메이어비르AF 25mg 메이어-BPC 만성B형간염치료제 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 테노포비르 알라페나미드

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
테노포비르 알라페나미드	25mg

용도

적응증

Meyervir AF는 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다:

성인 및 체중 35kg 이상인 12세 이상 성인의 만성 B형 간염 치료.

ATC 코드: J05AF13.

활성 메커니즘:

테노포비르 알라페나미드는 테노포비르의 조기 포스폰아미데이트입니다(2'-도속시아데노신 모노포스페이트와 유사). 테노포비르 알라페나미드는 수동 확산과 OATP1B1 및 OATP1B3의 간의 흡수를 통해 일차 간 세포로 들어갑니다. 테노포비르 알라페나미드는 주로 카르복식스에 의해 가수분해되어 테노포비르를 형성합니다. 세포내 테노포비르는 인산화되어 테노포비르 디포스페이트와 같은 활성 대사 물질로 전환되었습니다. 테노포비르 디포스페이트는 DNA 서열의 결과인 HBV의 효소 복제에 의한 바이러스의 합병을 통해 HBV의 복제를 억제합니다.

테노포비르는 인간의 B형 간염 바이러스 및 면역결핍 바이러스(HIV-1 및 HIV-2)에 대해 특정 활성을 나타냅니다. 테노포비르 디포스페이트는 미토콘드리아 폴리머라제 DNA 감마를 포함한 포유동물 폴리머라제 DNA의 약한 억제제이며 체외에서 미토콘드리아에 대한 독성 증거는 없습니다.

동적 약동학

흡수

성인 만성 B형 간염 환자를 대상으로 공복 상태에서 테노포비르 알라페나미드를 복용한 후, 약 0.48시간 섭취 후 혈장 내 테노포비르 알라페나미드 농도가 최고치를 관찰한 결과.

배포

테노포비르 알라페나미드는 혈장 단백질에 약 80% 결합됩니다. 농도에 관계없이 0.7% 미만의 혈장 단백질과 테노포비르의 연관성.

변환

Metabolic은 인간에서 Tenofovir Alafenamid의 주요 제거 라인으로, 경구 투여량의 80% 이상을 차지합니다. 시험관 내 연구에서는 간 세포의 카르복시-1 카르복시 세포 덕분에 테노포비르 알라페나미드가 테노포비르(주 대사 산물)로 전환되는 것으로 나타났습니다. 말초 모노네리(PBMC)와 대식세포의 카텝신 A에 의해 발생합니다. 생체 내에서 테노포비르 알라페나미드는 세포에서 가수분해되어 테노포비르(주 대사 산물)를 형성하며, 이는 테노포비르 이인산염과 함께 인산이 대사 대사 산물로 전환됩니다. CYP2D6. 테노포비르 알라페나미드는 CYP3A4에 의해 거의 대사되지 않습니다.

테노포비르 알라페나미드는 신장을 통해 배설되며 복용량의 1% 미만이 소변을 통해 배설됩니다. Tenofovir Alafenamid는 주로 Tenofovir로 전환된 후에 제거됩니다. 테노포비르 알라페나미드와 테노포비르의 혈장 내 평균 판매 시간은 각각 0.51시간과 32.37시간입니다. 테노포비르는 사구체 여과와 세뇨관에서의 배설을 통해 신장을 통해 체내에서 제거됩니다.

특수 과목의 약동학

연령, 성별 및 인종: 연령이나 인종에 따른 약동학에는 임상적 차이가 없습니다. 성별 역학적 차이는 임상적인 것과 관련이 없는 것으로 간주됩니다. 강함 및 중증 신장 장애가 있는 환자(CrCl> 15,

복용 전 메이어비르AF 25mg 메이어-BPC 만성B형간염치료제 (수포 3개 x 10정)

사용법

경구용 정제. 식사 중 또는 식사 직후에 약을 복용해야 합니다.

복용량

하루 1캡슐을 복용하세요.

치료 중단: 다음과 같은 경우 치료 중단을 고려하십시오:

HBeAg 양성 환자이지만 간경변증은 아니기 때문에 HBE 혈청 전환 후 최소 6~12개월 동안 치료를 받아야 합니다(HBeAg 및 HBV DNA가 항-HBE 항체의 출현을 동반하지 않음) 또는 HBS 혈청 전환까지. 재발성 바이러스를 발견하려면 치료를 중단한 후 정기적으로 재평가해야 합니다. 치료가 2년 이상 지속되는 경우, 선택한 치료의 지속이 여전히 환자에게 적합한지 확인하기 위해 재평가해야 합니다.

특수 주제:

고령자 : 65세 이상 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 출혈이 있는 날에는 출혈이 발생한 후에 약을 복용해야 합니다. 이탈리아어: 위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

테노포비르 알라페나미드 과다 복용 치료에는 전신 지원, 생존 징후 모니터링 및 환자의 임상 상태 모니터링을 위한 조치가 포함됩니다.

테노포비르는 출혈에 의해 효과적으로 제거됩니다.

응급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소로 가세요.

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요? 약을 사용한 시점으로부터 18시간 이상 복용하는 것을 잊어버린 경우, 환자는 잊어버린 복용량을 복용하지 말고 정상적인 약 복용 일정을 계속하면 됩니다.

환자가 약물 복용 후 1시간 이내에 구토를 하는 경우, 환자는 다른 정제를 복용해야 합니다. 환자가 약을 1시간 이상 복용한 후 구토를 한다면 환자는 다른 약을 복용할 필요가 없습니다.

부작용

Meyervir AF를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

만성 B형 간염 환자에서 Tenofovir Alafenamid를 사용하면 다음과 같은 원치 않는 효과가 확인되었습니다.

매우 일반적임, ADR ≥1/10

신경학적: 두통.

흔함, 1/100 ≤ ADR 신경학적: 현기증. 1/1,000 ≤ ADR

피부 및 피하 조직: 평가, 두드러기.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원치 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Meyervir AF 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다:

Tenofovir Alafenamid Fumarat 또는 해당 약물의 부형제에 과민증이 있는 환자.

사용시 주의

다음과 같은 경우에는 환자에게 약을 복용할 때 각별히 주의가 필요합니다:

HBV 전염: 이 약은 성별이나 혈당을 통해 다른 사람에게 HBV가 전염될 위험을 예방하지 못합니다. 적절한 예방 조치가 계속되어야 합니다.

간염 환자는 보상 제외: B형 간염(HBV) 환자 및 Child Pugh Turcotte(CPT) > 9(C형) 환자에 대한 약물의 안전성 및 유효성에 대한 데이터는 없습니다. 이러한 환자들은 간이나 신장에 유해한 반응을 일으킬 위험이 높을 수 있습니다. 따라서 이 환자군에서는 담즙 및 신장 매개변수를 면밀히 모니터링해야 합니다.

간염 실행:

치료 시 반응: 만성 B형 간염의 자연적인 급성 단계는 상대적으로 흔하며 알라닌 아미노트랜스퍼라제 혈청(ALT)의 개방적 증가가 특징입니다. 일부 환자에서는 항바이러스제 치료를 시작한 후 혈청 alt가 증가할 수 있습니다. 간염 환자는 여전히 보상을 받고 있으며, 이러한 혈청 과다증식은 일반적으로 혈청 또는 간 빌리루빈 수치의 증가를 동반하지 않습니다. 간경변증 위험이 높은 환자는 간염 산성기 이후 간에서 불만족스러울 수 있으므로 치료 기간 동안 면밀히 모니터링해야 한다. B형 간염 치료를 중단한 후 자급자족하지만 사망을 포함한 심각한 사례의 대부분은 B형 간염 치료를 중단한 후 발생할 수 있습니다. B형 간염을 중단한 후 최소 6개월 동안 간 기능을 모니터링(임상 및 검사 모두)하는 것이 필요합니다. 적절할 경우 B형 간염 치료를 계속할 수 있습니다. 간에서의 발병은 특히 심각하며, 간 질환 환자의 경우 사망하는 경우도 있습니다.

신부전:

CrCl 15 ml/분 ~ 신장 독성:

Tenofovir Alafenamid의 장기간 사용으로 인한 신장 독성의 잠재적 위험은 배제되지 않습니다. 심각한 신장 기능 장애가 있거나 튜브가 밀접하게 연결된 증거가 있는 환자는 테노포비르 알라페나미드 사용 중단을 고려해야 합니다.

HBV 및 C형 또는 D형 간염 바이러스 환자: C형 또는 D형 간염에 감염된 환자에 대한 테노포비르 알라페나미드의 안전성 및 유효성에 대한 데이터는 없습니다.

B형 간염 및 HIV 동시 감염: 테노포비르 알라페나미드로 치료를 시작하기 전에 HIV-1이 알려지지 않은 경우 모든 HBV 감염 환자에 대해 HIV 항체를 테스트해야 합니다. HBV 및 HIV에 감염된 환자는 적절한 HIV 치료 요법을 보장하기 위해 테노포비르 알라페나미드와 다른 항바이러스제를 병용해야 합니다.

다른 약물과 동시 사용:

Meyervir AF를 Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil 또는 Adefovir Dipivoxil을 함유한 다른 약물과 동시에 사용하지 마십시오. 세균(리팜피신, 리파부틴, 리파펜틴 등)이나 세인트존스워트(St. John's Wort)는 모두 P-당단백질(P-GP) 유도작용을 하며 혈장 내 테노포비르 알라페나미드 농도를 감소시킬 수 있으므로 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 플라즈마에서.

약물 부형제 관련 주의사항:

유당을 함유한 약물의 부형제로 인해 갈락토오스 내성, 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 희귀 유전질환이 있는 환자. 이 약을 사용하지 마십시오. 약을 복용할 때는 주의해야 합니다.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 약물의 영향

약물은 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향이 없거나 무시할 만한 수준입니다. 다만, 테노포비르 알라페나미드 투여 중 현기증이 나타났으므로 주의하시기 바랍니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신:

Tenofovir Alafenamid를 사용하는 임산부에 대한 데이터는 제한되거나 제한되지 않습니다. 그러나 임산부에 대한 다량의 자료(1,000건 이상의 노출사례)에서 테노포비르디소프록실의 사용과 관련하여 태아/유아에 대한 독성이나 결함은 없는 것으로 나타났습니다.

동물 연구에서는 생식에 대한 직접적 또는 간접적 독성이 나타나지 않습니다.

필요한 경우 임신 중에 테노포비르 알라페나미드 사용을 고려할 수 있습니다.

모유 수유 기간:

테노포비르 알라페나미드가 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 그러나 동물 연구에서는 테노포비르가 우유로 분비되는 것으로 나타났습니다.

영유아에 대한 테노포비르의 효과에 대한 정보가 충분하지 않습니다.

아기/유아의 모유 수유에 대한 위험을 배제할 수 없습니다. 따라서 테노포비르 알라페나미드는 모유수유 중에 사용해서는 안 됩니다.

생식 능력:

테노포비르 알라페나미드가 인간 생식력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 동물 연구에서는 테노포비르 알라페나미드가 임신 능력에 미치는 해로운 영향을 나타내지 않습니다.

약물 상호작용

Meyervir AF를 테노포비르 디소프록실, 테노포비르 알라페나미드 또는 아데포비르 디피복실을 함유한 약물과 동시에 사용해서는 안 됩니다.

약물은 테노포비르 알라페나미드에 영향을 미칠 수 있습니다:

Tenofovir Alafenamid는 P-GP와 BCRP를 통해 운송됩니다. P-GP 유도제(예: 리팜피신, 리파부틴, 카바마제핀, 페노바르비탈 또는 세인트존스워트)는 테노포비르 알라페나미드의 혈장 농도를 감소시키는 것으로 알려져 있으며, 이는 테노포비르 알라페나미드의 치료 효과 감소로 이어질 수 있습니다. 위 약물과 테노포비르 알라페나미드를 동시에 사용하지 마십시오. Tenofovir Alafenamid와 함께 강력한 P-GP 억제제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. Tenofovir Alafenamid의 분포는 OATP1B1, OATP1B3의 활성에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

테노포비르 알라페나미드가 다른 약물에 미치는 영향:

테노포비르 알라페나미드는 시험관 내에서 CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 또는 CYP2D6을 억제하지 않습니다. 테노포비르 알라페나미드는 생체 내에서 CYP3A를 억제하거나 접촉하지 않습니다. Tenofovir Alafenamid가 다른 UGT 효소를 억제하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

약품에 대한 자세한 내용은 첨부된 약품 사용설명서를 참조하시기 바랍니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 사용하려면 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

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