메이어실립틴 50 마이어 - BPC는 다이어트, 혈당 조절에 도움을 줍니다(3개의 물집 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 시타글립틴

성분

구성정보	콘텐츠
시타글립틴	50mg

용도

표시

Meyersiliptin은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 신체 운동에 대한 보조 요법으로 사용합니다.

메이어실립틴은 활성 인보레틴 호르몬의 농도를 증가시켜 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 개선하는 DapeIlidyl peptidase 4(DPP-4) 억제제라고 불리는 혈당 강하제 그룹에 속합니다. 인크레틴 호르몬에는 글루가콘 유사 펩타이드-1(GLP-1)과 포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩타이드(GIP)가 포함되어 있으며 하루 종일 장에서 분비되어 식사의 농도를 높여줍니다. 이러한 인보레틴 호르몬은 HELVIEP 포도당의 상태를 생리적으로 조절하는 데 참여하는 내인성 시스템의 구성 요소입니다.

혈액 내 혈당 수치가 정상이거나 높을 때 GLP-1과 GIP는 루프에 연결된 세포 내 신호 전달을 통해 췌장 베타 세포에서 인슐린의 합성과 방출을 증가시킵니다. 제2형 당뇨병을 앓고 있는 동물을 대상으로 GLP-1 또는 DPP-4 억제제를 사용한 치료가 포도당에 대한 베타 세포의 반응을 개선하고 합성을 자극하며 인슐린을 방출한다는 것이 입증되었습니다. 인슐린 수치가 높을수록 조직에서 포도당의 흡수와 사용이 증가합니다.

또한 GLP-1은 췌장 알파 세포에서 글루카곤 분비를 감소시킵니다. 혈중 인슐린 수치가 높아짐에 따라 글루카곤 농도가 감소하면 간에서 포도당 생성이 감소되어 혈당 수치가 감소합니다. GLP-1과 GIP의 이러한 효과는 포도당에 따라 달라지므로 혈당 수치가 낮을 때 인슐린 분비 자극이 증가합니다. 더욱이, GLP-1은 저혈당 상태에 대한 글루카곤의 정상적인 반응을 손상시키지 않습니다.

GLP-1과 GIP의 활성은 DPP-4 효소에 의해 제한됩니다. 이 효소는 호르몬을 비활성 물질로 빠르게 가수분해합니다. 시타글립틴은 DPP-4 가수분해 호르몬을 예방하여 혈장 내 활성 형태의 GLP-1 및 Gip 농도를 증가시킵니다. 시타글립틴은 활성 곤충틴 호르몬의 농도를 증가시킴으로써 인슐린 방출을 증가시키고 포도당에 의존하는 방식으로 글루카곤 수치를 감소시킵니다.

고혈당증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 경우 인슐린과 글루카곤 농도의 변화로 인해 공복 시와 식사 후 A1C 헤모글로빈 수치(HBA1C)와 포도당 농도가 감소합니다. 메커니즘은 저혈당증 설파미드의 작용 메커니즘과 다른 시타글립틴의 포도당에 따라 달라집니다. 저혈압 설파미드는 혈당 농도가 낮은 경우에도 인슐린 분비를 증가시켜 제2형 당뇨병 환자와 정상인에서 저혈당증을 유발할 수 있다.

시타글립틴은 DPP-4 효소에 대한 강력하고 선택적인 억제제이며 치료 농도에서 DPP-8 또는 DPP-9 근처의 관련 효소를 억제하지 않습니다.

약동학

흡수

건강한 피험자에게 100mg을 1회 복용하는 경우, 시타글립틴은 약물 복용 후 1~4시간 후에 빠르게 흡수되어 혈장 내 최고 농도(TMAX)에 도달합니다. 혈장 내 시타글립틴의 AUC는 용량에 따라 증가하며, 건강한 지원자에서 100mg의 단회 용량을 복용할 때 혈장 내 시타글립틴의 평균 AUC는 8.52 MCM/시간이고, CMAX는 950 nm이며, 시타글립틴의 절대 생체 이용률은 약 87%입니다. 동시에 사용되는 시타글립틴의 약동학에 영향을 미치지 않는 고지방 식사 중 약을 복용하므로, 시타글립틴은 식사와 함께 또는 식사와 함께 사용이 가능합니다.

배포

건강한 대상에게 시타글립틴 100mg을 정맥주사하여 약 198리터를 1회 투여한 후 평균 분포량은 지속 가능한 상태입니다. 시타글립틴 비율은 혈장 단백질(38%)과 반비례합니다.

신진대사

시타글립틴은 변화되지 않은 형태로 주로 소변으로 배설되며, 일부는 대사 형태로 배설됩니다. 약 79%의 시타글립틴은 변화되지 않은 형태로 소변으로 배출됩니다.

[MC]로 표시된 시타글립틴을 1회 복용한 후 방사성 물질의 약 16%가 시타글립틴의 대사산물입니다. 이들 6가지 대사산물은 표시 농도에서 검출되며 시타글립틴의 혈장 억제 활성과 관련이 없는 것으로 생각됩니다. 시험관 내 연구에서는 시타글립틴의 제한된 대사를 주로 담당하는 효소가 CYP2C8의 기여와 함께 CYP3A4인 것으로 나타났습니다.

시험관 내 연구 데이터에 따르면 시타글립틴은 동위효소 억제제인 CYP CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 또는 2B6이 아니며, CYP3A4 및 CYP1A2의 접촉 물질도 아닌 것으로 나타났습니다.

제거

건강한 피험자가 시타글립틴[14C]을 1회 복용한 후, 약 복용 후 1주 이내에 방사성 물질의 약 100%가 대변(13%) 또는 소변(87%)으로 배출됩니다. 판매시간은 시타글립틴 100mg을 1회 복용한 후 측정한 것으로 약 12.4시간, 신장 청소율은 약 350ml/min이다.

시타글립틴은 주로 신장을 통해 배설되며, 활성 배설은 신세뇨관을 통해 이루어집니다. 시타글립틴은 신장 시타글립틴의 제거에 관여할 수 있는 물질인 인간 유기 음이온 수송체-3: 인간 유기 음이온-3: 활성 3)의 기질이지만, 시타글립틴 수송에 있어서 활성화된-3의 임상적 관련성은 아직 결정되지 않았습니다. 시타글립틴은 또한 p-당단백질의 기질이기도 하며 신장을 통한 시타글립틴 제거에도 참여할 수 있습니다. 그러나 p-당단백질 억제제인 사이클로스포린은 시타글립틴 청소율을 감소시키지 않습니다.

환자의 특징

시타글립틴의 약동학은 일반적으로 건강한 피험자와 제2형 당뇨병 환자에서 유사합니다.

신부전

경증 신장애 환자는 건강한 환자에 비해 임상적으로 유의미한 혈장 시타글립틴 수치를 증가시키지 않습니다. 혈장 시타글립틴의 AUC는 건강하고 정상인에 비해 중신장 장애 환자에서 약 2배, 중증 신장애 환자와 헤모글로빈 상태인 말기 환자에서 약 4배 증가했다.

시타글립틴은 용혈을 통해 적당히 제거됩니다(용혈 3~4시간 후 13.5%, 약 복용 4시간 후 비료 시작). 정상적인 신장 기능을 가진 환자와 유사한 혈장 내 시타글립틴 농도를 달성하려면 평균 및 중증 신장 장애가 있는 환자는 물론 혈액 질환이 필요한 최종 단계의 신장 질환 환자의 경우 더 낮은 용량을 복용해야 합니다.

간부전

경증 및 중등도 간부전(Child-Pough 점수 9) 환자에 대한 임상 경험은 없습니다. 그러나 시타글립틴은 주로 신장을 통해 배설되기 때문에 중증 간부전은 시타글립틴의 약동학에 영향을 미치지 않을 것으로 예측된다.

노인

연령에 따라 복용량을 조절할 필요가 없습니다. 연령은 1상 및 2상 데이터의 모집단에 따른 약동학 분석에 기초한 시타글립틴의 약동학에 임상적 유의성을 유발하지 않습니다. 노인(65~80세)의 혈장 시타글립틴 수치는 젊은 사람들보다 19% 더 높습니다.

어린이

어린이를 대상으로 한 시타글립틴에 대한 연구는 없습니다.

기타 환자 특성

성별, 인종, 체질량(BMI)에 따라 복용량을 조정할 필요가 없습니다. 이러한 특성은 제1상 약동학 데이터의 합성 분석과 제1상 및 제2상 집단 약동학 분석에 기초한 시타글립틴의 약동학에 임상적 중요성을 유발하지 않습니다.

복용 전 메이어실립틴 50 마이어 - BPC는 다이어트, 혈당 조절에 도움을 줍니다(3개의 물집 x 10정)

사용 방법

메이어실립틴 50 경구로 사용되며, 음식과 함께 복용하거나 복용하지 않을 수 있습니다.

용법

시타글립틴 용량은 단량체 또는 메트포르민, 저혈당증, PPARIton(예: 티아졸리딘디온), 또는 메트포르민 및 설파미드 저혈당증에 병용하는 경우 1일 1회 100mg을 권장하거나 메트포르민 및 PPARI(배고픔 또는 전체 복부 분할)를 사용할 수 있습니다.

저혈당증과 메이어실립틴 50을 병용하는 경우 설파미드를 사용하는 경우, 저혈당 설파미드로 인한 저혈당 위험을 줄이기 위해 저용량 저혈당 설파미드 사용을 고려할 수 있습니다.

특별한 주제에 대한 복용량:

간부전 환자

경증~중등도 간부전 환자의 경우 용량을 조정할 필요가 없습니다. 중증 간부전 환자에 대한 약물의 안전성 및 유효성.

신부전 환자

경증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 계수[CICR]> 50ml/min, 혈청 크레아티닌

중간 신장애 환자(ClCr> 30 ~ 1.7 ~ 1.5 ~

중증 신장 손상(CLCR 3.0mg/dl, 여성의 경우> 2.5mg/dl에 해당) 또는 용혈 또는 복막 비료가 필요한 말기 신장 질환 환자의 경우: 시타글립틴 용량은 1일 1회 25mg입니다. 시타글립틴은 용혈 시점과 관계없이 언제든지 사용할 수 있습니다.

노인

용량을 조절할 필요는 없으며, 신장 기능이 저하될 수 있으므로 용량 선택에 주의가 필요합니다.

어린이

18세 미만의 아동 및 청소년에 대한 시타글립틴의 안전성과 유효성은 아직 결정되지 않았습니다.

신장 기능에 따른 용량 보정이 있으므로 치료 시작 전 신장 기능을 평가한 후 주기적으로 확인하는 것이 좋습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

과다복용

시타글립틴 800mg 용량에 대한 연구. QTC 범위는 거의 증가하지 않았으며 임상과 관련이 없습니다.

인간에게 800mg보다 높은 용량을 사용한 경험이 없습니다. 1일 용량에 관한 1상 연구에서는 시타글립틴을 10일 동안 600mg/일, 최대 28일 동안 400mg/일을 투여한 경우 용량과 관련된 임상적 이상반응이 발견되었습니다.

처리

과다 복용한 경우, 소화관에서 흡수되지 않은 물질을 제거하고, 임상적으로 모니터링(심전도 포함)하고, 필요한 경우 지지 치료 등 일반적인 지지 조치를 취해야 합니다.

Sitagliptin은 적당히 분리될 수 있습니다. 임상 연구에서는 용혈 3~4시간 후에 투여량의 약 13.5%가 제거됩니다. 임상적으로 적합하다면 장기간의 혈액 분해를 고려할 수 있으나, 복막이 시타글립틴을 분리할 수 있는지 여부는 아직 알 수 없습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

심각한 반응에는 보고된 췌장염 및 과민 반응이 포함됩니다. Suifonlure(4.7% - 13.8%) 및 인슐린(9.6%)과 함께 사용 시 혈당 강하가 보고되었습니다.

공통, 1/100

대사 및 영양: 저혈당증.

신경계: 두통.

신경계: 현기증.

면역체계: 아나필락시스와 같은 민감한 반응. 신장 기능 개선, 급성 신부전.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

메이어실립틴은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

시타글립틴 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의하십시오.

일반: 시타글립틴은 제1형 당뇨병 환자 또는 세톤산에 감염된 당뇨병 치료에 사용해서는 안 됩니다.

메트포르민과 시타글립틴을 병용투여한 환자에게서 급성 췌장염이 보고되었습니다. 췌장염 병력이 있는 사람이 약을 복용할 때는 주의하고 면밀히 모니터링해야 합니다. 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 심한 심한 복통과 같은 췌장염의 증상을 모니터링해야 합니다. 췌장염이 의심되는 경우 시타글립틴 사용을 중단해야 합니다. 췌장염은 대개 치료 후 첫 30일 이내에 발생합니다.

신부전 환자에게 사용: Sitagliptin은 신장을 통해 제거됩니다. 정상적인 신장 기능을 가진 환자와 유사한 혈장 시타글립틴 수치를 달성하기 위해서는 중등도 및 중증 신장 장애 환자뿐만 아니라 말기 신장 질환(ESRD), 용혈 또는 복막 비료 환자의 경우 약물을 줄여야 합니다.

스트레스(발열, 세균 감염, 수술) 중에는 혈당이 손실될 수 있으며, 시타글립틴을 중단하고 인슐린을 사용하여 조절해야 합니다. 혈당 상승 단계가 끝나면 다시 시타글립틴 요법을 적용합니다.

과민 반응: 아나필락시스 반응, 혈관 부종, 스티븐스-존슨 증후군을 포함한 피부 벗겨짐 질환 포함. 이러한 반응은 시타글립틴 치료를 시작한 후 첫 3개월 이내에 나타나기 시작했으며, 첫 번째 투여 이후에 발생한 여러 보고가 있었습니다. 과민반응이 의심되는 경우, 시타글립틴을 중단하고 다른 잠재적인 원인을 평가하고 당뇨병에 대한 대체 요법을 시작해야 합니다.

노인에게 사용: 임상 연구에서 노인(> 65세)을 대상으로 한 시타글립틴의 안전성과 유효성은 젊은 환자(

기계 운전 및 조작 능력

시타글립틴이 기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러나 시타글립틴은 운전 및 기계 조작 능력에는 영향을 미치지 않는 것으로 생각됩니다.

임신

임신 중에는 약물 사용을 피하세요.

수유기

시타글립틴은 실험동물의 모유로 분비되지만, 시타글립틴이 사람의 모유로 분비되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 그러나 시타글립틴은 이점과 위험을 주의 깊게 고려하지 않는 한 모유수유 여성에게 사용해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

시타글립틴에 대한 다른 약물의 영향

CYP3A4 및 2C8 억제제 또는 접촉은 시타글립틴의 대사에 영향을 미치지 않습니다.

메트포르민: 1일 2회 메트포르민 1,000mg을 시타글립틴 50mg과 함께 복용해도 제2형 당뇨병 환자에서 시타글립틴의 약동학적 중요성은 변하지 않습니다.

사이클로스포린: 시타글립틴은 사이클로스포린 및 기타 p-당단백질 억제제와 유의한 상호작용이 없습니다.

시타글립틴이 다른 약물에 미치는 영향

디곡신: 시타글립틴은 혈장 내 디곡신 농도를 증가시킵니다. 디곡신 0.25mg과 시타글립틴 100mg을 10일 동안 주사한 후, 디곡신의 AUG는 11%, CMAX는 18% 증가했습니다. 디곡신 용량을 조정하는 것은 권장되지 않습니다. 그러나 디곡신 중독 위험이 있는 환자는 시타글립틴과 디곡신을 동시에 사용하는 경우 모니터링해야 합니다.

시험관 내 연구에서 시타글립틴은 CYP450을 억제하지 않는 것으로 나타났습니다. 임상 연구에서 시타글립틴은 메트포르민, 글리부리드, 심바스타틴, 로시글리타존, 와파린 또는 경구 피임약과 같은 약물의 약동학에 임상적 중요성을 유발하지 않습니다. Vivo 데이터에 따르면 CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 및 유기 양이온(OCT) 수송과 같은 기질과 가벼운 상호 작용이 있습니다. 시타글립틴은 생체 내에서 광 억제제 P-당단백질이 될 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 30°C 이하의 온도에서 건조한 곳에 보관하십시오.

기타 약물

면책조항

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