Мейервир AF 25 мг Meyer-BPC Лечение хронического гепатита В (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Тенофовир алафенамид

Состав

Thành phần cho 1 viên

Информация о составе	Содержание
Тенофовир алафенамид	25мг

Использование

Показания

Мейервир AF показан в следующих случаях:

Лечение хронического гепатита В у взрослых и взрослых в возрасте от 12 лет и старше с массой тела не менее 35 кг.

Код АТХ: J05AF13.

Активный механизм:

Тенофовир Алафенамид представляет собой преждевременный фосфонамидат тенофовира (похожий на 2'-дозоксиаденозинмонофосфат). Тенофовир алафенамид проникает в первичные клетки печени путем пассивной диффузии и абсорбции в печени OATP1B1 и OATP1B3. Тенофовир алафенамид в основном гидролизуется с образованием тенофовира карбоксоксиксом. Внутриклеточный тенофовир затем фосфорил превращался в активное метаболическое вещество, такое как дифосфат тенофовира. Тенофовира дифосфат ингибирует копию HBV посредством слияния вируса с ферментом-копией HBV, результатом последовательности ДНК.

Тенофовир обладает специфической активностью в отношении вируса гепатита В и вируса иммунодефицита у человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2). Тенофовир дифосфат является слабым ингибитором ДНК-полимеразы млекопитающих, включая гамма-ДНК-полимеразы митохондрий, и нет никаких доказательств токсичности in vitro в отношении митохондрий.

Динамическая фармакокинетика

абсорбция

После приема Тенофовира Алафенамида натощак у взрослых пациентов с хроническим гепатитом В наблюдают концентрацию Тенофовира Алафенамида в плазме после употребления около 0,48 часа.

распространение

Тенофовир Алафенамид связывается с белками плазмы примерно на 80%. Связи тенофовира с белками плазмы ниже 0,7% и независимо от концентрации.

преобразование

Метаболический препарат является основным путем выведения тенофовира алафенамида у людей, на него приходится более 80% пероральных доз. Исследования in vitro показали, что тенофовир алафенамид превращается в тенофовир (основные метаболиты) благодаря карбокси-1-карбокси-клеткам в клетках печени; и катепсином А в периферических мононериях (РВМС) и макрофагах. In Vivo тенофовир алафенамид гидролизуется в клетках с образованием тенофовира (основных метаболитов), которые фосфорилом превращаются в метаболиты тенофовира с дифосфатом тенофовира. CYP2D6. Тенофовир алафенамид очень мало метаболизируется CYP3A4.

Тенофовир алафенамид выводится через почки, менее 1% дозы выводится с мочой. Тенофовир Алафенамид в основном выводится после конвертации тенофовира. Среднее время существования тенофовира алафенамида и тенофовира в плазме составляет 0,51 и 32,37 часа соответственно. Тенофовир выводится из организма через почки путем как клубочковой фильтрации, так и экскреции в почечных канальцах.

фармакокинетика по специальным предметам

Возраст, пол и раса. Клинических различий в фармакокинетике в зависимости от возраста или расы нет. Гендерные динамические различия считаются не связанными с клиническими проявлениями. Сильнодействуют и пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек (КК > 15, но

Прежде чем принимать Мейервир AF 25 мг Meyer-BPC Лечение хронического гепатита В (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

таблетки для перорального применения. Принимать лекарство следует во время или сразу после еды.

Дозировка

Принимать по 1 капсуле в день.

Прекратите лечение: рассмотрите возможность прекращения лечения, если:

HBeAg-положительные пациенты, но без цирроза печени, поэтому лечение должно проводиться в течение как минимум 6–12 месяцев после конверсии сыворотки HBE (отсутствие HBeAg и ДНК HBV сопровождается появлением антител против HBE) или до конверсии сыворотки HBS. Следует регулярно проводить повторную оценку после прекращения лечения для выявления рецидивирующих вирусов. Если лечение длится более 2 лет, его следует переоценить, чтобы подтвердить, что продолжение выбранной терапии по-прежнему подходит для пациентов.

Специальные предметы:

Пожилые люди: нет необходимости корректировать дозу для пациентов в возрасте 65 лет и старше. В дни кровотечения препарат следует принимать после кровотечения. Итальянский: Приведенная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Лечение передозировки тенофовира алафенамида включает меры по поддержке системного действия, мониторинг признаков выживаемости, а также наблюдение за клиническим статусом пациента.

Тенофовир эффективно выводится при кровотечении.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли дозу? Если вы забыли принять более 18 часов с момента применения препарата, пациенту не следует принимать забытую дозу, а необходимо просто продолжать обычный график приема препарата.

Если у пациента возникла рвота в течение 1 часа после приема препарата, пациенту следует принять еще одну таблетку. Если у пациента возникла рвота после приема лекарства в течение более 1 часа, пациенту нет необходимости принимать еще одну таблетку.

Побочные эффекты

При использовании Мейервира AF могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR):

При применении тенофовира алафенамида у пациентов с хроническим гепатитом В были выявлены следующие нежелательные эффекты:

Очень часто, ADR ≥1/10

Неврологический: головная боль.

Часто, 1/100 ≤ ADR Неврологические нарушения: головокружение. 1/1000 ≤ ADR

Кожа и подкожная клетчатка: Оценка, крапивница.

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями:

Сообщите врачу о нежелательных эффектах при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препарат Мейервир АФ противопоказан в следующих случаях:

Пациенты с повышенной чувствительностью к Тенофовиру Алафенамиду Фумарату или каким-либо вспомогательным веществам препарата.

Соблюдать осторожность при применении

Необходимо быть очень осторожными при приеме препарата пациентам в следующих случаях:

Передача ВГВ: Этот препарат не предотвращает риск передачи ВГВ другим людям половым путем или через уровень сахара в крови. Необходимо продолжать принимать соответствующие профилактические меры.

Больные гепатитом не подлежат компенсации: Нет данных о безопасности и эффективности препарата у пациентов с гепатитом В (HBV) и классом Чайлд-Пью-Тюркотта (CPT) > 9 (тип С). Эти пациенты могут подвергаться высокому риску вредных реакций на печень или почки. Поэтому у этой группы пациентов следует тщательно контролировать параметры желчи и почек.

Казнь гепатита:

Реакции на лечение: Спонтанные острые фазы хронического гепатита В встречаются относительно часто и характеризуются открытым повышением уровня аланинаминотрансферазы в сыворотке (АЛТ). После начала лечения противовирусными препаратами у некоторых пациентов может повышаться уровень АЛТ в сыворотке. У больных гепатитом все еще сохраняется компенсация, такая сывороточная гиперплазия обычно не сопровождается повышением уровня билирубина в сыворотке или печени. У пациентов с высоким риском развития цирроза печени после кислого периода гепатита может наблюдаться неудовлетворительная работа печени, поэтому во время лечения за ней следует тщательно наблюдать. Большинство случаев самостоятельных, но тяжелых случаев, включая летальные исходы, могут возникнуть после прекращения лечения гепатита В. Необходимо контролировать функцию печени (как клиническую, так и с помощью анализов) в течение не менее 6 месяцев после прекращения лечения гепатита В. При необходимости можно продолжать лечение гепатита В. Особенно серьезными являются вспышки в печени, а иногда и смерть у пациентов с заболеваниями печени.

Почечная недостаточность:

Пациенты с CrCl 15 мл/мин, но Токсичность для почек:

Не исключен потенциальный риск токсичности для почек вследствие длительного применения тенофовира алафенамида. Пациентам со значительными функциональными нарушениями почек или признаками закрытия трубок следует рассмотреть возможность прекращения применения тенофовира алафенамида.

Пациенты с ВГВ и вирусом гепатита С или D: данных о безопасности и эффективности тенофовира алафенамида у инфицированных пациентов с гепатитом С или D нет.

При коинфекции гепатита В и ВИЧ: перед началом лечения тенофовиром алафенамидом следует проверить антитела к ВИЧ у всех пациентов, инфицированных ВГВ, если ВИЧ-1 неизвестен. Пациентам, инфицированным ВГВ и ВИЧ, следует применять комбинацию Тенофовира Алафенамида с другими противовирусными препаратами для обеспечения соответствующей схемы лечения ВИЧ.

Одновременное применение с другими препаратами:

Не следует одновременно применять Мейервир AF с другими препаратами, содержащими тенофовир алафенамид, тенофовир дизопроксил или адефовир дипивоксил. Бактерии (такие как рифампицин, рифабутин и рифапентин) или зверобой, все из которых вызывают индукцию P-гликопротеина (P-GP) и могут снижать концентрацию тенофовира алафенамида в плазме, поэтому не рекомендуется применять одновременно. В плазме.

Меры предосторожности, связанные с вспомогательными веществами препарата:

В связи с наличием вспомогательных веществ препарата, содержащих лактозу, пациентам с редкими генетическими заболеваниями, такими как толерантность к галактозе, недостаточность лактазы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы. Не используйте этот препарат. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препараты не оказывают или незначительно влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако будьте осторожны, поскольку во время лечения тенофовиром алафенамидом возникало головокружение.

Применение препаратов женщинами во время беременности и кормления грудью

беременность:

Данные о беременных женщинах, применяющих Тенофовир Алафенамид, не ограничены и не ограничены. Однако большой объем данных о беременных женщинах (более 1000 случаев воздействия) не показывает никаких дефектов, а также токсичности для плода/новорожденного, связанной с применением тенофовира дизопроксила.

Исследования на животных не выявили прямой или косвенной токсичности для репродуктивной функции.

При необходимости можно рассмотреть возможность применения Тенофовира Алафенамида во время беременности.

период грудного вскармливания:

Неизвестно, будет ли Тенофовир Алафенамид секретироваться в грудное молоко или нет. Однако исследования на животных показали, что тенофовир выделяется с молоком.

Информации о влиянии тенофовира на младенцев/детей раннего возраста недостаточно.

Невозможно исключить риск для младенцев/грудного вскармливания; Поэтому Тенофовир Алафенамид не следует применять в период грудного вскармливания.

репродуктивная способность:

Данных о влиянии тенофовира алафенамида на фертильность человека нет. Исследования на животных не указывают на вредное воздействие тенофовира алафенамида на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно Мейервир AF с препаратами, содержащими тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или адефовир дипивоксил.

Лекарства могут повлиять на Тенофовир Алафенамид:

Тенофовир Алафенамид транспортируется P-GP и BCRP. Считается, что препараты для индукции P-GP (например: рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал или зверобой) снижают концентрацию тенофовира алафенамида в плазме, что может привести к снижению лечебного эффекта тенофовира алафенамида. Не следует одновременно применять вышеуказанные препараты с тенофовиром алафенамидом. Не рекомендуется одновременное применение сильных ингибиторов P-GP с тенофовиром алафенамидом. На распределение тенофовира алафенамида может влиять активность OATP1B1, OATP1B3.

Влияние тенофовира алафенамида на другие препараты:

Тенофовир Алафенамид не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6 in vitro. Тенофовир алафенамид не ингибирует и не затрагивает CYP3A in vivo. Неизвестно, ингибирует ли тенофовир Алафенамид другие ферменты UGT.

Более подробную информацию о препаратах смотрите в прилагаемой инструкции по применению препаратов.

Хранение

Оставьте прохладное место, избегайте света, температуры ниже 30⁰C.

Чтобы быть в недоступном для детей месте, внимательно прочитайте инструкцию перед использованием.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.