Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Behandlung von chronischer Hepatitis B (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Tenofoviralafenamid

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1 viên

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tenofoviralafenamid	25 mg

Verwendet

Indikationen

Meyervir AF ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen und Erwachsenen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 35 kg.

ATC-Code: J05AF13.

Wirkmechanismus:

Tenofovir Alafenamid ist das vorzeitige Phosphonamidat von Tenofovir (ähnlich 2'-Dosoxyadenosinmonophosphat). Tenofoviralafenamid gelangt durch passive Diffusion und durch die Absorption der Leber in OATP1B1 und OATP1B3 in primäre Leberzellen. Tenofoviralafenamid wird hauptsächlich durch Carboxyxyx zu Tenofovir hydrolysiert. Das intrazelluläre Tenofovir wurde dann durch Phosphorylierung in eine aktive Stoffwechselsubstanz als Tenofovirdiphosphat umgewandelt. Tenofovirdiphosphat hemmt die Kopie von HBV durch die Fusion des Virus durch das Enzym Kopie von HBV, das Ergebnis der DNA-Sequenz.

Tenofovir hat eine spezifische Aktivität mit dem Hepatitis-B-Virus und dem Immundefizienzvirus beim Menschen (HIV-1 und HIV-2). Tenofovirdiphosphat ist ein schwacher Inhibitor der Säugetier-Polymerase-DNA, einschließlich der mitochondrialen Polymerase-DNA-Gamma, und es gibt in vitro keine Hinweise auf eine Toxizität auf die Mitochondrien.

Dynamische Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme von Tenofovir Alafenamid bei leerem Bauch bei erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis B wurde beobachtet, dass die Konzentration von Tenofovir Alafenamid im Plasma nach etwa 0,48 Stunden Trinken ihren Höhepunkt erreicht.

Verteilung

Tenofoviralafenamid ist zu etwa 80 % an Plasmaproteine gebunden. Verbindungen von Tenofovir mit Plasmaprotein unter 0,7 % und unabhängig von der Konzentration.

Transformation

Metabolic ist die Haupteliminationslinie von Tenofoviralafenamid beim Menschen und macht mehr als 80 % der oralen Dosen aus. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Tenofoviralafenamid dank Carboxxy-1-Carboxyzellen in Leberzellen in Tenofovir (Hauptmetaboliten) umgewandelt wird; und durch Cathepsin A in peripheren Monozellen (PBMC) und Makrophagen. In vivo wird Tenofoviralafenamid in Zellen hydrolysiert, um Tenofovir (Hauptmetaboliten) zu bilden, das durch Phosphorylierung mit Tenofovirdiphosphat in Stoffwechselmetaboliten umgewandelt wird. CYP2D6. Tenofoviralafenamid wird nur sehr wenig durch CYP3A4 metabolisiert.

Tenofoviralafenamid wird über die Nieren ausgeschieden, weniger als 1 % der Dosis wird über den Urin ausgeschieden. Tenofoviralafenamid wird hauptsächlich nach der Umwandlung von Tenofovir eliminiert. Tenofovir Alafenamid und Tenofovir haben eine durchschnittliche Verkaufszeit im Plasma von 0,51 bzw. 32,37 Stunden. Tenofovir wird sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch Ausscheidung in den Nierentubuli über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen Fächern

Alter, Geschlecht und Rasse: Es gibt keinen klinischen Unterschied in der Pharmakokinetik nach Alter oder Rasse. Es wird davon ausgegangen, dass der geschlechtsdynamische Unterschied keinen Zusammenhang mit der Klinik hat. Stark und Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CrCl> 15, aber

Vor der Einnahme Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Behandlung von chronischer Hepatitis B (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Tabletten zum Einnehmen. Das Arzneimittel sollte während oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Dosierung

Nehmen Sie 1 Kapsel pro Tag ein.

Beenden Sie die Behandlung: Erwägen Sie, die Behandlung abzubrechen, wenn:

HBeAg-positive Patienten, aber keine Zirrhose, daher Behandlung für mindestens 6–12 Monate nach der HBE-Serumumwandlung (kein HBeAg und HBV-DNA gehen mit dem Auftreten von Anti-HBE-Antikörpern einher) oder bis zur HBS-Serumumwandlung. Nach Beendigung der Behandlung sollte eine regelmäßige Neubewertung durchgeführt werden, um wiederkehrende Viren zu erkennen. Wenn die Behandlung länger als 2 Jahre dauert, sollte eine Neubewertung erfolgen, um sicherzustellen, dass die Fortsetzung der gewählten Therapie für den Patienten weiterhin geeignet ist.

Spezielle Themen:

Ältere Patienten: Bei Patienten ab 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich. An Blutungstagen sollte das Medikament nach der Blutung eingenommen werden. Italienisch: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Die Behandlung einer Überdosierung mit Tenofovir Alafenamid umfasst Maßnahmen zur systemischen Unterstützung, zur Überwachung der Überlebenszeichen sowie zur Überwachung des klinischen Status des Patienten.

Tenofovir wird durch Blutung wirksam entfernt.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie die Einnahme mehr als 18 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, sollte der Patient die vergessene Dosis nicht einnehmen und muss einfach mit dem normalen Einnahmeplan fortfahren.

Wenn der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme des Medikaments Erbrechen hat, sollte er eine weitere Tablette einnehmen. Wenn der Patient nach mehr als einer Stunde Einnahme des Arzneimittels Erbrechen hat, muss er keine weitere Tablette einnehmen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Meyervir AF kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen:

Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden mit Tenofovir Alafenamid bei Patienten mit chronischer Hepatitis B festgestellt:

Sehr häufig, ADR ≥1/10

Neurologisch: Kopfschmerzen.

Häufig, 1/100 ≤ ADR Neurologisch: Schwindel. 1/1.000 ≤ ADR

Haut und Unterhautgewebe: Beurteilung, Urtikaria.

Hinweise zum Umgang mit UAW:

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Meyervir AF ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Tenofovir Alafenamid Fumarat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

In den folgenden Fällen müssen Sie bei der Einnahme des Arzneimittels für Patienten sehr vorsichtig sein:

HBV-Übertragung: Dieses Medikament verhindert nicht das Risiko einer HBV-Übertragung auf andere durch Geschlecht oder Blutzucker. Entsprechende Präventionsmaßnahmen müssen fortgeführt werden.

Patienten mit Hepatitis haben keine Entschädigung: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten mit Hepatitis B (HBV) und einem Child Pugh Turcotte (CPT) > 9 (Typ C) vor. Bei diesen Patienten besteht möglicherweise ein hohes Risiko für schädliche Reaktionen auf die Leber oder die Nieren. Daher sollten die Gallen- und Nierenparameter bei dieser Patientengruppe engmaschig überwacht werden.

Ausführen von Hepatitis:

Reaktionen bei der Behandlung: Spontane akute Phasen einer chronischen Hepatitis B kommen relativ häufig vor und sind durch einen offenen Anstieg der Alanin-Aminotransferase-Serum (ALT) gekennzeichnet. Nach Beginn der Behandlung mit antiviralen Arzneimitteln kann es bei einigen Patienten zu einem Anstieg des Serumspiegels kommen. Patienten mit Hepatitis werden dennoch entschädigt, diese Serumhyperplierung geht in der Regel nicht mit einem Anstieg des Serum- oder Leberbilirubinspiegels einher. Bei Patienten mit hohem Leberzirrhoserisiko kann es nach der Hepatitis-Säurephase zu einer unbefriedigenden Leberfunktion kommen, daher sollte diese während der Behandlung engmaschig überwacht werden. Nach Absetzen der Behandlung von Hepatitis B kann es in den meisten Fällen zu autarken, aber schweren Verläufen, einschließlich Todesfällen, kommen. Es ist notwendig, die Leberfunktion (sowohl klinisch als auch testweise) mindestens 6 Monate lang nach Absetzen von Hepatitis B zu überwachen.

Nierenversagen:

Patienten mit CrCl 15 ml/Minute, aber Nierentoxizität:

Das potenzielle Risiko einer Nierentoxizität aufgrund der Langzeitanwendung von Tenofoviralafenamid ist nicht ausgeschlossen. Patienten mit erheblicher Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder Anzeichen einer engen Nierenfunktion sollten erwägen, die Anwendung von Tenofovir Alafenamid abzubrechen.

Patienten mit HBV und Hepatitis-C- oder -D-Virus: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Tenofovir Alafenamid bei infizierten Patienten mit Hepatitis C oder D vor.

Hepatitis B und HIV-koinfiziert: Vor Beginn der Behandlung mit Tenofovir Alafenamid sollten bei allen HBV-infizierten Patienten HIV-Antikörper getestet werden, wenn HIV-1 nicht bekannt ist. Patienten, die mit HBV und HIV infiziert sind, sollten eine Kombination von Tenofovir Alafenamid mit anderen antiviralen Arzneimitteln verwenden, um ein geeignetes HIV-Behandlungsschema sicherzustellen.

Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln:

Verwenden Sie Meyervir AF nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil oder Adefovir Dipivoxil enthalten. Bakterien (wie Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin) oder Johanniskraut, die alle P-Glykoprotein (P-GP) induzieren und die Konzentration von Tenofoviralafenamid im Plasma verringern können, daher wird die gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen. Im Plasma.

Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit den Hilfsstoffen des Arzneimittels:

Aufgrund der laktosehaltigen Hilfsstoffe des Arzneimittels können Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen wie Galaktosetoleranz, Laktasemangel und Störungen der Glucose-Galactose-Absorption leiden. Verwenden Sie dieses Medikament nicht. Bei der Einnahme des Arzneimittels ist Vorsicht geboten.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Arzneimittel haben keine oder nur vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Seien Sie jedoch vorsichtig, da es während der Behandlung mit Tenofovir Alafenamid zu Schwindelgefühlen kam.

Verwenden Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Daten zu schwangeren Frauen, die Tenofovir Alafenamid verwenden, sind nicht begrenzt oder begrenzt. Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Expositionsfälle) zeigen jedoch keine Defekte und auch keine Toxizität für den Fötus/Säugling im Zusammenhang mit der Anwendung von Tenofovirdisoproxil.

Tierstudien zeigen keine direkte oder indirekte Toxizität bei der Fortpflanzung.

Bei Bedarf kann die Anwendung von Tenofovir Alafenamid während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.

Stillzeit:

Es ist nicht bekannt, ob Tenofoviralafenamid in die Muttermilch übergeht oder nicht. Tierstudien haben jedoch gezeigt, dass Tenofovir in die Milch übergeht.

Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Wirkung von Tenofovir bei Säuglingen/Kleinkindern vor.

Das Risiko für das Stillen von Babys/Kleinkindern kann nicht ausgeschlossen werden; Daher sollte Tenofovir Alafenamid während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Tenofoviralafenamid auf die menschliche Fruchtbarkeit vor. Tierstudien weisen nicht auf schädliche Auswirkungen von Tenofoviralafenamid auf die Fruchtbarkeit hin.

Arzneimittelwechselwirkung

Meyervir AF sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid oder Adefovirdipivoxil enthalten.

Medikamente können Tenofovir Alafenamid beeinflussen:

Tenofovir Alafenamid wird durch P-GP und BCRP transportiert. P-GP-induzierende Medikamente (zum Beispiel: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut) sollen die Plasmakonzentration von Tenofovir Alafenamid verringern, was zu einer Verringerung der Behandlungswirkung von Tenofovir Alafenamid führen kann. Nehmen Sie die oben genannten Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Tenofoviralafenamid ein. Die gleichzeitige Anwendung starker P-GP-Inhibitoren und Tenofovir Alafenamid wird nicht empfohlen. Die Verteilung von Tenofovir Alafenamid kann durch die Aktivität von OATP1B1 und OATP1B3 beeinflusst werden.

Die Wirkung von Tenofoviralafenamid auf andere Arzneimittel:

Tenofovir Alafenamid hemmt CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder CYP2D6 in vitro nicht. Tenofoviralafenamid hemmt oder beeinträchtigt CYP3A in vivo nicht. Es ist nicht bekannt, ob Tenofoviralafenamid andere UGT-Enzyme hemmt.

Weitere Informationen zu Arzneimitteln finden Sie in der beigefügten Gebrauchsanweisung für Arzneimittel.

Lagerung

An einem kühlen Ort aufbewahren, Licht und Temperaturen unter 30⁰C vermeiden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.