Meyervir AF 25mg Meyer-BPC علاج التهاب الكبد المزمن B (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات تينوفوفير الافيناميد

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
تينوفوفير الافيناميد	25 ملغ

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى Meyervir AF في الحالات التالية:

علاج التهاب الكبد المزمن B لدى البالغين والبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق ويزنون 35 كجم على الأقل.

رمز ATC: J05AF13.

الآلية النشطة:

تينوفوفير ألفيناميد هو فوسفوناميميد سابق لأوانه من تينوفوفير (مشابه لـ 2'-دوسوكسيادينوسين أحادي الفوسفات). يدخل Tenofovir alafenamid إلى خلايا الكبد الأولية عن طريق الانتشار السلبي وامتصاص الكبد في OATP1B1 وOATP1B3. يتم تحلل تينوفوفير ألافيناميد بشكل رئيسي ليشكل تينوفوفير بواسطة كربوكسيكس. تم بعد ذلك تحويل الفوسفوريل الموجود داخل الخلايا إلى مادة استقلابية نشطة مثل ثنائي فوسفات تينوفوفير. يمنع Tenofovir Diphosphate نسخة HBV من خلال اندماج الفيروس عن طريق نسخة إنزيم HBV الناتجة عن تسلسل الحمض النووي.

Tenofovir له نشاط محدد مع فيروس التهاب الكبد B وفيروس نقص المناعة البشرية في البشر (HIV-1 وHIV-2). يعد Tenofovir Diphosphate مثبطًا ضعيفًا للحمض النووي بوليميريز الثدييات، بما في ذلك الحمض النووي بوليميريز الميتوكوندريا جاما، ولا يوجد دليل في المختبر على سمية الميتوكوندريا.

الحرائك الدوائية الديناميكية

الامتصاص

بعد تناول Tenofovir Alafenamid في حالة خواء البطن لدى المرضى البالغين المصابين بالتهاب الكبد الوبائي المزمن B، تمت ملاحظة تركيز Tenofovir Alafenamid في البلازما يصل إلى ذروته بعد شربه بحوالي 0.48 ساعة.

التوزيع

يرتبط تينوفوفير الافيناميد ببروتينات البلازما بنسبة 80% تقريبًا. روابط Tenofovir مع بروتين البلازما أقل من 0.7% وبغض النظر عن تركيزها.

التحويل

التمثيل الغذائي هو خط القضاء الرئيسي على Tenofovir Alafenamid في البشر، وهو ما يمثل أكثر من 80٪ من الجرعات الفموية. أظهرت الدراسات المختبرية أن Tenofovir Alafenamid يتحول إلى Tenofovir (النواتج الأيضية الرئيسية) بفضل خلايا الكربوكسي-1 الكربوكسي في خلايا الكبد؛ وبواسطة الكاثيبين A في الأحاديات الطرفية (PBMC) والبلاعم. في الجسم الحي، يتم تحلل Tenofovir Alafenamid مائيًا في الخلايا لتكوين Tenofovir (المستقلبات الرئيسية)، وهي عبارة عن فسفوريل يتحول إلى مستقلبات استقلابية مع ثنائي فوسفات Tenofovir. CYP2D6. يتم استقلاب Tenofovir Alafenamid بشكل قليل جدًا بواسطة CYP3A4.

يتم إخراج Tenofovir Alafenamid عن طريق الكلى، ويتم طرح أقل من 1٪ من الجرعة عن طريق البول. يتم التخلص من Tenofovir Alafenamid بشكل رئيسي بعد تحويل Tenofovir. يبلغ متوسط وقت بيع Tenofovir Alafenamid و Tenofovir في البلازما 0.51 و 32.37 ساعة على التوالي. يتم التخلص من تينوفوفير من الجسم عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز في الأنابيب الكلوية.

الحركية الدوائية في مواضيع خاصة

العمر والجنس والعرق: لا يوجد اختلاف سريري في الحرائك الدوائية حسب العمر أو العرق. يعتبر الاختلاف الديناميكي بين الجنسين غير مرتبط بالسريرية. قوي ومرضى القصور الكلوي الحاد (CrCl> 15 لكن أقل من 30 مل/ دقيقة). (E/c/f/taf؛ جنتويا). لا توجد فروق سريرية في الحرائك الدوائية لـ Tenofovir Alafenamid أو Tenofovir بين المراهقين والبالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1.

قبل اتخاذ Meyervir AF 25mg Meyer-BPC علاج التهاب الكبد المزمن B (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

أقراص عن طريق الفم. يجب تناول الدواء أثناء الوجبات أو بعدها مباشرة.

الجرعة

تناول كبسولة واحدة يوميًا.

إيقاف العلاج: فكر في إيقاف العلاج عندما:

المرضى إيجابيي HBeAg ولكن ليس تليف الكبد، لذلك يتم العلاج لمدة 6-12 شهرًا على الأقل بعد تحويل مصل HBE (لا يصاحب HBeAg وHBV DNA ظهور أجسام مضادة لـ HBE) أو حتى تحول مصل HBE. يجب إعادة التقييم بانتظام بعد التوقف عن العلاج للكشف عن الفيروسات المتكررة. عندما يستمر العلاج لأكثر من عامين، يجب إعادة تقييمه للتأكد من أن استمرار العلاج المختار لا يزال مناسبًا للمرضى.

مواضيع خاصة:

كبار السن: لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى بعمر 65 عامًا فما فوق. في أيام النزف، ينبغي تناول الدواء بعد النزف. الإيطالية: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

يشمل علاج الجرعة الزائدة من تينوفوفير ألافيناميد تدابير لدعم الجهازية ومراقبة علامات البقاء على قيد الحياة وكذلك مراقبة الحالة السريرية للمريض.

تتم إزالة تينوفوفير بشكل فعال عن طريق النزف.

في حالة الطوارئ، اتصل فورًا بمركز الطوارئ 115 أو اذهب إلى أقرب مركز صحي محلي.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ إذا نسيت تناول الدواء لأكثر من 18 ساعة من وقت استخدام الدواء، فيجب على المريض عدم تناول الجرعة المنسية ويحتاج فقط إلى مواصلة جدول الدواء الطبيعي.

إذا أصيب المريض بالقيء خلال ساعة واحدة بعد تناول الدواء، فيجب على المريض تناول قرص آخر. إذا كان المريض يعاني من القيء بعد تناول الدواء لأكثر من ساعة، فلا يحتاج المريض إلى تناول قرص آخر.

آثار جانبية

عند استخدام Meyervir AF، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR):

تم تحديد التأثيرات غير المرغوب فيها التالية باستخدام Tenofovir Alafenamid في مرضى التهاب الكبد B المزمن:

شائع جدًا، ADR ≥1/10

عصبية : صداع .

شائع، 1/100 ≥ ADR عصبي: دوخة. 1/1,000 ≥ ADR

الجلد والأنسجة تحت الجلد: التقييم، الشرى.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية العكسية:

أخبر الطبيب عن التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يُمنع استخدام دواء Meyervir AF في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه تينوفوفير الافيناميد فومارات أو أي من مكونات الدواء.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

انتقال فيروس التهاب الكبد B: لا يمنع هذا الدواء خطر انتقال فيروس التهاب الكبد B إلى الآخرين عن طريق الجنس أو نسبة السكر في الدم. ويجب الاستمرار في اتخاذ التدابير الوقائية المناسبة.

المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد لا يحصلون على تعويض: لا توجد بيانات عن سلامة وفعالية الدواء في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد B (HBV) ولديهم طفل Pugh Turcotte (CPT)> 9 (النوع C). قد يكون هؤلاء المرضى معرضين لخطر كبير لتفاعلات ضارة على الكبد أو الكلى. ولذلك، يجب مراقبة معلمات الصفراء والكلى عن كثب في هذه المجموعة من المرضى.

تنفيذ التهاب الكبد:

التفاعلات عند العلاج: المراحل الحادة العفوية من التهاب الكبد المزمن B شائعة نسبيًا وتتميز بزيادة مفتوحة في مصل الألانين أمينوترانسفيراز (ALT). بعد بدء العلاج بالأدوية المضادة للفيروسات، قد يرتفع مستوى السكر في الدم لدى بعض المرضى. لا يزال يتم تعويض المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد، وهذا فرط تجلط الدم عادة لا يصاحبه زيادة في مستويات البيليروبين في الدم أو الكبد. قد يكون المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية للإصابة بتليف الكبد غير مرضيين في الكبد بعد فترة التهاب الكبد الحمضية، لذلك يجب مراقبته عن كثب أثناء العلاج. قد تحدث معظم حالات الاكتفاء الذاتي ولكن الحالات الشديدة، بما في ذلك الوفيات، بعد التوقف عن علاج التهاب الكبد B. من الضروري مراقبة وظائف الكبد (السريرية والاختبارية على حد سواء) لمدة 6 أشهر على الأقل بعد إيقاف التهاب الكبد B. إذا كان ذلك مناسبًا، يمكن الاستمرار في علاج التهاب الكبد B. تكون حالات التفشي في الكبد خطيرة بشكل خاص، وفي بعض الأحيان تؤدي إلى الوفاة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.

الفشل الكلوي:

المرضى الذين يعانون من CrCl 15 مل / دقيقة ولكن أقل من 30 مل / دقيقة وللمرضى الذين يعانون من نزف CrCl سمية الكلى:

لا يتم استبعاد الخطر المحتمل للتسمم على الكلى بسبب الاستخدام طويل الأمد لـ Tenofovir Alafenamid. يجب على المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفي كبير في الكلى، أو دليل على وجود أنابيب مغلقة، أن يفكروا في إيقاف استخدام Tenofovir Alafenamid.

المرضى الذين يعانون من فيروس التهاب الكبد B وفيروس التهاب الكبد C أو D: لا توجد بيانات عن سلامة وفعالية Tenofovir Alafenamid في المرضى المصابين بالتهاب الكبد C أو D.

المصابين بالتهاب الكبد B وفيروس نقص المناعة البشرية: قبل بدء العلاج باستخدام Tenofovir Alafenamid، يجب اختبار الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية لجميع المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B عندما لا يكون فيروس نقص المناعة البشرية -1 معروفًا. يجب على المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B وفيروس نقص المناعة البشرية استخدام مزيج من Tenofovir Alafenamid مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات لضمان نظام علاج فيروس نقص المناعة البشرية المناسب.

الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى:

لا تستخدم Meyervir AF في نفس الوقت مع أدوية أخرى تحتوي على Tenofovir Alafenamid أو Tenofovir Disoproxil أو Adefovir Dipivoxil. البكتيريا (مثل ريفامبيسين وريفابوتين وريفابنتين) أو نبتة سانت جون، وجميعها عبارة عن تحريض للبروتين السكري (P-GP) ويمكن أن تقلل من تركيز تينوفوفير ألافيناميد في البلازما، لذلك لا ينصح باستخدامها في وقت واحد. في البلازما.

الاحتياطات المتعلقة بسواغ الدواء:

بسبب سواغات الدواء التي تحتوي على اللاكتوز، يمكن للمرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، ونقص اللاكتاز، واضطرابات امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز. لا تستخدم هذا الدواء. يجب توخي الحذر عند تناول الدواء.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا تعتبر الأدوية تأثيرات تذكر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك، كن حذرًا لأنه كان هناك دوخة أثناء العلاج بـ Tenofovir Alafenamid.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل:

البيانات الخاصة بالنساء الحوامل اللاتي يستخدمن تينوفوفير ألافيناميد ليست محدودة أو محدودة. ومع ذلك، فإن كمية كبيرة من البيانات المتعلقة بالنساء الحوامل (أكثر من 1000 حالة تعرض) لا تظهر أي عيوب أو سمية على الجنين/الرضيع فيما يتعلق باستخدام تينوفوفير ديسوبروكسيل.

لا تظهر الدراسات على الحيوانات أي سمية مباشرة أو غير مباشرة على التكاثر.

إذا لزم الأمر، فمن الممكن التفكير في استخدام تينوفوفير الأفيناميد أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية:

من غير المعروف ما إذا كان تينوفوفير ألافيناميد سيفرز في حليب الثدي أم لا. ومع ذلك، فقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن مادة تينوفوفير تفرز في الحليب.

لا توجد معلومات كافية حول تأثير عقار تينوفوفير على الرضع/الأطفال الصغار.

لا يمكن استبعاد الخطر على الرضاعة الطبيعية للأطفال/الرضع؛ ولذلك لا ينبغي استخدام تينوفوفير الافيناميد أثناء الرضاعة الطبيعية.

القدرة الإنجابية:

لا توجد بيانات عن آثار تينوفوفير الافيناميد على خصوبة الإنسان. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى تأثيرات تينوفوفير الأفيناميد الضارة على الخصوبة.

التفاعلات الدوائية

لا ينبغي أن تستخدم في وقت واحد Meyervir AF مع الأدوية التي تحتوي على تينوفوفير ديسوبروكسيل، تينوفوفير ألافيناميد أو أديفوفير ديبيفوكسيل.

يمكن أن تؤثر الأدوية على تينوفوفير الافيناميد:

يتم نقل Tenofovir Alafenamid بواسطة P-GP وBCRP. يقال إن الأدوية التحريضية لـ P-GP (على سبيل المثال: ريفامبيسين، ريفابوتين، كاربامازيبين، فينوباربيتال أو نبتة سانت جون) تقلل من تركيز تينوفوفير ألافيناميد في البلازما، مما قد يؤدي إلى تقليل تأثير علاج تينوفوفير ألافيناميد. لا تستخدم الأدوية المذكورة أعلاه في وقت واحد مع تينوفوفير الأفيناميد. لا يُنصح باستخدام مثبطات P-GP القوية في نفس الوقت مع Tenofovir Alafenamid. قد يتأثر توزيع Tenofovir Alafenamid بنشاط OATP1B1، OATP1B3.

تأثير دواء تينوفوفير الافيناميد على أدوية أخرى:

لا يثبط Tenofovir Alafenamid CYP1A2 أو CYP2B6 أو CYP2C8 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP2D6 في المختبر. Tenofovir alafenamid لا يمنع أو يلمس CYP3A في الجسم الحي. من غير المعروف ما إذا كان Tenofovir Alafenamid قد يثبط إنزيمات UGT الأخرى.

يرجى الاطلاع على مزيد من المعلومات حول الأدوية في تعليمات استخدام الأدوية المرفقة.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.