기생충 및 감염용 메트로니다졸 250mg 도메스코정(2개 수포 x 10정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 메트로니다졸

성분

구성정보	콘텐츠
메트로니다졸	250mg

용도

적응증

메트로니다졸 250mg 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:

트리코모나스병의 증상은 다음과 같습니다.

이 약물은 적절한 검사(유리 및/또는 배양 검사)를 통해 트리코모나스의 존재가 확인된 경우 여성과 남성의 T.Vaginalis 감염을 치료하는 데 사용됩니다.

무증상 트리코모나스 질환:

이 약물은 자궁경부 자궁내막염, 자궁경부염 또는 자궁경부 염증과 관련된 여성에서 증상이 없는 t.vaginalis 감염 치료에 사용됩니다. 트리코모나스의 존재가 유리검사 비정상의 정확한 평가에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 있으므로 기생충을 사멸시킨 후 추가로 유리검사를 실시해야 합니다.

무증상 성관계 대상에 대한 치료:

T. Vaginalis는 성관계를 통해 감염됩니다. 따라서 기생충이 확인된 경우에는 환자의 무증상 성별에 따라 치료를 병행하여 파트너로부터의 재감염을 예방해야 합니다. 이러한 결정을 내릴 때, 파트너가 치료를 받지 않으면 여성이 다시 감염될 수 있다는 증거가 있다는 점에 유의해야 합니다. 모든 경우에 재감염의 경우 파트너를 대신하여 메트로니다졸을 치료해야 합니다.

아메바병:

메트로니다졸은 급성 장 아메바 및 아메바로 인한 간 농양 치료에 사용됩니다. 메트로니다졸 치료와 아메바 또는 고름 흡입으로 인한 간 농양의 경우.

혐기성 박테리아 감염:

이 약물은 민감한 혐기성 세균으로 인한 심각한 세균 감염 치료에 사용됩니다. 수술적 적응증은 메트로니다졸 요법과 병용되어야 합니다. 호기성 및 혐기성 세균의 경우 메트로니다졸은 호기성 세균 감염을 치료하기 위해 적절한 항생제와 함께 사용해야 합니다.

복부 세균 감염: 복막염, 복부 농양, 간 농양을 포함, B군을 포함한 박테로이데스(B. Fragilis, B. Distasonis, B. Ovatus, B. Thetaiotaomicron, B. Vulgatus), Clostridium 종, 유박테리움 종, 펩토쿠스 종 및 펩토코커스 종 및 종 종 및 종 종 및 종 종 및 종 종 및 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 종 및 기타 종 Peptostreptoccus.

피부 감염 및 피부 구조: B. Fragilis 그룹, 클로스트리디움 종, 펩토코커스 종, 펩토스트렙토코커스 종 및 푸소박테리움 종을 포함한 박테로이데스에 의해 발생합니다.

부인과 감염: B. Fragilis 군을 포함한 박테로이데스, 클로스트리듐 종, 펩토코커스 종, 펩토스트렙토코커스 종 및 푸소박테리움 종에 의해 발생하는 자궁내막염, 난소 농양 및 수술 후 질 테이프를 포함합니다.

세균 감염: B. Fragilis 및 Clostridium 종을 포함한 박테로이데스에 의해 발생합니다.

뼈 및 관절 감염(예: 지지요법): B. Fragilis를 비롯한 박테로이데스 종에 의해 발생합니다.

중추신경계 감염(CNS): B. Fragilis를 비롯한 박테로이데스 종에 의해 발생하는 수막염 및 뇌 농양을 포함합니다.

하부 호흡기 감염: B. Fragilis를 비롯한 박테로이데스 종에 의해 발생합니다.

심내막염: B. Fragilis를 비롯한 박테로이데스 종에 의해 발생합니다.

항마약 박테리아의 성장을 줄이고 메트로니다졸 및 기타 항균 약물의 효과를 유지하기 위해 메트로니다졸은 민감한 박테리아로 인해 확인되거나 의심되는 감염을 치료하거나 예방하는 데에만 사용되었습니다.

검사 결과 및 민감도에 대한 정보가 있는 경우 항균 요법의 선택 또는 조정을 고려하십시오. 데이터가 없는 경우 역학적 특성과 현지 세균의 민감도를 바탕으로 경험을 선정합니다.

약리작용

메트로니다졸은 5-니트로-이미다졸 유도체로서 아메바, 편모충 및 혐기성 박테리아와 같은 원시 동물에 대해 광범위한 활성화 스펙트럼을 가지고 있습니다.

메트로니다졸의 작용 메커니즘은 그다지 명확하지 않습니다. 기생충에서 그룹 5 - 약물의 니트로가 세포에 대한 독성 매개체로 감소됩니다. 이러한 물질은 DNA 분자의 뒤틀린 구조에 결합하여 섬유질을 파괴하고 결국 세포를 죽게 만듭니다.

메트로니다졸의 유효 평균 농도는 대부분의 일차 동물과 민감한 박테리아에 대해 8 마이크로그램/ml 이하입니다. 최소 억제 농도(mic) 민감 균주는 약 0.5 마이크로그램/ml입니다. 분리된 박테리아 종은 마이크가 16 마이크로그램/ml를 초과하지 않으면 약물에 민감한 것으로 간주됩니다.

메트로니다졸은 Entamoeba Histolytica, Giardia Lamblia 및 Trichomonas Vaginalis와 같은 원시 동물 감염 치료에 매우 강력한 약물입니다. 메트로니다졸은 박테로이데스, 푸소박테리움 및 기타 필수 혐기성 박테리아에 살균 효과가 있지만 노니 박테리아에는 효과가 없습니다.

메트로니다졸은 소수의 경우에만 내성을 나타냅니다. 그러나 Campylobacter/Helicobacter pylori를 치료하기 위해 Metronidazol을 단독으로 사용하는 경우 약물 내성이 매우 빠릅니다. 혐기성 세균과 혐기성 세균 모두에 감염되면 메트로니다졸을 다른 항균제와 병용해야 합니다.

질편모충 감염은 경구용 메트로니다졸로 치료하거나 즉석에서 사용할 수 있습니다. 남성은 증상 없이 병원균을 옮길 수 있으므로 여성과 남성 모두 치료를 받아야 합니다. 많은 경우 질용 약물과 정제를 치료해야 합니다.

박테리아/질 염증이 박테리아/질 염증으로 인해 발생하는 경우 메트로니다졸은 약물을 사용하는 대부분의 환자에서 질 박테리아를 정상으로 되돌리게 합니다. 메트로니다졸은 질 내 정상적인 박테리아에 영향을 미치지 않습니다.

메트로니다졸은 장기간의 설사와 지아르디아에 대한 표준 치료법입니다. 메트로니다졸은 복용량은 다르지만 아메바로 인한 급성 이질과 심한 간 농양을 치료하는 데 첫 번째 선택입니다.

충수 농양, 장후 감염, 간 농양 등 농양을 동반한 복부 감염, 감염된 자궁내막염, 농양 등 부인과 감염이 있는 경우 메트로니다졸과 차세대 세팔로스포린 등 베타락탐 항생제를 병용해야 하는 경우.

박테로이데스 프라길리스(Bacteroides Fragilis) 또는 멜라니노제니쿠스(Melaninogenicus)는 종종 점액 흡인 시술 후 농양으로 이어지는 폐 감염, 폐 농양 및 흉막을 동반한 괴사성 폐렴을 유발합니다. 이때에는 메트로니다졸이나 클린다마이신과 베타락탐 항생제를 병용하는 것이 필요하다. 혐기성균과 혐기성균에 의해 발생하는 뇌농양이나 치아감염도 같은 원리로 치료됩니다.

메트로니다졸은 박테로이데스에 효과가 좋기 때문에 위·장 수술을 예방하기 위한 표준약물로 자주 사용됩니다. 대부분의 메트로니다졸 병용 표준 요법은 차세대 세팔로스포린과 같은 베타락탐 항생제와 함께 사용됩니다. 이 원칙은 맹장염 후 좋은 농양 합병증을 예방합니다.

메트로니다졸(반코마이신 아님)은 Clostridium difficile로 인한 설사에 선택됩니다. 이 경우 반코마이신은 반코마이신 내성을 유발하기 쉽기 때문에 사용해서는 안 되며, 이는 반코마이신을 사용해야 할 때 매우 해롭다.

메트로니다졸 계통에는 페레독신 함량이 낮은 것으로 나타났습니다. 이 물질은 해당 균주의 메트로니다졸 환원 촉매 단백질입니다. 페레독신은 감소하지만 완전히 손실되지는 않습니다. 이는 이러한 계통의 감염이 더 높은 메트로니다졸 용량 및 더 긴 용량에 반응하는 이유를 설명하는 것 같습니다.

동적 약동학

메트로니다졸은 종종 마신 후 빠르고 완전하게 흡수되어 500mg을 마신 후 약 1시간 후에 혈장 농도가 약 10마이크로그램/ml에 도달합니다. 복용량과 혈장 농도 사이의 선형 상관관계는 200~2,000mg의 복용량 범위 내에서 발생합니다.

6~8시간마다 반복 투여하면 치료 효과가 축적됩니다. 메트로니다졸의 혈장 내 폐기물 판매 시간은 약 8시간이며 체내 수분량 분포는 대략 0.6 - 0.8 리터/kg입니다. 약물의 약 10~20%가 혈장 단백질과 연결되어 있습니다.

메트로니다졸은 조직과 체액, 타액 및 모유에 잘 침투합니다. 치료 농도는 뇌척수액에서도 달성됩니다.

메트로니다졸은 간을 하이드록시 및 산성 대사 물질로 대사하여 부분적으로 글루쿠로니드 형태로 소변으로 배설됩니다. 대사산물에는 여전히 일부 약리학적 효과가 있습니다.

혈장의 평균 반감기는 약 7시간입니다. 정상적인 신장 기능을 가진 환자의 경우 하이드록시 대사산물의 판매 시간은 9.5~19.2시간입니다. 경구 투여량의 90% 이상이 24시간 동안 신장을 통해 제거되며, 주로 하이드록시 대사산물(30~40%)과 산 형태(10~22%)가 제거됩니다. 10% 미만이 현상 유지 형태로 배설됩니다. 복용량의 약 14%입니다.

신부전증 환자의 경우 메트로니다졸의 반폐기 시간은 변하지 않으나 하이드록시 대사산물의 판매 시간은 4~17배 지속된다. 메트로니다졸 대사는 심각한 간부전으로 고통받을 때 영향을 받을 수 있습니다. 메트로니다졸은 혈액 분해를 통해 체내에서 효과적으로 제거될 수 있습니다.

복용 전 기생충 및 감염용 메트로니다졸 250mg 도메스코정(2개 수포 x 10정)

사용법

경구용 약물

복용량

트리코모나스 질환:

여성의 경우:

1일 치료 요법: 2g, 1회만 사용하거나 2회 나누어 사용하고, 매회 1g을 같은 날 사용합니다.

7일 치료 요법: 연속 7일 동안 250mg x 3/일.

질 세포 확산, 징후 및 증상에 따라 결정된 대조 비교 연구에 따르면 7일 치료 요법은 1일 치료 요법보다 치료율이 더 높습니다.

환자에 따라 복용량을 조정해야 합니다. 단일 용량 치료는 특히 감독 하에 사용하는 경우 7일 치료 요법을 계속할 수 없는 환자의 접착력을 보장할 수 있습니다. 7일 치료 요법은 성교가 있을 때 환자를 오랫동안 감소시킵니다. 또한 일부 환자는 다른 치료법보다 이 치료법을 더 잘 견딜 수 있습니다.

임신한 환자는 임신 첫 3개월 동안은 사용하지 마십시오. 임신한 환자의 경우, 대체 요법에 반응하지 않으며 1일 요법으로 치료해서는 안 됩니다. 혈청 메트로니다졸 수치가 더 높기 때문에 태아 순환계에 영향을 미칠 수 있습니다.

용량이 필요한 경우, 치료 간격 4~6주 후에 적절한 검사를 통해 트리코모나스의 존재 여부를 재정의해야 합니다. 재치료 전, 후 백혈구 수와 종류를 확인하세요.

남성의 경우: 치료는 여성의 치료와 유사하게 환자마다 다릅니다.

AMIP:

성인:

급성 장 아메바의 경우: 5~10일 동안 750mg x 3회/일.

아메바 간 농양의 경우: 500mg 또는 750mg x 3회/일, 5~10일 동안.

어린이: 35~50mg/kg/24시간, 3회로 나누어 10일 동안 복용합니다.

혐기성 박테리아 감염:

가장 심각한 혐기성 박테리아 치료에 메트로니다졸은 종종 정맥 주사로 사용됩니다.

성인의 일반적인 복용량은 6시간마다 7.5mg/kg(성인 70kg의 경우 약 500mg)입니다.

24시간 동안 최대량은 4g을 초과할 수 없습니다.

일반적인 치료 시간은 7~10일입니다. 그러나 뼈 및 관절 감염, 하기도 및 심내막염의 경우 더 오랜 치료가 필요할 수 있습니다.

복용량 조정:

중증 간부전 환자 : 용량을 50% 감량

용혈 환자:

용혈은 순환계에서 상당한 양의 메트로니다졸과 그 대사산물을 제거합니다. 메트로니다졸의 제거율은 사용된 필터 유형, 용혈 시간 및 기타 요인에 따라 달라집니다. 용혈 시 메트로니다졸을 사용해야 하는 경우, 환자의 임상상태에 따라 용혈 후 메트로니다졸 용량을 보충하는 것이 권장됩니다.

참고: 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

과다 복용 약물 사용 시 증상 및 발현:

메트로니다졸은 최대 15g의 단일 용량을 복용하는 것으로 보고되었습니다. 증상으로는 메스꺼움, 구토, 에어컨 상실 등이 있습니다. 5~7일 6~10.4g 2일/회 사용 후 경련, 말초 신경 염증의 신경 효과가 보고되었습니다.

약물 과다복용에 대처하는 방법:

치료: 특별한 해독제는 없습니다. 증상에 따른 치료 및 지원. 시기 적절한 조치를 적극적으로 모니터링하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

생각나는 대로 마신다. 다음 약 복용 시간이 가까울 경우 잊어버린 복용량을 건너뛰고 다음 약을 평소 복용 시간에 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

대행사

빈도(*)

원치 않는 반응 모든 피 묻은 플랫폼.

대사 및 영양 장애 알 수 없음 거식증. 좌절. 약을 중단하면 해결될 수 있다.

수면, 현기증, 경련, 두통.

알려지지 않음 집중적이고 장기간 지속되는 메트로니다졸 치료 중에 말초 신경병증 또는 일시적인 간질 경련이 보고되었습니다. 대부분의 경우 신경병증은 치료를 중단하거나 복용량을 줄이면 사라집니다.

무균성 수막염.

알 수 없는 내이

청력 손상/청력 상실(수신 신경 포함), 이명.

간부전의 경우 메트로니다졸과 다른 항생제를 병용하여 치료한 환자에서 간 이식이 보고되었습니다.

피부 질환 및 피하 조직 Dinh. 메트로니다졸). 명확합니다(사용 가능한 데이터로 추정되지 않음).

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 금기 약물:

메트로니다졸, 기타 니트로-이미다졸 유도체 또는 약물 성분에 대한 과민증.

임신 첫 3개월 동안 메트로니다졸 사용이 금기입니다.

사용 시 주의 사항

메트로니다졸을 10일 이상 사용하고 말초 또는 중추 신경병증(예: 이상, 냉방 상실, 현기증, 경련)과 같은 이상 반응을 모니터링해야 하는 경우 임상 및 임상 모니터링 권장 사항(특히 백혈구)

중증 중추 및 말초 신경병증 환자에게 월경 질환보다 더 악화될 위험이 있으므로 메트로니다졸을 투여할 때는 주의하십시오.

메트로니다졸 함유 제품을 전신에 사용한 코케인 증후군 환자에서 치료 시작 후 매우 빠른 발병으로 사망하는 등 중증 간독성/급성 간부전 사례가 보고되었습니다.

이 경우 메트로니다졸은 이점과 위험을 주의 깊게 평가한 후에만 사용해야 하며 대체 치료법은 없습니다. 간 기능 검사는 치료 시작 직전, 치료 중, 치료 종료 후에 간 기능이 정상 범위에 속하거나 초기 수치에 도달할 때까지 실시해야 합니다. 치료 중 간 기능 검사가 현저히 증가하면 약물을 중단해야 합니다.

코카인 증후군 환자는 숨은 간 손상의 증상이 있으면 즉시 의사에게 보고하고 메트로니다졸 사용을 중단해야 합니다.

스티븐스-존슨 증후군(SJS), 중독 표피 괴사증(10) 또는 급성 전신 농포 증후군(AGEP)과 같은 심각한 악성 피부 반응 사례가 메트로니다졸에 보고되었습니다. SJS, Ten 또는 Agep의 증상이나 징후가 있는 경우 메트로니다졸 사용을 즉시 중단해야 합니다.

질편모충증을 제거한 후에도 임질이 여전히 존재할 가능성이 높습니다.

신부전 시 메트로니다졸의 낭비 시간은 변하지 않습니다. 따라서 메트로니다졸의 용량을 줄일 필요는 없습니다. 그러나 메트로니다졸의 대사산물은 이러한 환자들에게 그대로 유지됩니다. 아직까지는 이에 대한 임상적 의미가 불분명하다.

용혈 환자의 경우 메트로니다졸과 대사산물은 비료 8시간 동안 효과적으로 제거됩니다. 따라서 용혈 직후 메트로니다졸을 반복 투여해야 한다.

복막 중단(IDP) 또는 외래 복막 중단(CAPD) 진단을 받은 환자의 경우 용량을 조정할 필요가 없습니다.

메트로니다졸은 주로 간의 산화를 통해 대사됩니다. 간부전이 진행되면 메트로니다졸 청소율이 크게 손상될 수 있습니다. 간 환자 및 혈장 내 메트로니다졸 농도가 높은 환자에서는 상당한 축적이 발생할 수 있으며, 이는 뇌 질환 증상의 원인이 될 수 있습니다. 따라서 간 번식이 있는 환자에게는 메트로니다졸을 주의해서 사용해야 합니다. 1일 복용량을 1/3로 줄여서 1일 1회 사용 가능합니다.

메트로니다졸은 소변을 검게 만들 수 있다는 점을 환자에게 경고해야 합니다.

인간의 돌연변이 위험에 대한 증거가 충분하지 않기 때문에 장기간 치료를 위해 메트로니다졸 사용을 신중하게 고려하는 경우가 많습니다.

이 약에는 전분이 포함되어 있으므로 밀가루에 알레르기가 있는 사람(대장강 제외)은 이 약을 사용하지 마십시오.

갈락토스 내성 문제가 있는 환자, lapp 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토스가 있는 환자는 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

이 약물은 졸음, 현기증, 혼란, 환각, 경련 또는 경미한 시각 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 환자는 운전이나 기계 조작을 해서는 안 됩니다.

임신

메트로니다졸은 태반을 통과하는 속도가 매우 빨라 태반 줄기와 산모 혈장 사이의 농도에 도달하는 비율은 약 1입니다. 수천 명의 임산부가 약물을 사용했지만 최기형성은 발견되지 않았습니다.

그러나 임신 첫 3개월 동안 약을 복용하면 괴물이 증가할 위험이 있다는 연구 결과도 다수 나와 있다. 따라서 꼭 필요한 경우를 제외하고는 임신 초기에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

모유수유 기간

메트로니다졸은 모유로 매우 빠르게 배설되므로, 모유수유 중인 아기의 혈장 약물 농도는 엄마 농도의 약 15%에 해당할 수 있습니다. 메트로니다졸로 치료할 때는 메트로니다졸을 중단해야 합니다.

상호작용 약물

상호작용 약물:

환자는 디설피람 효과가 있을 수 있으므로 메트로니다졸 치료 중과 치료 후 최소 48시간 동안 술을 마셔서는 안 됩니다. 메트로니다졸과 디설피람을 동시에 사용하는 환자에게서 정신병이 보고되었습니다.

메트로니다졸은 와파린 경구 항응고제의 항응고 효과를 증가시킵니다. 다음 사용을 위해 복용량을 줄이세요. 프로트롬빈을 모니터링해야 합니다. 헤파린과 상호작용은 없습니다.

Lithi는 리튬과 메트로니다졸을 동시에 치료받은 환자에게서 보고된 신장 손상의 증거와 함께 축적됩니다. 메트로니다졸을 사용할 때는 리티트 복용량을 점차적으로 줄이거나 리티트 사용을 중단해야 합니다. 메트로니다졸을 복용하는 동안 리튬 치료를 받는 환자의 경우 혈장, 크레아티닌 및 전해질의 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

페노바르비탈 또는 페니토인 환자의 경우 메트로니다졸 대사가 정상보다 훨씬 높으며 판매 시간은 약 3시간으로 단축됩니다.

메트로니다졸은 5- 플루오로우라실의 청소율을 감소시켜 5- 플루오로우라실의 독성을 증가시킬 수 있습니다.

사이클로스포린과 메트로니다졸을 동시에 사용하는 환자는 혈청 사이클로스포린 수치가 증가할 위험이 있습니다. 시클로스포린을 동시에 사용할 경우 혈청과 혈청 크레아티닌을 면밀히 모니터링해야 합니다.

메트로니다졸은 혈장 내 부설판 농도를 증가시켜 심각한 부설판 중독을 일으킬 수 있습니다.

마약의 기병대:

경구용 약물에 대한 연구는 없으며 이 약물을 다른 약물과 혼합하지 마십시오.

보관

보관 장소: 건조한 장소, 온도 30°C 이하, 빛을 피하세요.

약물의 원래 포장에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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