Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Tratamentul hepatitei B cronice (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Tenofovir alafenamidă

Ingredient

Thành phần cho 1 viên

Informații despre compoziție	Conţinut
Tenofovir alafenamidă	25 mg

Utilizări

indicații

Meyervir AF este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul hepatitei cronice B la adulți și adulți cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate de cel puțin 35 kg.

Cod ATC: J05AF13.

Mecanism activ:

Tenofovir Alafenamid este fosfonamidatul prematur al tenofovirului (similar cu 2'-dosxiadenozin monofosfat). Tenofovir alafenamid intră în celulele hepatice primare prin difuzie pasivă și prin absorbția ficatului în OATP1B1 și OATP1B3. Tenofovir alafenamid este hidrolizat în principal pentru a forma Tenofovir de către carboxyxyx. Tenofovirul intracelular a fost apoi transformat fosforil într-o substanță metabolică activă ca tenofovir difosfat. Tenofovir Difosfat inhibă copia HBV prin fuziunea virusului de către virus prin copia enzimei HBV, rezultat al secvenței ADN.

Tenofovirul are o activitate specifică cu virusul hepatitei B și virusul imunodeficienței la om (HIV-1 și HIV-2). Tenofovir Difosfat este un inhibitor slab al ADN-ului polimerazei mamiferelor, inclusiv al ADN-ului polimerazei mitocondriale gamma și nu există dovezi in vitro de toxicitate asupra mitocondriilor.

Farmacocinetică dinamică

absorbție

După administrarea Tenofovir Alafenamid într-o stare abdominală goală la pacienții adulți cu hepatită cronică B, observând concentrația de Tenofovir Alafenamid în plasmă atinge vârfurile după ce a băut aproximativ 0,48 ore.

distribuție

Tenofovir Alafenamid este atașat de proteinele plasmatice aproximativ 80%. Legături ale tenofovirului cu proteinele plasmatice sub 0,7% și indiferent de concentrație.

transformare

Metabolic este principala linie de eliminare a Tenofovir Alafenamid la om, reprezentând mai mult de 80% din dozele orale. Studiile in vitro au arătat că Tenofovir Alafenamid este transformat în Tenofovir (principalii metaboliți) datorită celulelor carboxxi-1 carboxi din celulele hepatice; și de catepsina A în mononeriile periferice (PBMC) și macrofage. În Vivo, Tenofovir Alafenamid este hidrolizat în celule pentru a forma Tenofovir (principalii metaboliți), care sunt fosforil transformați în metaboliți metabolici cu tenofovir difosfat. CYP2D6. Tenofovir alafenamid este metabolizat foarte puțin de către CYP3A4.

Tenofovir alafenamid este excretat prin rinichi, mai puțin de 1% din doză este eliminată prin urină. Tenofovir Alafenamid este eliminat în principal după transformarea tenofovirului. Tenofovir Alafenamid și Tenofovir au un timp mediu de vânzare în plasmă de 0,51 și, respectiv, 32,37 ore. Tenofovirul este eliminat din organism prin rinichi atât prin filtrare glomerulară, cât și prin excreție în tubii renali.

farmacocinetica la subiecte speciale

Vârsta, sexul și rasa: nu există nicio diferență clinică în farmacocinetică în funcție de vârstă sau rasă. Diferența de dinamică de gen este considerată a fi fără legătură cu clinica. Puternic și pacienți cu insuficiență renală severă (CrCl> 15 dar

Înainte de a lua Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Tratamentul hepatitei B cronice (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

comprimate orale. Ar trebui să luați medicamente în timpul meselor sau imediat după masă.

Dozaj

Luați 1 capsulă pe zi.

Opriți tratamentul: luați în considerare oprirea tratamentului atunci când:

Pacienți HBeAg pozitivi, dar nu ciroză, deci tratament timp de cel puțin 6-12 luni după conversia serului HBE (fără AgHBe și ADN VHB nu sunt însoțite de apariția anticorpilor anti-HBE) sau până la conversia serului HBS. Ar trebui să se reevalueze în mod regulat după oprirea tratamentului pentru a detecta virusurile recurente. Când tratamentul durează mai mult de 2 ani, ar trebui reevaluat pentru a confirma continuarea terapiei selectate este încă potrivită pentru pacienți.

Subiecte speciale:

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste. În zilele de hemoragie, medicamentul trebuie luat după hemoragie. Italiană: doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Tratamentul pentru supradozaj cu tenofovir alafenamid include măsuri de susținere sistemică, de monitorizare a semnelor de supraviețuire, precum și de monitorizarea stării clinice a pacientului.

Tenofovirul este eliminat eficient prin hemoragie.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Ce să faceți când uitați o doză? Dacă ați uitat să luați mai mult de 18 ore de la momentul în care este utilizat medicamentul, pacientul nu trebuie să ia doza uitată și trebuie doar să continue programul normal de medicație.

Dacă pacientul are vărsături în decurs de 1 oră după administrarea medicamentului, pacientul trebuie să ia un alt comprimat. Dacă pacientul are vărsături după ce a luat medicamentul mai mult de 1 oră, pacientul nu trebuie să ia un alt comprimat.

Efecte secundare

Când utilizați Meyervir AF, puteți experimenta efecte nedorite (ADR):

Următoarele efecte nedorite au fost determinate cu Tenofovir Alafenamid la pacienții cu hepatită cronică B:

Foarte frecvente, ADR ≥1/10

Neurologic: cefalee.

Frecvente, 1/100 ≤ ADR Neurologic: amețeli. 1/1.000 ≤ ADR

Piele și țesut subcutanat: Evaluare, urticarie.

Instrucțiuni despre cum să tratați ADR:

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Meyervir AF este contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la Tenofovir Alafenamid Fumarat sau la oricare excipienți ai medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

trebuie să fiți foarte atenți când luați medicamentul pentru pacienți în următoarele cazuri:

Transmiterea VHB: acest medicament nu previne riscul de transmitere a VHB la alții prin sex sau glicemie. Trebuie continuate măsurile preventive adecvate.

Pacienții cu hepatită nu sunt compensați: Nu există date privind siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu hepatită B (VHB) și are un Child Pugh Turcotte (CPT)> 9 (tip C). Acești pacienți pot prezenta un risc crescut de reacții dăunătoare la nivelul ficatului sau rinichilor. Prin urmare, parametrii biliari și renali ar trebui monitorizați îndeaproape la acest grup de pacienți.

Executarea hepatitei:

Reacții atunci când sunt tratate: fazele acute spontane ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează printr-o creștere deschisă a alanin aminotransferazei serice (ALT). După începerea tratamentului cu medicamente antivirale, alt seric poate crește la unii pacienți. Pacienții cu hepatită sunt în continuare compensați, această hiperplație serică nu este de obicei însoțită de o creștere a nivelului de bilirubină seric sau hepatică. Pacienții cu risc crescut de ciroză pot fi nesatisfăcători în ficat după perioada acidă a hepatitei, de aceea trebuie monitorizat îndeaproape în timpul tratamentului. Cele mai multe cazuri de autosuficiente, dar cazuri severe, inclusiv decese pot apărea după întreruperea tratamentului hepatitei B. Este necesară monitorizarea funcției hepatice (atât clinice, cât și de testare) timp de cel puțin 6 luni după oprirea hepatitei B. Dacă este cazul, se poate continua tratarea hepatitei B. Focarele hepatice sunt deosebit de grave, iar uneori decesul la pacienții cu boli hepatice.

insuficiență renală:

Pacienți cu CrCl 15 ml/minut dar Toxicitate renală:

Nu este exclus riscul potențial de toxicitate asupra rinichilor din cauza utilizării pe termen lung a Tenofovir Alafenamid. Pacienții cu insuficiență renală semnificativă sau cu dovezi de tubulatura apropiată trebuie să ia în considerare întreruperea utilizării Tenofovir Alafenamid.

Pacienți cu VHB și virusul hepatitei C sau D: Nu există date privind siguranța și eficacitatea Tenofovir Alafenamid la pacienții infectați cu hepatită C sau D.

Hepatita B și virusul HIV co-infectați: înainte de a începe tratamentul cu Tenofovir Alafenamid, anticorpii HIV trebuie testați pentru toți pacienții infectați cu HIV-in care nu sunt cunoscuți. Pacienții infectați cu VHB și HIV trebuie să utilizeze o combinație de Tenofovir Alafenamid cu alte medicamente antivirale pentru a asigura regimul adecvat de tratament HIV.

Utilizarea simultană cu alte medicamente:

Nu utilizați simultan Meyervir AF cu alte medicamente care conțin Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil sau Adefovir Dipivoxil. Bacteriile (cum ar fi rifampicina, rifabutina și rifapentina) sau sunătoarea, toate fiind induse de P-Glycoprotein (P-GP) și pot reduce concentrația de Tenofovir Alafenamid în plasmă, de aceea nu se recomandă utilizarea simultană. În plasmă.

Precauții legate de excipienții medicamentului:

Datorită excipienților medicamentului care conțin lactoză, pacienții cu boli genetice rare, cum ar fi toleranța la galactoză, deficitul de lactază, tulburările de absorbție a glucozei-galactozei. Nu utilizați acest medicament. Ar trebui să fiți precaut când luați medicamentul.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

medicamentele nu sunt sau sunt efecte neglijabile asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, fiți precaut deoarece a existat o amețeală în timpul tratamentului cu Tenofovir Alafenamid.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

sarcină:

Datele despre femeile gravide care utilizează Tenofovir Alafenamid nu sunt limitate sau limitate. Cu toate acestea, o cantitate mare de date despre femeile însărcinate (mai mult de 1.000 de cazuri de expunere) nu arată nicio defecte, precum și toxicitate asupra fătului/sugarului legate de utilizarea Tenofovir Disoproxil.

Studiile pe animale nu arată toxicitate directă sau indirectă asupra reproducerii.

Dacă este necesar, este posibil să luați în considerare utilizarea Tenofovir Alafenamid în timpul sarcinii.

perioada de alăptare:

Nu se știe dacă Tenofovir Alafenamid va fi secretat în laptele matern sau nu. Cu toate acestea, studiile pe animale au arătat că tenofovirul este secretat în lapte.

Nu există suficiente informații despre efectul tenofovirului asupra sugarilor/copiilor mici.

Nu se poate exclude riscul pentru sugari/alăptare; Prin urmare, Tenofovir Alafenamid nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

capacitatea de reproducere:

Nu există date privind efectele tenofovir alafenamidului asupra fertilităţii umane. Studiile la animale nu indică efectele nocive ale Tenofovir Alafenamid asupra fertilității.

Interacțiunea medicamentoasă

nu trebuie utilizat simultan Meyervir AF cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid sau adefovir dipivoxil.

Medicamentele pot afecta Tenofovir Alafenamid:

Tenofovir Alafenamid este transportat de P-GP și BCRP. Medicamentele de inducție P-GP (de exemplu: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital sau Sunătoare) reduc concentrația plasmatică a Tenofovir Alafenamid, ceea ce poate duce la reducerea efectului tratamentului Tenofovir Alafenamid. Nu utilizați simultan medicamentele de mai sus cu tenofovir alafenamid. Nu se recomandă utilizarea simultană a inhibitorilor P-GP puternici cu Tenofovir Alafenamid. Distribuția Tenofovir Alafenamid poate fi afectată de activitatea OATP1B1, OATP1B3.

Efectul tenofovir alafenamid asupra altor medicamente:

Tenofovir Alafenamid nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP2D6 in vitro. Tenofovir alafenamid nu inhibă și nu atinge CYP3A in vivo. Nu se știe dacă Tenofovir Alafenamid a inhibat alte enzime UGT.

Consultați mai multe informații despre medicamente în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor atașate.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperaturile sub 30⁰C.

Pentru a nu lăsa la îndemâna copiilor, citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.