Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Traitement de l'hépatite B chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Ténofovir alafénamide

Ingrédient

Thành phần cho 1 viên

Informations sur la composition	Contenu
Ténofovir alafénamide	25mg

Les usages

indications

Meyervir AF est indiqué dans les cas suivants :

Traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte et l'adulte âgé de 12 ans et plus pesant au moins 35 kg.

Code ATC : J05AF13.

Mécanisme actif :

Le ténofovir alafénamide est le phosphonamidate prématuré du ténofovir (similaire au 2'-dosoxyadénosine monophosphate). Le ténofovir alafénamide pénètre dans les cellules hépatiques primaires par diffusion passive et par absorption hépatique dans l'OATP1B1 et l'OATP1B3. Le ténofovir alafénamide est principalement hydrolysé pour former le ténofovir par le carboxyxyx. Le ténofovir intracellulaire a ensuite été transformé en phosphoryle en une substance métabolique active sous le nom de diphosphate de ténofovir. Le ténofovir diphosphate inhibe la copie du VHB grâce à la fusion du virus par le virus par la copie enzymatique du VHB, résultat de la séquence d'ADN.

Le ténofovir a une activité spécifique avec le virus de l'hépatite B et le virus de l'immunodéficience chez l'homme (VIH-1 et VIH-2). Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur de l'ADN polymérase des mammifères, y compris de l'ADN polymérase mitochondriale gamma, et il n'existe aucune preuve in vitro de toxicité sur les mitochondries.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

Après avoir pris du ténofovir alafénamide dans un état abdominal vide chez des patients adultes atteints d'hépatite B chronique, l'observation de la concentration de ténofovir alafénamide dans le plasma atteint un pic après avoir bu environ 0,48 heure.

distribution

Le ténofovir alafénamide est lié aux protéines plasmatiques à environ 80 %. Liens du Ténofovir avec des protéines plasmatiques inférieures à 0,7% et quelle que soit la concentration.

transformation

La fonction métabolique constitue la principale voie d'élimination du ténofovir alafénamide chez l'homme, représentant plus de 80 % des doses orales. Des études in vitro ont montré que le ténofovir alafénamide est converti en ténofovir (principaux métabolites) grâce aux cellules carboxy-carboxxy-1 des cellules hépatiques ; et par la cathepsine A dans les mononeries périphériques (PBMC) et les macrophages. In Vivo, le ténofovir alafénamide est hydrolysé dans les cellules pour former le ténofovir (principaux métabolites), qui sont des phosphoryles transformés en métabolites métaboliques avec le diphosphate de ténofovir. CYP2D6. Le ténofovir alafénamide est très peu métabolisé par le CYP3A4.

Le ténofovir alafénamide est excrété par les reins, moins de 1 % de la dose est éliminée par l'urine. Le ténofovir alafénamide est principalement éliminé après conversion du ténofovir. Le ténofovir alafénamide et le ténofovir ont un temps de vente moyen dans le plasma de 0,51 et 32,37 heures, respectivement. Le ténofovir est éliminé de l'organisme par les reins, à la fois par filtration glomérulaire et par excrétion dans les tubules rénaux.

pharmacocinétique chez des sujets particuliers

Âge, sexe et race : il n'existe aucune différence clinique en matière de pharmacocinétique selon l'âge ou la race. La différence dynamique entre les sexes est considérée comme sans rapport avec les aspects cliniques. Fort et patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr> 15 mais

Avant de prendre Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Traitement de l'hépatite B chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les comprimés oraux. Doit prendre le médicament pendant ou immédiatement après les repas.

Posologie

Prendre 1 capsule par jour.

Arrêter le traitement : envisager d'arrêter le traitement lorsque :

Patients AgHBe positifs mais pas de cirrhose, donc traitement pendant au moins 6 à 12 mois après la conversion du sérum HBE (aucun ADN de l'Ag HBe et du VHB ne s'accompagne de l'apparition d'anticorps anti-HBE) ou jusqu'à la conversion du sérum HBS. Il convient de réévaluer régulièrement après l'arrêt du traitement pour détecter les virus récurrents. Lorsque le traitement dure plus de 2 ans, il doit être réévalué pour confirmer que la poursuite du traitement sélectionné est toujours adaptée aux patients.

Sujets spéciaux :

Personnes âgées : pas besoin d'ajuster la dose pour les patients âgés de 65 ans et plus. Les jours d’hémorragie, le médicament doit être pris après l’hémorragie. Italien : La dose ci-dessus est à titre de référence seulement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage?

Le traitement du surdosage en ténofovir alafénamide comprend des mesures de soutien systémique, de surveillance des signes de survie ainsi que de surveillance de l'état clinique du patient.

Le ténofovir est efficacement éliminé par hémorragie.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Si vous avez oublié de prendre le médicament plus de 18 heures après l'utilisation du médicament, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée et doit simplement poursuivre le programme normal de traitement.

Si le patient vomit dans l'heure qui suit la prise du médicament, il doit prendre un autre comprimé. Si le patient vomit après avoir pris le médicament pendant plus d'une heure, il n'est pas nécessaire de prendre un autre comprimé.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Meyervir AF, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR) :

Les effets indésirables suivants ont été déterminés avec le ténofovir alafénamide chez les patients atteints d'hépatite B chronique :

Très fréquent, ADR ≥1/10

Neurologique : maux de tête.

Fréquent, 1/100 ≤ ADR Neurologique : Étourdissements. 1/1 000 ≤ ADR

Peau et tissu sous-cutané : évaluation, urticaire.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables :

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le médicament Meyervir AF est contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité au ténofovir alafénamide Fumarat ou à l'un des excipients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

devez être très prudent lors de la prise du médicament pour les patients dans les cas suivants :

Transmission du VHB : Ce médicament ne prévient pas le risque de transmission du VHB à autrui par le sexe ou la glycémie. Les mesures préventives appropriées doivent être poursuivies.

Les patients atteints d'hépatite ne sont pas indemnisés : il n'existe aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité du médicament chez les patients atteints d'hépatite B (VHB) et présentant un Child Pugh Turcotte (CPT)> 9 (type C). Ces patients peuvent présenter un risque élevé de réactions nocives au niveau du foie ou des reins. Par conséquent, les paramètres biliaires et rénaux doivent être étroitement surveillés dans ce groupe de patients.

Exécution de l'hépatite :

Réactions lors du traitement : Les phases aiguës spontanées de l'hépatite B chronique sont relativement fréquentes et caractérisées par une augmentation nette du sérum d'alanine aminotransférase (ALT). Après le début du traitement par des médicaments antiviraux, l'altération sérique peut augmenter chez certains patients. Les patients atteints d'hépatite sont toujours indemnisés, cette hyperplation sérique ne s'accompagne généralement pas d'une augmentation des taux de bilirubine sérique ou hépatique. Les patients présentant un risque élevé de cirrhose peuvent avoir des problèmes hépatiques insatisfaisants après la période acide de l'hépatite. Ils doivent donc être étroitement surveillés pendant le traitement. La plupart des cas autosuffisants mais graves, y compris des décès, peuvent survenir après l'arrêt du traitement de l'hépatite B. Il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique (à la fois clinique et expérimentale) pendant au moins 6 mois après l'arrêt de l'hépatite B. Le cas échéant, on peut continuer à traiter l'hépatite B. Les épidémies dans le foie sont particulièrement graves, et parfois mortelles chez les patients atteints d'une maladie du foie.

insuffisance rénale :

Patients avec ClCr 15 ml/minute mais Toxicité rénale :

Le risque potentiel de toxicité rénale dû à l'utilisation à long terme du ténofovir alafénamide n'est pas exclu. Les patients présentant une insuffisance fonctionnelle rénale significative ou des signes de tubulure fermée doivent envisager d'arrêter l'utilisation du ténofovir alafénamide.

Patients atteints du VHB et du virus de l'hépatite C ou D : il n'existe aucune donnée sur la sécurité et l'efficacité du ténofovir alafénamide chez les patients infectés par l'hépatite C ou D.

Hépatite B et VIH co-infectés : avant de commencer le traitement par le ténofovir alafénamide, les anticorps anti-VIH doivent être testés pour tous les patients infectés par le VHB lorsque le VIH-1 n'est pas connu. Les patients infectés par le VHB et le VIH doivent utiliser une association de ténofovir alafénamide avec d'autres médicaments antiviraux pour garantir un schéma thérapeutique approprié contre le VIH.

Utilisation simultanée avec d'autres médicaments :

N'utilisez pas simultanément Meyervir AF avec d'autres médicaments contenant du ténofovir alafénamide, du ténofovir disoproxil ou de l'adéfovir dipivoxil. Les bactéries (telles que la rifampicine, la rifabutine et la rifapentine) ou le millepertuis, qui sont tous induits par la glycoprotéine P (P-GP) et peuvent réduire la concentration de ténofovir alafénamide dans le plasma, il n'est donc pas recommandé de les utiliser simultanément. En plasma.

Précautions liées aux excipients du médicament :

En raison des excipients du médicament contenant du lactose, les patients atteints de maladies génétiques rares telles que la tolérance au galactose, le déficit en lactase, les troubles de l'absorption du glucose-galactose. N'utilisez pas ce médicament. Il faut être prudent lors de la prise du médicament.

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Les médicaments n'ont pas d'effets négligeables sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Soyez toutefois prudent car des étourdissements sont survenus pendant le traitement par Tenofovir Alafenamid.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

grossesse :

Les données sur les femmes enceintes utilisant le ténofovir alafénamide ne sont ni limitées ni limitées. Cependant, un grand nombre de données sur les femmes enceintes (plus de 1 000 cas d'exposition) ne montrent aucune anomalie ainsi qu'une toxicité sur le fœtus/nourrisson liée à l'utilisation du Ténofovir Disoproxil.

Les études animales ne montrent pas de toxicité directe ou indirecte sur la reproduction.

Si nécessaire, il est possible d'envisager d'utiliser le Ténofovir Alafénamide pendant la grossesse.

période d'allaitement :

On ne sait pas si le ténofovir alafénamide sera sécrété dans le lait maternel ou non. Cependant, des études animales ont montré que le ténofovir était sécrété dans le lait.

Il n'existe pas suffisamment d'informations sur l'effet du ténofovir sur les nourrissons/jeunes enfants.

Nous ne pouvons pas exclure le risque pour l'allaitement des bébés et des nourrissons ; Par conséquent, le ténofovir alafénamide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

capacité de reproduction :

Il n'existe aucune donnée sur les effets du ténofovir alafénamide sur la fertilité humaine. Les études animales n'indiquent pas les effets nocifs du ténofovir alafénamide sur la fertilité.

Interactions médicamenteuses

ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou de l'adéfovir dipivoxil.

Les médicaments peuvent affecter le ténofovir alafénamide :

Le ténofovir alafénamide est transporté par la P-GP et la BCRP. Les médicaments inducteurs de la P-GP (par exemple : rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis) réduiraient la concentration plasmatique du ténofovir alafénamide, ce qui peut conduire à une réduction de l'effet thérapeutique du ténofovir alafénamide. N'utilisez pas simultanément les médicaments ci-dessus avec le ténofovir alafénamide. Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément des inhibiteurs puissants de la P-GP avec le ténofovir alafénamide. La distribution du ténofovir alafénamide peut être affectée par l'activité de l'OATP1B1, de l'OATP1B3.

L'effet du ténofovir alafénamide sur d'autres médicaments :

Le ténofovir alafénamide n'inhibe pas le CYP1A2, le CYP2B6, le CYP2C8, le CYP2C9, le CYP2C19 ou le CYP2D6 in vitro. Le ténofovir alafénamide n'inhibe ni ne touche le CYP3A in vivo. On ne sait pas si le ténofovir alafénamide inhibe d'autres enzymes UGT.

Veuillez consulter plus d'informations sur les médicaments dans les instructions d'utilisation des médicaments ci-jointes.

Conservation

Laisser un endroit frais, éviter la lumière, températures inférieures à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lire attentivement la notice avant utilisation.

Autres médicaments

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