Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Tratamiento de la hepatitis B crónica (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Tenofovir alafenamida

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Información de composición	Contenido
Tenofovir alafenamida	25mg

Usos

indicaciones

Meyervir AF está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de la hepatitis B crónica en adultos y adultos de 12 años y mayores que pesen al menos 35 kg.

Código ATC: J05AF13.

Mecanismo activo:

Tenofovir Alafenamid es el fosfonamidato prematuro de Tenofovir (similar al monofosfato de 2'-dosoxiadenosina). Tenofovir alafenamida ingresa a las células primarias del hígado por difusión pasiva y por absorción del hígado en OATP1B1 y OATP1B3. Tenofovir alafenamida se hidroliza principalmente para formar tenofovir mediante carboxixyx. El tenofovir intracelular se fosforilo convirtió en una sustancia metabólica activa como tenofovir difosfato. Tenofovir Difosfato inhibe la copia del VHB mediante la fusión del virus mediante la copia enzimática del VHB, resultado de la secuencia del ADN.

Tenofovir tiene una actividad específica con el virus de la hepatitis B y el virus de la inmunodeficiencia en humanos (VIH-1 y VIH-2). El difosfato de tenofovir es un inhibidor débil de la ADN polimerasa de los mamíferos, incluida la ADN polimerasa gamma mitocondrial, y no existe evidencia in vitro de toxicidad en las mitocondrias.

Farmacocinética dinámica

absorción

Después de tomar tenofovir alafenamid con el abdomen vacío en pacientes adultos con hepatitis B crónica, observar la concentración de tenofovir alafenamid en plasma alcanza su punto máximo después de beber aproximadamente 0,48 horas.

distribución

Tenofovir Alafenamid se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 80%. Vínculos de tenofovir con proteínas plasmáticas inferiores al 0,7% e independientemente de la concentración.

transformación

Metabólica es la principal línea de eliminación de Tenofovir Alafenamid en humanos y representa más del 80% de las dosis orales. Los estudios in vitro han demostrado que Tenofovir Alafenamid se convierte en Tenofovir (metabolitos principales) gracias a las células carboxi-1 carboxi en las células del hígado; y por catepsina A en mononerías periféricas (PBMC) y macrófagos. In vivo, tenofovir alafenamid se hidroliza en las células para formar tenofovir (metabolitos principales), que son fosforilo convertidos en metabolitos metabólicos con difosfato de tenofovir. CYP2D6. Tenofovir alafenamida se metaboliza muy poco por CYP3A4.

Tenofovir alafenamida se excreta a través de los riñones, menos del 1% de la dosis se elimina a través de la orina. Tenofovir Alafenamid se elimina principalmente después de convertir Tenofovir. Tenofovir Alafenamid y Tenofovir tienen un tiempo medio de venta en plasma de 0,51 y 32,37 horas, respectivamente. Tenofovir se elimina del organismo a través de los riñones tanto por filtración glomerular como por excreción en los túbulos renales.

farmacocinética en sujetos especiales

Edad, sexo y raza: No existe diferencia clínica en la farmacocinética por edad o raza. Se considera que la diferencia dinámica de género no tiene relación clínica. Fuertes y pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl > 15 pero

antes de tomar Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Tratamiento de la hepatitis B crónica (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

comprimidos orales. Debe tomar el medicamento durante o inmediatamente después de las comidas.

Dosis

Tomar 1 cápsula al día.

Interrumpir el tratamiento: considere suspender el tratamiento cuando:

Pacientes HBeAg positivos pero no cirrosis, por lo que el tratamiento durante al menos 6 a 12 meses después de la conversión del suero HBE (la ausencia de HBeAg y el ADN del VHB se acompañan de la aparición de anticuerpos anti-HBE) o hasta la conversión del suero HBS. Se debe reevaluar periódicamente después de suspender el tratamiento para detectar virus recurrentes. Cuando el tratamiento dura más de 2 años, se debe reevaluar para confirmar que la continuación de la terapia seleccionada sigue siendo adecuada para los pacientes.

Temas especiales:

Personas de edad avanzada: no es necesario ajustar la dosis en pacientes de 65 años o más. En los días de hemorragia, la medicación se debe tomar después de la hemorragia. Italiano: La dosis anterior es sólo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

El tratamiento de sobredosis de tenofovir alafenamid incluye medidas para apoyar el sistema sistémico, controlar los signos de supervivencia y controlar el estado clínico del paciente.

El tenofovir se elimina eficazmente mediante hemorragia.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de urgencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer si se olvida una dosis? Si se ha olvidado tomar más de 18 horas desde el momento en que se utiliza el medicamento, el paciente no debe tomar la dosis olvidada y sólo deberá continuar con el horario normal de medicación.

Si el paciente vomita dentro de 1 hora después de tomar el medicamento, debe tomar otra tableta. Si el paciente presenta vómitos después de tomar el medicamento durante más de 1 hora, no necesita tomar otro comprimido.

Efectos secundarios

Al utilizar Meyervir AF puedes experimentar efectos no deseados (ADR):

Se han determinado los siguientes efectos no deseados con Tenofovir Alafenamid en pacientes con hepatitis B crónica:

Muy frecuentes, RAM ≥1/10

Neurológico: dolor de cabeza.

Frecuentes, 1/100 ≤ ADR Neurológicos: mareos. 1/1.000 ≤ ADR

Piel y tejido subcutáneo: Evaluación, urticaria.

Instrucciones sobre cómo manejar las RAM:

Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

El medicamento Meyervir AF está contraindicado en los siguientes casos:

Pacientes con hipersensibilidad al tenofovir alafenamid fumarat o cualquier excipiente del fármaco.

Tenga cuidado al usar

debe tener mucho cuidado al tomar el medicamento en pacientes en los siguientes casos:

Transmisión del VHB: este medicamento no previene el riesgo de transmisión del VHB a otras personas a través del sexo o del nivel de azúcar en la sangre. Se deben continuar con las medidas preventivas adecuadas.

Los pacientes con hepatitis están fuera de compensación: No hay datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en pacientes con hepatitis B (VHB) y tienen un Child Pugh Turcotte (CPT) > 9 (tipo C). Estos pacientes pueden tener un alto riesgo de sufrir reacciones nocivas para el hígado o los riñones. Por lo tanto, se deben controlar estrechamente los parámetros biliares y renales en este grupo de pacientes.

Ejecutar de hepatitis:

Reacciones cuando se trata: Las fases agudas espontáneas de la hepatitis B crónica son relativamente comunes y se caracterizan por un aumento abierto de la alanina aminotransferasa sérica (ALT). Después de iniciar el tratamiento con medicamentos antivirales, la alt sérica puede aumentar en algunos pacientes. Los pacientes con hepatitis todavía se compensan; esta hiperplasia sérica no suele ir acompañada de un aumento de los niveles de bilirrubina sérica o hepática. Los pacientes con alto riesgo de cirrosis pueden tener problemas hepáticos después del período de hepatitis ácida, por lo que se debe controlar de cerca durante el tratamiento. La mayoría de los casos autosuficientes pero graves, incluidas las muertes, pueden ocurrir después de suspender el tratamiento de la hepatitis B. Es necesario controlar la función hepática (tanto clínica como mediante pruebas) durante al menos 6 meses después de suspender la hepatitis B. Si corresponde, se puede continuar el tratamiento de la hepatitis B. Los brotes en el hígado son particularmente graves y, en ocasiones, la muerte en pacientes con enfermedad hepática.

insuficiencia renal:

Pacientes con CrCl 15 ml/minuto pero Toxicidad renal:

No se excluye el riesgo potencial de toxicidad en los riñones debido al uso prolongado de tenofovir alafenamid. Los pacientes con deterioro funcional significativo de los riñones o evidencia de tubos cerrados deben considerar suspender el uso de tenofovir alafenamida.

Pacientes con VHB y virus de la hepatitis C o D: No hay datos sobre la seguridad y eficacia de Tenofovir Alafenamid en pacientes infectados con hepatitis C o D.

Coinfectados con hepatitis B y VIH: Antes de comenzar el tratamiento con Tenofovir Alafenamid, se deben realizar pruebas de anticuerpos contra el VIH en todos los pacientes infectados por VHB cuando se desconoce el VIH-1. Los pacientes infectados con VHB y VIH deben utilizar una combinación de tenofovir alafenamid con otros medicamentos antivirales para garantizar el régimen de tratamiento adecuado contra el VIH.

Uso simultáneo con otros medicamentos:

No utilice simultáneamente Meyervir AF con otros medicamentos que contengan tenofovir alafenamid, tenofovir disoproxil o adefovir dipivoxil. Bacterias (como rifampicina, rifabutina y rifapentina) o hierba de San Juan, todas las cuales son inductoras de la glicoproteína P (P-GP) y pueden reducir la concentración de tenofovir alafenamida en plasma, por lo que no se recomienda su uso simultáneo. En plasma.

Precauciones relacionadas con los excipientes del fármaco:

Debido a los excipientes del fármaco que contienen lactosa, los pacientes con enfermedades genéticas raras como la tolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa y los trastornos de la absorción de glucosa-galactosa. No utilice este medicamento. Se debe tener precaución al tomar el medicamento.

El efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Los efectos del fármaco sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria son nulos o insignificantes. Sin embargo, tenga cuidado porque ha habido mareos durante el tratamiento con Tenofovir Alafenamid.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

embarazo:

Los datos sobre mujeres embarazadas que usan tenofovir alafenamid no están limitados ni limitados. Sin embargo, una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas (más de 1.000 casos de exposición) no muestran defectos ni toxicidad en el feto o el lactante relacionados con el uso de tenofovir disoproxilo.

Los estudios en animales no muestran toxicidad directa o indirecta en la reproducción.

Si es necesario, es posible considerar el uso de Tenofovir Alafenamid durante el embarazo.

período de lactancia:

No se sabe si tenofovir alafenamid pasará a la leche materna o no. Sin embargo, los estudios en animales han demostrado que tenofovir se secreta en la leche.

No hay suficiente información sobre el efecto de tenofovir en bebés y niños pequeños.

No se puede descartar el riesgo para los bebés o lactantes amamantados; Por lo tanto, Tenofovir Alafenamid no debe utilizarse durante la lactancia.

capacidad reproductiva:

No hay datos sobre los efectos de tenofovir alafenamid en la fertilidad humana. Los estudios en animales no indican los efectos nocivos de Tenofovir Alafenamid sobre la fertilidad.

Interacción farmacológica

no debe usarse simultáneamente Meyervir AF con medicamentos que contengan tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid o adefovir dipivoxil.

Los medicamentos pueden afectar al tenofovir alafenamid:

El tenofovir alafenamid se transporta mediante P-GP y BCRP. Se dice que los medicamentos de inducción de P-GP (por ejemplo: rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital o hierba de San Juan) reducen la concentración plasmática de tenofovir alafenamid, lo que puede conducir a una reducción del efecto del tratamiento con tenofovir alafenamid. No utilice simultáneamente los medicamentos anteriores con tenofovir alafenamida. No se recomienda el uso simultáneo de inhibidores potentes de P-GP con tenofovir alafenamid. La distribución de Tenofovir Alafenamid puede verse afectada por la actividad de OATP1B1, OATP1B3.

El efecto de tenofovir alafenamid sobre otros medicamentos:

Tenofovir Alafenamid no inhibe CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o CYP2D6 in vitro. Tenofovir alafenamida no inhibe ni afecta a CYP3A in vivo. Se desconoce si tenofovir alafenamid ha inhibido otras enzimas UGT.

Consulte más información sobre los medicamentos en las instrucciones de uso de los medicamentos adjuntas.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperaturas inferiores a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente las instrucciones antes de su uso.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.