Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Pengobatan hepatitis B kronis (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamide

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Tenofovir alafenamide	25 mg

Migunakake

indikasi

Meyervir AF dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan hepatitis B kronis ing wong diwasa lan wong diwasa umur 12 lan luwih lawas kanthi bobot paling sethithik 35kg.

Kode ATC: J05AF13.

Mekanisme aktif:

Tenofovir Alafenamid yaiku fosfonamidat prematur saka Tenofovir (padha karo 2'-dosoxyadenosin monophosphate). Tenofovir alafenamid mlebu ing sel ati primer kanthi difusi pasif lan nyerep ati ing OATP1B1 lan OATP1B3. Tenofovir alafenamid utamane dihidrolisis dadi Tenofovir dening carboxyxyx. Tenofovir intraselular banjur fosforil dadi zat metabolisme aktif minangka tenofovir difosfat. Tenofovir Diphosphate nyegah salinan HBV liwat penggabungan virus dening virus kanthi salinan enzim HBV, asil saka urutan DNA.

Tenofovir nduweni aktivitas spesifik karo virus hepatitis B lan virus immunodeficiency ing manungsa (HIV-1 lan HIV-2). Tenofovir Diphosphate minangka inhibitor lemah saka DNA polimerase mamalia, kalebu gamma DNA polimerase mitokondria lan ora ana bukti in vitro ing keracunan ing mitokondria.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Sawise njupuk Tenofovir Alafenamid ing weteng kosong ing pasien diwasa kanthi hepatitis B kronis, ngamati konsentrasi Tenofovir Alafenamid ing puncak plasma sawise ngombe udakara 0,48 jam.

distribusi

Tenofovir Alafenamid ditempelake ing protein plasma kira-kira 80%. Link saka Tenofovir karo protein plasma ngisor 0,7% lan preduli saka konsentrasi.

transformasi

Metabolik minangka garis penghapusan utama Tenofovir Alafenamid ing manungsa, kanthi luwih saka 80% dosis oral. Panliten in vitro nuduhake yen Tenofovir Alafenamid diowahi dadi Tenofovir (metabolit utama) amarga sel karbokksi-1 ing sel ati; lan dening cathepsin A ing mononeries periferal (PBMC) lan makrofag. Ing Vivo, Tenofovir Alafenamid dihidrolisis ing sel kanggo mbentuk Tenofovir (metabolit utama), yaiku fosforil sing diowahi dadi metabolit metabolik kanthi tenofovir difosfat. CYP2D6. Tenofovir Alafenamid dimetabolisme sethithik banget dening CYP3A4.

Tenofovir alafenamid diekskripsikake liwat ginjel, kurang saka 1% dosis dibuwang liwat urin. Tenofovir Alafenamid utamane diilangi sawise ngowahi Tenofovir. Tenofovir Alafenamid lan Tenofovir duwe wektu sade rata-rata ing plasma 0,51 lan 32,37 jam, masing-masing. Tenofovir diilangi saka awak liwat ginjel kanthi filtrasi glomerulus lan ekskresi ing tubulus ginjal.

farmakokinetik ing subyek khusus

Umur, jender lan ras: Ora ana prabédan klinis ing farmakokinetik miturut umur utawa ras. Bedane dinamis jender dianggep ora ana hubungane karo klinis. Kuat lan pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (CrCl> 15 nanging

Sadurunge njupuk Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Pengobatan hepatitis B kronis (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

tablet lisan. Sampeyan kudu ngombe obat sajrone utawa langsung sawise mangan.

Dosis

Njupuk 1 kapsul saben dina.

Mungkasi perawatan: nimbang mungkasi perawatan nalika:

Pasien positif HBeAg nanging ora sirosis, mula perawatan paling sethithik 6-12 sasi sawise konversi serum HBE (ora ana HBeAg lan DNA HBV sing diiringi munculna antibodi anti-HBE) utawa nganti konversi serum HBS. Sampeyan kudu ngevaluasi maneh kanthi rutin sawise mungkasi perawatan kanggo ndeteksi virus sing terus-terusan. Nalika perawatan luwih saka 2 taun, kudu dievaluasi maneh kanggo konfirmasi kelanjutan terapi sing dipilih isih cocog kanggo pasien.

Mata pelajaran khusus:

Lansia: Ora perlu nyetel dosis kanggo pasien umur 65 lan luwih lawas. Ing dina getihen, obat kasebut kudu dijupuk sawise getihen. Italia: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Perawatan overdosis Tenofovir Alafenamid kalebu langkah-langkah kanggo ndhukung sistemik, ngawasi tandha-tandha kaslametan lan uga ngawasi status klinis pasien.

Tenofovir efektif diilangi kanthi pendarahan.

Yen ana darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen lali dosis? Yen sampeyan lali njupuk luwih saka 18 jam saka wektu nalika obat digunakake, pasien ora kena njupuk dosis sing dilalekake lan mung kudu nerusake jadwal pengobatan normal.

Yen pasien muntah sajrone 1 jam sawise njupuk obat kasebut, pasien kudu njupuk tablet liyane. Yen pasien muntah sawise ngombe obat luwih saka 1 jam, pasien ora perlu ngombe tablet liyane.

Efek sisih

Nalika nggunakake Meyervir AF sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR):

Efek sing ora dikarepake ing ngisor iki wis ditemtokake karo Tenofovir Alafenamid ing pasien hepatitis B kronis:

Umum banget, ADR ≥1/10

Neurologis: sirah.

Umum, 1/100 ≤ ADR Neurologis: Pusing. 1/1.000 ≤ ADR

Kulit lan jaringan subkutan: Evaluasi, urtikaria.

Pandhuan babagan cara nangani ADR:

Takon dokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Meyervir AF dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Pasien sing hipersensitif marang Tenofovir Alafenamid Fumarat utawa bahan bantu obat kasebut.

Ati-ati nalika nggunakake

kudu ati-ati banget nalika njupuk obat kanggo pasien ing kasus ing ngisor iki:

Panularan HBV: Obat iki ora nyegah risiko panularan HBV marang wong liya kanthi jinis utawa gula getih. Langkah-langkah pencegahan sing cocog kudu diterusake.

Pasien hepatitis ora entuk ganti rugi: Ora ana data babagan safety lan efektifitas obat ing pasien hepatitis B (HBV) lan duwe Child Pugh Turcotte (CPT)> 9 (jinis C). Pasien kasebut bisa uga duwe risiko reaksi sing mbebayani kanggo ati utawa ginjel. Mula, paramèter empedu lan ginjel kudu dipantau kanthi rapet ing klompok pasien iki.

Eksekusi hepatitis:

Reaksi nalika diobati: Fase akut spontan saka hepatitis B kronis relatif umum lan ditondoi kanthi kenaikan serum alanin aminotransferase (ALT). Sawise miwiti perawatan karo obat antivirus, alt serum bisa nambah ing sawetara pasien. Pasien karo hepatitis isih dikompensasi, hiperplasi serum iki biasane ora diiringi paningkatan tingkat bilirubin serum utawa ati. Pasien kanthi risiko sirosis dhuwur bisa uga ora kepenak ing ati sawise periode asam hepatitis, mula kudu dipantau kanthi rapet sajrone perawatan. Umume kasus kasus mandiri nanging abot, kalebu pati bisa kedadeyan sawise mungkasi perawatan hepatitis B. Perlu kanggo ngawasi fungsi ati (loro klinis lan tes) paling sethithik 6 sasi sawise mungkasi hepatitis B. Yen cocok, bisa terus nambani hepatitis B. Wabah ing ati utamane serius, lan kadhangkala mati ing pasien sing nandhang penyakit ati.

Gagal ginjel:

Pasien karo CrCl 15 ml / menit nanging Toksisitas ginjel:

Risiko potensial keracunan ing ginjel amarga nggunakake jangka panjang Tenofovir Alafenamid ora dikecualikake. Pasien kanthi gangguan fungsi ginjel sing signifikan, utawa bukti pipa sing cedhak, kudu nimbang mandheg nggunakake Tenofovir Alafenamid.

Pasien karo virus HBV lan hepatitis C utawa D: Ora ana data babagan safety lan efektifitas Tenofovir Alafenamid ing pasien sing kena infeksi hepatitis C utawa D.

Hepatitis B lan HIV bebarengan: Sadurunge miwiti perawatan karo Tenofovir Alafenamid, antibodi HIV kudu dites kanggo kabeh pasien sing kena infeksi HBV sing ora dikenal nalika HIV-1. Pasien sing kena infeksi HBV lan HIV, kudu nggunakake kombinasi Tenofovir Alafenamid karo obat antivirus liyane kanggo njamin regimen perawatan HIV sing cocok.

Panggunaan bebarengan karo obat liya:

Aja nggunakake Meyervir AF bebarengan karo obat liyane sing ngemot Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil utawa Adefovir Dipivoxil. Bakteri (kayata rifampicin, rifabutin lan rifapentin) utawa St. John's Wort, kabeh iku induksi P-Glycoprotein (P-GP) lan bisa nyuda konsentrasi Tenofovir Alafenamid ing plasma, saengga ora dianjurake kanggo nggunakake bebarengan. Ing plasma.

Pancegahan sing gegandhengan karo eksipien obat:

Amarga eksipien obat sing ngemot laktosa, pasien sing nandhang penyakit genetik langka kayata toleransi galaktosa, kekurangan laktase, gangguan penyerapan glukosa-galaktosa. Aja nggunakake obat iki. Sampeyan kudu ati-ati nalika njupuk obat kasebut.

Efek saka tamba ing kemampuan kanggo nyopir lan operate mesin

obatan ora utawa bisa diabaikan efek ing kemampuan kanggo nyopir lan nggunakake mesin. Nanging, ati-ati amarga ana pusing nalika perawatan karo Tenofovir Alafenamid.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

meteng:

Data babagan wanita ngandhut sing nggunakake Tenofovir Alafenamid ora diwatesi utawa diwatesi. Nanging, akeh data babagan wanita ngandhut (luwih saka 1.000 kasus paparan) ora nuduhake cacat uga keracunan ing janin / bayi sing ana gandhengane karo panggunaan Tenofovir Disoproxil.

Pasinaon kewan ora nuduhake keracunan langsung utawa ora langsung nalika reproduksi.

Yen perlu, sampeyan bisa nimbang nggunakake Tenofovir Alafenamid nalika meteng.

wektu nyusoni:

Ora dingerteni apa Tenofovir Alafenamid bakal disekresi menyang ASI utawa ora. Nanging, studi kewan nuduhake Tenofovir disekresi menyang susu.

Ora ana informasi sing cukup babagan efek tenofovir marang bayi/bocah cilik.

Ora bisa ngilangi risiko kanggo bayi/bayi sing nyusoni; Mula, Tenofovir Alafenamid ora kena digunakake nalika nyusoni.

kemampuan reproduksi:

Ora ana data babagan efek tenofovir alafenamide ing kesuburan manungsa. Pasinaon kewan ora nuduhake efek mbebayani Tenofovir Alafenamid marang kesuburan.

Interaksi obat

ora kena digunakake bebarengan Meyervir AF karo obat sing ngandhut tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid utawa adefovir dipivoxil.

Pangobatan bisa mengaruhi Tenofovir Alafenamid:

Tenofovir Alafenamid diangkut nganggo P-GP lan BCRP. Obat induksi P-GP (umpamane: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital utawa St. John's Wort) diarani nyuda konsentrasi plasma Tenofovir Alafenamid, sing bisa nyebabake nyuda efek perawatan Tenofovir Alafenamid. Aja nggunakake obat ing ndhuwur kanthi tenofovir alafenamid bebarengan. Ora dianjurake kanggo nggunakake inhibitor P-GP sing kuat kanthi Tenofovir Alafenamid bebarengan. Distribusi Tenofovir Alafenamid bisa uga kena pengaruh aktivitas OATP1B1, OATP1B3.

Pengaruh tenofovir alafenamide ing obat liyane:

Tenofovir Alafenamid ora nyandhet CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 utawa CYP2D6 In vitro. Tenofovir alafenamid ora nyandhet utawa ndemek CYP3A ing vivo. Ora dingerteni manawa Tenofovir Alafenamid wis nyandhet enzim UGT liyane.

Mangga deleng informasi luwih lengkap babagan obat-obatan ing pandhuan kanggo nggunakake obat sing dilampirake.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya ora bisa digayuh bocah-bocah, waca instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.