Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Alafenamid tenofowiru

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Alafenamid tenofowiru	25 mg

Używa

wskazania

Meyervir AF jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych i dorosłych w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 35 kg.

Kod ATC: J05AF13.

Mechanizm aktywny:

Alafenamid tenofowiru jest przedwczesnym fosfonamidanem tenofowiru (podobnym do monofosforanu 2'-dosoksyadenozyny). Alafenamid tenofowiru przenika do pierwotnych komórek wątroby na drodze biernej dyfuzji i wchłaniania w wątrobie w OATP1B1 i OATP1B3. Alafenamid tenofowiru jest głównie hydrolizowany do tenofowiru przez karboksyksyks. Wewnątrzkomórkowy tenofowir został następnie fosforylowany w aktywną substancję metaboliczną w postaci difosforanu tenofowiru. Difosforan tenofowiru hamuje kopię wirusa HBV poprzez łączenie się wirusa z wirusem przez enzymatyczną kopię HBV, będącą wynikiem sekwencji DNA.

Tenofowir wykazuje specyficzną aktywność wobec wirusa zapalenia wątroby typu B i wirusa niedoboru odporności u ludzi (HIV-1 i HIV-2). Difosforan tenofowiru jest słabym inhibitorem ssaczej polimerazy DNA, w tym mitochondrialnej polimerazy DNA gamma i nie ma dowodów in vitro na toksyczność mitochondriów.

Farmakokinetyka dynamiczna

wchłanianie

Po zażyciu tenofowiru Alafenamidu na czczo u dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B, zaobserwowano maksymalne stężenie tenofowiru Alafenamidu w osoczu po wypiciu około 0,48 godziny.

dystrybucja

Alafenamid tenofowiru wiąże się z białkami osocza w około 80%. Powiązania tenofowiru z białkiem osocza poniżej 0,7% i niezależnie od stężenia.

transformacja

Metabolizm stanowi główną linię eliminacji alafenamidu tenofowiru u ludzi i stanowi ponad 80% dawek doustnych. Badania in vitro wykazały, że alafenamid tenofowiru przekształca się w tenofowir (główne metabolity) dzięki komórkom karboksy-1-karboksylowym w komórkach wątroby; oraz przez katepsynę A w mononeriach obwodowych (PBMC) i makrofagach. W warunkach in vivo alafenamid tenofowiru ulega hydrolizie w komórkach, tworząc tenofowir (główne metabolity), który ulega fosforylowaniu przekształcając się w metabolity metaboliczne za pomocą difosforanu tenofowiru. CYP2D6. Alafenamid tenofowiru jest metabolizowany w bardzo niewielkim stopniu przez CYP3A4.

Alafenamid tenofowiru jest wydalany przez nerki, mniej niż 1% dawki jest wydalane z moczem. Alafenamid tenofowiru jest eliminowany głównie po przekształceniu tenofowiru. Tenofowir Alafenamid i tenofowir mają średni czas sprzedaży w osoczu odpowiednio 0,51 i 32,37 godziny. Tenofowir jest wydalany z organizmu przez nerki zarówno na drodze filtracji kłębuszkowej, jak i wydalania przez kanaliki nerkowe.

farmakokinetyka u przedmiotów specjalnych

Wiek, płeć i rasa: Nie ma różnic klinicznych w farmakokinetyce ze względu na wiek lub rasę. Uważa się, że różnica w dynamice płci nie ma związku z klinią. Silne i pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl> 15, ale

Przed wzięciem Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

tabletki doustne. Lek należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.

Dawkowanie

Przyjmować 1 kapsułkę dziennie.

Zakończ leczenie: rozważ przerwanie leczenia, gdy:

Pacjenci HBeAg dodatni, ale nie z marskością wątroby, zatem leczenie przez co najmniej 6-12 miesięcy po konwersji surowicy HBE (brakowi HBeAg i DNA HBV towarzyszy pojawienie się przeciwciał anty-HBE) lub do czasu konwersji surowicy HBS. Należy regularnie poddawać ponownej ocenie po zaprzestaniu leczenia w celu wykrycia nawracających wirusów. Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 2 lata, należy je ponownie ocenić, aby potwierdzić, że kontynuacja wybranej terapii jest nadal odpowiednia dla pacjenta.

Przedmioty specjalne:

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. W dni, w których występuje krwotok, lek należy przyjmować po krwotoku. Włoski: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Leczenie przedawkowania alafenamidu tenofowiru obejmuje leczenie ogólnoustrojowe, monitorowanie oznak przeżycia oraz stan kliniczny pacjenta.

Tenofowir jest skutecznie usuwany w wyniku krwotoku.

W nagłych przypadkach należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej przychodni lekarskiej.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeżeli zapomniałeś zażyć przyjęcie leku dłużej niż 18 godzin od momentu użycia leku, pacjent nie powinien przyjmować zapomnianej dawki i po prostu kontynuować normalny schemat leczenia.

Jeżeli w ciągu 1 godziny po przyjęciu leku u pacjenta wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę. Jeśli u pacjenta występują wymioty po przyjęciu leku dłużej niż 1 godzinę, nie ma potrzeby przyjmowania kolejnej tabletki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Meyervir AF możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR):

Stwierdzono następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem alafenamidu tenofowiru u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B:

Bardzo często, ADR ≥1/10

Neurologiczne: ból głowy.

Często, 1/100 ≤ ADR Neurologiczne: Zawroty głowy. 1/1000 ≤ ADR

Skóra i tkanka podskórna: ocena, pokrzywka.

Instrukcje dotyczące postępowania z ADR:

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Meyervir AF jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na tenofowir Alafenamid Fumarat lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów w następujących przypadkach:

Przenoszenie wirusa HBV: Lek ten nie zapobiega ryzyku przeniesienia wirusa HBV na inne osoby przez płeć lub poziom cukru we krwi. Należy kontynuować odpowiednie działania zapobiegawcze.

Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby nie otrzymują rekompensaty: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV) i mających wskaźnik Child Pugh Turcotte (CPT) > 9 (typ C). Pacjenci ci mogą być obciążeni wysokim ryzykiem wystąpienia szkodliwych reakcji na wątrobę lub nerki. Dlatego w tej grupie pacjentów należy ściśle monitorować parametry żółci i nerek.

Wykonanie zapalenia wątroby:

Reakcje podczas leczenia: Spontaniczne ostre fazy przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B są stosunkowo częste i charakteryzują się otwartym wzrostem aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy. Po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwwirusowymi u niektórych pacjentów stężenie alkoholu w surowicy może wzrosnąć. Pacjenci z zapaleniem wątroby są nadal kompensowani, temu przerostowi surowicy zwykle nie towarzyszy wzrost poziomu bilirubiny w surowicy lub wątrobie. U pacjentów z wysokim ryzykiem marskości wątroby po okresie zakwaszenia wątroby może wystąpić niezadowalająca praca wątroby, dlatego należy ją ściśle monitorować w trakcie leczenia. Większość przypadków samowystarczalnych, ale ciężkich przypadków, w tym zgonów, może nastąpić po zaprzestaniu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Konieczne jest monitorowanie czynności wątroby (zarówno klinicznej, jak i badawczej) przez co najmniej 6 miesięcy po zaprzestaniu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. W razie potrzeby można kontynuować leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B. Ogniska w wątrobie są szczególnie poważne, a u pacjentów z chorobami wątroby czasami prowadzą do śmierci.

niewydolność nerek:

Pacjenci z CrCl 15 ml/minutę, ale Toksyczność dla nerek:

Nie wyklucza się potencjalnego ryzyka toksycznego działania na nerki w wyniku długotrwałego stosowania leku Tenofowir Alafenamid. Pacjenci ze znacznym zaburzeniem czynności nerek lub ze stwierdzoną bliskością rurek powinni rozważyć zaprzestanie stosowania leku Tenofowir Alafenamid.

Pacjenci z wirusem HBV i wirusem zapalenia wątroby typu C lub D: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tenofowiru Alafenamidu u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C lub D.

Jednoczesne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i wirusem HIV: Przed rozpoczęciem leczenia Alafenamidem tenofowiru należy zbadać przeciwciała przeciwko wirusowi HIV u wszystkich pacjentów zakażonych HBV, jeśli wirus HIV-1 nie jest znany. Pacjenci zakażeni wirusem HBV i HIV powinni stosować skojarzenie Alafenamidu tenofowiru z innymi lekami przeciwwirusowymi, aby zapewnić odpowiedni schemat leczenia zakażenia wirusem HIV.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami:

Nie należy stosować leku Meyervir AF jednocześnie z innymi lekami zawierającymi Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil lub Adefovir Dipivoxil. Bakterie (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna i ryfapentyna) lub dziurawiec zwyczajny, z których wszystkie indukują glikoproteinę P (P-GP) i mogą zmniejszać stężenie alafenamidu tenofowiru w osoczu, dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania. W plazmie.

Środki ostrożności związane z substancjami pomocniczymi leku:

Ze względu na substancje pomocnicze leku zawierające laktozę, pacjenci z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak tolerancja galaktozy, niedobór laktazy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy. Nie należy stosować tego leku. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

leki nie wpływają lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ podczas leczenia alafenamidem tenofowiru występowały zawroty głowy.

Używaj leków dla kobiet w czasie ciąży i laktacji

ciąża:

Dane dotyczące kobiet w ciąży stosujących tenofowir Alafenamid nie są ograniczone ani ograniczone. Jednakże duża ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (ponad 1000 przypadków narażenia) nie wykazuje żadnych wad, a także toksyczności dla płodu/niemowlęcia w związku ze stosowaniem tenofowiru dizoproksylu.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję.

Jeśli to konieczne, można rozważyć stosowanie tenofowiru Alafenamidu w czasie ciąży.

okres karmienia piersią:

Nie wiadomo, czy tenofowir Alafenamid przenika do mleka matki, czy nie. Jednakże badania na zwierzętach wykazały, że tenofowir przenika do mleka.

Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu tenofowiru na niemowlęta i małe dzieci.

Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt/niemowląt karmionych piersią; Dlatego też nie należy stosować leku Tenofovir Alafenamid w okresie karmienia piersią.

zdolność reprodukcyjna:

Brak danych dotyczących wpływu alafenamidu tenofowiru na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu alafenamidu tenofowiru na płodność.

Interakcje leków

nie należy stosować jednocześnie Meyervir AF z lekami zawierającymi dizoproksyl tenofowiru, alafenamid tenofowiru lub dipiwoksyl adefowiru.

Leki mogą wpływać na alafenamid tenofowiru:

Alafenamid tenofowiru jest transportowany przez P-GP i BCRP. Uważa się, że leki indukujące P-GP (na przykład: ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenobarbital lub dziurawiec zwyczajny) zmniejszają stężenie alafenamidu tenofowiru w osoczu, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia alafenamidem tenofowiru. Nie stosować jednocześnie powyższych leków z alafenamidem tenofowiru. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów P-GP z alafenamidem tenofowiru. Na dystrybucję tenofowiru Alafenamidu może wpływać aktywność OATP1B1, OATP1B3.

Wpływ alafenamidu tenofowiru na inne leki:

Alafenamid tenofowiru nie hamuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani CYP2D6 in vitro. Alafenamid tenofowiru nie hamuje ani nie wpływa na CYP3A in vivo. Nie wiadomo, czy alafenamid tenofowiru hamuje inne enzymy UGT.

Więcej informacji na temat narkotyków znajdziesz w załączonej instrukcji użycia narkotyków.

Przechowywanie

Pozostawić w chłodnym miejscu, unikać światła i temperatur poniżej 30⁰C.

Aby przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.