Mibefen NT 145 Hasan Trigliserida Trigliserida parah (3 blister x 10 tablet)

kode: C10AB05.

fenofibrat minangka turunan saka asam fibrat sing nduweni efek ngedhunake lipid getih ing manungsa.

Fenofibrat sacara ora langsung mengaruhi aktivasi proliferasi alpha peroxisom (PPARA), nambah proses dekomposisi lipid lan ngilangi sub-pupuk sing kaya trigliserida sing bisa nyebabake aterosklerosis ing plasma kanthi ngaktifake lipoprotein lipase lan nyuda sintesis Apoprotein C-III. Ngaktifake PPARA uga bisa nambah sintesis apoprotein A-I lan A-II.

Efek fenofibrat ing lipoprotein iki nyebabake nyuda rasio VLDL lan LDL sing ngemot Apoprotein B lan nambah rasio HDL sing ngemot Apoprotein A-I lan A-II. Kajaba iku, kanthi nyetel sintesis lan proses katabolik VLDL, Fenofibrat nambah reresik LDL lan nyuda tingkat LDL. Konsentrasi LDL biasane mundhak ing pasien sing duwe risiko penyakit arteri koroner.

Ing studi klinis, fenofibrat nyuda tingkat kolesterol total 20-25%, nyuda trigliserida kanthi 40 - 55% lan nambah HDL -kolesterol kanthi 10 - 30%. Pasien karo hiperkolesterol hiperkolesterol kanthi tingkat kolesterol LDL wis suda 20-35%, kabeh efek ing kolesterol nyuda rasio total kolesterol / HDL-Kolesterol, LDL-kolesterol / HDL-Kolesterol utawa APO B / APOA-I (iku tandha aterosklerosis).

Fenofibrat nuduhake nyuda kedadeyan koroner, nanging ora nyuda tingkat kematian amarga kabeh panyebab kanggo nyegah penyakit kardiovaskular primer lan sekunder.

Kondensasi kolesterol ing njaba pembuluh (tendon lan tumor) bisa dikurangi sacara signifikan utawa malah diilangi kanthi lengkap nalika diobati karo fenofibrat.

Pasien kanthi tingkat fibrinogen sing dhuwur diobati kanthi fenofibrat kanthi signifikan (minangka parameter LP sing dhuwur) konsentrasi. Zat inflamasi kayata CRP suda nalika diobati nganggo fenofibrat.

Fenofibrat nambah ekskresi asam urat liwat urin, nyuda tingkat asam urat kira-kira 25%, sing luwih migunani kanggo pasien kelainan lipid getih kanthi hiperurisemia.

Fenofibrat wis ditampilake duwe efek agregasi anti-platelet ing kewan lan ing studi klinis (pengurangan trombosit amarga ADP, arakid epine).

Farmakokinetik dinamis

Mibefen NT minangka tablet film sing ngemot 145 mg manik nano nano (nanopartikel).

panyerepan: fenofibrat diserap kanthi apik ing saluran pencernaan. Konsentrasi maksimal ing plasma (CMAX) tekan 2-4 jam sawise njupuk obat kasebut. Konsentrasi obat ing plasma stabil nalika diobati kanthi terus-terusan ing kabeh individu. Konsentrasi puncak ing plasma lan kabeh paparan nanopartikel ora gumantung ing panganan. Mula, obat kasebut bisa diombe tanpa preduli saka dhaharan.

Distribusi: udakara 99% fenofibrat ing getih sing ana hubungane karo albumin plasma.

Metabolisme: Sawise dijupuk, fenofibrat dihidrolisis kanthi cepet dening esterase dadi metabolit aktif asam fenofibric, utamane digandhengake karo asam glukuronat. Fenofibrat ora metabolisasi liwat mikrosom ati. Ora ana bentuk metabolisme ing plasma. Fenofibrat dudu substrat CYP3A4.

ekskresi: fenofibrat diilangi liwat urin (60%) ing bentuk metabolit lan feces (udakara 25%), kabeh obat diilangi sajrone 6 dina. Fenofibrat diilangi utamane ing bentuk asam fenofibric lan kompleks glukuronid. Wektu adol asam fenofibric ing plasma kira-kira 20 jam. Ing pasien tuwa, jumlah total reresik plasma ora owah.

Riset babagan dinamika sawise ngombe dosis tunggal lan perawatan terus-terusan nuduhake yen obat kasebut ora akumulasi. Fenofibrat ora diilangi kanthi hemolisis.

Ati-ati nalika nggunakake

kudu ati-ati banget nalika njupuk obat kanggo pasien ing kasus ing ngisor iki:

Penyebab sekunder hiperlipidemia: Sadurunge nimbang perawatan karo fenofibrat, panyebab hiperemia sekunder kayata diabetes tipe 2 ora bisa dikontrol, hipotiroidisme, sindrom ginjel, kelainan protein getih, penyakit ati obstruktif utawa alkoholisme kudu diobati kanthi lengkap. Hiperkemia sekunder bisa ditemoni sawise diuretik, beta blocker, estrogen, progestin, kontrasepsi oral gabungan, obat imunosupresif lan inhibitor protease. Ing kasus kasebut, perlu kanggo nemtokake manawa nambah lipid getih minangka primer utawa sekunder (obat kasebut bisa nambah tingkat lipid).

Fungsi ati: Kaya obat-obatan penurun lipid liyane, paningkatan konsentrasi Transaminase wis diamati ing sawetara pasien, umume kasus mung nambah sementara, sawetara lan asimtomatik. Dianjurake nelusuri konsentrasi Transaminase saben 3 sasi ing 12 wulan pisanan perawatan lan perawatan berkala. Perhatian khusus kudu dicathet yen pasien nambah tingkat transaminase lan mungkasi perawatan yen tingkat AST lan ALT mundhak luwih saka 3 kaping wates ndhuwur tingkat normal. Nalika gejala hepatitis (jaundice, gatal-gatal) katon lan diagnosis ditemtokake liwat tes, fenofibrat kudu dihentikan.

Pankreatitis: wis dilaporake ing pasien sing nggunakake fenofibrat, bisa uga ana gandhengane karo gagal perawatan ing pasien kanthi getih hipergliserida sing serius, utawa efek langsung saka obat utawa fenomena sekunder liwat pembentukan watu / endapan ing saluran empedu sing umum amarga saluran empedu.

otot: keracunan otot, kalebu kasus langka kayata pola pola utawa ora diiringi gagal ginjel sing wis dilaporake nalika nggunakake fibrat lan obat lipid liyane. Rasio iki mundhak ing kasus ngedhunake albumin getih lan fungsi ginjel cacat sadurunge. Pasien duwe risiko penyakit otot lan / utawa pola otot, kalebu wong tuwa (luwih saka 70 taun), riwayat awake dhewe utawa kulawargane sing rusak sacara genetis, gagal ginjel, gagal tiroid utawa ngombe alkohol sing akeh, sing luwih dhuwur tinimbang otot lan otot. Ing obyek kasebut, kudu dievaluasi kanthi ati-ati ing antarane keuntungan lan risiko perawatan lan fenofibrat. Keracunan otot kudu dicurigai ing pasien kanthi tandha-tandha nyebarake nyeri otot, inflamasi otot, kram lan kelemahan otot, lan / utawa nambah konsentrasi CPK sacara signifikan (> 5 kaping wates ndhuwur tingkat normal). Ing kasus kasebut, fenofibrat kudu mandheg. Risiko keracunan otot bisa saya tambah nalika digunakake ing kombinasi karo obat fibrat liyane utawa inhibitor HMG-Coa Reductase, utamane yen ana riwayat penyakit otot. Mulane, kombinasi obat kudu dilindhungi undhang-undhang kanggo pasien sing duwe kelainan lipid getih campuran sing serius lan risiko kardiovaskular sing dhuwur tanpa riwayat penyakit otot. Gunakake kanthi ati-ati lan ngawasi tandha-tandha keracunan otot.

Gagal ngenani babagan ginjel: Mibefen NT dikontraindikasi kanggo pasien kanthi gangguan ginjel sing abot (pirsani bagean "contraindications"). Pancegahan nalika digunakake kanggo pasien kanthi gagal ginjel entheng nganti moderat. Dosis kudu diatur ing pasien kanthi EGFR saka 30 - 59 ml / min / 1,73 m. Tambah bun serum wis dilaporake ing pasien monoterapi kanthi fenofibrat utawa ing kombinasi karo statin. Tambah bun serum asring stabil liwat wektu lan cenderung kanggo bali menyang normal nalika mungkasi perawatan, ora ana bukti yen serum bun terus nambah nalika perawatan long-term. Ing uji klinis, 10% pasien nggunakake koordinasi fenofibrat lan simvastatin dibandhingake karo 4,4% pasien sing nggunakake simvastatin tunggal kanthi bun luwih saka 30 pmol / l dibandhingake karo tingkat dhasar. 0,3% pasien sing ngalami perawatan kanthi bun bun> 200 umol / l sacara klinis signifikan. Perawatan kudu mandheg yen konsentrasi bun 50% luwih dhuwur tinimbang normal. Rekomendasi kanggo ngawasi konsentrasi kreatinin ing 3 wulan pisanan sawise wiwitan perawatan lan sacara periodik.

Preparat sing ngandhut laktosa: Pasien sing duwe masalah genetik langka ing toleransi Galaktosa, kekurangan Lapp Lactase utawa glukosa penyerap - Galaktosa ora kudu nggunakake obat iki.

Efek obat kasebut ing nyopir lan ngoperasikake mesin

fenofibrat ora mengaruhi utawa mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita ngandhut

Ora ana data sing kasedhiya babagan panggunaan obat kanggo wanita ngandhut. Riset kewan ora weruh efek teratogenik. Efek beracun ing embrio wis diamati ing dosis sing padha karo dosis keracunan kanggo ibu. Risiko potensial kanggo wong ora dingerteni. Mula, mung fenofibrat sajrone meteng sawise evaluasi kanthi ati-ati babagan keuntungan lan risiko.

wanita sing nyusoni

Ora jelas manawa fenofibrat lan metabolit diekskresi menyang susu manungsa utawa ora. Resiko kanggo bayi sing nyusoni ora bisa diilangi. Mula, Fenofibrat ora kena digunakake nalika nyusoni.

Obat interaktif

antikoagulan, oral (Warfarin): Fenofibrat nambah efek obat antikoagulan oral lan bisa nambah risiko pendarahan (PT/INR sing dawa). Disaranake nyuda dosis antikoagulan oral (kira-kira 1/3 saka dosis kanggo miwiti perawatan lan nyetel dosis alon-alon yen perlu adhedhasar pemantauan Inr).

Plastik sing dipasang ing asam empedu (cholestyramin, colestipol): nyuda penyerapan fenofibrat (njupuk paling sethithik 1 jam kepungkur utawa 4-6 jam sawise nggunakake plastik sing dipasang ing asam empedu).

Cyclosporin: Kasus gagal ginjel sing abot nanging pulih wis dilaporake nalika digunakake bebarengan karo fenofibrat lan cyclosporin. Fungsi ginjel kudu dipantau kanthi rapet lan mungkasi perawatan karo fenofibrat yen ana owah-owahan indikator tes sing signifikan.

Inhibitor HMG-CAA Reductase (Statin) utawa fibrat liyane: Tambah risiko keracunan otot sing serius yen digunakake bebarengan karo fenofibrat. Ati-ati nalika koordinasi lan ngawasi kanthi rapet tandha-tandha keracunan otot.

Glitazon: Sawetara penurunan negatif karo pemulihan HDL-kolesterol wis dilaporake nalika nggunakake kombinasi Fenofibrat karo Glitazon. Mula, dianjurake kanggo ngawasi konsentrasi HDL-kolesterol nalika nggabungake obat kasebut lan mungkasi salah siji saka rong obat kasebut yen konsentrasi HDL-kolesterol kurang banget.

Enzim Cytochrom P450: Studi in vitro ing mikrosom ati nuduhake yen fenofibrat lan asam fenofibric ora nyandhet CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 utawa CYP1A2; inhibitor lemah CYP2C19 lan CYP2A6; Inhibisi entheng kanggo medium CYP2C9 ing konsentrasi perawatan. Pasien nggunakake kombinasi fenofibrat karo obat metabolik liwat CYP2C19, CYP2A6 lan utamane CYP2C9 kanthi indeks perawatan sing sempit kudu dipantau kanthi ati-ati lan dianjurake kanggo nyetel dosis yen perlu.