 30 e 60 ml/minuto/1,73 m2, in pazienti con storia di fegato, alcolismo o insufficienza cardiaca, o sui pazienti, utilizzeranno farmaci di contrasto iodio contenenti iodio attraverso le linee arteriose, interromperanno la metformina prima o al momento dei test diagnostici utilizzando farmaci ottici contenenti iodio contenenti iodio. Rivalutare l'EGFR dopo una proiezione di 48 ore, riutilizzare la metformina se la funzione renale è stabile.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

La metformina può essere differenziata con il coefficiente di clearance fino a 170 ml/minuto; L'emolisi può avere l'effetto di eliminare i farmaci accumulati nei pazienti sospettati di overdose.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Metformina 850 mg Stella , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Gli effetti più indesiderati della metformina sono digestivi. Questi effetti sono legati alla dose e spesso si verificano all'inizio del trattamento, ma spesso sono temporanei.

Comune (1/100 ≤ ADR

digestivo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, epigastrica, stitichezza, bruciore di stomaco.

Ematologia: displasia del sangue, anemia acquatica, anemia emolitica, mieloma, trombocitopenia, leucemia del grano.

Può ridurre gli effetti collaterali del farmaco riducendo la dose.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Pazienti che hanno una storia di ipersensibilità alla metformina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. 1,5 mg/dl negli uomini, superiore o uguale a 1,5 mg/dl nelle donne), oppure può essere dovuto a condizioni patologiche quali collasso cardiovascolare, infarto miocardico acuto e infezioni del sangue.

Pazienti con acidosi metabolica acuta o cronica, inclusa acidosi metonica diabetica. Compensazione metabolica acuta, ad esempio casi di infezioni o canale.

Precauzioni durante l'uso

Acidosi lattica:

Il processo di sorveglianza post vendita ha registrato acidosi lattica correlata alla metformina, comprendente morte, riduzione del calore, ipotensione, aritmia lenta prolungata. L'insorgenza di acidosi lattica correlata alla Metformina spesso non è facile da individuare, accompagnata da sintomi tipici quali disagio, dolore muscolare, insufficienza respiratoria, sonnolenza e dolore addominale. L'acidosi lattica correlata alla metformina è caratterizzata da un aumento dei livelli di lattato nel sangue (> 5 mmol/l), spazio anionico (nessuna evidenza di cheto nelle urine o nel sangue), aumento del rapporto lattato piruvato e livelli plasmatici di metformina generalmente in aumento ≥ 5 μg/ml. Con alcuni farmaci (ad esempio inibitori dell'anidride carbonica come Topiramat), di età pari o superiore a 65 anni, esecuzione di screening con farmaci di contrasto, interventi chirurgici ed esecuzione di altre procedure, riduzione dell'ossigeno inalato (ad esempio insufficienza cardiaca congestizia acuta), consumo di grandi quantità di alcol e insufficienza epatica. Dettagli nel foglio di istruzioni sull'uso del farmaco [vedere l'uso dell'uso, il dosaggio, la controindicazione, l'avvertenza e la cautela durante l'assunzione del farmaco, le interazioni, la cavalleria del farmaco]. Ritornando all'emorragia per regolare rapidamente l'acidosi e rimuovendo il fertilizzante metformina (la metformina cloridrato può essere assorbita con una clearance di 170 ml/minuto in buone condizioni emodinamiche). La dialisi può invertire i sintomi e il recupero.

Insufficienza renale: l'acidosi lattica correlata alla metformina durante il monitoraggio del farmaco post-vendita si verifica principalmente in pazienti con grave insufficienza renale. Il rischio di metformina e acidosi lattica cumulativi è correlato all’aumento della metformina con la gravità dell’insufficienza renale poiché la metformina viene escreta principalmente attraverso i reni. Le raccomandazioni cliniche basate sulla funzionalità renale del paziente includono [vedere sezione d'uso, dose]

Prima dell'inizio del trattamento con metformina è necessario stimare il livello di filtrazione glomerulare (EGFR) del paziente.

Metformina controindicata in pazienti con EGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 [Vedere controindicazioni].

Non raccomandare l'inizio del trattamento con metformina in pazienti con EGFR compreso tra 30 e 45 ml/minuto/1,73 m2.

Raccogliere dati sull'EGFR almeno una volta all'anno in tutti i pazienti che utilizzano metformina, nei pazienti che potrebbero aumentare il rischio di insufficienza renale (come gli anziani), la funzionalità renale dovrebbe essere valutata più spesso.

Nei pazienti che utilizzano metformina e hanno EGFR che scende al di sotto di 45 ml/min/1,73 m2, valutare il rapporto rischio-beneficio derivante dalla continuazione del regime.

Interazioni medicinali: l'uso simultaneo di metformina con alcuni farmaci può aumentare il rischio di acidosi lattica correlata alla metformina: i pazienti con funzionalità renale compromessa portano a cambiamenti emodinamici significativi, influenzando l'equilibrio acido-base o aumentando l'accumulo di metformina [vedere paragrafo 11

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni: il rischio di acido lattico associato a metformina aumenta con l'età del paziente perché i pazienti anziani possono avere insufficienza epatica, insufficienza renale, insufficienza cardiaca rispetto ai pazienti più giovani. Necessità di valutare la funzionalità renale più spesso nei pazienti anziani.

Eseguire test diagnostici utilizzando farmaci di contrasto: l'iniezione di farmaci di contrasto nel circuito interno in pazienti in trattamento con metformina può portare a compromissione della funzionalità renale e causare acidosi lattica. Interrompere l'uso di metformina prima o al momento di eseguire una scansione utilizzando un mezzo di contrasto contenente iodio in pazienti con EGFR compreso tra 30 e 60 ml/min/1,73 m2, pazienti con una storia di insufficienza epatica, alcolismo, insufficienza cardiaca o pazienti che utilizzeranno farmaci di contrasto IOD nell'arteria. Rivalutare l'EGFR 48 ore dopo lo screening e riutilizzare la metformina se la funzione renale è stabile.

Procedure chirurgiche o di altro tipo: la conservazione di cibo e liquidi durante un intervento chirurgico o l'esecuzione di altre procedure può aumentare il rischio di diminuzione del volume, calo della pressione sanguigna e insufficienza renale. La metformina deve essere temporaneamente sospesa quando il paziente ha una quantità limitata di cibo e depositi.

Riduzione dell'ossigeno per inalazione: il processo di monitoraggio post-vendita ha registrato un numero di acidosi lattica correlata alla metformina che si verifica nell'insufficienza cardiaca congestizia acuta (specialmente se accompagnata da ridotta perfusione e riduzione dell'ossigeno). Il collasso cardiovascolare (shock), l'infarto miocardico acuto, le infezioni del sangue e altre malattie legate all'ipossiemia hanno una relazione con l'acidosi lattica e possono anche causare azoto azotato prima dei reni. Quando si verificano questi eventi, interrompere la metformina. consumo di alcol: l'alcol può potenzialmente influenzare gli effetti della metformina sul metabolismo del lattato e quindi aumenta il rischio di acidosi lattica associata alla metformina. Avvertenza: i pazienti non bevono alcolici durante l'uso di metformina.

Insufficienza epatica: i pazienti con insufficienza epatica possono progredire verso l'acidosi lattica correlata alla metformina a causa della diminuzione dell'escrezione di lattato, con conseguente aumento della concentrazione di lattato nel sangue. Pertanto, evitare l'uso di metformina in pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia epatica attraverso test o prove cliniche.

È necessario raccomandare ai pazienti di regolare la dieta, poiché la nutrizione è trattata come una fase importante nella gestione del diabete. Il trattamento con metformina è considerato solo di supporto e non sostitutivo della regolamentazione di una dieta ragionevole.

È stato riportato un rapporto sull'uso di farmaci per via orale per trattare il diabete, che aumenta la mortalità cardiovascolare, rispetto a un semplice trattamento dietetico o alla combinazione di insulina con una dieta.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Utilizzare la sola metformina cloridrato senza ipoglicemia e quindi non influenzare la condizione di guida o l'uso di macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti del rischio di ipoglicemia quando utilizzano metformina cloridrato in combinazione con altri farmaci per il diabete (sulfonilurea, insulina, repaglinide).

Gravidanza

L'indagine sulla presenza di metformina cloridrato sulla placenta mostra una parte del farmaco attraverso la placenta. Quando una concentrazione anomala di glucosio nel sangue nelle madri durante la gravidanza può combinarsi con un alto rischio di anomalie congenite, la maggior parte degli esperti raccomanda l'uso di insulina durante la gravidanza per mantenere al meglio i livelli di glucosio nel sangue.

Periodo dell'allattamento al seno

la metformina cloridrato viene escreta nel latte materno. L'interruzione dell'allattamento al seno o la sospensione del farmaco dipendono dall'importanza del farmaco per la madre. Se si interrompe l'uso di Metformina cloridrato e si segue una dieta che non controlla in modo soddisfacente il livello di glucosio nel sangue, è necessario condurre un trattamento con insulina.

Interazione medicinale

Interazione tra farmaci

Ridurre gli effetti: i farmaci tendono a causare iperglicemia (ad esempio, diuretici, corticosteroidi, fenotiazina, preparati tiroidei, estrogeni, contraccettivi orali, fenitoina, acido nicotinico, effetti neurologici simpatici, bloccanti dei canali del calcio, ISONIAZID) possono portare a una riduzione del controllo della glicemia.

Aumento dell'effetto: Furosemid aumenta la concentrazione massima di metformina nel plasma e nel sangue, senza modificare i livelli di metformina. coefficiente di clearance renale nello studio utilizzando una singola dose.

Aumento della tossicità: i farmaci cationici (ad esempio amiloride, digossina, morfina, processo, chinidina, chinina, ranitidina, triamteren, trimetoprim e vancomicina) vengono escreti attraverso i tubuli renali che possono interagire con la metformina competendo con i normali sistemi di trasporto renale nei tubi renali. La cimetidina aumenta (60%) la concentrazione massima del plasma e del sangue totale, evitando così la combinazione di metformina e cimetidina.

Tyeum di farmaci

A causa dell'assenza di ricerche sulla correlazione del farmaco, non si mescola questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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