Meyerpanzol 40mg Meyer - BPC Leczenie refluksowego zapalenia przełyku (3 blistry x 10 tabletek)

Wrzód żołądka i dwunastnicy .

Apteka

pantoprazol to strukturalny inhibitor pompy protonowej o działaniu podobnym do omeprazolu. Jako benzimidazol, który przyłączył tę grupę, pantoprazol przekształca proton w pewną formę aktywności w kanalikach wydzielania kwasu w komórce do żołądka, gdzie inhibitory enzymów H+/K+/ATPaza nazywane są również pompą protonową, co stanowi końcowy etap wydzielania kwasu żołądkowego.

Po wypiciu działanie przeciwwydzielnicze pantoprazolu utrzymuje się przez ponad 24 godziny. W ciągu 2,5 godziny po podaniu zdrowym osobom 40 mg pantoprazolu, wydzielanie kwasu żołądkowego zostaje zahamowane o około 51%. Jeśli zażyjesz 40 mg raz dziennie przez 7 dni, skuteczność tego inhibitora wzrośnie do 85%. Wydalanie kwasu żołądkowego wraca do normy w ciągu 1 tygodnia po odstawieniu pantoprazolu i nie obserwuje się zwiększonego wydzielania.

Pantoprazol może hamować Helicobacler Pylori u pacjentów z wrzodem trawiennym lub refluksowym zapaleniem przełyku zakażonych tą bakterią. Koordynat stosowany w leczeniu pantoprazolu antybiotykami (takimi jak klarytromycyna, amoksycylina) może być narażony na zakażenie H. pylori, któremu towarzyszy owrzodzenie i remisja w przypadku długotrwałej choroby.

Dynamiczna apteka

Pantoprazol szybko się wchłania ze względu na największe stężenie w osoczu po wypiciu około 2 – 2,5 godziny. Lek jest mniej metabolizowany w wątrobie, po podaniu doustnym wynosi około 77%. Około 98% pantoprazolu wiąże się z białkami osocza, objętość dystrybucji wynosi około 0,17 I/kg.

Pantoprazol metabolizuje głównie w wątrobie dzięki izoenzymowi izoenzymu cytochromu P450, tworząc desmetylopantoprazol. Niewielka część jest metabolizowana przez CYP3A4, CYP2D6 i CYP2C9. Substancje metaboliczne wydalane są głównie z moczem (80%), reszta z żółcią do kału. Okres półtrwania wydalania pantoprazolu wynosi około 1 godziny i trwa w niewydolności wątroby, okres półtrwania wyeliminowany u osób z marskością wątroby wynosi 3–6 godzin.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności/wymioty, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach , ból brzucha i dyskomfort.

Zaburzenia wątroby (transaminaza, Y-GT).

Nadwrażliwość na pochodną benzimidazolu.

Środki ostrożności podczas stosowania

niewydolność wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy regularnie monitorować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia pantoprazolem, zwłaszcza gdy jest on stosowany przez długi czas. W przypadku zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać podawanie leku.

Koordynacja

W każdym przypadku leczenia koordynacyjnego należy rozważyć, w zależności od właściwości odpowiedniego produktu leczniczego.

Złośliwa choroba żołądka

Leczenie objawów za pomocą pantoprazolu może ukryć objawy złośliwej choroby żołądka i utrudnić rozpoznanie. W przypadku wystąpienia objawów niepokojących (takich jak znaczny spadek masy ciała, nawracające wymioty, trudności w połykaniu, krwawe wymioty, niedokrwistość lub czarny stolec) oraz podejrzenia lub pojawienia się wrzodów żołądka należy wykluczyć choroby nowotworowe.

Nieodpowiedni pantoprazol z inhibitorami proteazy HIV, które zależą od kwaśnego pH warg, takimi jak atazanawir, ze względu na znaczne zmniejszenie ich biodostępności.

wpływają na wchłanianie witaminy B12

U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i innymi schorzeniami związanymi z pobudzeniem wydalniczym, które wymagają długotrwałego leczenia, pantoprazol, a także wszystkie inhibitory kwasu, mogą zmniejszać wchłanianie witaminy B12 z powodu zmniejszenia lub niedoboru chlorowodorku.

W przypadku leczenia długotrwałego, szczególnie gdy czas leczenia przekracza 1 rok, należy regularnie monitorować pacjentów.

Zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez bakterie: Leczenie pantoprazolem może nieznacznie zwiększać ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter lub C. Difficile.

U pacjentów leczonych PPIS, takimi jak Pantoprazol, przez co najmniej trzy miesiące, a w większości przypadków po roku leczenia, zgłaszano ciężkie zaburzenia krążenia krwi. Poważne objawy magnezji krwi, takie jak zmęczenie, skurcze mięśni, delirium, drgawki, zawroty głowy i arytmie komorowe mogą się pojawić, ale mogą zacząć się po cichu i niezauważone. U większości pacjentów dotkniętych chorobą obniżenie poziomu magnezu we krwi ulega poprawie po uzupełnieniu magnezu i zaprzestaniu stosowania ppi.

W przypadku pacjentów, u których oczekuje się leczenia lub stosowania PPIS z digoksyną lub lekami mogącymi powodować krwawienie (takimi jak leki moczopędne), należy rozważyć monitorowanie stężenia Magnesi przed rozpoczęciem leczenia PPI i okresowo w trakcie leczenia.

złamanie

Inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach i przez długi czas (> 1 rok), mogą zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, głównie u osób starszych lub z innymi czynnikami ryzyka. Badania obserwacyjne wykazują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ryzyko złamań o 10-40%.

Jeden z nich może być spowodowany innymi czynnikami ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą powinni być otoczeni troskliwą opieką zgodnie z aktualnymi instrukcjami klinicznymi i powinni zapewniać odpowiednią ilość witaminy D i wapnia.

Toczeń czerwonoskóry (SCLE)

Inhibitory pompy protonowej są bardzo rzadkie w przypadkach SCLE. W przypadku wystąpienia uszkodzeń, szczególnie na skórze narażonej na działanie słońca i towarzyszących im bólów stawów, należy szybko zwrócić się o pomoc lekarską i przerwać stosowanie leku Pantoprazol.

Testowanie

Podwyższony poziom chromografiny A (CGA) może utrudniać badania nowotworów nerwów endokrynnych. Aby uniknąć tej przeszkody, należy przerwać stosowanie pantoprazolu co najmniej 5 dni przed pomiarem CGA. Jeżeli po wstępnym pomiarze stężenia CGA i Gastryny nie powrócą do zakresu referencyjnego, badanie należy powtórzyć po 14 dniach od zakończenia leczenia inhibitorami pompy protonowej.

Składniki nie zawierają laktozy. Pacjenci cierpiący na rzadkie choroby: nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy Lappa, zaburzenia wchłaniania glukozy – galaktozy nie powinni stosować tego leku.

Należy zachować ostrożność w przypadku substancji pomocniczej leku Tartrazin Yellow, która może powodować reakcje alergiczne.

Należy zachować ostrożność ze względu na składnik leku, glikol propylenowy leku może powodować podrażnienie skóry.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

pantoprazol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ani nie wpływa na tę zdolność. Mogą wystąpić działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia takich objawów pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża

Dane dotyczące kobiet w ciąży (około 300 - 1000 wyników ciąży) pokazują, że nie ma toksyczności pantoprazolu powodującej wady płodu/dzieci. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Należy unikać stosowania pantoprazolu w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Badania na zwierzętach wykazały, że pantoprazol przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt/małych dzieci. Dlatego też podejmując decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia pantoprazolem, należy wziąć pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią oraz korzyści stosowania pantoprazolu dla kobiet.

Zdolność rozrodcza

Nie ma dowodów na zaburzenia płodności po zastosowaniu pantoprazolu w badaniach na zwierzętach.

Interakcje leków

leki, których farmakokinetyka wchłaniania zależy od pH

Ze względu na przedłużone i całkowicie przedłużone wydzielanie kwasu żołądkowego, Pantoprazol może utrudniać wchłanianie innych leków, których pH w żołądku jest ważnym czynnikiem decydującym o skuteczności doustnej, takich jak ketokonazol, otrakonazol, pozakonazol i erlotynib.

Inhibitory proteazy HIV

Nie stosować jednocześnie pantoprazolu z inhibitorami proteazy HIV zależnymi od pH środowiska, takimi jak atazanawir, ze względu na znaczne zmniejszenie biodostępności leku. Jeśli konieczne jest skojarzenie inhibitorów proteazy HIV z inhibitorem pompy protonowej (PPIS), konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu klinicznego. Nie należy przekraczać dawki leku Pantoprazol 20 mg na dobę, gdyż może być konieczne dostosowanie dawki inhibitorów proteazy HIV.

Antykoagulant kumarynowy (fenprokumon lub warfaryna ) Jednoczesne stosowanie pantoprazolu z warfaryną lub fenprokumonem nie wpływa na farmakokinetykę ani Inr warfaryny, fenprokumonu. Jednakże pojawiły się doniesienia dotyczące wydłużenia Inr i czasu protrombinowego u pacjentów stosujących jednocześnie PPIS z warfaryną lub fenprokumonem. Inrendet i czas protrombinowy mogą prowadzić do nieprawidłowego krwawienia, a nawet śmierci. Należy monitorować wydłużenie Inr i czasu protrombinowego u tych pacjentów.

metotreksat

Donoszono, że jednoczesne stosowanie metotreksatu (300 mg) i inhibitorów pompy protonowej zwiększa u niektórych pacjentów stężenie metotreksatu. Dlatego w przypadku chorób związanych ze stosowaniem dużych dawek metotreksatu, takich jak rak i łuszczyca, należy rozważyć pantoprazol w postaci zawiesiny.

Inne interakcje

Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P450. Proces zmiany substancji to głównie demetylacja przez CYP2C19, a inne procesy obejmują utlenianie przez CYP3A4.

Interaktywne badania leków metabolizujących również te linie, takie jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, a doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestradiol nie wykazują znaczenia klinicznego.

Nie wyklucza się interakcji pantoprazolu z innymi lekami lub związkami metabolizowanymi i z układem enzymatycznym.

Wyniki serii interaktywnych badań pokazują, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm składników aktywnych metabolizowanych przez CYP1A2 (kofeina, teofilina), CYP2G9 (piroksykam, diklofenak , naproksen), CYP2D6 (metoprolol), CYP2E1 (ETANOL) ani nie utrudnia wchłaniania. Digoksyna jest powiązana z P - likoproteina.

Nie ma interakcji w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami zobojętniającymi.

Nie ma interakcji klinicznych podczas jednoczesnego stosowania Pantoprazolu z odpowiednimi antybiotykami ( klarytromycyną , metronidazolem, amoksycyliną).

Inhibitory CYP2C19 lub produkty dotykowe: Inhibitory CYP2C19, takie jak fluwoksamina, mogą zwiększać kontakt pantoprazolu z ciałem. Można rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów przyjmujących pantoprazol w dużych dawkach lub u osób z niewydolnością wątroby.

Enzymy dotykowe CYP2C19 i CYP3A4, takie jak ryfampicyna i dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), mogą zmniejszać stężenie PPI w osoczu.