Meyersiliptin 50 meyer - BPC diyeti, kan şekeri kontrolünü destekler (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Sitagliptin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Sitagliptin	50mg

Kullanım Alanları

belirtilmiştir

Meyersiliptin aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için diyet ve fiziksel egzersiz için destekleyici tedavi olarak kullanın.

Meyersiliptin, aktif invoretin hormonlarının konsantrasyonunu artırarak tip 2 diyabetli hastalarda kan şekerini iyileştiren, DapeIlidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitörleri adı verilen bir grup hipoglisemik ilaca aittir. İnkretin hormonları arasında gün boyunca bağırsaktan salınan glugakon benzeri peptid-1 (GLP-1) ve Glikoz Bağımlı insülinotropik polipeptit (GIP) bulunur ve öğünlerin konsantrasyonunu artırır. Bu invoretin hormonları, HELVIEP Glikozunun durumunu fizyolojik olarak düzenleyen endojen sistemin bileşenleridir.

Kandaki kan şekeri seviyeleri normal veya yüksek olduğunda, GLP-1 ve GIP, hücre içi sinyal iletim bağlantıları yoluyla döngüye pankreas beta hücrelerinden insülin sentezini ve salınımını artırır. Tip 2 diyabetle test edilen hayvanlarda GLP-1 veya DPP-4 inhibitörleriyle yapılan tedavinin, beta hücrelerinin glikoza tepkisini iyileştirdiği, sentezi uyardığı ve insülin salımı sağladığı kanıtlanmıştır. İnsülin seviyesi yükseldikçe glikozun dokularda emilimi ve kullanımı artar.

Ayrıca GLP-1, pankreasın alfa hücrelerinden glukagon salgılanmasını azaltır. Yüksek kan insülin seviyeleriyle birlikte glukagon konsantrasyonunun azalması, karaciğerde glikoz üretiminin azalmasına yol açarak kan şekeri düzeylerinde azalmaya yol açar. GLP-1 ve GIP'in bu etkileri glikoza bağlıdır, dolayısıyla kan şekeri seviyeleri düşük olduğunda insülin salınımının uyarılması artar. Ayrıca GLP-1, düşük kan şekeri durumuna karşı Glukagon'un normal tepkisini bozmaz.

GLP-1 ve GIP'in aktivitesi DPP-4 enzimi tarafından sınırlanır, bu enzim hormonları hızlı bir şekilde aktif olmayan maddelere hidrolize eder. Sitagliptin, DPP-4'ün hidrolize ettiği hormonları önler, böylece plazmada GLP-1 ve Gip'in aktif formlarının konsantrasyonunu arttırır. Sitagliptin, aktif insektin hormonlarının konsantrasyonunu artırarak insülin salınımını arttırır ve glikoza bağlı olarak glukagon seviyelerini azaltır.

Hiperglisemili tip 2 diyabet hastalarında insülin ve glukagon konsantrasyonundaki değişiklikler, açlıkta ve yemek sonrasında A1C hemoglobin düzeylerinde (HBA1C) ve glikoz konsantrasyonunda azalmaya yol açar. Mekanizma, hipoglisemi sülfamidlerinin etki mekanizmasından farklı olarak sitagliptinin bu glikozuna bağlıdır; Hipotansiyon sülfamidleri, glikoz konsantrasyonu düşük olsa bile insülin salgısını artırır ve tip 2 diyabetli hastalarda ve normal nesnelerde hipoglisemiye yol açabilir.

Sitagliptin, DPP-4 enzimi üzerinde güçlü, seçici bir inhibitördür ve tedavi konsantrasyonlarında DPP-8 veya DPP-9 yakınında ilgili enzimleri inhibe etmez.

Farmakokinetik

emilim

1 doz 100 mg alan sağlıklı deneklerde Sitagliptin hızla emilerek ilacın alınmasından 1-4 saat sonra plazmadaki en yüksek konsantrasyona (TMAX) ulaşır. Sağlıklı bir gönüllüde 100 mg'lık tek bir doz alındığında plazmadaki Sitagliptin AUC'si doza karşılık gelen şekilde artar, Sitagliptin'in plazmadaki ortalama AUC'si 8.52 MCM / saattir, CMAX 950 nm'dir, sitagliptinin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık% 87'dir. Aynı anda kullanılan sitagliptinin farmakokinetiğini etkilemeyen yüksek yağlı yemek sırasında ilaç alınması nedeniyle, Sitagliptin'in yemekle birlikte veya yemeksiz kullanılması mümkündür.

Dağıtım

Ortalama dağılım hacmi, yaklaşık 198 litrelik sağlıklı nesnelere tek doz Sitagliptin 100 mg intravenöz yol alındıktan sonra sürdürülebilir bir durumdadır. Sitagliptin oranı plazma proteinleriyle ters orantılıdır (%38).

Metabolizma

Sitagliptin esas olarak idrarla değişmeden, küçük bir kısmı da metabolik olarak atılır. Sitagliptin'in yaklaşık %79'u idrarla değişmeden atılır.

[MC] işaretli 1 doz sitagliptin alındıktan sonra radyoaktif maddelerin yaklaşık %16'sı sitagliptin metabolitleridir. Bu altı metabolit, işaret konsantrasyonunda tespit edilir ve sitagliptinin plazma inhibisyon aktivitesi ile ilişkili olmadığı düşünülmektedir. İn vitro çalışmalar, sitagliptinin sınırlı metabolizmasından esas olarak sorumlu olan enzimin, CYP2C8'in katkısıyla CYP3A4 olduğunu göstermiştir.

In vitro araştırma verileri, sitagliptinin bir CYP CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 veya 2B6 izoenzim inhibitörü olmadığını ve CYP3A4 ve CYP1A2'nin dokunmatik maddesi olmadığını göstermektedir.

Eleme

Sağlıklı denekler 1 doz sitagliptin [14C] aldıktan sonra, ilacı aldıktan sonraki 1 hafta içinde radyoaktif maddelerin yaklaşık %100'ü dışkı (%13) veya idrarla (%87) atılır. Satış süresi, 1 doz Sitagliptin 100 mg alındıktan sonra ölçülür, yaklaşık 12,4 saat ve renal klirens yaklaşık 350 ml/dakikadır.

Sitagliptin, böbrek tübülleri yoluyla aktif atılımla birlikte esas olarak böbrek yoluyla atılır. Sitagliptin, böbrek sitagliptininin eliminasyonunda rol alabilen bir madde olan İnsan Organik Anyon Taşıyıcı-3: İnsan Organik Anyon-3: Aktif 3 için bir substrattır, sitagliptin taşınmasında aktifleştirilmiş-3'ün klinik ilişkisini henüz belirlememiştir. Sitagliptin aynı zamanda sitagliptinin böbrek yoluyla eliminasyonuna da katkıda bulunabilen p-glikoproteinin substratıdır. Ancak bir p-glikoprotein inhibitörü olan siklosporin, sitagliptin klerensini azaltmaz.

Hastalardaki özellikler

Sitagliptinin farmakokinetiği sağlıklı bireylerde ve tip 2 diyabetli hastalarda genel olarak benzerdir.

böbrek yetmezliği

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalar, sağlıklı nesnelerle karşılaştırıldığında plazma sitagliptin düzeylerini klinik açıdan anlamlı derecede artırmaz. Plazma sitagliptinin EAA değeri, sağlıklı ve normal kişilerle karşılaştırıldığında, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda yaklaşık 2 kat, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ve son dönem hemoglobin olan hastalarda ise yaklaşık 4 kat artmıştır.

Sitagliptin hemoliz yoluyla orta derecede elimine edilir (3-4 saatlik hemolizden sonra %13,5, ilacı 4 saat aldıktan sonra gübreye başlanır). Plazmada sitagliptin konsantrasyonunu normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalara benzer şekilde elde etmek için, orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar alınmalı, ayrıca böbrek hastalığının son evresi olan kanlı hastalıklarda hemoliz gerekir.

Karaciğer yetmezliği

Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pough skoru 9) olan hastalarda klinik deneyim bulunmamaktadır. Ancak sitagliptin esas olarak böbrekler yoluyla elimine edildiğinden ciddi karaciğer yetmezliğinin sitagliptinin farmakokinetiğini etkilemediği tahmin edilmektedir.

Yaşlı

Dozun yaşa göre ayarlanmasına gerek yoktur. Faz I ve faz II verilerinden elde edilen popülasyona göre yapılan farmakokinetik analize göre yaş, sitagliptinin farmakokinetiğinde klinik öneme neden olmamaktadır. Yaşlılarda (65-80 yaş), gençlere göre %19 daha yüksek plazma sitagliptin düzeyi vardır.

Çocuklar

Çocuklarda sitagliptin ile ilgili yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Diğer hasta özellikleri

Dozun cinsiyete, ırka veya vücut bloğuna (BMI) göre ayarlanmasına gerek yoktur. Bu özellikler, faz I farmakokinetik verilerden elde edilen sentetik bir analize ve faz I ve faz II'den elde edilen bir popülasyon farmakokinetik analizine göre Sitagliptin'in farmakokinetiğinde klinik öneme neden olmamaktadır.

Almadan önce Meyersiliptin 50 meyer - BPC diyeti, kan şekeri kontrolünü destekler (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Meyersiliptin 50 Ağızdan kullanılır, yiyeceklerle birlikte alınabilir veya alınmayabilir.

Dozaj

Monomerler için kullanıldığında veya metformin, hipoglisemi, PPARIton (tiyazolidindionlar gibi) veya Metformin ve sülfamid hipoglisemi ile kombine kullanıldığında Sitagliptin dozu günde bir kez 100 mg önerilir veya Metformin ve PPARI (aç veya tam karın bölünmesi) kullanılabilir.

Meyersiliptin 50'yi hipoglisemi sülfamid ile birlikte kullanırken, aşağıdakileri yapmak mümkündür: Hipoglisemi sülfamidine bağlı hipoglisemi riskini azaltmak için daha düşük dozda hipoglisemi sülfamid kullanmayı düşünün.

Özel konularda dozaj:

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaçların güvenliği ve etkinliği.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalar için (kreatinin klirens katsayısı [CICR]> 50 ml/dk, erkeklerde serum kreatinin

Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için (ClCr> 30 ila erkeklerde > 1,7 ila 1,5 ila

Şiddetli böbrek yetmezliği olan (CLCR 3,0 mg/dl erkeklerde ve > 2,5 mg/dl kadınlarda) veya hemoliz veya periton gübresi gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan hastalar için: Sitagliptin dozu günde bir kez 25 mg'dır. Sitagliptin, hemoliz zamanına bağlı olmaksızın herhangi bir zamanda kullanılabilir.

Yaşlı

Doz ayarlamasına gerek yoktur, böbrek fonksiyonu azalabileceğinden doz seçiminde dikkatli olunmalıdır.

Çocuklar

Sitagliptinin çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Böbrek fonksiyonuna göre doz düzeltmesi yapıldığından tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi ve ardından periyodik olarak kontrol edilmesi önerilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Aşırı Doz

800mg Sitagliptin dozu ile ilgili bir çalışmada. QTC aralığı çok az arttı ve klinikle ilgisi yoktu.

İnsanlarda 800 mg'ın üzerindeki dozların deneyimsiz kullanımı. Günlük dozaj dozları ile ilgili faz I çalışmalarda, sitagliptin'in 10 gün boyunca 600 mg/gün ve 28 güne kadar 400 mg/gün dozunda kullanıldığında doza bağlı klinik advers advers reaksiyonlar bulunmuştur.

İşleme

Doz aşımı durumunda sindirim kanalından emilmeyen maddelerin uzaklaştırılması, klinik takip (elektrokardiyogram dahil) ve gerekiyorsa destek tedavisi gibi ortak destekleyici önlemler uygulanmalıdır.

Sitagliptin orta derecede ayrılabilir. Klinik araştırmalarda dozun yaklaşık %13,5'i hemolizden 3-4 saat sonra uzaklaştırılır. Klinik olarak uygunsa kanın uzun süreli ayrışmasını dikkate almak mümkündür, ancak peritonun sitagliptini ayırıp ayıramayacağı henüz bilinmemektedir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Ciddi reaksiyonlar arasında pankreatit ve bildirilen hassas reaksiyon yer alır. Suifonlure (%4,7 - %13,8) ve insülin (%9,6) ile koordine edildiğinde kan şekerinde düşüş olduğu rapor edilmiştir.

Ortak, 1/100

Metabolizma ve beslenme: Hipoglisemi.

Sinir sistemi: baş ağrısı.

Sinir sistemi: Baş dönmesi.

Bağışıklık sistemi: Anafilaksi gibi hassas reaksiyonlar. Böbrek fonksiyonunun iyileştirilmesi, akut böbrek yetmezliği.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Meyersiliptin aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Sitagliptine veya ilacın herhangi bir başka bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

genel: Sitagliptin, tip 1 diyabetli hastalarda veya seton-asit ile enfekte olmuş diyabet tedavisinde kullanılmamalıdır.

Sitagliptin ile metformin kombinasyonunu kullananlarda akut pankreatit rapor edilmiştir. Pankreatit öyküsü olan kişiler için ilaç alırken dikkatli olun ve yakından izleyin. Mide bulantısı, kusma, anoreksi, şiddetli şiddetli karın ağrısı gibi pankreatit belirtileri izlenmelidir. Pankreatit şüphesi varsa sitagliptin kullanmayı bırakmalısınız. Pankreatit genellikle tedavinin ilk 30 günü içinde ortaya çıkar.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılır: Sitagliptin böbrekler yoluyla elimine edilir. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarla benzer plazma sitagliptin düzeylerine ulaşmak için, orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastaların yanı sıra son dönem böbrek hastalığı (ESRD), hemoliz veya periton gübresi olan hastalarda ilacın azaltılması gerekir.

Stres sırasında (ateş, bakteriyel enfeksiyon, ameliyat) kan şekeri kaybedilebilir, sitagliptin durdurulabilir ve kontrol için insülin kullanılabilir. Kan şekerinin yükselme evresi bittiğinde sitagliptin tedavisinin tekrar uygulanması.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları: anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem ve Stevens - Johnson sendromu dahil cilt soyulması hastalıkları dahil. Bu reaksiyonlar, sitagliptin tedavisine başladıktan sonraki ilk 3 ayda ortaya çıkmaya başlamış ve ilk dozdan sonra çeşitli raporlar ortaya çıkmıştır. Aşırı duyarlılık reaksiyonundan şüpheleniliyorsa, diğer potansiyel nedenler değerlendirilerek ve diyabet için alternatif tedavilere başlanarak sitagliptin kesilmelidir.

Yaşlılarda kullanılır: Klinik çalışmalarda sitagliptin'in yaşlılardaki (> 65 yaş) güvenliliği ve etkinliği genç hastalarla (

Araç ve makine kullanma becerisi

, sitagliptinin araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin çalışmalar yapılmamıştır. Ancak sitagliptinin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemediği düşünülmektedir.

Hamilelik

Hamilelik sırasında ilaç kullanmaktan kaçının.

Emzirme dönemi

Sitagliptin deney hayvanlarında süte geçmektedir, sitagliptinin insan sütüne geçip geçmediği hala bilinmemektedir. Ancak sitagliptin, yararları ve riskleri dikkatle değerlendirilmediği sürece emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimi

Diğer ilaçların sitagliptin üzerine etkisi

CYP3A4 ve 2C8 inhibitörleri veya dokunuşları sitagliptinin metabolizmasını etkilemez.

Metformin: Günde 2 kez alınan dozda 1.000 mg metformin ile 50 mg sitagliptin, tip 2 diyabetli hastalarda sitagliptinin farmakokinetik önemini değiştirmez.

Siklosporin: Sitagliptinin siklosporin ve diğer p-glikoprotein inhibitörleri ile anlamlı bir etkileşimi yoktur.

Sitagliptinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

Digoksin: Sitagliptin plazmadaki digoksin konsantrasyonunu artırır. 10 gün boyunca günde 100 mg sitagliptin ile 0,25 mg Digoksin enjekte edildikten sonra Digoksin'in AUG'si %11 ve CMAX'ı %18 arttı. Digoksin dozunun ayarlanması önerilmez. Ancak Digoksin zehirlenmesi riski taşıyan hastalar, sitagliptin ve digoksinin eş zamanlı kullanımı sırasında izlenmelidir.

In vitro çalışmada sitagliptin veya CYP450'yi inhibe etmediği gösterilmiştir. Klinik çalışmalarda sitagliptin aşağıdaki ilaçların farmakokinetiğinde klinik öneme neden olmamıştır: metformin, gliburid, simvastatin, rosiglitazon, varfarin veya oral kontraseptif hap. Vivo verilerine göre CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 gibi substratlarla ve organik katyon (OCT) taşınmasıyla hafif bir etkileşim vardır. Sitagliptin, in vivo olarak bir ışık inhibitörü P - Glikoprotein olabilir.

Saklama

Kuru bir yerde saklayın, ışıktan kaçının ve 30 ° C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.