Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Léčba chronické hepatitidy B (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Tenofovir alafenamid

Složka

Thành phần cho 1 viên

Informace o složení	Obsah
Tenofovir alafenamid	25 mg

Použití

indikace

Meyervir AF je indikován v následujících případech:

Léčba chronické hepatitidy B u dospělých a dospělých ve věku 12 let a starších s hmotností alespoň 35 kg.

ATC kód: J05AF13.

Aktivní mechanismus:

Tenofovir Alafenamid je předčasný fosfonamidát tenofoviru (podobný 2'-dosoxyadenosin monofosfátu). Tenofovir alafenamid přechází do primárních jaterních buněk pasivní difúzí a absorpcí jater v OATP1B1 a OATP1B3. Tenofovir alafenamid je hlavně hydrolyzován za vzniku tenofoviru karboxyxyxem. Intracelulární tenofovir byl poté fosforyl přeměněn na aktivní metabolickou látku jako tenofovir difosfát. Tenofovir-difosfát inhibuje kopii HBV spojením viru s virem prostřednictvím enzymové kopie HBV, což je výsledek sekvence DNA.

Tenofovir má specifickou aktivitu s virem hepatitidy B a virem imunodeficience u lidí (HIV-1 a HIV-2). Tenofovir difosfát je slabým inhibitorem savčí polymerázy DNA, včetně mitochondriální polymerázy DNA gama, a neexistují žádné důkazy in vitro o toxicitě na mitochondrie.

Dynamická farmakokinetika

absorpce

Po užití Tenofovir Alafenamidu v prázdném břiše u dospělých pacientů s chronickou hepatitidou B, pozorování koncentrace Tenofovir Alafenamidu v plazmě vrcholí po vypití asi za 0,48 hodiny.

distribuce

Tenofovir Alafenamid je připojen k plazmatickým proteinům asi z 80 %. Vazby tenofoviru s plazmatickými bílkovinami pod 0,7 % a bez ohledu na koncentraci.

transformace

Metabolic je hlavní eliminační linií tenofovir-alafenamidu u lidí, která představuje více než 80 % perorálních dávek. Studie in vitro ukázaly, že tenofovir-alafenamid se přeměňuje na tenofovir (hlavní metabolity) díky karboxy-1 karboxybuňkám v jaterních buňkách; a katepsinem A v periferních mononiích (PBMC) a makrofázích. In vivo je tenofovir-alafenamid hydrolyzován v buňkách za vzniku tenofoviru (hlavní metabolity), které jsou fosforylovány na metabolické metabolity pomocí tenofovir difosfátu. CYP2D6. Tenofovir-alafenamid je metabolizován velmi málo prostřednictvím CYP3A4.

Tenofovir-alafenamid je vylučován ledvinami, méně než 1 % dávky se vylučuje močí. Tenofovir Alafenamid se eliminuje hlavně po konverzi tenofoviru. Tenofovir Alafenamid a Tenofovir mají průměrnou dobu prodeje v plazmě 0,51 a 32,37 hodin, v daném pořadí. Tenofovir je z těla vylučován ledvinami jak glomerulární filtrací, tak vylučováním v renálních tubulech.

farmakokinetika u zvláštních subjektů

Věk, pohlaví a rasa: Neexistuje žádný klinický rozdíl ve farmakokinetice podle věku nebo rasy. Dynamický rozdíl mezi pohlavími je považován za nesouvisející s klinickým. Silní a pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl> 15, ale

Před odběrem Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Léčba chronické hepatitidy B (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální tablety. Měli byste užívat léky během jídla nebo bezprostředně po něm.

Dávkování

Užívejte 1 kapsli denně.

Ukončete léčbu: Zvažte ukončení léčby, když:

HBeAg pozitivní pacienti, ale ne cirhóza, takže léčba po dobu nejméně 6-12 měsíců po konverzi séra HBE (žádné HBeAg a HBV DNA nejsou doprovázeny výskytem anti-HBE protilátek) nebo do konverze séra HBS. Po ukončení léčby by měla být pravidelně přehodnocována, aby se zjistily opakující se viry. Pokud léčba trvá déle než 2 roky, měla by být přehodnocena, aby se potvrdilo, že pokračování zvolené terapie je pro pacienty stále vhodné.

Speciální předměty:

Starší pacienti: U pacientů ve věku 65 let a starších není třeba upravovat dávku. Ve dnech krvácení by se léky měly užívat po krvácení. Italština: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?

Léčba předávkování tenofovir-alafenamidem zahrnuje opatření na podporu systémové podpory, sledování známek přežití a také sledování klinického stavu pacienta.

Tenofovir je účinně odstraněn krvácením.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud jste zapomněli užít více než 18 hodin od doby, kdy byl lék použit, pacient by si zapomenutou dávku neměl vzít a musí pouze pokračovat v normálním léčebném schématu.

Pokud pacient zvrací do 1 hodiny po užití léku, měl by si vzít další tabletu. Pokud pacient zvrací po užívání léku déle než 1 hodinu, nemusí si vzít další tabletu.

Vedlejší efekty

Při používání Meyervir AF můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR):

U pacientů s chronickou hepatitidou B byly u tenofovir-alafenamidu zjištěny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté, ADR ≥ 1/10

Neurologické: bolest hlavy.

Časté, 1/100 ≤ ADR Neurologické: Závratě. 1/1 000 ≤ ADR

Kůže a podkoží: Hodnocení, kopřivka.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Meyervir AF je kontraindikován v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na tenofovir-alafenamid fumarat nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.

Buďte opatrní při používání

musíte být velmi opatrní při užívání léku pro pacienty v následujících případech:

Přenos HBV: Tento lék nezabraňuje riziku přenosu HBV na ostatní sexem nebo hladinou cukru v krvi. Je třeba pokračovat ve vhodných preventivních opatřeních.

Pacienti s hepatitidou nejsou kompenzováni: Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti léku u pacientů s hepatitidou B (HBV) a mají Child Pugh Turcotte (CPT)> 9 (typ C). Tito pacienti mohou být vystaveni vysokému riziku škodlivých reakcí na játra nebo ledviny. Proto by u této skupiny pacientů měly být pečlivě sledovány parametry žluči a ledvin.

Provedení hepatitidy:

Reakce při léčbě: Spontánní akutní fáze chronické hepatitidy B jsou relativně časté a jsou charakterizovány otevřeným zvýšením hladiny alaninaminotransferázy v séru (ALT). Po zahájení léčby antivirotiky se může u některých pacientů zvýšit sérový alt. Pacienti s hepatitidou jsou stále kompenzováni, tato sérová hyperplatace většinou není doprovázena zvýšením sérových nebo jaterních hladin bilirubinu. Pacienti s vysokým rizikem cirhózy mohou být v játrech po kyselém období hepatitidy neuspokojiví, proto by měli být během léčby pečlivě sledováni. Většina případů soběstačných, ale těžkých případů, včetně úmrtí, se může objevit po ukončení léčby hepatitidy B. Je nutné sledovat jaterní funkce (jak klinické, tak testovací) po dobu nejméně 6 měsíců po ukončení hepatitidy B. Je-li to vhodné, lze pokračovat v léčbě hepatitidy B. Ohniska v játrech jsou zvláště závažná a někdy i úmrtí u pacientů s onemocněním jater.

selhání ledvin:

Pacienti s CrCl 15 ml/min, ale Toxicita pro ledviny:

Potenciální riziko toxicity na ledviny v důsledku dlouhodobého užívání tenofovir-alafenamidu není vyloučeno. Pacienti se signifikantním poškozením funkce ledvin nebo se známkami těsnosti hadiček by měli zvážit ukončení užívání přípravku Tenofovir Alafenamid.

Pacienti s HBV a virem hepatitidy C nebo D: Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Tenofovir Alafenamid u infikovaných pacientů s hepatitidou C nebo D.

Souběžně infikovaní hepatitidou B a HIV: Před zahájením léčby přípravkem Tenofovir Alafenamid by měly být testovány protilátky proti HIV u všech pacientů infikovaných HBV, pokud není HIV-1 Pacienti infikovaní HBV a HIV by měli používat kombinaci tenofovir-alafenamidu s jinými antivirotiky, aby byl zajištěn vhodný režim léčby HIV.

Současné užívání s jinými léky:

Nepoužívejte současně Meyervir AF s jinými léky obsahujícími Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil nebo Adefovir Dipivoxil. Bakterie (jako je rifampicin, rifabutin a rifapentin) nebo třezalka tečkovaná, z nichž všechny jsou indukcí P-glykoproteinu (P-GP) a mohou snížit koncentraci tenofovir-alafenamidu v plazmě, proto se nedoporučuje používat současně. V plazmě.

Opatření týkající se pomocných látek léčiva:

Vzhledem k pomocným látkám léčiva obsahujícím laktózu, pacienti se vzácnými genetickými onemocněními, jako je tolerance galaktózy, nedostatek laktázy, poruchy absorpce glukózy a galaktózy. Nepoužívejte tento lék. Při užívání léku je třeba být opatrný.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje

léky nejsou nebo mají zanedbatelné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Buďte však opatrní, protože během léčby přípravkem Tenofovir Alafenamid se objevila závratě.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

těhotenství:

Údaje o těhotných ženách užívajících tenofovir-alafenamid nejsou omezené nebo omezené. Velké množství údajů o těhotných ženách (více než 1 000 případů expozice) však neukazuje žádné vady ani toxicitu pro plod/kojence související s užíváním Tenofovir disoproxilu.

Studie na zvířatech neprokazují přímou ani nepřímou toxicitu na reprodukci.

Je-li to nutné, je možné zvážit použití přípravku Tenofovir Alafenamid během těhotenství.

období kojení:

Není známo, zda se tenofovir-alafenamid bude vylučovat do mateřského mléka či nikoliv. Studie na zvířatech však prokázaly, že se tenofovir vylučuje do mléka.

Není dostatek informací o účinku tenofoviru na kojence/malé děti.

Nelze vyloučit riziko pro kojence/kojení kojence; Tenofovir Alafenamid by proto neměl být užíván během kojení.

reprodukční schopnost:

Neexistují žádné údaje o účincích tenofovir-alafenamidu na lidskou fertilitu. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky přípravku Tenofovir Alafenamid na fertilitu.

Léková interakce

by neměl být užíván současně s léky obsahujícími tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid nebo adefovir dipivoxil.

Léky mohou ovlivnit tenofovir-alafenamid:

Tenofovir Alafenamid je transportován pomocí P-GP a BCRP. Léky na indukci P-GP (například: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Fenobarbital nebo třezalka tečkovaná) údajně snižují plazmatickou koncentraci tenofovir-alafenamidu, což může vést ke snížení léčebného účinku tenofovir-alafenamidu. Neužívejte výše uvedené léky současně s tenofovir-alafenamidem. Nedoporučuje se současně užívat silné inhibitory P-GP s tenofovir-alafenamidem. Distribuce tenofovir-alafenamidu může být ovlivněna aktivitou OATP1B1, OATP1B3.

Účinek tenofovir-alafenamidu na jiné léky:

Tenofovir-alafenamid in vitro neinhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo CYP2D6. Tenofovir-alafenamid in vivo neinhibuje ani se nedotýká CYP3A. Není známo, zda tenofovir-alafenamid inhibuje jiné enzymy UGT.

Více informací o drogách naleznete v přiložených pokynech k použití drog.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotám pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pečlivě přečtěte pokyny.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.