أقراص ميبتيل بلس حسن المعالجة لارتفاع ضغط الدم مجهول السبب (3 بثور × 10 أقراص)

الفشل الكلوي الحاد (معدل تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

انخفاض ضغط الدم وفرط النشاط المستمر.

كن حذرًا عند استخدام

الحمل

لا يتم علاجك بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أثناء الحمل. ما لم يكن استخدام مستقبل الأنجيوتنسين II ضروريًا، يجب نقل المرضى الذين لديهم خطة للحمل إلى علاج ارتفاع ضغط الدم لاستبدال البيانات ببيانات السلامة المثبتة.

بمجرد حدوث الحمل، توقفي عن العلاج بأدوية مستقبلات الأنجيوتنسين II فورًا، وإذا لزم الأمر، استخدمي علاجًا بديلاً.

الفشل الكبدي

لا يجوز استخدام ميبتيل بلس للمرضى الذين يعانون من ركود الصفراء، واحتقان الصفراء أو فشل الكبد الوخيم لأن تيلميسارتان يتم التخلص منه بشكل رئيسي عن طريق الصفراء. تنخفض تصفية الكبد من تيلميسارتان لدى هؤلاء المرضى.بالإضافة إلى ذلك، يجب استخدام ميبتيل بلس للمرضى الذين يعانون من اختلال الكبد أو أمراض الكبد، لأن التغيرات الطفيفة فقط في الماء والكهارل يمكن أن تؤدي إلى غيبوبة الكبد. لا توجد خبرة سريرية في استخدام ميبتيل بلس للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد.

ارتفاع ضغط الدم الناتج عن تضيق الشريان الكلوي

الأدوية التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون تزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الشديد والفشل الكلوي عندما يكون المريض مصابًا بتضيق الكلى في كلا الجانبين أو جانب واحد.

الفشل الكلوي وزراعة الكلى

لا ينبغي استخدام ميبتيل بلس للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة). لا توجد خبرة في استخدام ميبتيل بلس لمرضى زراعة الكلى الجدد.

إن تجربة استخدام ميبتيل بلس في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والمتوسط ​​ليست كثيرة، لذلك من الضروري مراقبة كمية البوتاسيوم والكرياتينين وحمض البوليك في الدم بانتظام. يمكن أن تحدث زيادة في مستويات النيتروجين في الدم بسبب مدرات البول الثيازيدية لدى المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى.

تقليل الحجم الداخلي

يمكن أن يحدث انخفاض ضغط الدم العرضي، خاصة بعد الجرعة الأولى، في المرضى الذين يعانون من فقدان الحجم و/أو فقدان الصوديوم بسبب العلاج بمدرات البول القوية، أو الامتناع الصارم عن تناول الملح، أو الإسهال أو القيء. يجب التغلب على هذه الشروط قبل استخدام Mibetel Plus.

التثبيط المزدوج لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (RAAS)

هناك أدلة على أن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم وانخفاض وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد).

لا يوصى باستخدام المثبطات المزدوجة لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون من خلال الجمع بين مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين.

في بعض الحالات، يكون هذا العلاج ضروريًا، ومن الضروري مراقبة الكلى والكهارل وضغط الدم عن كثب. لا ينبغي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) في وقت واحد مع حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى السكري.

الحالات الأخرى التي تحفز نظام الرينين – أنجيوتنسين – الألدوستيرون

يعتمد المرضى الذين يعانون من توتر الأوعية الدموية ووظيفة الكلى إلى حد كبير على نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد أو أمراض الكلى الأساسية، بما في ذلك تضيق الشريان الكلوي)، ويرتبط العلاج بالأدوية الذي يؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون بانخفاض حاد في ضغط الدم، احتقان الدم، وندرة.

زيادة الألدوستيرون الأولي

يزداد عدد المرضى الذين يعانون من المواد الخام الخام، وغالبًا ما لا يستجيبون لأدوية ارتفاع ضغط الدم من خلال تثبيط مثبطات الرينين والأنجيوتنسين. لذلك لا ينصح باستخدام ميبتيل بلس لهؤلاء المرضى.

تضيق الصمام الأبهري والصمام التاجي وأمراض تضخم عضلة القلب

كما هو الحال مع موسعات الأوعية الدموية الأخرى، يجب إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام الأبهري أو الصمام التاجي أو اعتلال عضلة القلب الضخامي.

التأثير على عملية التمثيل الغذائي والغدد الصماء

قد يقلل العلاج بالثيازيد من تحمل الجلوكوز، في حين يمكن أن يحدث نقص السكر في الدم لدى مرضى السكري الذين يعالجون بالأنسولين أو مرضى السكري بالتيلميسارتان. ولذلك، في المرضى الذين يعانون من مرض السكري قد يحتاجون إلى ضبط الأنسولين أو أدوية سكر الدم.يمكن أن يظهر مرض السكري المحتمل أثناء العلاج بالثيازيد. تعمل مدرات البول الثيازيدية أيضًا على زيادة نسبة الكوليسترول والدهون الثلاثية، ولكن هناك تقارير قليلة جدًا أو لا توجد تقارير تقريبًا عن جرعة 12.5 ملجم من هيدروكلوروثيازيد الموجودة في ميبتيل بلس. يمكن أن يحدث ارتفاع السكر في الدم أو قد يحدث النقرس لدى عدد قليل من المرضى الذين يعالجون بالثيازيد.

عدم توازن الكهارل

بالنسبة لأي مريض يعالج بالثيازيد، يجب إجراء الاختبار الدوري للكهارل في المصل بشكل جدي. يمكن أن تسبب أدوية الثيازيد، بما في ذلك هيدروكلوروثيازيد، خللًا في توازن الماء والكهارل (انخفاض ضغط الدم، ونقص السكر في الدم بالصوديوم، والعدوى القلوية الناجمة عن انخفاض ضغط الدم بالكلور).

العلامات التحذيرية لوجود الماء - تشمل الشوارد جفاف الفم، والعطش، والضعف، واللامبالاة، والنعاس، والأرق، وألم العضلات أو سحقها، وضعف العضلات، وانخفاض ضغط الدم، والتبول، وسرعة ضربات القلب، واضطرابات مثل الغثيان أو القيء.

على الرغم من احتمال حدوث نقص بوتاسيوم الدم عند استخدام مدرات البول الثيازيدية، إلا أن العلاج المتزامن مع تيلميسارتان سوف يقلل من القدرة على خفض البوتاسيوم بسبب مدرات البول.

أعلى خطر لنقص بوتاسيوم الدم لدى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد، والمرضى الذين يتناولون مدرات البول السريعة، والمرضى الذين لا يعوضون الشوارد عن طريق الفم، والمرضى الذين يعالجون في وقت واحد مع الكورتيكوستيرويدات أو هرمونات ACTH. في المقابل، بسبب الآلية المضادة لمستقبلات الأنجيوتنسين II (AT1) لمكون تيلميسارتان في ميبتيل بلس، قد تحدث حالة فرط بوتاسيوم الدم.

على الرغم من أن فرط بوتاسيوم الدم لم يتم تسجيله سريريًا بشكل ملحوظ مع ميبتيل بلس، إلا أن عوامل الخطر التي تؤدي إلى فرط بوتاسيوم الدم تشمل الفشل الكلوي و/أو فشل القلب والسكري. ينبغي تنسيق مدرات البول المنقذة للبوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم أو أملاح البوتاسيوم بعناية مع ميبتيل بلس.

لا يوجد دليل على أن ميبتيل بلس يقلل أو يمنع نقص السكر في الدم بالصوديوم بسبب مدرات البول. عادة ما يكون نقص الكلور خفيفًا ولا يوجد علاج له. يمكن أن تقلل الثيازيدات من إفراز الكالسيوم عبر المسالك البولية وتزيد قليلاً من مستوى الكالسيوم في المصل ولكن لا توجد اضطرابات استقلاب الكالسيوم الأخرى.

قد يكون فرط كالسيوم الدم الكبير علامة على وجود غدد جارات درقية مخفية، لذا يجب إيقاف الثيازيدات قبل إجراء اختبارات الوظائف المجاورة. بالإضافة إلى ذلك، تزيد الثيازيدات أيضًا من طرح المغنيسيوم عبر المسالك البولية، مما قد يؤدي إلى انخفاض تدفق الدم.

الفرق العنصري: مثل الأنجيوتنسين، فإن مثبطات نقل التيلميسارتان ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين الأخرى لها تأثير مخفض كبير على الأشخاص ذوي البشرة السوداء مقارنة بأشخاص آخرين من ذوي البشرة الملونة. ربما لأنه في جسم الأشخاص السود الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم يكون معدل إعادة الكمية أقل.

ملاحظات أخرى: مثل الأدوية الأخرى لعلاج ارتفاع ضغط الدم، فإن انخفاض ضغط الدم المفرط لدى المرضى الذين يعانون من نقص التروية أو أمراض القلب والأوعية الدموية يمكن أن يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

الجسم

قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية مع هيدروكلوروثيازيد في المرضى الذين لديهم أو ليس لديهم تاريخ من الحساسية أو الربو القصبي، ولكن هناك احتمالية أكبر لحدوثها في المرضى الذين لديهم مثل هذا التاريخ. تم الإبلاغ عن أسوأ حالات الذئبة الحمامية الجهازية أو ظهورها عند استخدام مدرات البول الثيازيدية، بما في ذلك هيدروكلوروثيازيد.

كما تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات حساسة للضوء مع مدرات البول الثيازيدية. عند مواجهة هذه الحالة، يجب إيقاف العلاج. إذا كان العلاج بمدرات البول يعتبر ضروريًا، فيجب الوقاية منه عند التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية.

قصر النظر الطبقي والزاوية المغلقة الحادة

هيدروكلوروثيازيد، السلفوناميد، يمكن أن يسبب رد فعل محدد يؤدي إلى قصر النظر الحاد وزرق الزاوية الحاد. تشمل الأعراض بداية حادة تقلل من الرؤية أو ألم العين وتظهر عادةً خلال ساعات إلى بضعة أسابيع بعد بدء الدواء.

إذا ترك المرض دون علاج، يمكن أن يؤدي زرق الزاوية المغلقة الحاد إلى فقدان البصر بشكل دائم. الإجراء الأول هو إيقاف استخدام هيدروكلوروثيازيد في أسرع وقت ممكن. قد تكون هناك حاجة إلى النظر في العلاجات الطبية أو الجراحية إذا كان الجلوكوما غير خاضع للسيطرة. عوامل الخطر لتطور الجلوكوم ذو الزاوية الحادة قد تتضمن تاريخًا من الحساسية تجاه السلفوناميد أو البنسلين.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

عند القيادة أو تشغيل الآلات، من الضروري الانتباه إلى الدوخة أو النعاس الذي قد يحدث أحيانًا عند استخدام أدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم، مثل ميبتيل بلس.

الحمل

لا توجد وثيقة كافية حول استخدام تيلميسارتان للنساء الحوامل. تظهر الدراسات على الحيوانات أنه لا يوجد دليل واضح على وجود آثار ماسخة، ولكن تم تسجيل سمية للجنين. لذلك يجب الحذر، فمن الأفضل عدم استخدام تيلميسارتان في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

يمكن أن يكون استخدام مثبطات مستقبل الأنجيوتنسين 2 في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل سامًا للجنين (اختلال وظائف الكلى، ونقص السائل الأمنيوسي، وتخلف الجمجمة) وسامة للأطفال (الفشل الكلوي، وانخفاض ضغط الدم، وفرط بوتاسيوم الدم).

إذا تم استخدام مستقبل الأنجيوتنسين II اعتبارًا من الأشهر الثلاثة الوسطى من الحمل، فمن المستحسن أن يقوم الموجات فوق الصوتية بفحص وظائف الكلى والجمجمة. يجب مراقبة أطفال الأمهات المعالجات بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II عن كثب بسبب خطر انخفاض ضغط الدم.

إن تجربة استخدام هيدروكلوروثيازيد أثناء الحمل محدودة، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى. الدراسات على الحيوانات غير مكتملة. هيدروكلوروثيازيد من خلال المشيمة. بناءً على آلية العمل، فإن استخدام هيدروكلوروثيازيد في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل يمكن أن يقلل من نضح المشيمة، مما يؤثر على الجنين والرضع مثل اليرقان، واضطرابات توازن الكهارل والصفائح الدموية.

لا يستخدم هيدروكلوروثيازيد لعلاج الوذمة أثناء الحمل أو ارتفاع ضغط الدم أثناء الحمل أو تسمم الحمل بسبب خطر تقليل حجم البلازما وتقليل تروية المشيمة ولا فائدة أثناء العلاج. لا تستخدم هيدروكلوروثيازيد لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى النساء الحوامل ما لم يكن هناك علاج بديل آخر.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا توجد معلومات عن استعمال ميبتيل بلس للنساء المرضعات. ولذلك، لا ينصح باستخدام ميبتيل بلس لهذا الكائن وتعتبر العلاجات البديلة مع بيانات السلامة الكاملة أكثر ملاءمة، خاصة للأمهات اللواتي لديهن أطفال رضع أو أطفال مبتسرون.

يتم إفراز هيدروكلوروثيازيد في حليب الثدي بكميات صغيرة. يمكن لجرعات عالية من الثيازيدات أن تمنع حليب الثدي. لا يجوز إستعمال ميبتيل بلس أثناء الرضاعة الطبيعية. وإذا كان من الضروري استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية، فيجب أن تكون الجرعة أقل قدر الإمكان.

تفاعل الأدوية

تفاعل الأدوية

الليثيوم: يمكن الإبلاغ عن زيادة تركيز الليثيوم في المصل والانتعاش أثناء استخدام الليثيوم في وقت واحد مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. كما تم تسجيل بعض الحالات عند استخدامه مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II، بما في ذلك الميسارتان. لا تستخدم الليثيوم وميبتيل بلس في وقت واحد. إذا كان من الضروري استخدام التنسيق، يجب مراقبة تركيز الليثيوم في الدم عن كثب أثناء الاستخدام المتزامن.

الأدوية المسببة للبوتاسيوم أو نقص بوتاسيوم الدم (مدرات البول التي تفرز البوتاسيوم، ملين، كورتيكوستيرويد، أث، أمفوتيسين، كاربينوكسولون، بنسلين الصوديوم ج، حمض الساليسيليك ومشتقاته): إذا تم وصف هذه الأدوية بالاشتراك مع هيدروكلوروثييد - تيلميسارتان، فيجب مراقبة مستوى كالي في مستوى الدم. يمكن لهذه الأدوية أن تزيد من تأثير هيدروكلوروثيازيد على البوتاسيوم في الدم.

تتأثر الأدوية باضطرابات توازن البوتاسيوم في الدم: يجب إجراء مراقبة دورية للبوتاسيوم ومخططات القلب الكهربائية (ECG) عند استخدام ميبتيل بلس مع الأدوية التي تؤثر على اضطرابات توازن البوتاسيوم في الدم (ديجيتاليس جليكوسيد، الأدوية المضادة لاضطراب نظم القلب) ومن المعروف أن المنتجات قادرة على التسبب في التواء (مثل بعض مضادات عدم انتظام ضربات القلب)، وانخفاض ضغط الدم هو أحد هذه الأسباب مما يؤدي إلى حدوث الحافة. بعض الأدوية النموذجية مثل:

الأدوية النفسية (ثيوريدازين، كلوبرومازين، ليفوميبرومازين، تريفلوبيرازين، سيانميمازين، سولبيد، سولتوبريد، أميسولبريد، تيابريد، بيموزيد، هالوبيريدول، دروبيريدول).

بعض الأدوية الأخرى (بيبريديل، سيزابريد، ديفينمانيل، إريثرومايسين الرابع، هالوفانترين، ميزوبلاستين، بنتاميدين، سبارفلوكساسين، تيرفينادين، فينكامين الرابع).

جليكوسيدات الديجيتال: يسبب الثيازيد البوتاسيوم والمغنيسيوم في الدم لتسهيل ظهور أعراض عدم انتظام ضربات القلب الديجيتاليس.

الديجوكسين: مركّز مع تيلميسارتان يزيد تركيز الديجوكسين في البلازما المتوسط، ويزداد التركيز الأقصى بنسبة 49% ويزيد التركيز السفلي بنسبة 20%. في بداية العلاج يتم ضبط وإيقاف التيلميسارتان ومراقبة تركيز الديجوكسين في الدم للحفاظ عليه ضمن نطاق العلاج.

أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم: قد يزيد تيلميسارتان من تأثيرات أدوية ارتفاع ضغط الدم الأخرى. تظهر بيانات الاختبار السريري أن التثبيط المزدوج لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (RAAS) من خلال مزيج من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وحاصرات مستقبلات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أنجيوتنسين II أو أليسكيرين يرتبط بارتفاع وتيرة الآثار الجانبية مثل انخفاض ضغط الدم المفرط، فرط بوتاسيوم الدم وضعف وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) مقارنة بالأدوية المؤثرة في النظام.

أدوية السكري (الأدوية عن طريق الفم والأنسولين): قد تحتاج إلى ضبط جرعة مرض السكري الأدوية.

الميتفورمين: يجب توخي الحذر بسبب خطر الحماض اللبني بسبب اختلال وظائف الكلى المرتبطة بالهيدروكلوروثيازيد.

الكولسترامين والكوليستيبول: ينخفض امتصاص الهيدروكلوروثيازيد عند وجود راتنج التبادل الأنيوني.

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs): مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة ذات تأثيرات مضادة للالتهابات، كوكس) - مثبطات 2 ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية) يمكن أن تقلل من تأثيرات مدر البول، وتحفز إفراز الصوديوم، وتخفض ضغط الدم من الثيازيدات ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II. في المرضى الذين يعانون من خطر وظائف الكلى (المرضى الذين يعانون من الجفاف أو المرضى المسنين)، فإن الاستخدام المتزامن لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ومثبطات سيكلو أوكسجيناز (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) يمكن أن يسبب المزيد من ضعف وظائف الكلى، بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد، والذي يتم عكسه في كثير من الأحيان. لذلك يجب الحذر خاصة عند كبار السن. يحتاج المرضى إلى إعادة ترطيب الجسم بشكل كامل ومراقبة وظائف الكلى عند بدء العلاج المشترك والدوري.

الأمينات المسببة لارتفاع ضغط الدم (النورادرينالين): قد ينخفض ​​تأثير الأمينات المسببة لارتفاع ضغط الدم.

توتوكورارين: يمكن تعزيز تأثير هذه الأدوية بواسطة هيدروكلوروثيازيد.

علاج النقرس (بروبينسيد، سلفيرازون وألوبورينول): قد يحتاج إلى ضبط جرعة الأدوية الخافضة لحمض اليوريك لأن هيدروكلوروثيازيد يمكن أن يزيد من حمض اليوريك في الدم. قم بزيادة جرعة البروبينسيد أو السلفيرازون إذا لزم الأمر. الاستخدام المتزامن مع الثيازيد قد يزيد من معدل تفاعلات فرط الحساسية تجاه الوبيورينول.

أملاح الكالسيوم: يمكن أن تزيد مدرات البول الثيازيدية من تركيز الكالسيوم في الدم بسبب انخفاض إفرازه. إذا كان عليك تناول مكملات الكالسيوم أو استخدام أدوية توفير البوتاسيوم، فيجب مراقبة تركيز الكالسيوم في الدم وتعديل جرعة الكالسيوم وفقًا لذلك.

حاصرات بيتا وديازوكسيد: يمكن أن تزيد الثيازيدات من ارتفاع السكر في الدم بسبب حاصرات بيتا وديازوكسيد.

الأدوية المضادة للكولين (الأتروبين، بيبيريدين): يمكن أن تزيد من التوافر البيولوجي لمدرات البول الثيازيدية بسبب تقليل حركة الأمعاء وسرعة إفراغ المعدة.

الأمانتادين: قد تزيد الثيازيدات من خطر التأثيرات غير المرغوب فيها للأمانتادين.

سيكلوفوسفاميد، ميثوتريكسات): يمكن أن تقلل الثيازيدات من إفراز الكلى للأدوية السامة للخلايا وتزيد من خطر فشل نخاع العظم لهذه الأدوية.

أدوية أخرى: بناءً على الخصائص الدوائية، يمكن التنبؤ بأن باكلوفين وأميفوستين يمكن أن يزيدا من تأثير انخفاض ضغط الدم للأدوية لارتفاع ضغط الدم التي تحتوي على تيلميسارتان. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يحدث انخفاض ضغط الدم العمودي بشكل أكثر خطورة عند استخدامه مع الكحول أو الباربيتورات أو الأدوية المهدئة - التي تسبب النوم أو مضادات الاكتئاب.

تيوم المخدرات

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.