メトロニダゾール 250mg 寄生虫・感染症用ドメスコ錠（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様メトロニダゾール

成分

成分情報	コンテンツ
メトロニダゾール	250mg

用途

適応症

メトロニダゾール 250mg は次の場合に適応されます。

トリコモナス症には次のような症状があります:

この薬は、適切な検査 (ガラス検査や培養検査) によってトリコモナスの存在が確認された場合、女性および男性の T.Vaginalis 感染症の治療に適応されます。

無症候性トリコモナス症:

この薬は、子宮頸部子宮内膜炎、子宮頸管炎、または頸部腺炎症に関連する女性の症状のない膣膣炎の治療に適応されます。トリコモナスの存在が異常なガラス検査の正確な評価に影響を与える可能性があるという証拠があるため、寄生虫を死滅させた後に追加のガラス検査を実行する必要があります。

無症候性の性行為を持つ対象に対する治療:

T. Vaginalis はセックスによって感染します。したがって、寄生虫が特定された場合は、パートナーからの再感染を防ぐために、患者の無症候性セックスと同時に治療を行う必要があります。この決定を下す際には、パートナーが治療を受けなかった場合に女性が再感染する可能性があるという証拠があることに留意する必要があります。いずれの場合も、パートナーが再感染した場合にはメトロニダゾールで治療する必要があります。

アメーバ病:

メトロニダゾールは、急性腸アメーバおよびアメーバによって引き起こされる肝膿瘍の治療に適応されます。アメーバまたは膿の吸引とメトロニダゾール治療の併用による肝膿瘍の場合。

嫌気性細菌感染:

この薬は、敏感な嫌気性細菌によって引き起こされる重篤な細菌感染症の治療に適応されます。外科的適応がある場合は、メトロニダゾール療法と組み合わせる必要があります。好気性細菌および嫌気性細菌の場合、メトロニダゾールは好気性細菌感染症を治療するために適切な抗生物質と併用する必要があります。

腹部の細菌感染症: B. フラギリス群 (B. フラギリス、B. ディスタソニス、B. オバトゥス、B. シータイオタオミクロン、B. バルガトゥス)、クロストリジウム種、ユーバクテリウム種、ペプトッカス種およびペプトコッカス種および種種および種種および種種および種種および種種およびその他の種種およびその他の種種およびその他の種種およびその他の種種およびその他の種種およびその他の種種およびその他の種種およびその他の種種およびその他の種種およびその他の種ペプトストレプトッカス。

皮膚感染症と皮膚の構造: B. フラギリスグループ、クロストリジウム属、ペプトコッカス属、ペプトストレプトコッカス属、フソバクテリウム属を含むバクテロイデスによって引き起こされます。

婦人科感染症: 子宮内膜炎、卵巣膿瘍、手術後の膣テープなど。B. フラジリスグループ、クロストリジウム種、ペプトコッカス種、ペプトストレプトコッカス種、フソバクテリウム種などのバクテロイデスによって引き起こされます。

細菌感染症: B. フラジリスおよびクロストリジウム種などのバクテロイデスによって引き起こされます。

骨および関節の感染症（たとえば、

中枢神経系感染症（CNS）: B. フラジリスなどのバクテロイデス種によって引き起こされる、髄膜炎および脳膿瘍など。

下気道感染症: B. フラジリスなどのバクテロイデス種によって引き起こされる、肺炎、胸膜炎症および肺膿瘍など。

心内膜炎: 以下のバクテロイデス種によって引き起こされる。 B. フラジリス。

抗薬物細菌の増殖を抑え、メトロニダゾールやその他の抗菌薬の有効性を維持するため、メトロニダゾールのみが、感受性細菌によって引き起こされる特定または疑いのある感染症の治療または予防にのみ使用されます。

検査結果と感度に関する情報があれば、抗菌療法の選択または調整を検討してください。データがない場合は、疫学的特徴と地域の細菌の感受性に基づいて経験を選択します。

ファーマコック

メトロニダゾールは 5-ニトロ-イミダゾール誘導体で、アメーバ、ジアルジアなどの原始動物および嫌気性細菌に対して広範囲の活性化スペクトルを示します。

メトロニダゾールの作用機序はあまり明らかではありません。寄生虫では、薬物のグループ5-ニトロが還元されて細胞への有毒なメディエーターになります。これらの物質は DNA 分子のねじれた構造に結合し、繊維を破壊し、最終的に細胞の死滅を引き起こします。

メトロニダゾールの有効平均濃度は、ほとんどの初代動物および感受性細菌に対して 8 マイクログラム/ml 以下です。最小発育阻止濃度 (mic) 感受性株は約 0.5 マイクログラム/ml。分離された細菌株は、マイクが 16 マイクログラム/ml を超えない場合、薬剤に感受性があると考えられます。

メトロニダゾールは、赤ん坊赤ん坊、ランブル鞭毛虫、膣トリコモナスなどの原始動物感染症の治療に非常に強力な薬です。メトロニダゾールは、バクテロイデス、フソバクテリウム、その他の必須嫌気性細菌に対して殺菌効果がありますが、ノニ細菌には作用しません。

メトロニダゾールは、少数の症例にしか耐性がありません。ただし、カンピロバクター/ヘリコバクターピロリの治療にメトロニダゾールを単独で使用すると、薬剤耐性が非常に早くなります。嫌気性細菌と嫌気性細菌の両方に感染した場合は、メトロニダゾールを他の抗菌薬と組み合わせる必要があります。

膣トリコモナス感染症は、経口メトロニダゾールで治療することも、その場で使用することもできます。男性は症状がなくても病原体を保有している可能性があるため、女性も男性も治療を受ける必要があります。多くの場合、膣薬や錠剤の治療が必要です。

細菌性または膣の炎症が細菌性または膣の炎症によって引き起こされている場合、メトロニダゾールは、薬物を使用している患者のほとんどで膣内の細菌を正常に戻します。メトロニダゾールは膣内の正常な細菌には影響を与えません。

メトロニダゾールは、長期にわたる下痢およびジアルジアの標準治療法です。メトロニダゾールは、用量は異なりますが、アメーバによる急性赤腸および重度肝膿瘍の治療の第一選択です。

虫垂膿瘍、腸管後感染症、肝膿瘍などの膿瘍を伴う腹部感染症の場合、および感染性子宮内膜炎や膿瘍などの婦人科感染症の場合、メトロニダゾールと新世代セファロスポリンなどのベータラクタム系抗生物質を併用する必要があります。

バクテロイデスフラジリスまたはメラニノゲニカスは、粘液吸引処置後に膿瘍を引き起こす肺感染症を引き起こすことがよくあり、壊死性です。肺膿瘍と胸膜を伴う肺炎。その際、メトロニダゾールまたはクリンダマイシンとβラクタム系抗生物質を組み合わせる必要があります。嫌気性細菌と嫌気性細菌の両方によって引き起こされる脳膿瘍や歯の感染症も、同じ原理に従って治療されます。

メトロニダゾールはバクテロイデスに対して効果があるため、胃や腸の手術を予防するための標準薬としてよく使用されます。メトロニダゾールのほとんどは、新世代セファロスポリンなどのベタラクタム系抗生物質と併用する標準レジメンです。この原理により、虫垂炎後の膿瘍合併症を防ぐことができます。

クロストリジウムディフィシルによる下痢にはメトロニダゾール (バンコマイシンではない) が選択されます。この場合、バンコマイシンは使用すべきではありません。バンコマイシン耐性を引き起こしやすく、バンコマイシンの使用が必要な場合には非常に有害です。

メトロニダゾール株には、フェレドキシンの含有量が低いことが示されています。この物質は、これらの菌株におけるメトロニダゾール還元触媒タンパク質です。フェレドキシンは減少しますが、完全に失われるわけではなく、これらの菌株による感染症がメトロニダゾールの高用量かつ長時間の投与に反応する理由をおそらく説明しています。

動的薬物動態

メトロニダゾールは、飲酒後迅速かつ完全に吸収されることが多く、500 mg を飲んだ約 1 時間後には約 10 マイクログラム/ml の血漿濃度に達します。用量と血漿濃度の間の線形相関は、200 ～ 2,000 mg の用量範囲内で発生します。

6 ～ 8 時間ごとに投与を繰り返すと、治癒が蓄積されます。メトロニダゾールの血漿中での廃棄時間は約 8 時間で、体内の水分量はほぼ (0.6 ～ 0.8 リットル/kg) に分布します。薬物の約 10 ～ 20 % は血漿タンパク質に結合しています。

メトロニダゾールは、組織、体液、唾液、母乳によく浸透します。治療の集中は脳脊髄液でも達成されます。

メトロニダゾールは肝臓をヒドロキシおよび酸代謝物質に代謝し、部分的にグルクロニドの形で尿中に排泄されます。代謝産物には依然として薬理学的効果がいくつかあります。

血漿中の平均半減期は約 7 時間です。ヒドロキシ代謝物の販売時間は、腎機能が正常な患者では 9.5 ～ 19.2 時間です。経口投与量の 90 % 以上、主にヒドロキシ代謝物 (30 ～ 40 %) と酸型 (10 ～ 22 %) が 24 時間で腎臓から排出されます。現状維持の形で排泄されるのは10％未満です。投与量の約 14 %。

腎不全患者の場合、メトロニダゾールの半廃棄時間は変わりませんが、ヒドロキシ代謝物の販売時間は 4 ～ 17 倍続きます。重度の肝不全に苦しんでいる場合、メトロニダゾールの代謝が影響を受ける可能性があります。メトロニダゾールは血液分解により効果的に体外に排出されます。

服用する前にメトロニダゾール 250mg 寄生虫・感染症用ドメスコ錠（2水疱×10錠）

使用方法

内服薬。

投与量

トリコモナス症:

女性の場合:

1 日の治療計画: 2 g を 1 回のみ使用するか、2 回に分けて毎回 1 g を同日に使用します。

7 日間の治療レジメン: 250 mg x3/日、連続 7 日間。

対照比較研究によると、膣細胞の広がり、徴候、症状によって決定され、7 日間の治療計画は 1 日の治療計画よりも治癒率が高くなります。

投与量は患者に応じて調整する必要があります。単回投与治療は、特に監督下で使用した場合、7 日間の治療計画を継続できない患者の接着を確実にすることができます。 7日間の治療計画は、性交がある場合、患者を長期間減少させます。さらに、患者によっては、他の治療計画よりもこの治療計画の方が耐えられる場合があります。

妊娠中の患者は、妊娠の最初の 3 か月間は使用しないでください。妊娠中の患者では、代替療法に反応せず、胎児循環時の血清メトロニダゾール濃度が高くなる可能性があるため、1日療法で治療すべきではありません。

投与量が必要な場合は、治療間隔 4 ～ 6 週間後に、適切な検査によってトリコモナスの存在を再定義する必要があります。繰り返しの治療の前後で白血球の数と種類を確認します。

男性の場合: 女性の治療と同様、治療は患者ごとに異なります。

AMIP:

大人:

急性腸内アメーバの場合: 750 mg x 3 回/日、5 ～ 10 日間。

アメーバ肝膿瘍の場合: 500 mg または 750 mg x 3 回/日、5 ～ 10 日間。

小児: 35 ～ 50 mg/kg/24 時間、3 回に分けて 10 日間摂取します。

嫌気性細菌感染:

最も深刻な嫌気性細菌の治療では、メトロニダゾールが静脈内に使用されることがよくあります。

成人の通常の投与量は 6 時間ごとに 7.5 mg/kg (体重 70 kg の成人では約 500 mg) です。

24 時間で最大 4 g を超えてはなりません。

通常の治療時間は 7 ～ 10 日です。ただし、骨や関節の感染症、下気道、心内膜炎などの場合は、さらに長い治療が必要になる場合があります。

投与量の調整:

重度の肝不全患者: 用量を 50 % 削減します。

溶血患者:

溶血により、循環系から大量のメトロニダゾールとその代謝産物が除去されます。メトロニダゾールのクリアランスは、使用するフィルターの種類、溶血時間、その他の要因によって異なります。溶血時にメトロニダゾールを使用する必要がある場合は、患者の臨床状態に応じて、溶血後にメトロニダゾールの用量を補充することをお勧めします。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合の対処法は何ですか?

薬物を過剰摂取した場合の症状と症状:

メトロニダゾールは 1 回の投与量で最大 15 g を摂取すると報告されています。症状には、吐き気、嘔吐、エアコンの喪失などがあります。けいれん、末梢神経炎症の神経への影響は、1回6～10.4gを2日5～7日間使用した後に報告されています。

薬物の過剰摂取に対処する方法:

治療: 特別な解毒剤はありません。対症療法とサポート。タイムリーな措置を積極的に監視します。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐに飲みましょう。次の薬の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の通常の時間に服用してください。忘れた用量を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

この薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

代理店

頻度 (*)

望ましくない反応 すべての血まみれのプラットフォーム。

代謝および栄養障害不明食欲不振。欲求不満。薬をやめれば解決します。

睡眠、めまい、けいれん、頭痛。

不明集中的かつ長期にわたるメトロニダゾール治療中に、末梢神経障害または一過性のてんかんけいれんが報告されています。ほとんどの場合、神経障害は治療を中止するか、投与量を減らすと消失します。

無菌性髄膜炎。

および原因不明の内耳

聴覚障害/難聴（受信神経を含む）、耳鳴り。

肝不全の場合、他の抗生物質とメトロニダゾールを併用して治療を受けた患者において肝移植が行われたことが報告されています。

皮膚疾患および皮下組織 Dinh.メトロニダゾール）。明確です (入手可能なデータから推定されたものではありません)。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合の禁忌薬:

メトロニダゾール、他のニトロ - イミダゾール誘導体、またはその薬物の成分に対する過敏症。

メトロニダゾールは、妊娠の最初の 3 か月間の使用は禁忌です。

使用時の注意

メトロニダゾールを 10 日以上使用し、末梢神経障害または中枢神経障害 (異常、空調喪失、めまい、けいれんなど) などの副作用を監視する必要がある場合は、臨床モニタリングおよび臨床モニタリング (特に白血球) が推奨されます。

重度の中枢神経障害および末梢神経障害のある患者にメトロニダゾールを使用する場合は、月経疾患よりも悪化するリスクがあるため注意してください。

コケイン症候群の患者における、メトロニダゾールを含む製品を全身に使用した場合、治療開始後非常に早く発症して死亡するなど、重度の肝毒性/急性肝不全の症例が報告されています。

この場合、メトロニダゾールは利点とリスクを慎重に評価した後にのみ使用する必要があり、代替治療法はありません。肝機能検査は、治療開始直前、治療中、治療終了後、肝機能が正常範囲内になるまで、または初期値に達するまで実施する必要があります。治療中に肝機能検査値が大幅に上昇した場合は、薬を中止する必要があります。

コケイン症候群の患者は、隠れた肝障害の症状を直ちに医師に報告し、メトロニダゾールの使用を中止する必要があります。

スティーブンスジョンソン症候群 (SJS)、中毒性表皮壊死症 (Ten)、または急性全身膿疱症候群 (AGEP) などの重篤な悪性皮膚反応の症例がメトロニダゾールに報告されています。 SJS、Ten、または Agep の症状または兆候がある場合は、メトロニダゾールの使用を直ちに中止する必要があります。

膣トリコモナスを除去した後でも、淋病は依然として存在する可能性があります。

腎不全の場合でもメトロニダゾールの無駄時間は変わりません。したがって、メトロニダゾールの用量を減らす必要はありません。しかし、メトロニダゾールの代謝産物はこれらの患者に保持されています。これまでのところ、この臨床的意義は不明です。

溶血患者の場合、8 時間の施肥中にメトロニダゾールと代謝産物が効果的に除去されます。したがって、溶血直後にメトロニダゾールの投与を繰り返す必要があります。

腹膜中断 (IDP) または外来腹膜中断 (CAPD) と診断された患者では、用量を調整する必要はありません。

メトロニダゾールは主に肝臓の酸化によって代謝されます。肝不全が進行すると、メトロニダゾールのクリアランスが著しく損なわれる可能性があります。肝臓の患者ではメトロニダゾールの血漿中濃度が高濃度に蓄積する可能性があり、これが脳疾患の症状の一因となる可能性があります。したがって、メトロニダゾールは肝臓に繁殖のある患者には注意して使用する必要があります。 1 日の投与量を 1/3 に減らし、1 日 1 回使用できます。

メトロニダゾールは尿を黒くする可能性があることを患者に警告する必要があります。

ヒトにおける突然変異のリスクについての証拠が不十分であるため、長期治療におけるメトロニダゾールの使用は慎重に検討されることがよくあります。

この薬にはデンプンが含まれているため、小麦粉にアレルギーのある人 (セリアック病を除く) はこの薬を使用しないでください。

ガラクトース耐性に問題のある患者、ラップラクターゼ欠損症またはグルコース - ガラクトースの患者は使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

この薬は、眠気、めまい、錯乱、幻覚、けいれん、または軽度の視覚障害を引き起こす可能性があります。このような症状が発生した場合、患者は運転や機械の操作をすべきではありません。

妊娠

メトロニダゾールは胎盤を通過するのが非常に早く、胎盤の茎と母親の血漿の間の濃度比は約 1 に達します。何千人もの妊婦が薬を使用していますが、催奇形性は報告されていません。

しかし、妊娠の最初の 3 か月にこの薬を服用すると、モンスターが増加するリスクが増加することを発表した研究も数多くあります。したがって、必要な場合を除き、妊娠初期には使用しないことをお勧めします。

授乳期間中

メトロニダゾールは母乳中に非常に早く排泄されるため、母乳で育てられている赤ちゃんの血漿中薬物濃度は母親の濃度の約 15 % に等しい可能性があります。メトロニダゾールで治療する場合は、メトロニダゾールを中止する必要があります。

インタラクティブドラッグ

インタラクティブドラッグ:

ジスルフィラム効果があるため、メトロニダゾール治療中および少なくとも 48 時間後はアルコールを摂取しないでください。メトロニダゾールとジスルフィラムを同時に使用した患者で精神病が報告されています。

メトロニダゾールは、ワルファリン経口抗凝固薬の抗凝固効果を高めます。次回使用する場合は投与量を減らしてください。プロトロンビンを監視する必要があります。ヘパリンとの相互作用はありません。

リチウムとメトロニダゾールを同時に治療した患者で報告されている腎障害の証拠とともにリチウムが蓄積します。メトロニダゾールを使用する場合は、リスットの投与量を徐々に減らすか、リスットの使用を中止する必要があります。メトロニダゾールを服用中にリチウムで治療されている患者では、血漿、クレアチニン、電解質中のリチウム濃度を監視する必要があります。

フェノバルビタールまたはフェニトインを服用している患者では、メトロニダゾールの代謝が通常よりもはるかに高く、販売時間は約 3 時間に短縮されます。

メトロニダゾールは 5 - フルオロウラシルのクリアランスを低下させるため、5 - フルオロウラシルの毒性を高める可能性があります。

シクロスポリンとメトロニダゾールを同時に使用している患者は、血清シクロスポリンレベルが上昇するリスクがあります。シクロスポリンを同時に使用する場合は、血清と血清クレアチニンを注意深く監視する必要があります。

メトロニダゾールにより血漿中のブスルファン濃度が上昇する可能性があり、重篤なブスルファン中毒を引き起こす可能性があります。

麻薬の騎兵隊:

経口薬に関する研究は行われていないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

保管場所: 乾燥した場所、温度 30 °C 以下、光を避けてください。

医薬品の元のパッケージに保管してください。

その他の薬

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