Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Лікування хронічного гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Тенофовір алафенамід

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про склад	Зміст
Тенофовір алафенамід	25 мг

Використання

показання

Meyervir AF показаний у таких випадках:

Лікування хронічного гепатиту В у дорослих і дорослих віком від 12 років і старше з вагою не менше 35 кг.

Код ATC: J05AF13.

Активний механізм:

Тенофовір Алафенамід є передчасним фосфонамідатом Тенофовіру (подібний до 2'-дозоксиаденозинмонофосфату). Тенофовір алафенамід проникає в первинні клітини печінки шляхом пасивної дифузії та абсорбції в печінці в OATP1B1 та OATP1B3. Тенофовір алафенамід в основному гідролізується з утворенням тенофовіру карбоксиксиксом. Потім внутрішньоклітинний тенофовір фосфорил перетворювався на активну метаболічну речовину як тенофовір дифосфат. Тенофовіру дифосфат пригнічує копію HBV через злиття вірусу з вірусом копією ферменту HBV, результатом послідовності ДНК.

Тенофовір має специфічну активність щодо вірусу гепатиту B та вірусу імунодефіциту у людей (ВІЛ-1 та ВІЛ-2). Тенофовіру дифосфат є слабким інгібітором ДНК-полімерази ссавців, включаючи гама-гамма-полімеразу мітохондріальної ДНК, тому in vitro немає доказів токсичності для мітохондрій.

Динамічна фармакокінетика

абсорбція

Після прийому тенофовіру алафенаміду на порожній черевній порожнині у дорослих пацієнтів із хронічним гепатитом В спостерігають піки концентрації тенофовіру алафенаміду в плазмі після вживання приблизно через 0,48 години.

розповсюдження

Тенофовір Алафенамід приєднується до білків плазми приблизно на 80%. Зв'язки тенофовіру з білком плазми нижче 0,7% і незалежно від концентрації.

перетворення

Метаболізм є основною лінією виведення тенофовіру алафенаміду у людей, на яку припадає понад 80% пероральних доз. Дослідження in vitro показали, що тенофовір алафенамід перетворюється на тенофовір (основні метаболіти) завдяки карбокси-клітинам карбокси-1 у клітинах печінки; і катепсином А в периферичних мононеріях (PBMC) і макрофагах. In Vivo тенофовіру алафенамід гідролізується в клітинах з утворенням тенофовіру (основних метаболітів), який є фосфорилом, що перетворюється на метаболічні метаболіти за допомогою тенофовіру дифосфату. CYP2D6. Тенофовір алафенамід дуже мало метаболізується CYP3A4.

Тенофовір алафенамід виводиться нирками, менше 1 % дози виводиться із сечею. Тенофовір Алафенамід в основному виводиться після перетворення тенофовіру. Тенофовір Алафенамід і Тенофовір мають середній час продажу в плазмі 0,51 і 32,37 години відповідно. Тенофовір виводиться з організму через нирки як шляхом клубочкової фільтрації, так і шляхом екскреції в ниркових канальцях.

фармакокінетика в спеціальних предметах

Вік, стать і расова приналежність: немає клінічних відмінностей у фармакокінетиці залежно від віку чи раси. Вважається, що різниця в гендерній динаміці не пов’язана з клінічною. Сильні та пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (CrCl> 15, але

Перед прийомом Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Лікування хронічного гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні таблетки. Приймати ліки слід під час або відразу після їжі.

Дозування

Приймати по 1 капсулі на день.

Припиніть лікування: подумайте про припинення лікування, коли:

HBeAg-позитивні пацієнти, але не цироз печінки, тому лікування протягом принаймні 6-12 місяців після конверсії HBE в сироватці крові (відсутність HBeAg і ДНК HBV не супроводжується появою антитіл до HBE) або до конверсії HBS у сироватці. Слід регулярно проходити повторну оцінку після припинення лікування для виявлення рецидивів вірусів. Якщо лікування триває більше 2 років, його слід повторно оцінити, щоб підтвердити, що продовження обраної терапії все ще підходить для пацієнтів.

Спеціальні предмети:

Пацієнти похилого віку: немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів віком від 65 років. У дні кровотечі ліки слід приймати після кровотечі. Італійська: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Лікування передозування тенофовіру алафенамідом включає заходи для підтримки системної підтримки, моніторинг ознак виживання, а також моніторинг клінічного стану пацієнта.

Тенофовір ефективно видаляється шляхом кровотечі.

У разі надзвичайної ситуації негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули дозу? Якщо ви забули прийняти ліки більше ніж через 18 годин, пацієнту не слід приймати забуту дозу, а просто продовжувати прийом ліків за звичайним графіком.

Якщо протягом 1 години після прийому препарату у пацієнта виникає блювота, пацієнту слід прийняти ще одну таблетку. Якщо у пацієнта спостерігається блювота після прийому ліків більше 1 години, пацієнту не потрібно приймати ще одну таблетку.

Побічні ефекти

При застосуванні Meyervir AF можуть виникнути небажані ефекти (ADR):

Наступні небажані ефекти були визначені при застосуванні тенофовіру алафенаміду у пацієнтів з хронічним гепатитом B:

Дуже часто, побічні реакції ≥1/10

Неврологічні: головний біль.

Часто, 1/100 ≤ ADR Неврологічні: запаморочення. 1/1000 ≤ ADR

Шкіра та підшкірна клітковина: Оцінка, кропив’янка.

Інструкції щодо поводження з побічними реакціями:

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів під час застосування препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Меєрвір АФ протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до тенофовіру алафенаміду фумарату або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Необхідно бути дуже обережними при прийомі препарату пацієнтам у таких випадках:

Передача гепатиту В: цей препарат не запобігає ризику передачі гепатиту В іншим статевим шляхом або через рівень цукру в крові. Необхідно продовжувати відповідні профілактичні заходи.

Пацієнти з гепатитом поза компенсацією: Немає даних про безпеку та ефективність препарату у пацієнтів з гепатитом B (HBV) і мають Чайлд-П’ю-Теркотт (CPT)> 9 (тип C). Ці пацієнти можуть мати високий ризик шкідливих реакцій з боку печінки або нирок. Тому в цій групі пацієнтів слід ретельно контролювати параметри жовчі та нирок.

Виконати гепатит:

Реакції під час лікування: спонтанні гострі фази хронічного гепатиту В є відносно поширеними і характеризуються відкритим підвищенням рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) у сироватці крові. Після початку лікування противірусними препаратами у деяких пацієнтів може підвищуватися сироваткова кислота. Пацієнти з гепатитом все ще компенсовані, ця гіперплакція сироватки зазвичай не супроводжується підвищенням рівня білірубіну в сироватці або печінці. У пацієнтів із високим ризиком цирозу печінка може бути незадовільною після кислого періоду гепатиту, тому під час лікування слід ретельно спостерігати. Більшість випадків самодостатності, але важких випадків, включаючи смерть, можуть виникнути після припинення лікування гепатиту B. Необхідно контролювати функцію печінки (як клінічно, так і за результатами аналізів) протягом принаймні 6 місяців після припинення гепатиту B. За необхідності можна продовжувати лікування гепатиту B. Спалахи в печінці особливо серйозні, а іноді й смерть у пацієнтів із захворюванням печінки.

ниркова недостатність:

Пацієнти з CrCl 15 мл/хв, але Ниркова токсичність:

Не виключається потенційний ризик токсичного впливу на нирки через тривале застосування тенофовіру алафенаміду. Пацієнтам зі значним порушенням функції нирок або ознаками закриття трубок слід розглянути питання про припинення застосування тенофовіру алафенаміду.

Пацієнти з гепатитом B і вірусом гепатиту C або D: немає даних про безпеку та ефективність тенофовіру алафенаміду для інфікованих пацієнтів з гепатитом C або D.

Гепатит B і коінфіковані ВІЛ: перед початком лікування тенофовіром алафенамідом слід перевірити антитіла до ВІЛ у всіх HBV-інфікованих пацієнтів, якщо ВІЛ-1 невідомий. Пацієнтам, інфікованим HBV та ВІЛ, слід застосовувати комбінацію тенофовіру алафенаміду з іншими противірусними препаратами, щоб забезпечити відповідний режим лікування ВІЛ.

Одночасне застосування з іншими препаратами:

Не використовуйте Meyervir AF одночасно з іншими препаратами, що містять тенофовір алафенамід, тенофовір дизопроксил або адефовір дипівоксил. Бактерії (такі як рифампіцин, рифабутин і рифапентин) або звіробій, усі з яких індукують P-глікопротеїн (P-GP) і можуть знижувати концентрацію тенофовіру алафенаміду в плазмі, тому не рекомендується застосовувати одночасно. У плазмі.

Застереження щодо допоміжних речовин препарату:

Завдяки допоміжним речовинам препарату, що містять лактозу, пацієнти з рідкісними генетичними захворюваннями, такими як толерантність до галактози, дефіцит лактази, порушення всмоктування глюкози-галактози. Не використовуйте цей препарат. При прийомі препарату слід бути обережним.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарати не впливають або мають незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак будьте обережні, оскільки під час лікування тенофовіром алафенамідом виникало запаморочення.

Застосування препаратів для жінок під час вагітності та годування груддю

Вагітність:

Дані щодо вагітних жінок, які застосовують тенофовір алафенамід, не обмежені чи обмежені. Однак велика кількість даних щодо вагітних жінок (понад 1000 випадків впливу) не показує жодних дефектів, а також токсичності для плода/немовляти, пов’язаних із застосуванням тенофовіру дизопроксилу.

Дослідження на тваринах не виявили прямої чи непрямої токсичності на репродуктивну функцію.

У разі необхідності можна розглянути можливість застосування тенофовіру алафенаміду під час вагітності.

Період грудного вигодовування:

Невідомо, чи буде тенофовір алафенамід секретуватися в грудне молоко чи ні. Однак дослідження на тваринах показали, що тенофовір проникає в молоко.

Немає достатньо інформації про вплив тенофовіру на немовлят/маленьких дітей.

Не можна виключити ризик для немовлят/немовлят, які годуються грудьми; Тому Тенофовір Алафенамід не слід застосовувати під час годування груддю.

репродуктивна здатність:

Немає даних про вплив тенофовіру алафенаміду на фертильність людини. Дослідження на тваринах не вказують на шкідливий вплив тенофовіру алафенаміду на фертильність.

Лікарська взаємодія

не слід застосовувати Meyervir AF одночасно з препаратами, що містять тенофовіру дизопроксил, тенофовіру алафенамід або адефовір дипівоксил.

Ліки можуть впливати на тенофовір алафенамід:

Тенофовір Алафенамід транспортується P-GP і BCRP. Препарати індукції P-GP (наприклад: рифампіцин, рифабутин, карбамазепін, фенобарбітал або звіробій) знижують концентрацію тенофовіру алафенаміду в плазмі крові, що може призвести до зниження лікувального ефекту тенофовіру алафенаміду. Не можна застосовувати вищевказані препарати одночасно з тенофовіру алафенамідом. Не рекомендується одночасне застосування сильних інгібіторів P-GP з тенофовіру алафенамідом. На розподіл тенофовіру алафенаміду може впливати активність OATP1B1, OATP1B3.

Вплив тенофовіру алафенаміду на інші препарати:

Тенофовір Алафенамід не пригнічує CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 або CYP2D6 In vitro. Тенофовір алафенамід не інгібує та не впливає на CYP3A in vivo. Невідомо, чи тенофовіру алафенамід пригнічує інші ферменти UGT.

Детальніше про препарати дивіться в інструкціях із застосування препаратів, що додаються.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температури нижче 30⁰C.

У недоступному для дітей місці, уважно прочитайте інструкцію перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.