당뇨병용 메트포르민스텔라 850mg정(4포 x 15정)

제형 4개의 블리스 터가 들어 있는 상자 x 15정
규격 메트포르민

성분

구성정보	콘텐츠
메트포르민	850mg

용도

적응증

메트포르민 850mg 스텔라 는 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

당뇨병 치료는 인슐린에 의존하지 않습니다(제2형): 간단한 식이 요법으로 혈당을 치료할 수 없는 경우 단일 요법. 충분한. 비구아니드.

ATC 코드: A10BA02

메트포르민 은 비구아니드계 항당뇨병제입니다. 설포닐우레제와 달리 메트포르민은 췌장 베타 세포에서 인슐린 방출을 자극하지 않습니다. 이 약물은 당뇨병이 없는 사람의 경우 혈당을 낮추는 효과가 없으며, 당뇨병이 있는 사람의 경우 메트포르민은 고혈당증을 감소시키지만 저혈당 재앙을 일으키지 않습니다(단식 또는 조정 동의어 제외).

메트포르민은 제2형 당뇨병 환자의 경우(인슐린과 관계없이) 배고플 때와 식사 후 혈장 내 포도당 수치를 감소시킵니다. 메트포르민의 말초 효과 기전은 세포 내 포도당 사용 증가, 수용체에 대한 인슐린 연결 개선, 수용체 효과, 간에서 포도당 합성 및 장 내 포도당 흡수 감소 등입니다.

항당뇨병 효과 외에도 메트포르민은 지단백질 대사에 다소 좋은 효과가 있으며 종종 인슐린이 없는 당뇨병 환자에게 장애가 발생합니다. 설포닐우레아와 달리 메트포르민을 투여한 환자의 체중은 안정되는 경향이 있거나 약간 감소할 수 있습니다.

약동학

메트포르민 염산염은 소화관에서 천천히 불완전하게 흡수됩니다. 500mg 단일 용량의 절대 생체 이용률은 50~60%로 보고되었으며 음식과 함께 사용하면 감소할 수 있습니다. 흡수되면 약물은 무시할 수 있는 혈장 단백질과 연관되어 소변에서 일정한 형태로 제거됩니다. 혈장 내 판매 폐기물 시간은 음주 후 2~6시간 사이로 보고됩니다. 소량의 메트포르민 염산염이 모유에 분배됩니다.

복용 전 당뇨병용 메트포르민스텔라 850mg정(4포 x 15정)

사용방법

메트포르민스텔라 850mg 은 식후 또는 식후에 경구 복용합니다.

다른 당뇨병 치료제에서 다음 약물로 전환:

클로르프로파미드에서 클로르프로파미드로 이동하지 않는 한 일반적으로 전환 기간이 없습니다. 클로르프로파미드에서 처음 2주로 전환하면 클로르프로파미드의 존재가 체내에 지속되어 약의 효과가 저하되어 저혈당을 유발할 수 있습니다.

메트포르민과 설포닐우레아 경구 동시 치료:

환자가 단일 요법으로 최대 용량의 메트포르민 치료에 4주 동안 반응하지 않는 경우, 이전에 설포닐우레아에 대한 1차 또는 2차 실패가 있었는지 여부에 관계없이 최대 용량으로 메트포르민을 계속 사용하면서 경구용 설포닐우레아를 점차적으로 추가해야 합니다. 두 약물의 최대 용량을 병용하여 치료했지만 환자가 1~3개월 동안 반응하지 않으면 항당뇨병 약물 치료를 중단하고 인슐린 복용을 시작해야 하는 경우가 많습니다.

복용량

권장 복용량: 메트포르민을 사용하지 않는 환자의 시작 복용량은 500mg, 1일 1회, 경구 투여입니다. 환자가 위장관에 유해한 반응을 보이지 않고 용량을 증량할 필요가 있는 경우에는 1~2주간의 치료기간 후에 500mg을 추가로 투여할 수 있다. 메트포르민의 용량은 환자의 효과와 내약성을 토대로 각 특정 환자에 대한 조정을 고려해야 하며 최대 권장 용량인 2000mg/일을 초과하지 않아야 합니다.

성인:

1캡슐/회 복용을 시작하고, 1회 마십니다(아침 식사로 마십니다). 1일 1정, 1주 1주 단위로 증량하여 수회로 나누어 최대 1일 3캡슐까지 투여합니다. 유지용량은 보통 1캡슐을 1일 2회(아침, 저녁 식후에 섭취)로 복용합니다. 일부 환자는 1캡슐을 하루 3회(식사 시) 사용할 수 있습니다.

10세 이상의 어린이 및 청소년:

단일 및 인슐린과 병용: 일반적인 시작 복용량은 1일 1회 1정입니다. 10~15일 후에는 혈당 측정에 따라 용량을 조절해야 합니다. 제안된 최대 복용량은 2g/일이며 2~3회 복용량으로 나누어집니다.

노인:

신장 기능 장애 가 있을 수 있으므로 시작 용량과 유지 용량을 예약해야 합니다. 일반적으로 노인들은 최대 용량의 메트포르민을 투여해서는 안 됩니다.

신부전 환자에 대한 약물 사용 권장 사항:

메트포르민 치료 시작 전 신장 기능을 검토하고 정기적인 평가를 수행합니다. EGFR이 45ml/분/1.73m2 미만으로 떨어지며 위험 평가 - 치료를 계속할 때 이점이 있습니다.

젖산 감염의 위험은 드물지만 사망 사례의 거의 50%로 인해 임상 및 검사 간 질환이 있는 사람에게는 메트포르민을 피해야 합니다.

요오드가 포함된 조영제를 사용하여 영상 진단 테스트를 수행하는 경우 메트포르민 사용을 중단하세요.

EGFR이 30~60ml/분/1.73m2 범위인 환자, 간, 알코올 중독 또는 심부전의 병력이 있는 환자 또는 요오드 함유 요오드 조영제를 동맥선을 통해 사용하고 요오드 함유 광학 약물을 사용하는 진단 검사 검사 전이나 도중에 메트포르민을 중단합니다. 48시간 예측 후 EGFR을 재평가하고, 신장 기능이 안정적인 경우 메트포르민을 재사용하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

메트포르민은 청소율이 최대 170ml/분으로 구별될 수 있습니다. 용혈은 과다 복용이 의심되는 환자에게 축적된 약물을 제거하는 효과를 가질 수 있습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

메트포르민 850mg 스텔라 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

메트포르민의 가장 원하지 않는 효과는 소화입니다. 이러한 효과는 복용량과 관련이 있으며 치료 초기에 자주 발생하지만 일시적인 경우가 많습니다.

공통(1/100 ≤ ADR

소화기: 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 설사, 상복부, 변비, 가슴쓰림.

혈액학: 혈액 이형성증, 수성 빈혈, 용혈성 빈혈, 골수종, 혈소판 감소증, 곡물 백혈병.

복용량을 줄여 약물의 부작용을 줄일 수 있습니다.

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

메트포르민 또는 약물 부형제에 과민증 병력이 있는 환자. 남성의 경우 1.5mg/dl, 여성의 경우 1.5mg/dl 이상), 심혈관 허탈, 급성 심근경색 및 혈액 감염과 같은 병리학적 상태로 인해 발생할 수 있습니다.

당뇨병 메톤산증을 포함한 급성 또는 만성 대사성 산증 환자. 예를 들어 감염이나 관의 경우와 같은 급성 대사 보상.

사용 시 주의 사항

젖산증:

판매 후 감시 과정에서 사망, 발열 감소, 저혈압, 장기간의 느린 부정맥 등 메트포르민과 관련된 유산산증이 기록되었습니다. 메트포르민과 관련된 유산산증의 발병은 불편감, 근육통, 호흡 부전, 졸음, 복통 등의 전형적인 증상을 동반하여 발견하기가 쉽지 않은 경우가 많습니다. 메트포르민과 관련된 젖산산증은 혈액 내 젖산 수치 증가(> 5mmol/l), 음이온 공간(케토 소변 또는 혈액 케토의 증거 없음), 젖산 피루브산 비율 증가 및 혈장 메트포르민 수치가 일반적으로 5μg/ml 이상 증가하는 것이 특징입니다. 특정 약물(예: 토피라마트와 같은 이산화탄소 억제제) 사용, 65세 이상, 조영제를 사용한 선별검사 수행, 수술 및 기타 시술 수행, 흡입 산소 감소(예: 급성 울혈성 심부전), 다량의 음주 및 간부전. 약물 사용 지침서의 세부 사항 [용법, 복용량, 금기 사항, 약물 복용시 경고 및주의 사항, 상호 작용, 약물의 기병 참조]. 출혈로 돌아가서 산증을 빠르게 조절하고 메트포르민 비료를 제거합니다(메트포르민 염산염은 좋은 혈역학적 조건에서 분당 170ml의 청소율로 흡수될 수 있습니다). 투석은 증상과 회복을 역전시킬 수 있습니다.

신부전: 판매 후 약물 모니터링 중 메트포르민과 관련된 젖산증은 주로 중증 신부전 환자에서 발생합니다. 메트포르민은 주로 신장을 통해 배설되기 때문에 신부전의 중증도에 따라 누적 메트포르민 및 유산산증의 위험이 증가하는 메트포르민과 관련이 있습니다. 환자의 신장 기능에 따른 임상 권장사항에는 [용법, 용량 섹션 참조]가 포함됩니다.

메트포르민 치료를 시작하기 전에 환자의 사구체 여과(EGFR) 수준을 추정해야 합니다.

EGFR이 30ml/min/1.73m2 미만인 환자에게 금기되는 메트포르민 [금기 사항 참조].

30~45ml/분/1.73m2 범위의 EGFR 환자에게 메트포르민 치료 시작을 권장하지 않습니다.

메트포르민을 사용하는 모든 환자에서 최소 1년에 한 번 EGFR에 대한 데이터를 수집하고, 신장애 위험이 증가할 가능성이 있는 환자(예: 노인)의 경우 신장 기능을 더 자주 평가해야 합니다.

메트포르민을 사용하고 있고 EGFR이 45ml/min/1.73m2 미만으로 떨어진 환자의 경우, 요법을 계속하는 것의 위험과 이점을 평가합니다.

약리적 상호작용: 메트포르민과 일부 약물을 동시에 사용하면 메트포르민과 관련된 유산산증의 위험이 증가할 수 있습니다. 신장 기능이 손상된 환자는 상당한 혈류역학적 변화를 초래하여 산-염기 균형에 영향을 주거나 메트포르민 축적을 증가시킵니다. 실패, 젊은 환자보다 심부전. 노인 환자의 경우 신장 기능을 더 자주 평가해야 합니다.

조영제를 이용한 진단검사 실시: 메트포르민 치료를 받고 있는 환자에게 내부 회로에 조영제를 주입하면 신장 기능 장애 및 유산산증을 유발할 수 있습니다. 30 - 60ml/min/1.73m2 범위의 EGFR 환자, 간부전, 알코올 중독, 심부전 병력이 있는 환자 또는 동맥에 IOD 조영제를 사용하는 환자의 경우 요오드 함유 조영제를 사용하여 스캔을 수행하기 전이나 수행 중에 메트포르민 사용을 중단하십시오. 스크리닝 후 48시간 후에 EGFR을 재평가하고 신장 기능이 안정적인 경우 메트포르민을 재사용합니다.

수술 또는 기타 시술: 수술이나 기타 시술을 수행하는 동안 음식물을 저장하고 수분을 섭취하면 체액 감소, 혈압 강하 및 신부전의 위험이 높아질 수 있습니다. 환자에게 음식과 침전물의 양이 제한된 경우 메트포르민을 일시적으로 중단해야 합니다.

흡입 산소 감소: 판매 후 모니터링 과정에서 급성 울혈성 심부전(특히 관류 감소 및 산소 감소가 동반되는 경우)에서 발생하는 메트포르민과 관련된 유산산증이 다수 기록되었습니다. 심혈관 허탈(쇼크), 급성 심근경색, 혈액 감염 및 저산소혈증과 관련된 기타 질병은 젖산증과 관련이 있으며 신장보다 먼저 질소 질소를 유발할 수도 있습니다. 이러한 이벤트가 발생하면 Metformin을 중지하십시오. 음주: 알코올은 젖산염 대사에 대한 메트포르민의 영향에 영향을 미칠 가능성이 있으며, 이에 따라 메트포르민과 관련된 젖산증의 위험이 증가합니다. 경고 환자는 Metformin을 사용할 때 술을 마시지 마십시오.

간부전: 간부전 환자는 젖산 배설 감소로 인해 메트포르민과 관련된 젖산증으로 진행되어 혈중 젖산 농도가 증가할 수 있습니다. 따라서 검사나 임상증거를 통해 간질환이 진단된 환자에서는 메트포르민의 사용을 피해야 한다.

당뇨병 관리에서 영양은 중요한 단계로 다루어지기 때문에 환자에게 식이조절을 권고할 필요가 있다. 메트포르민 치료는 단지 지원으로 간주될 뿐, 합리적인 식이요법의 규정을 대체하는 것은 아닙니다.

당뇨병 치료를 위해 경구용 약물을 사용하면 단순한 식이요법이나 인슐린과 식이요법을 병행하는 것에 비해 심혈관계 사망률이 증가한다는 보고가 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

단일 메트포르민 염산염 비저혈당증을 사용하므로 운전이나 기계 조작 상태에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 염산메트포르민을 다른 당뇨병 약물(술포닐우레아, 인슐린, 레파글리니드)과 병용투여할 경우 저혈당의 위험이 있다는 점을 환자에게 주의할 필요가 있습니다.

임신

태반에 메트포르민 염산염의 존재를 조사하면 약물의 일부가 태반을 통해 나타납니다. 임신 중 산모의 혈당 농도가 비정상적으로 선천성 기형의 위험이 높은 경우, 대부분의 전문가들은 혈당 수준을 가장 효과적으로 유지하기 위해 임신 중에 인슐린을 사용해야 한다고 권장합니다.

모유수유 기간

염산메트포르민은 모유로 배설됩니다. 모유수유를 중단하거나 약물을 중단하는 것은 산모에 대한 약물의 중요성에 따라 달라집니다. 메트포르민 염산염의 사용을 중단하고 혈당 수치가 만족스럽게 조절되지 않는 식단을 섭취하는 경우에는 인슐린 치료를 병행해야 합니다.

약물 상호작용

효과 감소: 고혈당증을 유발하는 경향이 있는 약물(예: 이뇨제, 코르티코스테로이드, 페노티아진, 갑상선 제제, 에스트로겐, 경구 피임약, 페니토인, 니코틴산, 교감 신경 효과, 칼슘 채널 차단제, ISONIAZID)은 혈당 조절을 감소시킬 수 있습니다.

효과 증가: 푸로세미드는 변화 없이 혈장 및 혈액 내 메트포르민의 최대 농도를 증가시킵니다. 단일 용량을 사용한 연구에서 메트포르민의 신장 제거 계수.

독성 증가: 양이온성 약물(예: 아밀로리드, 디곡신, 모르핀, 프로세스, 퀴니딘, 퀴닌, 라니티딘, 트리암테렌, 트리메토프림, 반코마이신)은 신장 관의 일반적인 신장 수송 시스템과 경쟁하여 메트포르민과 상호작용할 수 있는 신장 세뇨관을 통해 배설됩니다. 시메티딘은 혈장 및 전체 혈액의 최고 농도를 증가(60%)하므로 메트포르민과 시메티딘의 병용을 피할 수 있습니다.

약물의 Tyeum

약품과의 상관관계에 대한 연구는 없으므로 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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