Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Tratamento da hepatite B crônica (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Tenofovir alafenamida

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informações de composição	Contente
Tenofovir alafenamida	25mg

Usos

indicações

Meyervir AF é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da hepatite B crônica em adultos e adultos com 12 anos ou mais e peso mínimo de 35kg.

Código ATC: J05AF13.

Mecanismo ativo:

Tenofovir Alafenamida é o fosfonamidato prematuro do Tenofovir (semelhante ao 2'-dosoxiadenosina monofosfato). O tenofovir alafenamida entra nas células primárias do fígado por difusão passiva e pela absorção do fígado em OATP1B1 e OATP1B3. O tenofovir alafenamida é principalmente hidrolisado para formar Tenofovir pelo carboxixix. O tenofovir intracelular foi então transformado em fosforil em uma substância metabólica ativa como tenofovir difosfato. O Tenofovir Difosfato inibe a cópia do HBV através da fusão do vírus pelo vírus pela cópia enzimática do HBV, resultado da sequência de DNA.

O tenofovir tem atividade específica com o vírus da hepatite B e o vírus da imunodeficiência em humanos (HIV-1 e HIV-2). O Tenofovir Difosfato é um inibidor fraco da DNA polimerase de mamíferos, incluindo a DNA polimerase mitocondrial gama e não há evidências in vitro de toxicidade nas mitocôndrias.

Farmacocinética dinâmica

absorção

Depois de tomar Tenofovir Alafenamida com o abdômen vazio em pacientes adultos com hepatite B crônica, observar a concentração de Tenofovir Alafenamida no pico plasmático após beber cerca de 0,48 horas.

distribuição

O Tenofovir Alafenamida liga-se às proteínas plasmáticas em cerca de 80%. Ligações do Tenofovir com proteínas plasmáticas abaixo de 0,7% e independentemente da concentração.

transformação

Metabólica é a principal linha de eliminação do Tenofovir Alafenamida em humanos, representando mais de 80% das doses orais. Estudos in vitro demonstraram que o Tenofovir Alafenamida é convertido em Tenofovir (principais metabólitos) graças às células carboxi-1 nas células do fígado; e pela catepsina A em mononerias periféricas (PBMC) e macrófagos. In vivo, o Tenofovir Alafenamida é hidrolisado nas células para formar Tenofovir (principais metabólitos), que são fosforil transformados em metabólitos metabólicos com tenofovir difosfato. CYP2D6. O Tenofovir Alafenamida é muito pouco metabolizado pelo CYP3A4.

O Tenofovir alafenamida é excretado pelos rins, menos de 1% da dose é eliminada pela urina. O Tenofovir Alafenamida é eliminado principalmente após a conversão do Tenofovir. O Tenofovir Alafenamida e o Tenofovir têm um tempo médio de venda no plasma de 0,51 e 32,37 horas, respectivamente. O tenofovir é eliminado do corpo através dos rins, tanto pela filtração glomerular quanto pela excreção nos túbulos renais.

farmacocinética em indivíduos especiais

Idade, sexo e raça: Não há diferença clínica na farmacocinética por idade ou raça. A diferença dinâmica de gênero é considerada não relacionada à clínica. Fortes e pacientes com insuficiência renal grave (CrCl> 15 mas

Antes de tomar Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Tratamento da hepatite B crônica (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

comprimidos orais. Deve tomar o medicamento durante ou imediatamente após as refeições.

Posologia

Tomar 1 cápsula por dia.

Interromper o tratamento: considere interromper o tratamento quando:

Pacientes HBeAg positivos, mas não cirrose, portanto, tratamento por pelo menos 6-12 meses após a conversão sérica HBE (nenhum HBeAg e DNA HBV são acompanhados pelo aparecimento de anticorpos anti-HBE) ou até a conversão sérica HBS. Deve reavaliar regularmente após interromper o tratamento para detectar vírus recorrentes. Quando o tratamento dura mais de 2 anos, deve ser reavaliado para confirmar se a continuação da terapia selecionada ainda é adequada para os pacientes.

Assuntos especiais:

Idosos: Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com 65 anos ou mais. Nos dias de hemorragia, a medicação deve ser tomada após a hemorragia. Italiano: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer em caso de overdose?

O tratamento de overdose de Tenofovir Alafenamida inclui medidas de suporte sistêmico, monitorar sinais de sobrevivência, bem como monitorar o estado clínico do paciente.

O tenofovir é efetivamente removido por hemorragia.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o pronto-socorro 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Caso tenha esquecido de tomar mais de 18 horas a partir do horário de uso do medicamento, o paciente não deve tomar a dose esquecida e apenas precisa continuar com o esquema normal de medicação.

Se o paciente apresentar vômito dentro de 1 hora após tomar a medicação, o paciente deverá tomar outro comprimido. Se o paciente apresentar vômito após tomar o medicamento por mais de 1 hora, o paciente não precisará tomar outro comprimido.

Efeitos colaterais

Ao usar Meyervir AF você pode sentir efeitos indesejados (RAM):

Os seguintes efeitos indesejados foram determinados com Tenofovir Alafenamida em pacientes com hepatite B crônica:

Muito comum, RAM ≥1/10

Neurológico: dor de cabeça.

Comum, 1/100 ≤ RAM Neurológico: tontura. 1/1.000 ≤ ADR

Pele e tecido subcutâneo: Avaliação, urticária.

Instruções sobre como lidar com RAM:

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

O medicamento Meyervir AF é contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade ao Tenofovir Alafenamida Fumarato ou a qualquer excipiente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

é necessário ter muito cuidado ao tomar o medicamento para pacientes nos seguintes casos:

Transmissão do VHB: Este medicamento não previne o risco de transmissão do VHB a outras pessoas por sexo ou açúcar no sangue. As medidas preventivas adequadas devem ser continuadas.

Patients with hepatitis are out of compensation: There is no data on the safety and effectiveness of the drug in patients with hepatitis B (HBV) and has a Child Pugh Turcotte (CPT)> 9 (type C). Esses pacientes podem apresentar alto risco de reações prejudiciais ao fígado ou aos rins. Portanto, os parâmetros biliares e renais devem ser monitorados de perto neste grupo de pacientes.

Execução de hepatite:

Reactions when treated: Spontaneous acute phases of chronic hepatitis B are relatively common and characterized by an open increase in alanin aminotransferase serum (ALT). Após o início do tratamento com medicamentos antivirais, a alt sérica pode aumentar em alguns pacientes. Patients with hepatitis are still compensated, this serum hyperplation is usually not accompanied by an increase in serum or liver bilirubin levels. Patients with high risk of cirrhosis may be unsatisfactory in the liver after the hepatitis acidic period, so it should be closely monitored during treatment. Most cases of self -sufficient but severe cases, including deaths may occur after stopping the treatment of hepatitis B. It is necessary to monitor liver function (both clinical and testing) for at least 6 months after stopping hepatitis B. If appropriate, can continue to treat hepatitis B. The outbreaks in the liver are particularly serious, and sometimes death in patients with liver disease.

insuficiência renal:

Pacientes com CrCl 15 ml/minuto, mas Toxicidade renal:

O risco potencial de toxicidade nos rins devido ao uso prolongado de Tenofovir Alafenamida não está excluído. Pacientes com comprometimento funcional renal significativo ou evidência de tubagem fechada devem considerar a interrupção do uso de Tenofovir Alafenamida.

Pacientes com HBV e vírus da hepatite C ou D: Não há dados sobre segurança e eficácia do Tenofovir Alafenamida em pacientes infectados com hepatite C ou D.

Hepatite B e HIV coinfectados: Antes de iniciar o tratamento com Tenofovir Alafenamida, os anticorpos do HIV devem ser testados para todos os pacientes infectados pelo HBV quando o HIV-1 não for conhecido. Pacientes infectados com HBV e HIV devem usar uma combinação de Tenofovir Alafenamida com outros medicamentos antivirais para garantir o regime de tratamento adequado do HIV.

Uso simultâneo com outros medicamentos:

Não use Meyervir AF simultaneamente com outros medicamentos contendo Tenofovir Alafenamida, Tenofovir Disoproxil ou Adefovir Dipivoxil. Bactérias (como rifampicina, rifabutina e rifapentina) ou erva de São João, todas indutoras da glicoproteína P (P-GP) e podem reduzir a concentração de Tenofovir Alafenamida no plasma, por isso não é recomendado o uso simultâneo. No plasma.

Precauções relacionadas aos excipientes do medicamento:

Devido aos excipientes do medicamento contendo lactose, pacientes com doenças genéticas raras, como tolerância à galactose, deficiência de lactase, distúrbios de absorção de glicose-galactose. Não use este medicamento. Deve ser cauteloso ao tomar o medicamento.

O efeito do medicamento sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

os medicamentos não são ou têm efeitos insignificantes sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas. No entanto, tenha cuidado porque houve tontura durante o tratamento com Tenofovir Alafenamida.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

gravidez:

Os dados sobre mulheres grávidas em uso de Tenofovir Alafenamida não são limitados ou limitados. No entanto, uma grande quantidade de dados sobre mulheres grávidas (mais de 1.000 casos de exposição) não mostra defeitos, bem como toxicidade no feto/lactente relacionada com a utilização de Tenofovir Disoproxil.

Os estudos em animais não mostram toxicidade direta ou indireta na reprodução.

Se necessário, é possível considerar o uso de Tenofovir Alafenamida durante a gravidez.

período de amamentação:

Não se sabe se o Tenofovir Alafenamida será ou não excretado no leite materno. No entanto, estudos em animais demonstraram que o Tenofovir é excretado no leite.

Não há informações suficientes sobre o efeito do tenofovir em bebês/crianças pequenas.

Não se pode descartar o risco para bebês/lactentes amamentados; Portanto, Tenofovir Alafenamida não deve ser utilizado durante a amamentação.

capacidade reprodutiva:

Não existem dados sobre os efeitos do tenofovir alafenamida na fertilidade humana. Os estudos em animais não indicam os efeitos nocivos do Tenofovir Alafenamida na fertilidade.

Interação medicamentosa

não deve ser usado simultaneamente Meyervir AF com medicamentos contendo tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou adefovir dipivoxil.

Os medicamentos podem afetar o Tenofovir Alafenamida:

O Tenofovir Alafenamida é transportado por P-GP e BCRP. Diz-se que os medicamentos de indução de P-GP (por exemplo: Rifampicina, Rifabutina, Carbamazepina, Fenobarbital ou Erva de São João) reduzem a concentração plasmática de Tenofovir Alafenamida, o que pode levar à redução do efeito do tratamento do Tenofovir Alafenamida. Não use simultaneamente os medicamentos acima com tenofovir alafenamida. Não é recomendado o uso simultâneo de inibidores fortes da P-GP com Tenofovir Alafenamida. A distribuição do Tenofovir Alafenamida pode ser afetada pela atividade do OATP1B1, OATP1B3.

O efeito do tenofovir alafenamida em outros medicamentos:

Tenofovir Alafenamida não inibe CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 In vitro. O tenofovir alafenamida não inibe nem altera o CYP3A in vivo. Não se sabe se o Tenofovir Alafenamida inibe outras enzimas UGT.

Consulte mais informações sobre medicamentos nas instruções de uso de medicamentos anexas.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperaturas abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente as instruções antes de usar.

Outras drogas

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