Meyerpanzol 40mg Meyer - BPC Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου .

Φαρμακείο

Η παντοπραζόλη είναι ένας δομημένος αναστολέας της αντλίας πρωτονίων και έχει παρόμοια δράση με την Ομεπραζόλη. Ως βενζιμιδαζόλη που έχει συνδέσει την ομάδα, η παντοπραζόλη είναι πρωτόνιο που μετατρέπεται σε μια μορφή δραστηριότητας στους εκκριτικούς σωλήνες οξέος του κυττάρου στο στομάχι, όπου οι αναστολείς ενζύμου H+/K+/ATPase ονομάζονται επίσης αντλία πρωτονίων, το τελικό στάδιο της έκκρισης γαστρικού οξέος.

Μετά την κατανάλωση, η αντιεκκριτική δράση της Παντοπραζόλης διαρκεί περισσότερο από 24 ώρες. Εντός 2,5 ωρών από τη χορήγηση 40 mg παντοπραζόλης σε υγιή άτομα, η απέκκριση οξέος από το στομάχι αναστέλλεται περίπου κατά 51%. Εάν παίρνετε 40 mg μία φορά την ημέρα σε 7 ημέρες, αυτός ο αναστολέας είναι έως και 85%. Η απέκκριση του στομαχικού οξέος επανέρχεται στο φυσιολογικό εντός 1 εβδομάδας μετά τη διακοπή της παντοπραζόλης και δεν υπάρχει αύξηση στην έκκριση.

Η παντοπραζόλη μπορεί να αναστείλει το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε ασθενείς με πεπτικό έλκος ή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση που έχουν μολυνθεί από αυτό το βακτήριο. Ο συντονισμός για τη θεραπεία της παντοπραζόλης με αντιβιοτικά (όπως κλαριθρομυκίνη, αμοξικιλλίνη) μπορεί να εκτεθεί στο ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού που συνοδεύεται από έλκος και ύφεση για μακροχρόνια νόσο.

Δυναμικό φαρμακείο

Η παντοπραζόλη απορροφάται γρήγορα λόγω της υψηλότερης συγκέντρωσης στο πλάσμα μετά από κατανάλωση για περίπου 2 - 2,5 ώρες. Το φάρμακο μεταβολίζεται λιγότερο στο ήπαρ, η από του στόματος χρήση είναι περίπου 77%. Περίπου το 98% της παντοπραζόλης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,17i/kg.

Η παντοπραζόλη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ χάρη στο ισοένζυμο του κυτοχρώματος P450 για να σχηματίσει τη δεσμεθυλπαντοπραζόλη. Ένα μικρό μέρος μεταβολίζεται από τα CYP3A4, CYP2D6 και CYP2C9. Οι μεταβολικές ουσίες απεκκρίνονται κυρίως μέσω των ούρων (80%), οι υπόλοιπες μέσω της χολής στα κόπρανα. Ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης της παντοπραζόλης είναι περίπου 1 ώρα και διαρκεί στην ηπατική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημίσειας ζωής που αποβάλλεται σε άτομα με κίρρωση είναι 3 - 6 ώρες.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ζάλη.

Γαστρεντερικές διαταραχές: διάρροια, ναυτία/έμετος, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία , κοιλιακό άλγος και δυσφορία.

Διαταραχές του ήπατος (Τρανσαμινάση, Y-GT).

Υπερευαισθησία στο παράγωγο της βενζιμιδαζόλης.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

ηπατικής ανεπάρκειας

Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, θα πρέπει να παρακολουθείται τακτική παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με παντοπραζόλη, ειδικά όταν χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα. Σε περίπτωση αυξημένων ηπατικών ενζύμων, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

Συντονισμός

Σε κάθε περίπτωση θεραπείας συντονισμού, ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του αντίστοιχου φαρμακευτικού προϊόντος, λάβετε υπόψη.

Κακοήθη στομαχική νόσο

Η αντιμετώπιση των συμπτωμάτων με την παντοπραζόλη μπορεί να κρύψει συμπτώματα κακοήθους στομαχικής νόσου και μπορεί να εμποδίσει τη διάγνωση. Όταν υπάρχουν συμπτώματα συναγερμού (όπως σημαντική απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσκολία στην κατάποση, έμετος με αίμα, αναιμία ή μαύρα κόπρανα) και όταν υπάρχουν υποψίες ή εμφανίζονται έλκη στομάχου, οι κακοήθεις ασθένειες θα πρέπει να αποκλείονται.

Ακατάλληλη παντοπραζόλη με αναστολείς πρωτεάσης HIV που εξαρτώνται από το όξινο pH των χειλιών, όπως το Atazanavir, λόγω της σημαντικής μείωσης της βιοδιαθεσιμότητάς τους.

επηρεάζουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12

Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger - Ellison και άλλες καταστάσεις απεκκριτικής διέγερσης που χρειάζονται μακροχρόνια θεραπεία, η παντοπραζόλη καθώς και όλοι οι αναστολείς οξέος, μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 λόγω μείωσης ή ανεπάρκειας υδροχλωριδίου.

Σε μακροχρόνια θεραπεία, ειδικά όταν ο χρόνος θεραπείας υπερβαίνει το 1 έτος, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια: Η θεραπεία με παντοπραζόλη μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο λοιμώξεων του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από βακτήρια όπως η Salmonella και το Campylobacter ή το C. Difficile.

Σοβαρή κυκλοφορία του αίματος maggesi έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με PPIS όπως η Παντοπραζόλη για τουλάχιστον τρεις μήνες και στις περισσότερες περιπτώσεις μετά από ένα έτος θεραπείας. Οι σοβαρές εκδηλώσεις του μαγνήσιου του αίματος όπως κόπωση, μυϊκοί σπασμοί, παραλήρημα, σπασμοί, ζάλη και κοιλιακές αρρυθμίες μπορεί να εμφανιστούν αλλά μπορεί να ξεκινούν σιωπηλά και να μην γίνονται αντιληπτές. Στους περισσότερους προσβεβλημένους ασθενείς, η μείωση της μαγνησίας του αίματος βελτιώνεται μετά τη συμπλήρωση του magnesi και τη διακοπή του ppi.

Για ασθενείς που αναμένεται να λάβουν θεραπεία ή να χρησιμοποιήσουν το PPIS με διγοξίνη ή φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν μάγους στο αίμα (όπως διουρητικά), θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο παρακολούθησης των επιπέδων Magnesi πριν από την έναρξη της θεραπείας με PPI και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

κάταγμα

Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, ειδικά σε υψηλές δόσεις και για μεγάλο χρονικό διάστημα (> 1 έτος), μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο κατάγματος κατάγματος ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης, κυρίως σε ηλικιωμένους ή άλλους παράγοντες κινδύνου. Παρατηρητικές μελέτες δείχνουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καταγμάτων κατά 10-40%.

Ένα από αυτά μπορεί να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο οστεοπόρωσης θα πρέπει να φροντίζονται προσεκτικά σύμφωνα με τις τρέχουσες κλινικές οδηγίες και να παρέχουν επαρκή βιταμίνη D και ασβέστιο.

Πώληση κόκκινου λύκου δέρματος (SCLE)

Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων είναι πολύ σπάνιοι για περιπτώσεις SCLE. Εάν η βλάβη συμβεί, ειδικά στο δέρμα που εκτίθεται στον ήλιο και εάν συνοδεύεται από πόνο στις αρθρώσεις, οι ασθενείς πρέπει να προσέλθουν γρήγορα σε ιατρική βοήθεια και να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το Pantoprazol.

Δοκιμή

Το αυξημένο επίπεδο χρωμογραφίας Α (CGA) μπορεί να εμποδίσει τη μελέτη όγκων ενδοκρινικών νεύρων. Για να αποφευχθεί αυτό το εμπόδιο, η παντοπραζόλη θα πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη μέτρηση CGA. Εάν οι συγκεντρώσεις CGA και γαστρίνης δεν επανέλθουν στο εύρος αναφοράς μετά την αρχική μέτρηση, η εξέταση πρέπει να επαναληφθεί 14 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς αντλίας πρωτονίων.

Τα συστατικά δεν έχουν λακτόζη. Ασθενείς με σπάνιες ασθένειες: δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης, Διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης - Η γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Να είστε προσεκτικοί με το έκδοχο του Tartrazin Yellow συστατικό του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.

Να είστε προσεκτικοί με το συστατικό του φαρμάκου η προπυλενογλυκόλη του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

η παντοπραζόλη δεν έχει ούτε επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν. Εάν επηρεαστεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Δεδομένα για έγκυες γυναίκες (περίπου 300 - 1000 αποτελέσματα εγκυμοσύνης) δείχνουν ότι δεν υπάρχει τοξικότητα που να προκαλεί εμβρυϊκά ελαττώματα/μωρά της παντοπραζόλης. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση παντοπραζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Περίοδος θηλασμού

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι υπάρχει έκκριση παντοπραζόλης στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για βρέφη/μικρά παιδιά δεν μπορεί να αποκλειστεί. Επομένως, η απόφαση διακοπής του θηλασμού ή διακοπής της θεραπείας με παντοπραζόλη θα πρέπει να ληφθούν υπόψη τα οφέλη του θηλασμού και τα οφέλη της παντοπραζόλης για τις γυναίκες.

Αναπαραγωγική ικανότητα

Δεν υπάρχουν ενδείξεις διαταραχής της γονιμότητας μετά τη χρήση παντοπραζόλης σε μελέτες σε ζώα.

φαρμακοκινητική απορρόφηση ανάλογα με το pH

Λόγω της παρατεταμένης και εντελώς παρατεταμένης έκκρισης οξέος του στομάχου, η παντοπραζόλη μπορεί να εμποδίσει την απορρόφηση άλλων φαρμάκων με pH του στομάχου είναι ένας σημαντικός παράγοντας που καθορίζει την αποτελεσματικότητα από το στόμα, όπως η κετοκοναζόλη, η οτρακοναζόλη, η ποζακοναζόλη και η ερλοτινίμπη.

Αναστολείς πρωτεάσης HIV

Όχι ταυτόχρονα η παντοπραζόλη με αναστολείς πρωτεάσης HIV που εξαρτώνται από το περιβάλλον pH, όπως το Atazanavir, λόγω της σημαντικής μείωσης της βιοδιαθεσιμότητας του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητος ο συνδυασμός αναστολέων πρωτεάσης HIV με αναστολέα αντλίας πρωτονίων (PPIS), είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η κλινική παρακολούθηση. Μην υπερβαίνετε τη δόση της Παντοπραζόλης 20 mg ημερησίως και η δόση των αναστολέων πρωτεάσης HIV μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή.

Κουμαρινικό αντιπηκτικό (φαινπροκουμόνη ή βαρφαρίνη ) Η ταυτόχρονη χρήση παντοπραζόλης με βαρφαρίνη ή φαινπροκουμόνη δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική ή το Inr της βαρφαρίνης, φαινπροκουμόνης. Ωστόσο, έχει υπάρξει αναφορά για την αύξηση του Inr και του χρόνου προθρομβίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα PPIS με Βαρφαρίνη ή Φαινπροκουμόνη. Ο χρόνος Inrendet και προθρομβίνης μπορεί να οδηγήσουν σε μη φυσιολογική αιμορραγία και ακόμη και θάνατο. Ανάγκη παρακολούθησης της αύξησης του Inr και του χρόνου προθρομβίνης σε αυτούς τους ασθενείς.

μεθοτρεξάτη

Η ταυτόχρονη χρήση μεθοτρεξάτης (300 mg) και αναστολέων αντλίας πρωτονίων έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα μεθοτρεξάτης σε ορισμένους ασθενείς. Επομένως, σε ασθένειες υψηλής δόσης μεθοτρεξάτης όπως ο καρκίνος και η ψωρίαση, είναι απαραίτητο να εξεταστεί το εναιώρημα της παντοπραζόλης.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Η παντοπραζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450. Η διαδικασία αλλαγής της ουσίας είναι κυρίως η απομεθυλίωση από το CYP2C19 και άλλες διεργασίες περιλαμβάνουν την οξείδωση με το CYP3A4.

Η διαδραστική έρευνα με φάρμακα μεταβολίζει επίσης αυτές τις σειρές όπως η καρβαμαζεπίνη, η διαζεπάμη, η γλιβενκλαμίδη, η νιφεδιπίνη και τα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη και αιθινυλοοιστραδιόλη δεν δείχνουν κλινική σημασία.

Δεν αποκλείεται η αλληλεπίδραση της παντοπραζόλης με άλλα φάρμακα ή ενώσεις που μεταβολίζονται και ένα ενζυμικό σύστημα.

Αποτελέσματα από μια σειρά διαδραστικών μελετών δείχνουν ότι η παντοπραζόλη δεν επηρεάζει το μεταβολισμό των δραστικών συστατικών που μεταβολίζονται από το CYP1A2 (καφεΐνη, θεοφυλλίνη), το CYP2G9 (πιροξικάμη, δικλοφενάκη , ναπροξένη), το CYP2D6 (μετοπρολόλη (μετοπρολόλη) ή μη αποφρακτική ουσία CYPOLE. Η διγοξίνη σχετίζεται με την P - λυκοπρωτεΐνη.

Δεν υπάρχει αλληλεπίδραση όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αντιόξινα.

Δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση όταν χρησιμοποιείται Pantoprazol ταυτόχρονα με αντίστοιχα αντιβιοτικά ( κλαριθρομυκίνη , μετρονιδαζόλη, αμοξικιλίνη).

Αναστολείς του CYP2C19 ή προϊόντα αφής: Οι αναστολείς του CYP2C19 όπως η φλουβοξαμίνη μπορούν να αυξήσουν την σωματική επαφή της παντοπραζόλης. Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης για ασθενείς με μακροχρόνια δόση παντοπραζόλης ή άτομα με ηπατική ανεπάρκεια.

Τα ένζυμα αφής CYP2C19 και CYP3A4 όπως η ριφαμπικίνη και το βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum Perforatum) μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα PPI στο πλάσμα.