Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Rawatan hepatitis B kronik (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Tenofovir alafenamide

Kandungan

Thành phần cho 1 viên

Maklumat komposisi	kandungan
Tenofovir alafenamide	25mg

Kegunaan

petunjuk

Meyervir AF ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan hepatitis B kronik pada orang dewasa dan orang dewasa berumur 12 tahun ke atas dengan berat sekurang-kurangnya 35kg.

Kod ATC: J05AF13.

Mekanisme aktif:

Tenofovir Alafenamid ialah fosfonamidat pramatang Tenofovir (serupa dengan 2'-dosoxyadenosin monophosphate). Tenofovir alafenamid masuk ke dalam sel hati primer melalui resapan pasif dan melalui penyerapan hati dalam OATP1B1 dan OATP1B3. Tenofovir alafenamid terutamanya dihidrolisiskan untuk membentuk Tenofovir oleh carboxyxyx. Tenofovir intraselular kemudiannya fosforil bertukar menjadi bahan metabolik aktif sebagai tenofovir difosfat. Tenofovir Diphosphate menghalang salinan HBV melalui penggabungan virus oleh virus oleh salinan enzim HBV, hasil daripada urutan DNA.

Tenofovir mempunyai aktiviti khusus dengan virus hepatitis B dan virus kekurangan imun pada manusia (HIV-1 dan HIV-2). Tenofovir Diphosphate ialah perencat lemah DNA polimerase mamalia, termasuk gamma DNA polimerase mitokondria dan tiada bukti ketoksikan in vitro pada mitokondria.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan

Selepas mengambil Tenofovir Alafenamid dalam keadaan perut kosong pada pesakit dewasa dengan hepatitis B kronik, memerhatikan kepekatan Tenofovir Alafenamid dalam puncak plasma selepas minum kira-kira 0.48 jam.

pengedaran

Tenofovir Alafenamid melekat pada protein plasma kira-kira 80%. Pautan Tenofovir dengan protein plasma di bawah 0.7% dan tanpa mengira kepekatan.

transformasi

Metabolik ialah garis penyingkiran utama Tenofovir Alafenamid pada manusia, menyumbang lebih daripada 80% daripada dos oral. Kajian in vitro telah menunjukkan bahawa Tenofovir Alafenamid ditukar kepada Tenofovir (metabolit utama) terima kasih kepada carboxxy-1 carboxy-cells dalam sel hati; dan oleh cathepsin A dalam mononeries periferal (PBMC) dan makrofaj. Dalam Vivo, Tenofovir Alafenamid dihidrolisiskan dalam sel untuk membentuk Tenofovir (metabolit utama), iaitu fosforil bertukar menjadi metabolit metabolik dengan tenofovir difosfat. CYP2D6. Tenofovir Alafenamid dimetabolismekan dengan sangat sedikit oleh CYP3A4.

Tenofovir alafenamid dikumuhkan melalui buah pinggang, kurang daripada 1% daripada dos disingkirkan melalui air kencing. Tenofovir Alafenamid terutamanya dihapuskan selepas menukar Tenofovir. Tenofovir Alafenamid dan Tenofovir mempunyai purata masa jualan dalam plasma 0.51 dan 32.37 jam, masing-masing. Tenofovir disingkirkan daripada badan melalui buah pinggang melalui penapisan glomerular dan perkumuhan dalam tubul renal.

farmakokinetik dalam mata pelajaran khas

Umur, jantina dan bangsa: Tiada perbezaan klinikal dalam farmakokinetik mengikut umur atau bangsa. Perbezaan dinamik jantina dianggap tidak berkaitan dengan klinikal. Kuat dan pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (CrCl> 15 tetapi

Sebelum mengambil Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Rawatan hepatitis B kronik (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

tablet oral. Hendaklah mengambil ubat semasa atau sejurus selepas makan.

Dos

Ambil 1 kapsul sehari.

Hentikan rawatan: pertimbangkan untuk menghentikan rawatan apabila:

Pesakit HBeAg positif tetapi bukan sirosis, jadi rawatan sekurang-kurangnya 6-12 bulan selepas penukaran serum HBE (tiada HBeAg dan DNA HBV disertai dengan kemunculan antibodi anti-HBE) atau sehingga penukaran serum HBS. Perlu kerap menilai semula selepas menghentikan rawatan untuk mengesan virus berulang. Apabila rawatan berlangsung lebih daripada 2 tahun, ia perlu dinilai semula untuk mengesahkan penerusan terapi yang dipilih masih sesuai untuk pesakit.

Mata pelajaran khas:

Warga emas: Tidak perlu melaraskan dos untuk pesakit berumur 65 tahun ke atas. Pada hari-hari pendarahan, ubat harus diambil selepas pendarahan. Bahasa Itali: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apakah yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Rawatan berlebihan Tenofovir Alafenamid termasuk langkah-langkah untuk menyokong sistemik, memantau tanda-tanda kelangsungan hidup serta memantau status klinikal pesakit.

Tenofovir berkesan dikeluarkan melalui pendarahan.

Sekiranya berlaku kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Jika anda terlupa untuk mengambil lebih daripada 18 jam dari masa ubat digunakan, pesakit tidak seharusnya mengambil dos yang terlupa dan hanya perlu meneruskan jadual ubat biasa.

Jika pesakit muntah dalam masa 1 jam selepas mengambil ubat, pesakit perlu mengambil tablet lain. Jika pesakit muntah selepas mengambil ubat lebih daripada 1 jam, pesakit tidak perlu mengambil tablet lain.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Meyervir AF anda boleh mengalami kesan yang tidak diingini (ADR):

Kesan tidak diingini berikut telah ditentukan dengan Tenofovir Alafenamid dalam pesakit hepatitis B kronik:

Sangat biasa, ADR ≥1/10

Neurologi: sakit kepala.

Biasa, 1/100 ≤ ADR Neurologi: Pening. 1/1,000 ≤ ADR

Kulit dan tisu subkutan: Penilaian, urtikaria.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Meyervir AF dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada Tenofovir Alafenamid Fumarat atau mana-mana eksipien ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

perlu berhati-hati apabila mengambil ubat untuk pesakit dalam kes berikut:

Penghantaran HBV: Ubat ini tidak menghalang risiko penghantaran HBV kepada orang lain melalui seks atau gula darah. Langkah pencegahan yang sewajarnya mesti diteruskan.

Pesakit hepatitis tidak mendapat pampasan: Tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan ubat pada pesakit hepatitis B (HBV) dan mempunyai Child Pugh Turcotte (CPT)> 9 (jenis C). Pesakit ini mungkin berisiko tinggi mendapat tindak balas berbahaya kepada hati atau buah pinggang. Oleh itu, parameter hempedu dan buah pinggang harus dipantau dengan teliti dalam kumpulan pesakit ini.

Laksanakan hepatitis:

Reaksi apabila dirawat: Fasa akut spontan hepatitis B kronik agak biasa dan dicirikan oleh peningkatan terbuka dalam serum alanin aminotransferase (ALT). Selepas memulakan rawatan dengan ubat antivirus, alt serum mungkin meningkat pada sesetengah pesakit. Pesakit hepatitis masih diberi pampasan, hiperplasi serum ini biasanya tidak disertai dengan peningkatan kadar bilirubin serum atau hati. Pesakit dengan risiko tinggi sirosis mungkin tidak memuaskan hati selepas tempoh berasid hepatitis, jadi ia harus dipantau dengan teliti semasa rawatan. Kebanyakan kes kes berdikari tetapi teruk, termasuk kematian mungkin berlaku selepas menghentikan rawatan hepatitis B. Ia adalah perlu untuk memantau fungsi hati (kedua-dua klinikal dan ujian) selama sekurang-kurangnya 6 bulan selepas menghentikan hepatitis B. Jika sesuai, boleh terus merawat hepatitis B. Wabak di hati sangat serius, dan kadang-kadang kematian pada pesakit dengan penyakit hati.

kegagalan buah pinggang:

Pesakit dengan CrCl 15 ml/minit tetapi Ketoksikan buah pinggang:

Potensi risiko ketoksikan pada buah pinggang akibat penggunaan jangka panjang Tenofovir Alafenamid tidak dikecualikan. Pesakit dengan kemerosotan fungsi buah pinggang yang ketara, atau bukti tiub tertutup, harus mempertimbangkan untuk menghentikan penggunaan Tenofovir Alafenamid.

Pesakit dengan virus HBV dan hepatitis C atau D: Tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan Tenofovir Alafenamid dalam pesakit yang dijangkiti dengan hepatitis C atau D.

Hepatitis B dan HIV dijangkiti bersama: Sebelum memulakan rawatan dengan Tenofovir Alafenamid, antibodi HIV perlu diuji untuk semua pesakit yang dijangkiti HBV tidak diketahui apabila HIV-1 tidak diketahui. Pesakit yang dijangkiti HBV dan HIV, harus menggunakan gabungan Tenofovir Alafenamid dengan ubat antivirus lain untuk memastikan rejimen rawatan HIV yang sesuai.

Penggunaan serentak dengan ubat lain:

Jangan gunakan Meyervir AF secara serentak dengan ubat lain yang mengandungi Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil atau Adefovir Dipivoxil. Bakteria (seperti rifampicin, rifabutin dan rifapentin) atau St. John's Wort, yang kesemuanya adalah induksi P-Glycoprotein (P-GP) dan boleh mengurangkan kepekatan Tenofovir Alafenamid dalam plasma, jadi ia tidak disyorkan untuk digunakan secara serentak. Dalam plasma.

Langkah berjaga-jaga yang berkaitan dengan eksipien ubat:

Oleh kerana eksipien ubat yang mengandungi laktosa, pesakit dengan penyakit genetik yang jarang berlaku seperti toleransi galaktosa, kekurangan laktase, gangguan penyerapan glukosa-galaktosa. Jangan gunakan ubat ini. Harus berhati-hati apabila mengambil ubat.

Kesan dadah ke atas keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

dadah bukanlah atau kesan yang boleh diabaikan terhadap keupayaan memandu dan menggunakan jentera. Walau bagaimanapun, berhati-hati kerana terdapat pening semasa rawatan dengan Tenofovir Alafenamid.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

kehamilan:

Data tentang wanita hamil yang menggunakan Tenofovir Alafenamid tidak terhad atau terhad. Walau bagaimanapun, sejumlah besar data mengenai wanita hamil (lebih daripada 1,000 kes pendedahan) tidak menunjukkan sebarang kecacatan serta ketoksikan pada janin/bayi yang berkaitan dengan penggunaan Tenofovir Disoproxil.

Kajian haiwan tidak menunjukkan ketoksikan langsung atau tidak langsung pada pembiakan.

Jika perlu, anda boleh mempertimbangkan untuk menggunakan Tenofovir Alafenamid semasa kehamilan.

tempoh penyusuan:

Tidak diketahui sama ada Tenofovir Alafenamid akan dirembeskan ke dalam susu ibu atau tidak. Walau bagaimanapun, kajian haiwan menunjukkan Tenofovir dirembeskan ke dalam susu.

Tiada maklumat yang mencukupi tentang kesan tenofovir pada bayi/kanak-kanak kecil.

Tidak boleh menolak risiko untuk bayi/penyusuan bayi; Oleh itu, Tenofovir Alafenamid tidak boleh digunakan semasa penyusuan.

keupayaan pembiakan:

Tiada data tentang kesan tenofovir alafenamid terhadap kesuburan manusia. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan berbahaya Tenofovir Alafenamid terhadap kesuburan.

Interaksi ubat

tidak boleh digunakan serentak Meyervir AF dengan ubat yang mengandungi tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid atau adefovir dipivoxil.

Ubat boleh menjejaskan Tenofovir Alafenamid:

Tenofovir Alafenamid diangkut oleh P-GP dan BCRP. Ubat induksi P-GP (contohnya: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital atau St. John's Wort) dikatakan mengurangkan kepekatan plasma Tenofovir Alafenamid, yang boleh membawa kepada mengurangkan kesan rawatan Tenofovir Alafenamid. Jangan gunakan ubat di atas secara serentak dengan tenofovir alafenamid. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan perencat P-GP yang kuat secara serentak dengan Tenofovir Alafenamid. Pengedaran Tenofovir Alafenamid mungkin terjejas oleh aktiviti OATP1B1, OATP1B3.

Kesan tenofovir alafenamide pada ubat lain:

Tenofovir Alafenamid tidak menghalang CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 atau CYP2D6 In vitro. Tenofovir alafenamid tidak menghalang atau menyentuh CYP3A secara in vivo. Tidak diketahui sama ada Tenofovir Alafenamid telah menghalang enzim UGT lain.

Sila lihat maklumat lanjut tentang ubat dalam arahan penggunaan ubat yang dilampirkan.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak, baca arahan dengan teliti sebelum digunakan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.