Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Behandeling van chronische hepatitis B (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Tenofoviralafenamide

Ingrediënt

Thành phần cho 1 viên

Samenstelling informatie	Inhoud
Tenofoviralafenamide	25mg

Toepassingen

indicaties

Meyervir AF is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen en volwassenen van 12 jaar en ouder die minstens 35 kg wegen.

ATC-code: J05AF13.

Actief mechanisme:

Tenofoviralafenamide is het premature fosfonamidaat van Tenofovir (vergelijkbaar met 2'-dosoxyadenosinemonofosfaat). Tenofoviralafenamide komt in de primaire levercellen terecht door passieve diffusie en door absorptie van de lever in OATP1B1 en OATP1B3. Tenofoviralafenamide wordt voornamelijk door carboxyxyx gehydrolyseerd tot Tenofovir. Het intracellulaire tenofovir werd vervolgens door fosforyl omgezet in een actieve metabolische stof als tenofovirdifosfaat. Tenofovirdifosfaat remt de kopie van HBV door de fusie van het virus met het virus door de enzymkopie van HBV, het resultaat van de DNA-sequentie.

Tenofovir heeft een specifieke activiteit met het hepatitis B-virus en het immunodeficiëntievirus bij mensen (HIV-1 en HIV-2). Tenofovirdifosfaat is een zwakke remmer van het polymerase-DNA van zoogdieren, inclusief het mitochondriale polymerase-DNA-gamma, en er is in vitro geen bewijs van toxiciteit op de mitochondriën.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie

Na inname van Tenofoviralafenamide in een lege buik bij volwassen patiënten met chronische hepatitis B, waarbij de concentratie van Tenofoviralafenamide in plasmapieken na ongeveer 0,48 uur werd waargenomen.

distributie

Tenofoviralafenamide wordt voor ongeveer 80% aan plasma-eiwitten gehecht. Verbindingen van Tenofovir met plasma-eiwit onder 0,7% en ongeacht de concentratie.

transformatie

Metabolisch is de belangrijkste eliminatielijn van Tenofoviralafenamide bij mensen en is verantwoordelijk voor meer dan 80% van de orale doses. In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat Tenofoviralafenamide wordt omgezet in Tenofovir (de belangrijkste metabolieten) dankzij carboxy-1-carboxycellen in levercellen; en door cathepsine A in perifere mononerieën (PBMC) en macrofagen. In vivo wordt Tenofoviralafenamide in cellen gehydrolyseerd tot Tenofovir (de belangrijkste metabolieten), waarbij fosforyl met tenofovirdifosfaat in metabolische metabolieten wordt omgezet. CYP2D6. Tenofoviralafenamide wordt zeer weinig gemetaboliseerd door CYP3A4.

Tenofoviralafenamide wordt via de nieren uitgescheiden; minder dan 1% van de dosis wordt via de urine geëlimineerd. Tenofoviralafenamide wordt voornamelijk geëlimineerd na de omzetting van Tenofovir. Tenofoviralafenamide en Tenofovir hebben een gemiddelde verkooptijd in plasma van respectievelijk 0,51 en 32,37 uur. Tenofovir wordt via de nieren uit het lichaam geëlimineerd, zowel door glomerulaire filtratie als door uitscheiding in de niertubuli.

farmacokinetiek bij speciale onderwerpen

Leeftijd, geslacht en ras: Er is geen klinisch verschil in farmacokinetiek naar leeftijd of ras. Er wordt aangenomen dat het genderdynamische verschil niet gerelateerd is aan de klinische situatie. Sterk en patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CrCl> 15 maar

Voordat u neemt Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Behandeling van chronische hepatitis B (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale tabletten. Moet medicijnen tijdens of onmiddellijk na de maaltijd innemen.

Dosering

Neem 1 capsule per dag.

Stop de behandeling: overweeg om de behandeling te stoppen wanneer:

HBeAg-positieve patiënten maar geen cirrose, dus behandeling gedurende minimaal 6-12 maanden na de HBE-serumconversie (geen HBeAg en HBV-DNA gaat gepaard met het verschijnen van anti-HBE-antilichamen) of tot HBS-serumconversie. Moet regelmatig opnieuw worden geëvalueerd na het stoppen van de behandeling om terugkerende virussen op te sporen. Wanneer de behandeling langer dan 2 jaar duurt, moet deze opnieuw worden geëvalueerd om te bevestigen dat voortzetting van de geselecteerde therapie nog steeds geschikt is voor de patiënt.

Speciale onderwerpen:

Ouderen: Het is niet nodig de dosis aan te passen voor patiënten van 65 jaar en ouder. Op de dagen van de bloeding moet het medicijn na de bloeding worden ingenomen. Italiaans: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij een overdosis?

De behandeling met een overdosis Tenofoviralafenamid omvat maatregelen ter ondersteuning van de systemische behandeling, het monitoren van tekenen van overleving en het monitoren van de klinische status van de patiënt.

Tenofovir wordt effectief verwijderd door bloedingen.

In geval van nood kunt u onmiddellijk de alarmcentrale 115 bellen of naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum gaan.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u meer dan 18 uur na het gebruik van de medicatie bent vergeten, mag de patiënt de vergeten dosis niet innemen en moet hij gewoon doorgaan met het normale medicatieschema.

Als de patiënt binnen 1 uur na inname van de medicatie moet braken, moet de patiënt nog een tablet innemen. Als de patiënt moet braken nadat hij het geneesmiddel langer dan 1 uur heeft ingenomen, hoeft hij geen nieuwe tablet in te nemen.

Bijwerkingen

Bij het gebruik van Meyervir AF kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren:

De volgende ongewenste effecten zijn vastgesteld bij gebruik van Tenofoviralafenamide bij patiënten met chronische hepatitis B:

Zeer vaak, bijwerking ≥1/10

Neurologisch: hoofdpijn.

Vaak, 1/100 ≤ ADR Neurologisch: duizeligheid. 1/1.000 ≤ ADR

Huid en onderhuids weefsel: Evaluatie, urticaria.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen:

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Meyervir AF is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor Tenofoviralafenamide Fumarat of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

moet zeer voorzichtig zijn bij het gebruik van het medicijn voor patiënten in de volgende gevallen:

HBV-overdracht: Dit medicijn voorkomt niet het risico van HBV-overdracht naar anderen via seks of bloedsuikerspiegel. Passende preventieve maatregelen moeten worden voortgezet.

Patiënten met hepatitis hebben geen compensatie: Er zijn geen gegevens over de veiligheid en effectiviteit van het medicijn bij patiënten met hepatitis B (HBV) en een Child Pugh Turcotte (CPT)> 9 (type C). Deze patiënten lopen mogelijk een hoog risico op schadelijke reacties op de lever of de nieren. Daarom moeten de gal- en nierparameters bij deze patiëntengroep nauwlettend worden gecontroleerd.

Uitvoering van hepatitis:

Reacties bij behandeling: Spontane acute fasen van chronische hepatitis B komen relatief vaak voor en worden gekenmerkt door een openlijke stijging van het serum alanineaminotransferase (ALT). Na het starten van de behandeling met antivirale middelen kan bij sommige patiënten het serum-alt stijgen. Patiënten met hepatitis worden nog steeds gecompenseerd; deze serumhyperpulatie gaat meestal niet gepaard met een stijging van de serum- of leverbilirubinespiegels. Bij patiënten met een hoog risico op cirrose kan de lever na de zure periode van hepatitis onbevredigend zijn. Daarom moet deze tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd. De meeste gevallen van zelfvoorzienende maar ernstige gevallen, waaronder sterfgevallen, kunnen optreden na het stoppen van de behandeling van hepatitis B. Het is noodzakelijk om de leverfunctie (zowel klinisch als testend) gedurende ten minste 6 maanden na het stoppen van hepatitis B te controleren. Indien nodig kan de behandeling van hepatitis B worden voortgezet. De uitbraken in de lever zijn bijzonder ernstig en kunnen soms de dood tot gevolg hebben bij patiënten met een leverziekte.

nierfalen:

Patiënten met CrCl 15 ml/minuut maar Niertoxiciteit:

Het potentiële risico op toxiciteit voor de nieren als gevolg van langdurig gebruik van Tenofoviralafenamide is niet uitgesloten. Patiënten met significante nierfunctiestoornissen, of tekenen van nauwe tubing, moeten overwegen om het gebruik van Tenofoviralafenamide stop te zetten.

Patiënten met HBV en het hepatitis C- of D-virus: Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Tenofoviralafenamide bij geïnfecteerde patiënten met hepatitis C of D.

Hepatitis B en HIV gelijktijdig geïnfecteerd: Voordat de behandeling met Tenofoviralafenamid wordt gestart, moeten HIV-antilichamen worden getest op alle met HBV geïnfecteerde patiënten als HIV-1 niet bekend is. Patiënten die zijn geïnfecteerd met HBV en HIV moeten een combinatie van Tenofoviralafenamide met andere antivirale geneesmiddelen gebruiken om het juiste HIV-behandelingsregime te garanderen.

Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen:

Gebruik Meyervir AF niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die Tenofovir Alafenamide, Tenofovir Disoproxil of Adefovir Dipivoxil bevatten. Bacteriën (zoals rifampicine, rifabutine en rifapentine) of sint-janskruid, die allemaal P-glycoproteïne (P-GP)-inductie veroorzaken en de concentratie van Tenofoviralafenamide in plasma kunnen verlagen. Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen. In plasma.

Voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de hulpstoffen van het medicijn:

Vanwege de hulpstoffen van het geneesmiddel die lactose bevatten, kunnen patiënten met zeldzame genetische ziekten zoals galactosetolerantie, lactasedeficiëntie en glucose-galactose-absorptiestoornissen optreden. Gebruik dit medicijn niet. Wees voorzichtig bij het innemen van het medicijn.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Geneesmiddelen hebben geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Wees echter voorzichtig, want er is sprake van duizeligheid tijdens de behandeling met Tenofoviralafenamide.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap:

Gegevens over zwangere vrouwen die Tenofoviralafenamide gebruiken zijn niet beperkt of beperkt. Uit een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 gevallen van blootstelling) blijkt echter dat er geen sprake is van defecten of toxiciteit voor de foetus/zuigeling die verband houdt met het gebruik van Tenofovirdisoproxil.

Uit dierstudies blijkt geen directe of indirecte toxiciteit voor de voortplanting.

Indien nodig kunt u het gebruik van Tenofoviralafenamide tijdens de zwangerschap overwegen.

borstvoedingsperiode:

Het is niet bekend of Tenofoviralafenamide in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Uit dierstudies is echter gebleken dat Tenofovir in de melk wordt uitgescheiden.

Er is onvoldoende informatie over het effect van tenofovir op zuigelingen/jonge kinderen.

Kan het risico voor baby's/zuigelingen die borstvoeding geven niet uitsluiten; Daarom mag Tenofoviralafenamide niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

voortplantingsvermogen:

Er zijn geen gegevens over de effecten van tenofoviralafenamide op de menselijke vruchtbaarheid. Uit dieronderzoek zijn geen schadelijke effecten van Tenofoviralafenamide op de vruchtbaarheid gebleken.

Geneesmiddelinteractie

mag niet gelijktijdig worden gebruikt met geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamide of adefovirdipivoxil bevatten.

Medicijnen kunnen Tenofoviralafenamide beïnvloeden:

Tenofoviralafenamide wordt getransporteerd door P-GP en BCRP. Er wordt gezegd dat geneesmiddelen die P-GP-inductie veroorzaken (bijvoorbeeld: rifampicine, rifabutine, carbamazepin, fenobarbital of sint-janskruid) de plasmaconcentratie van Tenofoviralafenamide verlagen, wat kan leiden tot een vermindering van het behandelingseffect van Tenofoviralafenamide. Gebruik de bovengenoemde geneesmiddelen niet gelijktijdig met tenofoviralafenamide. Het wordt niet aanbevolen om gelijktijdig sterke P-GP-remmers te gebruiken met Tenofoviralafenamide. De distributie van Tenofoviralafenamide kan worden beïnvloed door de activiteit van OATP1B1, OATP1B3.

Het effect van tenofoviralafenamide op andere geneesmiddelen:

Tenofoviralafenamide remt CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 of CYP2D6 niet. In vitro. Tenofoviralafenamide remt CYP3A in vivo niet en heeft geen invloed op CYP3A. Het is niet bekend of Tenofoviralafenamide andere UGT-enzymen remt.

Meer informatie over medicijnen vindt u in de bijgevoegde instructies voor het gebruik van medicijnen.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht en temperaturen onder de 30⁰C.

Lees vóór gebruik de instructies zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.