Метформин Стелла 850 мг таблетки для лечения диабета (4 блистера по 15 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 4 блистера по 15 таблеток.
Характеристики Метформин

Состав

Информация о составе	Содержание
Метформин	850мг

Использование

Показания

Метформин Стелла 850 мг показан в следующих случаях:

Лечение диабета не зависит от инсулина (тип II): однократная терапия, когда невозможно снизить уровень глюкозы в крови с помощью простой диеты. достаточный. Бигуанид.

Код АТС: A10BA02

Метформин — противодиабетический препарат группы бигуанидов. В отличие от сульфонилмочевины метформин не стимулирует высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Препарат не оказывает эффекта на снижение уровня глюкозы в крови у людей без диабета, у людей с диабетом метформин снижает гипергликемию, но не вызывает гипогликемической катастрофы (за исключением голодания или координационных синонимов).

Метформин снижает уровень глюкозы в плазме при голодании и после еды у больных сахарным диабетом II типа (независимо от инсулина). Механизм периферического действия метформина заключается в увеличении использования глюкозы в клетке, улучшении связи инсулина с рецептором и, возможно, одновременном влиянии рецептора на синтез глюкозы в печени и снижение всасывания глюкозы в кишечнике.

Помимо антидиабетических эффектов метформин оказывает несколько хорошее влияние на обмен липопротеинов, часто нарушающий его у людей с сахарным диабетом без инсулина. В отличие от сульфонилмочевины, вес человека, принимающего метформин, имеет тенденцию быть стабильным или может незначительно снизиться.

фармакокинетика

Метформина гидрохлорид всасывается медленно и неполностью в пищеварительном тракте. Сообщается, что абсолютная биодоступность разовой дозы 500 мг составляет 50–60% и может снижаться при приеме с пищей. При абсорбции препарат связывается с незначительными белками плазмы и выводится в постоянной форме с мочой. Сообщается о потере времени в плазме между 2 и 6 часами после употребления. Небольшое количество метформина гидрохлорида попадает в грудное молоко.

Прежде чем принимать Метформин Стелла 850 мг таблетки для лечения диабета (4 блистера по 15 таблеток)

Как применять

метформин Стелла 850 мг применяют внутрь во время еды или после еды.

Переход с других противодиабетических препаратов на:

Как правило, переходного периода нет, за исключением случаев перехода с хлорпропамида на препарат. При переходе с хлорпропамида в первые 2 недели существование хлорпропамида в организме сохраняется, что может привести к выраженности действия препарата и вызвать гипогликемию.

Одновременное лечение метформином и сульфонилмочевиной перорально:

Если пациент не отвечает на лечение в течение 4 недель при применении максимальной дозы метформина в рамках однократной терапии, необходимо постепенно добавлять пероральный препарат сульфонилмочевины, продолжая при этом применять метформин в максимальной дозе, независимо от того, была ли ранее у него первичная или вторичная неэффективность лечения сульфонилмочевиной. При лечении в сочетании с максимальной дозой обоих препаратов, но пациенты не реагируют на лечение в течение 1-3 месяцев, им часто приходится прекращать лечение противодиабетическими препаратами и начинать прием инсулина.

Дозировка

Рекомендуемая доза: Начальная доза для пациентов, не принимающих метформин, составляет 500 мг 1 раз/день, перорально. Если у пациента нет вредной реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и необходимо увеличить дозу, можно применять дополнительно 500 мг после каждого периода лечения от 1 до 2 недель. Дозу метформина следует рассматривать для корректировки для каждого конкретного пациента в зависимости от эффекта и переносимости пациента и не превышать рекомендуемую максимальную дозу, составляющую 2000 мг/день.

Взрослые:

Начать прием по 1 капсуле/раз, выпить 1 раз (пить на завтрак). Увеличение дозы по 1 таблетке 1 день, 1 неделя, 1 неделя, разделенная на несколько приемов до максимальной дозы 3 капсулы/день. Поддерживающая доза обычно применяется по 1 капсуле 2 раза/сут (пить за завтраком и ужином). Некоторым пациентам можно применять по 1 капсуле 3 раза/день (во время еды).

Дети ≥ 10 лет и подростки:

Однократно и в сочетании с инсулином: Обычная начальная доза составляет 1 таблетку один раз в день. Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основе измерения уровня глюкозы в крови. Максимальная предлагаемая доза составляет 2 г/день, разделенная на 2–3 приема.

Пожилые люди:

Начальную дозу и поддерживающую дозу необходимо зарезервировать, поскольку может возникнуть нарушение функции почек. Обычно пожилым людям не следует применять максимальную дозу метформина.

Рекомендации по применению препаратов у пациентов с почечной недостаточностью:

Перед началом лечения метформином и периодической оценкой оцените функцию почек. Уровень EGFR падает ниже 45 мл/мин/1,73 м2, оценка риска – преимущества при продолжении лечения.

Из-за риска заражения молочной кислотой редко, но почти в 50% случаев смерти, следует избегать применения метформина людям с клиническими и тестируемыми заболеваниями печени.

Прекратите использование метформина при проведении визуализирующего диагностического теста с использованием контрастного препарата, содержащего йод:

У пациентов с EGFR в диапазоне 30 - 60 мл/мин/1,73 м2, у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом или сердечной недостаточностью в анамнезе или у пациентов будут использовать йодсодержащие йодконтрастные препараты через артериальные линии, прекратить прием метформина до или во время диагностических исследований с использованием йодсодержащих оптических препаратов, содержащих йод. Повторно оцените уровень EGFR через 48 часов, повторно используйте метформин, если функция почек стабильна.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Метформин можно дифференцировать с коэффициентом клиренса до 170мл/мин; Гемолиз может иметь эффект элиминации накопленных лекарств у пациентов с подозрением на передозировку.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Метформина Стеллы 850 мг могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Наиболее нежелательные эффекты метформина связаны с пищеварением. Эти эффекты зависят от дозы и часто возникают в начале лечения, но зачастую временны.

Обычный (1/100 ≤ ADR

пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, диарея, эпигастральный синдром, запор, изжога.

Гематология: Дисплазия крови, водная анемия, гемолитическая анемия, миелома, тромбоцитопения, зерновой лейкоз.

Можно уменьшить побочные эффекты препарата за счет снижения дозы.

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Пациентам, имеющим в анамнезе гиперчувствительность к метформину или каким-либо вспомогательным веществам препарата. 1,5 мг/дл у мужчин, либо больше, либо равна 1,5 мг/дл у женщин), или может быть следствием патологических состояний, таких как сердечно-сосудистый коллапс, острый инфаркт миокарда и инфекции крови.

Пациенты с острым или хроническим метаболическим ацидозом, включая сахарный диабет, метоницидоз. Острая метаболическая компенсация, например, в случаях инфекций или каналов.

Меры предосторожности при применении

Лактацидоз:

В процессе послепродажного наблюдения был зафиксирован лактоацидоз, связанный с метформином, включая смерть, снижение температуры, гипотонию, длительную медленную аритмию. Начало молочнокислого ацидоза, связанного с метформином, часто нелегко обнаружить, оно сопровождается типичными симптомами, такими как дискомфорт, мышечная боль, дыхательная недостаточность, сонливость и боль в животе. Молочнокислый ацидоз, связанный с метформином, характеризуется повышением уровня лактата в крови (> 5 ммоль/л), анионного пространства (нет признаков кето в моче или кето в крови), повышением соотношения лактат-пируват и повышением уровня метформина в плазме, обычно ≥ 5 мкг/мл. Прием некоторых препаратов (например, ингибиторов углекислого газа, таких как Топирамат), возраст 65 лет и старше, проведение обследований с использованием контрастных препаратов, хирургическое вмешательство и выполнение других процедур, снижение вдыхаемого кислорода (например, острая застойная сердечная недостаточность), употребление большого количества алкоголя и печеночная недостаточность. Подробности в инструкции по применению препарата [см. способы применения, дозировка, противопоказания, предупреждения и осторожность при приеме препарата, взаимодействие, состав препарата]. Возвращение к кровотечению для быстрой регуляции ацидоза и удаление метформина (гидрохлорид метформина может всасываться со скоростью 170 мл/мин при хороших гемодинамических условиях). Диализ может обратить вспять симптомы и ускорить выздоровление.

Почечная недостаточность. Лактацидоз, связанный с применением метформина, во время послепродажного мониторинга препарата возникает преимущественно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Риск кумулятивного метформина и лактоацидоза, связанный с метформином, увеличивается с тяжестью почечной недостаточности, поскольку метформин выводится преимущественно через почки. Клинические рекомендации, основанные на функции почек пациента, включают [см. раздел «Применение, дозы]

Перед началом лечения метформином следует оценить уровень клубочковой фильтрации (EGFR) пациента.

Метформин противопоказан пациентам с уровнем EGFR ниже 30 мл/мин/1,73 м2 [см. «Противопоказания»).

Не рекомендуется начинать лечение метформином у пациентов с EGFR в диапазоне 30 – 45мл/мин/1,73м2.

Собирайте данные о EGFR не реже одного раза в год у всех пациентов, применяющих метформин, у пациентов, у которых существует вероятность повышения риска нарушения функции почек (например, пожилых людей), функцию почек следует оценивать чаще.

У пациентов, которые применяют метформин и у которых уровень EGFR падает ниже 45 мл/мин/1,73 м2, оцените риск-польза от продолжения режима.

Лекарственное взаимодействие: одновременное применение метформина с некоторыми препаратами может увеличить риск развития лактоацидоза, связанного с метформином: У пациентов с нарушением функции почек это приводит к значительным гемодинамическим изменениям, влияющим на кислотно-щелочной баланс или увеличению накопления метформина [см. раздел 11.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше: Риск развития лактоацидоза, связанного с метформином, увеличивается с возрастом пациента, поскольку у пожилых пациентов чаще всего развивается печеночная, почечная недостаточность недостаточность, сердечная недостаточность, чем у более молодых пациентов. Необходимо чаще оценивать функцию почек у пожилых пациентов.

Проведение диагностических исследований с использованием контрастных препаратов: Введение контрастных препаратов во внутренний контур у пациентов, получающих метформин, может привести к нарушению функции почек и вызвать лактоацидоз. Прекратите применение метформина до или во время проведения сканирования с использованием йодсодержащего контрастного препарата у пациентов с EGFR в диапазоне 30–60 мл/мин/1,73 м2, у пациентов с печеночной недостаточностью в анамнезе, алкоголизмом, сердечной недостаточностью или у пациентов, которые будут использовать йодконтрастные препараты в артериях. Повторно оцените уровень EGFR через 48 часов после скрининга и повторно используйте метформин, если функция почек стабильна.

Хирургические или другие процедуры: хранение пищи и жидкости во время операции или выполнения других процедур может увеличить риск уменьшения объема, падения артериального давления и почечной недостаточности. Метформин следует временно прекратить, если у пациента ограничено количество пищи и отложений.

Снижение содержания кислорода в дыхательных путях: в процессе послепродажного мониторинга зафиксирован ряд случаев лактоацидоза, связанного с метформином, возникающего при острой застойной сердечной недостаточности (особенно когда это сопровождается снижением перфузии и уменьшением количества кислорода). Сердечно-сосудистый коллапс (шок), острый инфаркт миокарда, инфекции крови и другие заболевания, связанные с гипоксемией, связаны с лактоацидозом и также могут вызывать азотирование азота в почках. Когда эти события происходят, прекратите прием Метформина. употребление алкоголя: алкоголь может влиять на воздействие метформина на метаболизм лактата и тем самым увеличивает риск лактоацидоза, связанного с метформином. Предупреждение: пациенты не употребляют алкоголь при применении метформина.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью может развиться лактоацидоз, связанный с применением метформина, из-за снижения экскреции лактата, что приводит к повышению концентрации лактата в крови. Поэтому избегайте применения метформина у пациентов, у которых заболевание печени было диагностировано в результате тестирования или клинических данных.

Пациентам необходимо рекомендовать регулировать диету, поскольку питание рассматривается как важный этап в лечении диабета. Лечение метформином рассматривается только как вспомогательное средство, а не как замена регулирования разумной диеты.

Сообщалось, что использование пероральных препаратов для лечения диабета увеличивает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с простым лечением диетой или сочетанием инсулина с диетой.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение однократного приема метформина гидрохлорида не вызывает гипогликемии и, следовательно, не влияет на состояние вождения или работы с механизмами. Однако пациентов необходимо предупреждать о риске гипогликемии при применении метформина гидрохлорида в сочетании с другими препаратами для лечения диабета (сульфонилмочевиной, инсулином, репаглинидом).

Беременность

Исследование наличия метформина гидрохлорида на плаценте показывает, что часть препарата проникает через плаценту. Когда аномальная концентрация глюкозы в крови у матери во время беременности может сочетаться с высоким риском врожденных аномалий, большинство экспертов рекомендуют использовать инсулин во время беременности для наилучшего поддержания уровня глюкозы в крови.

Период грудного вскармливания

Метформина гидрохлорид выделяется с грудным молоком. Прекращение грудного вскармливания или прекращение приема препарата зависит от важности препарата для матери. При прекращении применения метформина гидрохлорида и диете, не обеспечивающей удовлетворительный контроль уровня глюкозы в крови, следует провести лечение инсулином.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препаратов

Снижение эффектов: Препараты, склонные вызывать гипергликемию (например, диуретики, кортикостероиды, фенотиазин, препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатические неврологические эффекты, блокаторы кальциевых каналов, ИЗОНИАЗИД) могут приводить к снижению контроля уровня глюкозы в крови.

Усиление эффекта: Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию метформина в плазме и крови, не изменяя Коэффициент почечного клиренса метформина в исследовании при использовании однократной дозы.

Повышенная токсичность: катионные препараты (например, амилорид, дигоксин, морфин, процесс, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин) выводятся путем выведения через почечные канальцы, которые могут взаимодействовать с метформином, конкурируя с обычными почечными транспортными системами в почечных трубках. Циметидин повышает (на 60%) пиковую концентрацию в плазме и общей крови, что позволяет избежать сочетания метформина с циметидином.

Таблицы препаратов

В связи с отсутствием исследований взаимосвязи препарата не допускается смешивание данного препарата с другими препаратами.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.