Methycobal Injection 500μg Eisai soluzione iniettabile per neuropatia periferica e anemia (10 tubi x 1 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 10 tubi
Specifiche Metilcobalamina

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Metilcobalamina	500 mg

Usi

indicazioni

Methycobal Injection 500 µg è indicato nei seguenti casi:

Neuropatia periferica.

Aiuta a migliorare il metabolismo degli acidi nucleici, delle proteine e dei lipidi.

Trasporto efficace nel tessuto delle cellule nervose e miglioramento dei disturbi metabolici.

Aiuta a ripristinare i danni ai nervi nella neuropatia periferica sperimentale.

Inibisce gli impulsi nervosi anomali dovuti alla stimolazione del tessuto nervoso.

Migliora l'anemia grazie al processo di promozione della maturità e della divisione dei globuli rossi.

Farmacocinetica dinamica

L'unica dose

Quando si utilizza CH3 - B12, la dose singola di 500 μg per via intramuscolare o endovenosa per adulti sani, il tempo per raggiungere il livello più alto di vitamina B12 totale nel siero (TMAX) è di 0,9 ± 0,1 ore dopo l'iniezione intramuscolare e immediatamente fino a 3 minuti dopo l'iniezione endovenosa, e il volume massimo di vitamina B12 nel siero (ΔCMax) è di 22,4 ± 1,1 ng/mL dopo iniezione intramuscolare e 85 8,9 ng/mL dopo iniezione endovenosa.

L'area sotto la curva concentrazione - tempo sangue (ΔAuc) è 204,1 ± 12,9 ore. D'altra parte, il rapporto del farmaco con le proteine plasmatiche aumenta allo stesso modo tra i due gruppi dopo 144 ore di utilizzo del farmaco.

Il dosaggio viene ripetuto

per via endovenosa per via endovenosa ch3 - b12 a 500 μg/giorno per adulti sani per 10 giorni consecutivi, il livello totale di vitamina B12 nel siero misurato prima di ogni iniezione (acmin) aumenta di giorno in giorno. Dopo 2 giorni di iniezione, il livello totale di vitamina B12 nel siero è aumentato a 5,3 ± 1,8 ng/ml, circa 1,4 volte rispetto alla concentrazione dopo 24 ore (3,9 ± 1,2 ng/ml). Dopo 3 giorni di iniezione, la concentrazione è aumentata a 6,8 ± 1,5 ng/ml o pari a 1,7 volte la concentrazione dopo 24 ore e questa concentrazione è stata mantenuta fino all'ultima dose.

Prima di prendere Methycobal Injection 500μg Eisai soluzione iniettabile per neuropatia periferica e anemia (10 tubi x 1 ml)

Come usare

zucchero utilizzato: per via intramuscolare, endovenosa.

Dosaggio

Neuropatia periferica

La dose abituale per gli adulti è un tubo (500 μg di mecobalamina), intramuscolare o endovenoso, tre volte a settimana.

Il dosaggio deve essere aggiustato in base all'età del paziente e alla gravità dei sintomi.

Anemia gigante dei globuli rossi

La dose abituale per gli adulti è un tubo (500 μg di mecobalamina), intramuscolare o endovenoso, tre volte a settimana.

Dopo circa 2 mesi di trattamento, la dose deve essere ridotta alla dose di mantenimento dopo 1-3 mesi dall'iniezione di un tubo.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare

in caso di sovradosaggio?

L'antidoto specifico non è noto.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose?

Effetti collaterali

Quando si utilizza Methycobal Injection 500 µg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

ADR con rapporto

Disturbi sistemici e nel sito di iniezione: sensazione di calore.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea (1). Disturbi neurologici: mal di testa.

Frequenza sconosciuta (2)

Disturbi del sistema immunitario: anafilassi.

Patologie sistemiche e nel sito di iniezione: dolore/sclerosi nel sito di iniezione.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: aumento della sudorazione.

Istruzioni su come gestire l'ADR

(1) Quando i sintomi si sono interrotti utilizzando meticobalamina.

(2) Quando i sintomi interrompono immediatamente l'uso della meticobalamina e assumono trattamenti appropriati.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Methycobal Injection 500 µg è controindicato nei seguenti casi:

Pazienti con una storia di ipersensibilità alla meticobalamina e a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando usi

il meticobal è incline alla luce decomposta. Dopo aver aperto il tubo, è necessario utilizzarlo immediatamente e prestare attenzione a non lasciare che la luce penetri direttamente nel tubo.

In caso di somministrazione intramuscolare, seguire le seguenti istruzioni per evitare danni ai tessuti e ai nervi:

Non iniettare molte volte nello stesso posto e occorre prestare particolare attenzione quando si inietta su neonati e bambini.

Non deve essere iniettato direttamente nel percorso del nervo.

Se il paziente avverte molto dolore o vede reflusso di sangue nella siringa dopo aver inserito l'ago, è necessario aspirarlo immediatamente e iniettarlo in un altro punto.

La siringa Methycobal è un tipo di "punto tagliente". La punta del tubo tagliente deve essere pulita con cotone imbevuto di alcol prima di rompere la siringa.

Le siringhe di Methycobal sono confezionate in imballaggi facili da aprire e anti-illuminazione (LPE) per proteggere la sicurezza durante la conservazione, quindi rimuovere il tubo del medicinale dalla scatola LPE subito prima dell'uso.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Sulla base delle proprietà farmacologiche e delle segnalazioni di effetti indesiderati, non sono sicuro che il meticobal comprometta la capacità di guida o l'uso di macchinari.

Gravidanza

La sicurezza del meticobal durante la gravidanza non è stata determinata. Questo farmaco deve essere usato solo per pazienti in gravidanza o donne sospettate di essere incinta se i benefici del trattamento sono superiori a qualsiasi rischio che può verificarsi.

Il periodo dell'allattamento al seno

Sebbene gli studi preclinici dimostrino che il meticobal può essere trasmesso attraverso il latte materno, l'esperienza umana finora mostra che l'effetto del meticobal viene escreto nel latte può essere molto piccolo se la dose per le donne che allattano è quella approvata.

Interazione medicinale

La concentrazione sierica può essere ridotta se usata contemporaneamente a pillole contraccettive orali. Il cloramfenicolo può ridurre l'effetto del meticobal nell'anemia.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Evitare la luce.

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