Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Pengobatan hepatitis B kronis (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamida

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir alafenamida	25mg

Kegunaan

indikasi

Meyervir AF diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hepatitis B kronis pada orang dewasa dan orang dewasa berusia 12 tahun ke atas dengan berat badan minimal 35kg.

Kode ATC: J05AF13.

Mekanisme aktif:

Tenofovir Alafenamid adalah fosfonamidat prematur dari Tenofovir (mirip dengan 2'-dosoxyadenosin monophosphate). Tenofovir alafenamid masuk ke sel hati primer melalui difusi pasif dan penyerapan hati pada OATP1B1 dan OATP1B3. Tenofovir alafenamid terutama dihidrolisis menjadi Tenofovir oleh carboxyxyx. Tenofovir intraseluler kemudian diubah fosforil menjadi zat metabolik aktif sebagai tenofovir difosfat. Tenofovir Difosfat menghambat penggandaan HBV melalui penggabungan virus dengan virus melalui salinan enzim HBV, hasil rangkaian DNA.

Tenofovir memiliki aktivitas spesifik dengan virus hepatitis B dan virus imunodefisiensi pada manusia (HIV-1 dan HIV-2). Tenofovir Diphosphate adalah penghambat lemah DNA polimerase mamalia, termasuk gamma DNA polimerase mitokondria dan tidak ada bukti in vitro mengenai toksisitas pada mitokondria.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Setelah meminum Tenofovir Alafenamid dalam kondisi perut kosong pada pasien dewasa dengan hepatitis B kronis, pengamatan konsentrasi Tenofovir Alafenamid dalam plasma mencapai puncaknya setelah diminum sekitar 0,48 jam.

distribusi

Tenofovir Alafenamid terikat pada protein plasma sekitar 80%. Kaitan Tenofovir dengan protein plasma di bawah 0,7% dan berapa pun konsentrasinya.

transformasi

Metabolik adalah jalur eliminasi utama Tenofovir Alafenamid pada manusia, mencakup lebih dari 80% dosis oral. Penelitian in vitro menunjukkan bahwa Tenofovir Alafenamid diubah menjadi Tenofovir (metabolit utama) berkat sel karboksi-1 dalam sel hati; dan oleh cathepsin A di mononer perifer (PBMC) dan makrofag. Di Vivo, Tenofovir Alafenamid dihidrolisis dalam sel membentuk Tenofovir (metabolit utama), yaitu fosforil yang diubah menjadi metabolit metabolik dengan tenofovir difosfat. CYP2D6. Tenofovir Alafenamid dimetabolisme sangat sedikit oleh CYP3A4.

Tenofovir alafenamid diekskresi melalui ginjal, kurang dari 1% dosis dieliminasi melalui urin. Tenofovir Alafenamid terutama dihilangkan setelah konversi Tenofovir. Tenofovir Alafenamid dan Tenofovir memiliki rata-rata waktu jual dalam plasma masing-masing 0,51 dan 32,37 jam. Tenofovir dieliminasi dari tubuh melalui ginjal melalui filtrasi glomerulus dan ekskresi di tubulus ginjal.

farmakokinetik pada subjek khusus

Usia, jenis kelamin dan ras: Tidak ada perbedaan klinis dalam farmakokinetik berdasarkan usia atau ras. Perbedaan dinamis gender dianggap tidak ada hubungannya dengan klinis. Kuat dan pasien dengan gangguan ginjal berat (CrCl> 15 tetapi

Sebelum mengambil Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Pengobatan hepatitis B kronis (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

tablet oral. Sebaiknya minum obat saat atau segera setelah makan.

Dosis

Minum 1 kapsul sehari.

Hentikan pengobatan: pertimbangkan untuk menghentikan pengobatan bila:

Pasien HBeAg positif tetapi bukan sirosis, maka pengobatan minimal 6-12 bulan setelah konversi serum HBE (tidak ada DNA HBeAg dan HBV yang disertai dengan munculnya antibodi anti-HBE) atau sampai konversi serum HBS. Sebaiknya evaluasi ulang secara berkala setelah menghentikan pengobatan untuk mendeteksi virus yang kambuh. Apabila pengobatan telah berlangsung lebih dari 2 tahun, sebaiknya dilakukan evaluasi ulang untuk memastikan kelanjutan terapi yang dipilih masih sesuai untuk pasien.

Mata pelajaran khusus:

Lansia: Tidak perlu penyesuaian dosis untuk pasien berusia 65 tahun ke atas. Pada hari-hari pendarahan, obat sebaiknya diminum setelah pendarahan. Italia: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Pengobatan overdosis Tenofovir Alafenamid mencakup tindakan untuk mendukung sistemik, memantau tanda-tanda kelangsungan hidup, serta memantau status klinis pasien.

Tenofovir secara efektif menghilangkan pendarahan.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa dosis? Jika lupa meminum obat lebih dari 18 jam sejak obat digunakan, sebaiknya pasien tidak meminum dosis yang terlupa tersebut dan hanya perlu melanjutkan jadwal pengobatan seperti biasa.

Jika pasien muntah dalam waktu 1 jam setelah minum obat, pasien harus minum tablet lagi. Jika pasien muntah setelah minum obat lebih dari 1 jam, pasien tidak perlu minum tablet lagi.

Efek samping

Saat menggunakan Meyervir AF Anda dapat mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR):

Efek yang tidak diinginkan berikut ini telah ditentukan dengan Tenofovir Alafenamid pada pasien hepatitis B kronis:

Sangat umum, ADR ≥1/10

Neurologis: sakit kepala.

Umum, 1/100 ≤ ADR Neurologis: Pusing. 1/1.000 ≤ ADR

Kulit dan jaringan subkutan: Evaluasi, urtikaria.

Petunjuk cara menangani ADR:

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Meyervir AF dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap Tenofovir Alafenamid Fumarat atau bahan tambahan obat lainnya.

Berhati-hatilah saat menggunakan

harus sangat berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien dalam kasus berikut:

Penularan HBV: Obat ini tidak mencegah risiko penularan HBV kepada orang lain melalui jenis kelamin atau gula darah. Tindakan pencegahan yang tepat harus dilanjutkan.

Penderita hepatitis tidak mendapat kompensasi: Tidak ada data mengenai keamanan dan efektivitas obat pada pasien hepatitis B (HBV) dan memiliki Child Pugh Turcotte (CPT) > 9 (tipe C). Pasien-pasien ini mungkin berisiko tinggi mengalami reaksi berbahaya pada hati atau ginjal. Oleh karena itu, parameter empedu dan ginjal harus dipantau secara ketat pada kelompok pasien ini.

Melaksanakan hepatitis:

Reaksi ketika diobati: Fase akut spontan dari hepatitis B kronis relatif umum terjadi dan ditandai dengan peningkatan terbuka dalam serum alanin aminotransferase (ALT). Setelah memulai pengobatan dengan obat antivirus, alt serum dapat meningkat pada beberapa pasien. Penderita hepatitis tetap mendapat kompensasi, hiperplasi serum ini biasanya tidak disertai dengan peningkatan kadar bilirubin serum atau hati. Pasien dengan risiko tinggi terkena sirosis mungkin merasa tidak enak badan setelah masa asam hepatitis, sehingga harus diawasi secara ketat selama pengobatan. Sebagian besar kasus swasembada tetapi kasus yang parah, termasuk kematian, dapat terjadi setelah penghentian pengobatan hepatitis B. Penting untuk memantau fungsi hati (baik secara klinis maupun pengujian) setidaknya selama 6 bulan setelah penghentian hepatitis B. Jika perlu, pengobatan hepatitis B dapat dilanjutkan. Wabah di hati sangat serius, dan terkadang kematian pada pasien dengan penyakit hati.

gagal ginjal:

Pasien dengan CrCl 15 ml/menit tetapi Toksisitas ginjal:

Potensi risiko toksisitas pada ginjal akibat penggunaan Tenofovir Alafenamid dalam jangka panjang tidak dikecualikan. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal yang signifikan, atau bukti adanya selang yang tertutup, harus mempertimbangkan untuk menghentikan penggunaan Tenofovir Alafenamid.

Pasien dengan HBV dan virus hepatitis C atau D: Tidak ada data mengenai keamanan dan efektivitas Tenofovir Alafenamid pada pasien yang terinfeksi hepatitis C atau D.

Hepatitis B dan HIV koinfeksi: Sebelum memulai pengobatan dengan Tenofovir Alafenamid, antibodi HIV harus diuji untuk semua pasien terinfeksi HBV ketika HIV-1 tidak diketahui. Pasien yang terinfeksi HBV dan HIV, harus menggunakan kombinasi Tenofovir Alafenamid dengan obat antivirus lain untuk memastikan rejimen pengobatan HIV yang tepat.

Penggunaan bersamaan dengan obat lain:

Jangan menggunakan Meyervir AF secara bersamaan dengan obat lain yang mengandung Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil atau Adefovir Dipivoxil. Bakteri (seperti rifampisin, rifabutin dan rifapentin) atau St. John's Wort, semuanya bersifat induksi P-Glikoprotein (P-GP) dan dapat menurunkan konsentrasi Tenofovir Alafenamid dalam plasma, sehingga tidak dianjurkan untuk digunakan secara bersamaan. Dalam plasma.

Tindakan pencegahan terkait eksipien obat:

Karena eksipien obat yang mengandung laktosa, pasien dengan penyakit genetik langka seperti toleransi galaktosa, defisiensi laktase, gangguan penyerapan glukosa-galaktosa. Jangan gunakan obat ini. Harus berhati-hati saat mengonsumsi obat.

Pengaruh narkoba terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

narkoba tidak mempunyai pengaruh atau dapat diabaikan terhadap kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin. Namun hati-hati karena pernah terjadi rasa pusing selama pengobatan dengan Tenofovir Alafenamid.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

kehamilan:

Data ibu hamil yang menggunakan Tenofovir Alafenamid tidak terbatas atau dibatasi. Namun sebagian besar data ibu hamil (lebih dari 1.000 kasus paparan) tidak menunjukkan adanya cacat maupun toksisitas pada janin/bayi terkait penggunaan Tenofovir Disoproxil.

Penelitian pada hewan tidak menunjukkan toksisitas langsung atau tidak langsung terhadap reproduksi.

Jika perlu, Anda dapat mempertimbangkan penggunaan Tenofovir Alafenamid selama kehamilan.

masa menyusui:

Tidak diketahui apakah Tenofovir Alafenamid akan disekresikan ke dalam ASI atau tidak. Namun, penelitian pada hewan menunjukkan Tenofovir disekresikan ke dalam susu.

Tidak ada informasi yang cukup mengenai efek tenofovir pada bayi/anak kecil.

Tidak dapat dikesampingkan risikonya terhadap bayi/bayi yang sedang menyusui; Oleh karena itu, Tenofovir Alafenamid tidak boleh digunakan selama menyusui.

kemampuan reproduksi:

Tidak ada data mengenai efek tenofovir alafenamid terhadap kesuburan manusia. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya Tenofovir Alafenamid terhadap kesuburan.

Interaksi obat

tidak boleh digunakan bersamaan Meyervir AF dengan obat yang mengandung tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid atau adefovir dipivoxil.

Obat-obatan dapat memengaruhi Tenofovir Alafenamid:

Tenofovir Alafenamid diangkut oleh P-GP dan BCRP. Obat induksi P-GP (misalnya: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital atau St. John's Wort) dikatakan dapat menurunkan konsentrasi Tenofovir Alafenamid dalam plasma, sehingga dapat mengurangi efek pengobatan Tenofovir Alafenamid. Jangan menggunakan obat di atas secara bersamaan dengan tenofovir alafenamid. Tidak dianjurkan untuk menggunakan inhibitor P-GP kuat secara bersamaan dengan Tenofovir Alafenamid. Distribusi Tenofovir Alafenamid mungkin dipengaruhi oleh aktivitas OATP1B1, OATP1B3.

Efek tenofovir alafenamid pada obat lain:

Tenofovir Alafenamid tidak menghambat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 atau CYP2D6 secara in vitro. Tenofovir alafenamid tidak menghambat atau menyentuh CYP3A in vivo. Tidak diketahui apakah Tenofovir Alafenamid telah menghambat enzim UGT lainnya.

Informasi lebih lanjut mengenai obat silakan lihat pada petunjuk penggunaan obat yang terlampir.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, baca petunjuk dengan seksama sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.