糖尿病用メトホルミンステラ 850mg錠（4水疱×15錠）

剤形 4ブリスター×15錠入り箱
仕様メトホルミン

成分

成分情報	コンテンツ
メトホルミン	850mg

用途

適応症

メトホルミン 850mg ステラ は、次の場合に適応されます。

糖尿病の治療はインスリンに依存しません (II 型): 単純な食事で血糖を治療できない場合の単独療法。十分な。ビグアナ科。

ATC コード: A10BA02

メトホルミン は、ビグアナイド系抗糖尿病薬です。スルホニル尿素とは異なり、メトホルミンは膵臓ベータ細胞からのインスリン放出を刺激しません。この薬は、糖尿病のないヒトでは血糖値を下げる効果がありません。糖尿病のある人の場合、メトホルミンは高血糖を軽減しますが、低血糖による大惨事は引き起こしません（絶食または協調性の同義語を除く）。

メトホルミンは、(インスリンに関係なく) II 型糖尿病患者の空腹時および食後の血漿中のグルコースレベルを低下させます。メトホルミンの末梢効果のメカニズムは、細胞内でのグルコースの利用を増加させ、インスリンと受容体との結合を改善すること、そしておそらく受容体の効果、つまり肝臓でのグルコース合成と腸でのグルコースの吸収の減少の両方を改善することです。

抗糖尿病効果に加えて、メトホルミンは、インスリンのない糖尿病患者の疾患であることが多いリポタンパク質代謝に対してある程度良い効果をもたらします。スルホニル尿素とは対照的に、メトホルミンで治療を受けた人の体重は安定する傾向があるか、わずかに減少する可能性があります。

薬物動態

メトホルミン塩酸塩は消化管でゆっくりと不完全に吸収されます。 500mg の単回投与の絶対バイオアベイラビリティは 50 ～ 60% と報告されており、食品と一緒に使用すると低下する可能性があります。吸収されると、薬物は無視できる程度の血漿タンパク質と結合し、一定の形で尿中に排出されます。血漿中の無駄な時間を販売することは、飲酒後 2 ～ 6 時間の間に報告されています。少量の塩酸メトホルミンが母乳中に分配されます。

服用する前に糖尿病用メトホルミンステラ 850mg錠（4水疱×15錠）

使用方法

メトホルミンステラ 850mg は、食事中または食後に経口的に使用されます。

他の抗糖尿病薬からの移行:

クロルプロパミドから移行しない限り、通常は移行期間はありません。クロルプロパミドから切り替えた場合、最初の 2 週間はクロルプロパミドが体内に残るため、薬の効果が影響して低血糖を引き起こす可能性があります。

メトホルミンとスルホニルウレア経口による同時治療:

患者が 1 回の治療でメトホルミンの最大用量で 4 週間治療に反応しない場合は、以前にスルホニル尿素剤で一次的または二次的失敗があったかどうかに関係なく、メトホルミンを最大用量で使用し続けながら、経口スルホニル尿素剤を徐々に追加する必要があります。両方の薬剤の最大用量を組み合わせて治療しても、患者が 1 ～ 3 か月間反応しない場合、多くの場合、抗糖尿病薬による治療を中止し、インスリンの投与を開始しなければなりません。

用量

推奨用量: メトホルミンを使用していない患者の開始用量は、500 mg、1 日 1 回、経口使用です。患者が胃腸管に有害な反応を示さず、用量を増やす必要がある場合は、1～2週間の各治療期間の後に追加で500mgを使用できます。メトホルミンの用量は、効果と患者の耐性に基づいて、特定の患者ごとに調整することを考慮する必要があり、推奨される最大用量 2000 mg/日を超えないようにする必要があります。

大人:

1 回あたり 1 カプセルずつ摂取を開始し、1 回飲みます (朝食時に飲みます)。 1日1錠、1週間ごとに増量し、数回に分けて1日最大3カプセルまで服用してください。通常、維持量は1カプセルを1日2回（朝食と夕食時に飲む）として服用されます。一部の患者さんは、1 カプセルを 1 日 3 回（食事時）使用できます。

10 歳以上の子供およびティーンエイジャー:

単独およびインスリンとの併用: 通常の開始用量は、1 日 1 回 1 錠です。 10～15日後、血糖測定に基づいて用量を調整する必要があります。提案されている最高用量は 1 日あたり 2g で、2 ～ 3 回に分けられます。

高齢者:

腎機能障害 が生じる可能性があるため、開始用量と維持用量を予約する必要があります。通常、高齢者はメトホルミンを最大用量まで投与すべきではありません。

腎不全患者における薬物使用の推奨事項:

メトホルミンによる治療を開始する前に腎機能を見直し、定期的に評価します。 EGFR が 45ml/分/1.73m2 未満に低下、リスク評価 - 治療を継続する場合の利点。

乳酸感染症のリスクはまれですが、死亡例のほぼ 50% であるため、臨床肝疾患および検査肝疾患のある人はメトホルミンを避けなければなりません。

ヨウ素を含む造影剤を使用して画像診断検査を行う場合は、メトホルミンの使用を中止してください。

EGFR が 30 ～ 60 ml/分/1.73 平方メートルの範囲の患者、肝臓、アルコール依存症、心不全の病歴がある患者、または患者の場合は、動脈ラインを通じてヨウ素を含むヨウ素造影剤を使用し、ヨウ素を含む光学的薬剤を使用する診断検査前または検査時にメトホルミンを中止します。 48 時間の予測後に EGFR を再評価し、腎機能が安定している場合はメトホルミンを再利用します。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

メトホルミンは、最大 170 ml/分のクリアランス係数で区別できます。溶血は、過剰摂取が疑われる患者において蓄積された薬物を除去する効果がある可能性があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

メトホルミン 850mg ステラ を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

メトホルミンの最も望ましくない影響は消化作用です。これらの影響は用量に関連しており、多くの場合治療の開始時に発生しますが、多くの場合一時的なものです。

共通 (1/100 ≤ ADR

消化器系: 食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、みぞおち、便秘、胸やけ。

血液学: 血液異形成、水性貧血、溶血性貧血、骨髄腫、血小板減少症、穀物白血病。

用量を減らすことで薬の副作用を軽減できます。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

メトホルミンまたはその薬物の賦形剤に対して過敏症の病歴がある患者。男性では1.5mg/dl、女性では1.5mg/dl以上）、または心血管虚脱、急性心筋梗塞、血液感染症などの病理学的状態が原因である可能性があります。

糖尿病メトニックアシドーシスを含む、急性または慢性の代謝性アシドーシスの患者。感染症や運河などの急性代謝補償。

使用時の注意事項

乳酸アシドーシス:

販売後の監視プロセスでは、死亡、熱の低下、低血圧、長期にわたる遅い不整脈など、メトホルミンに関連する乳酸アシドーシスが記録されています。メトホルミンに関連する乳酸性アシドーシスの発症は、不快感、筋肉痛、呼吸不全、眠気、腹痛などの典型的な症状を伴い、検出が難しいことがよくあります。メトホルミンに関連する乳酸性アシドーシスは、血中乳酸濃度の上昇（> 5 mmol/l）、陰イオン空間（尿ケトまたは血中ケトの証拠がない）、乳酸ピルビン酸比の上昇、および血漿メトホルミン濃度の一般的な増加が 5 μg/ml 以上であることを特徴とします。特定の薬剤（例えば、トピラマットなどの二酸化炭素阻害剤）を使用している、65歳以上、造影剤を使用したスクリーニング、手術およびその他の処置を行っている、吸入酸素を減らしている（例えば、急性うっ血性心不全）、多量のアルコールを摂取し、肝不全を起こしている。詳細は薬剤使用説明書に記載されています[用法、用量、禁忌、薬剤服用時の警告と注意、薬剤の相互作用、注意事項を参照]。アシドーシスを迅速に調整するために出血に戻り、メトホルミン肥料を除去します（良好な血行力学的条件下では、メトホルミン塩酸塩は170ml/分のクリアランスで吸収されます）。 Dialysis can reverse symptoms and recovery.

腎不全: 販売後の医薬品モニタリング中のメトホルミンに関連する乳酸アシドーシスは、主に重度の腎不全患者に発生します。メトホルミンは主に腎臓から排泄されるため、蓄積性メトホルミンおよび乳酸アシドーシスのリスクは、腎不全の重症度に応じてメトホルミンが増加することに関連しています。患者の腎機能に基づく臨床上の推奨事項には、次のものが含まれます [用法、用量のセクションを参照]

メトホルミンによる治療を開始する前に、患者の糸球体濾過 (EGFR) のレベルを推定する必要があります。

EGFR が 30ml/分/1.73m2 未満の患者におけるメトホルミンは禁忌です [禁忌を参照]。

EGFR が 30 ～ 45 ml/分/1.73 平方メートルの範囲にある患者には、メトホルミンによる治療の開始を推奨しません。

メトホルミンを使用しているすべての患者の EGFR に関するデータを少なくとも年に 1 回収集します。腎障害のリスクが高まる可能性がある患者（高齢者など）では、腎機能をより頻繁に評価する必要があります。

メトホルミンを使用しており、EGFR が 45ml/分/1.73m2 を下回っている患者では、リスクとレジメン継続の利点を評価します。

薬物相互作用: メトホルミンと一部の薬剤の同時使用は、メトホルミンに関連する乳酸アシドーシスのリスクを高める可能性があります: 腎機能が低下している患者は、著しい血行力学的変化を引き起こし、酸塩基バランスに影響を及ぼしたり、メトホルミンの蓄積を増加させます [セクション 11 を参照] 65 歳以上の患者: 高齢の患者は肝臓を患っている可能性が高いため、メトホルミンに関連した酸性乳酸のリスクは患者の年齢とともに増加します。若い患者よりも腎不全、腎不全、心不全が起こります。高齢の患者では、より頻繁に腎機能を評価する必要があります。

造影剤を使用して診断検査を行う: メトホルミンによる治療を受けている患者の内部回路に造影剤を注入すると、腎機能が障害され、乳酸アシドーシスを引き起こす可能性があります。 EGFRが30～60ml/分/1.73m2の範囲の患者、肝不全、アルコール依存症、心不全の病歴のある患者、または動脈にIOD造影剤を使用する予定の患者では、ヨウ素含有造影剤を使用したスキャンを実行する前または実行中にメトホルミンの使用を中止してください。スクリーニングの 48 時間後に EGFR を再評価し、腎機能が安定している場合はメトホルミンを再使用します。

外科手術またはその他の処置: 手術またはその他の処置の実施中に食物を保管したり水分を摂取したりすると、体積の減少、血圧の低下、腎不全のリスクが高まる可能性があります。患者の食事や沈着物の量が限られている場合は、メトホルミンを一時的に中止する必要があります。

吸入酸素の減少: 販売後のモニタリングプロセスでは、急性うっ血性心不全（特に灌流の減少と酸素の減少を伴う場合）で発生するメトホルミンに関連する乳酸アシドーシスの数が記録されています。心血管虚脱（ショック）、急性心筋梗塞、血液感染症、および低酸素血症に関連するその他の疾患は乳酸アシドーシスと関係があり、腎臓よりも前に窒素を引き起こす可能性もあります。これらの事象が発生した場合は、メトホルミンを中止してください。飲酒: アルコールは乳酸代謝に対するメトホルミンの効果に影響を与える可能性があり、それによってメトホルミンに関連する乳酸アシドーシスのリスクが高まります。メトホルミンを使用する場合は患者にアルコールを摂取しないように警告してください。

肝不全: 肝不全患者は、乳酸排泄量の減少によりメトホルミンに関連する乳酸アシドーシスに進行し、血中の乳酸濃度の上昇につながる可能性があります。したがって、検査や臨床証拠によって肝疾患と診断された患者にはメトホルミンの使用を避けてください。

糖尿病の管理において栄養は重要な段階として扱われるため、患者には食事を調整するよう勧める必要があります。メトホルミン治療はサポートのみとみなされ、適切な食事の規制に代わるものではありません。

糖尿病の治療に経口薬を使用すると、単純な食事療法やインスリンと食事の併用に比べて、心血管疾患による死亡率が増加するという報告があります。

機械を運転および操作する能力

単一メトホルミン塩酸塩を使用すると低血糖症にならず、したがって機械の運転または操作の状態に影響を与えません。ただし、塩酸メトホルミンを他の糖尿病薬（スルホニル尿素、インスリン、レパグリニド）と併用する場合は、低血糖のリスクについて患者に警告する必要があります。

妊娠

胎盤上の塩酸メトホルミンの存在を調査すると、薬の一部が胎盤を通過していることがわかります。妊娠中の母親の血糖濃度の異常が先天性異常の高いリスクと組み合わさる可能性がある場合、ほとんどの専門家は、血糖値を最適に維持するために妊娠中にインスリンを使用することを推奨しています。

授乳期間

塩酸メトホルミンは母乳中に排泄されます。授乳をやめるか薬をやめるかは、母親にとっての薬の重要性によって決まります。塩酸メトホルミンの使用や、血糖値を満足にコントロールできない食事の使用を中止する場合は、インスリン治療を行う必要があります。

薬物相互作用

薬物の相互作用

影響を軽減する: 高血糖を引き起こす傾向のある薬物 (利尿薬、コルチコステロイド、フェノチアジン、甲状腺製剤、エストロゲン、経口避妊薬、フェニトイン、ニコチン酸、交感神経作用、カルシウムチャネル遮断薬、イソニアジドなど) は、血糖コントロールの低下につながる可能性があります。

影響の増大: フロセミドは血糖コントロールの最大濃度を上昇させます。血漿中および血液中のメトホルミン。単回投与を使用した研究でメトホルミンの腎臓クリアランス係数は変化しませんでした。

毒性の増加: カチオン性薬物 (例: アミロリド、ジゴキシン、モルヒネ、プロセス、キニジン、キニン、ラニチジン、トリアムテレン、トリメトプリム、バンコマイシン) は、腎管内の通常の腎輸送システムと競合することでメトホルミンと相互作用する可能性がある尿細管を介して排泄されます。シメチジンは血漿および全血のピーク濃度を（60%）増加させるため、メトホルミンとシメチジンの併用は避けられます。

薬物の種類

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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