Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Kronik hepatit B tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Tenofovir alafenamid

İçerik

Thành phần cho 1 viên

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Tenofovir alafenamid	25mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Meyervir AF aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri, en az 35 kg ağırlığındaki yetişkinlerde kronik hepatit B tedavisi.

ATC kodu: J05AF13.

Etkin mekanizma:

Tenofovir Alafenamid, Tenofovir'in prematüre fosfonamidatıdır (2'-dosoksiadenosin monofosfata benzer). Tenofovir alafenamid, pasif difüzyonla ve OATP1B1 ve OATP1B3'ün karaciğerde emilmesiyle birincil karaciğer hücrelerine girer. Tenofovir alafenamid esas olarak karboksixyx ile Tenofovir'i oluşturmak üzere hidrolize edilir. Hücre içi tenofovir daha sonra fosforil, tenofovir difosfat olarak aktif bir metabolik maddeye dönüştürüldü. Tenofovir Difosfat, DNA dizisinin sonucu olan HBV'nin enzim kopyası ile virüsün virüsle birleşmesi yoluyla HBV kopyasını inhibe eder.

Tenofovir, insanlarda hepatit B virüsü ve immün yetmezlik virüsü (HIV-1 ve HIV-2) üzerinde spesifik bir aktiviteye sahiptir. Tenofovir Difosfat, mitokondriyal polimeraz DNA gama dahil olmak üzere memeli polimeraz DNA'sının zayıf bir inhibitörüdür ve mitokondri üzerinde in vitro in vitro toksisite kanıtı yoktur.

Dinamik farmakokinetik

emilim

Kronik hepatit B'li yetişkin hastalarda boş karın durumunda Tenofovir Alafenamid aldıktan sonra, içtikten yaklaşık 0,48 saat sonra plazmada Tenofovir Alafenamid konsantrasyonunun zirve yaptığı gözlendi.

dağıtım

Tenofovir Alafenamid plazma proteinlerine yaklaşık %80 oranında bağlanır. Tenofovir'in plazma proteini ile bağlantıları %0,7'nin altında ve konsantrasyondan bağımsız olarak.

dönüşüm

İnsanlarda Tenofovir Alafenamid'in ana eliminasyon hattı metaboliktir ve oral dozların %80'inden fazlasını oluşturur. İn vitro çalışmalar, Tenofovir Alafenamid'in, karaciğer hücrelerindeki karboksi-1 karboksi hücreleri sayesinde Tenofovire (ana metabolitler) dönüştürüldüğünü göstermiştir; ve periferik mononeriler (PBMC) ve makrofajlardaki katepsin A tarafından. Tenofovir Alafenamid in vivo olarak hücrelerde hidrolize edilerek Tenofovir'i (ana metabolitler) oluşturur; bunlar, tenofovir difosfat ile metabolik metabolitlere dönüştürülen fosforildir. CYP2D6. Tenofovir Alafenamid, CYP3A4 tarafından çok az metabolize edilir.

Tenofovir alafenamid böbrekler yoluyla atılır, dozun %1'den azı idrarla atılır. Tenofovir Alafenamid esas olarak Tenofovir'in dönüştürülmesinden sonra elimine edilir. Tenofovir Alafenamid ve Tenofovir'in plazmada ortalama satış süresi sırasıyla 0,51 ve 32,37 saattir. Tenofovir, hem glomerüler filtrasyon hem de renal tübüllerdeki atılım yoluyla böbrekler yoluyla vücuttan elimine edilir.

özel konularda farmakokinetik

Yaş, cinsiyet ve ırk: Farmakokinetikte yaşa veya ırka göre klinik bir farklılık yoktur. Cinsiyet dinamik farkının klinikle ilgisi olmadığı düşünülmektedir. Güçlü ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (CrCl> 15 fakat

Almadan önce Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Kronik hepatit B tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

ağızdan alınan tabletler nasıl kullanılır? İlacın yemek sırasında veya hemen sonrasında alınması gerekir.

Dozaj

Günde 1 kapsül alın.

Tedaviyi bırakın: Aşağıdaki durumlarda tedaviyi durdurmayı düşünün:

HBeAg pozitif ancak siroz olmayan hastalar, bu nedenle HBE serum dönüşümünden sonra en az 6-12 ay süreyle (hiçbir HBeAg ve HBV DNA'ya anti-HBE antikorlarının ortaya çıkması eşlik etmez) veya HBS serum dönüşümüne kadar tedavi uygulayın. Tekrarlayan virüsleri tespit etmek için tedaviyi bıraktıktan sonra düzenli olarak yeniden değerlendirme yapılmalıdır. Tedavi 2 yıldan fazla sürdüğünde, seçilen tedavinin devamının hastalar için hala uygun olup olmadığının teyit edilmesi amacıyla yeniden değerlendirilmelidir.

Özel konular:

Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Kanamanın olduğu günlerde ilaç kanamadan sonra alınmalıdır. İtalyanca: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun bir doz için bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Tenofovir Alafenamid doz aşımı tedavisi, sistemik destek, hayatta kalma belirtilerinin izlenmesi ve ayrıca hastanın klinik durumunun izlenmesine yönelik önlemleri içerir.

Tenofovir, kanama yoluyla etkili bir şekilde uzaklaştırılır.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Doz unutulduğunda ne yapılmalıdır? İlacın kullanıldığı andan itibaren 18 saatten fazla süre kullanmayı unuttuysanız, hasta unutulan dozu almamalı ve normal ilaç tedavisine devam etmelidir.

İlacı aldıktan sonra 1 saat içinde hastada kusma görülürse hasta bir tablet daha almalıdır. Hastanın 1 saatten fazla ilaç kullanmasına rağmen kusması durumunda hastanın başka bir tablet almasına gerek yoktur.

Yan etkiler

Meyervir AF kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz:

Kronik hepatit B hastalarında Tenofovir Alafenamid ile aşağıdaki istenmeyen etkiler belirlenmiştir:

Çok yaygın, ADR ≥1/10

Nörolojik: baş ağrısı.

Yaygın, 1/100 ≤ ADR Nörolojik: Baş dönmesi. 1/1.000 ≤ ADR

Deri ve deri altı doku: Değerlendirme, ürtiker.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Meyervir AF ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Tenofovir Alafenamid Fumarat'a veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

Aşağıdaki durumlarda hastalar için ilacı alırken çok dikkatli olmanız gerekir:

HBV bulaşması: Bu ilaç, HBV'nin cinsiyet veya kan şekeri yoluyla başkalarına bulaşma riskini engellemez. Uygun önleyici tedbirlere devam edilmelidir.

Hepatitli hastalar tazminattan muaftır: Hepatit B (HBV) olan ve Child Pugh Turcotte (CPT)> 9 (tip C) olan hastalarda ilacın güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu hastalar karaciğer veya böbreklerde zararlı reaksiyonlara yakalanma riski yüksek olabilir. Bu nedenle bu hasta grubunda safra ve böbrek parametrelerinin yakından takip edilmesi gerekmektedir.

Hepatitin yürütülmesi:

Tedavi edildiğinde reaksiyonlar: Kronik hepatit B'nin spontan akut fazları nispeten yaygındır ve alanin aminotransferaz serumunda (ALT) açık bir artışla karakterize edilir. Antiviral ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonra bazı hastalarda serum alt düzeyi yükselebilir. Hepatitli hastalar hala kompanse edilir, bu serum hiperplazisine genellikle serum veya karaciğer bilirubin seviyelerinde bir artış eşlik etmez. Siroz riski yüksek olan hastalarda hepatitin asidik döneminden sonra karaciğerde yetersizlik olabileceğinden tedavi süresince yakından takip edilmelidir. Kendi kendine yetebilen ancak ciddi vakaların çoğu, hepatit B tedavisi durdurulduktan sonra ortaya çıkabilir. Hepatit B tedavisi durdurulduktan sonra karaciğer fonksiyonunun (hem klinik hem de test) izlenmesi gerekir. Hepatit B durdurulduktan sonra en az 6 ay süreyle takip edilmelidir. Uygunsa hepatit B tedavisine devam edilebilir. Karaciğerdeki salgınlar özellikle ciddidir ve bazen karaciğer hastalığı olan hastalarda ölüme neden olur.

böbrek yetmezliği:

CrCl 15 ml/dakika ancak Böbrek toksisitesi:

Tenofovir Alafenamid'in uzun süreli kullanımına bağlı olarak böbreklerde potansiyel toksisite riski göz ardı edilmemektedir. Önemli böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya tüpün kapalı olduğuna dair kanıt bulunan hastalar Tenofovir Alafenamid kullanımını durdurmayı düşünmelidir.

HBV ve hepatit C veya D virüsü olan hastalar: Hepatit C veya D ile enfekte hastalarda Tenofovir Alafenamid'in güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Hepatit B ve HIV ko-enfekte: Tenofovir Alafenamid ile tedaviye başlamadan önce, HIV-1 bilinmediğinde tüm HBV ile enfekte hastalarda HIV antikorları test edilmelidir. HBV ve HIV ile enfekte hastalar, uygun HIV tedavi rejimini sağlamak için Tenofovir Alafenamid'i diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanmalıdır.

Diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanım:

Meyervir AF'yi Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil veya Adefovir Dipivoxil içeren diğer ilaçlarla aynı anda kullanmayın. Bakteriler (rifampisin, rifabutin ve rifapentin gibi) veya sarı kantaron, bunların hepsi P-Glikoprotein (P-GP) indüksiyonudur ve plazmadaki Tenofovir Alafenamid konsantrasyonunu azaltabilir, dolayısıyla aynı anda kullanılması önerilmez. Plazmada.

İlacın içerdiği yardımcı maddelerle ilgili önlemler:

Laktoz içeren ilacın içerdiği yardımcı maddeler nedeniyle galaktoz toleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz emilim bozuklukları gibi nadir görülen genetik hastalıkları olan hastalarda kullanılır. Bu ilacı kullanmayın. İlacın kullanımında dikkatli olunmalıdır.

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi

ilaçların araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak Tenofovir Alafenamid tedavisi sırasında baş dönmesi meydana geldiğinden dikkatli olun.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

hamilelik:

Tenofovir Alafenamid kullanan hamile kadınlara ilişkin veriler sınırlı veya sınırlı değildir. Bununla birlikte, hamile kadınlara ilişkin büyük miktarda veri (1.000'den fazla maruz kalma vakası), Tenofovir Disoproksil fumarat kullanımına bağlı olarak fetüs/bebek üzerinde herhangi bir kusur veya toksisite olmadığını göstermektedir.

Hayvan çalışmaları üreme üzerinde doğrudan veya dolaylı toksisite göstermemektedir.

Gerekli görüldüğü takdirde hamilelikte Tenofovir Alafenamid kullanmayı düşünmek mümkündür.

emzirme dönemi:

Tenofovir Alafenamid'in anne sütüne geçip geçmeyeceği bilinmiyor. Ancak hayvan çalışmaları Tenofovir'in süte geçtiğini göstermiştir.

Tenofovirin bebekler/küçük çocuklar üzerindeki etkisine ilişkin yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Bebekler/bebek emzirmesi riskini göz ardı edemeyiz; Bu nedenle emzirme döneminde Tenofovir Alafenamid kullanılmamalıdır.

üreme yeteneği:

Tenofovir alafenamidin insan doğurganlığı üzerindeki etkilerine ilişkin veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları Tenofovir Alafenamid'in doğurganlık üzerindeki zararlı etkilerini göstermemektedir.

İlaç etkileşimi

Meyervir AF, tenofovir disoproksil, tenofovir alafenamid veya adefovir dipivoksil içeren ilaçlarla aynı anda kullanılmamalıdır.

İlaçlar Tenofovir Alafenamid'i etkileyebilir:

Tenofovir Alafenamid, P-GP ve BCRP tarafından taşınır. P-GP indüksiyon ilaçlarının (örneğin: Rifampisin, Rifabutin, Karbamazepin, Fenobarbital veya St. John's Wort), Tenofovir Alafenamid'in plazma konsantrasyonunu azalttığı ve bunun da Tenofovir Alafenamid'in tedavi etkisinin azalmasına yol açabileceği söylenmektedir. Yukarıdaki ilaçları tenofovir alafenamid ile aynı anda kullanmayın. Güçlü P-GP inhibitörlerinin Tenofovir Alafenamid ile eş zamanlı kullanılması önerilmez. Tenofovir Alafenamid'in dağılımı OATP1B1, OATP1B3 aktivitesinden etkilenebilir.

Tenofovir alafenamidin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi:

Tenofovir Alafenamid, in vitro olarak CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 veya CYP2D6'yı inhibe etmez. Tenofovir alafenamid in vivo olarak CYP3A'yı inhibe etmez veya dokunmaz. Tenofovir Alafenamid'in diğer UGT enzimlerini inhibe edip etmediği bilinmemektedir.

Lütfen ekteki ilaçların kullanım talimatlarında ilaçlar hakkında daha fazla bilgi bulabilirsiniz.

Saklama

Serin bir yerde bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.