Mibetel Plus Hasan tablety léčené idiopatickou hypertenzí (3 blistry x 10 tablet)

Buďte opatrní při používání

těhotenství

Nebuďte během těhotenství léčeni antagonisty receptoru angiotenzinu II. Pokud není použití receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky, které plánují otěhotnět, by měly být převedeny na léčbu hypertenze, aby byly získány náhradní údaje s prokázanými údaji o bezpečnosti.

Jakmile otěhotníte, okamžitě ukončete léčbu léky na receptor angiotenzinu II a v případě potřeby použijte alternativní léčbu.

Jaterní selhání

Nepoužívejte Mibetel Plus u pacientů se stázou žluči, kongescí žluči nebo závažným selháním jater, protože telmisartan se vylučuje hlavně žlučí. U těchto pacientů se jaterní clearance telmisartanu snižuje.Kromě toho by měl být Mibetel Plus používán u pacientů s poškozením jater nebo jaterním onemocněním, protože pouze malé změny ve vodě a elektrolytech mohou vést k jaternímu kómatu. Neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním přípravku Mibetel Plus u pacientů s jaterním selháním.

Hypertenze způsobená stenózou renální arterie

Léky ovlivňující systém Renin - Angiotensin - Aldosteron zvyšují riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, pokud má pacient zúženou stenózu ledvin na obou stranách nebo na jedné straně.

selhání ledvin a implantace ledvin

Mibetel Plus by se neměl používat u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Zkušenosti s používáním Mibetel Plus u pacientů s mírným a průměrným selháním ledvin nejsou mnoho, proto je nutné pravidelně sledovat množství draslíku, kreatininu a sérové ​​kyseliny močové. U pacientů s renální funkcí může dojít ke zvýšení hladin dusíku v krvi v důsledku thiazidových diuretik.

Snížení vnitřní hlasitosti

Symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce, se může objevit u pacientů se ztrátou objemu a/nebo ztrátou sodíku v důsledku silné diuretické terapie, striktní abstinence soli, průjmu nebo zvracení. Tyto podmínky je třeba překonat před použitím Mibetel Plus.

Duální inhibice systému Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS)

Existují důkazy, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptoru pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížené funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).

Duální inhibitory systému Renin - Angiotensin - Aldosteron prostřednictvím kombinace inhibitorů ACE, blokátorů receptoru pro angiotenzin II nebo aliskirenu se nedoporučují.

V některých případech je tato terapie nutná, je nutné pečlivě sledovat ledviny, elektrolyty a krevní tlak. Ace ACE inhibitory by neměly být užívány současně a blokátory receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetickým onemocněním ledvin.

Další stavy, které stimulují systém Renin - Angiotensin - Aldosteron

Pacienti s vaskulárním tonusem a funkcí ledvin jsou do značné míry závislí na aktivitě systému Renin - Angiotensin - Aldosteron (pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo základním onemocněním ledvin, včetně stenózy ledvinové tepny), léčba léky ovlivňující systém renin - angiotenzin - aldosteron je spojena s akutní hypotenzí, hyperosterémií a vzácností.

Zvyšující se primární aldon

Počet pacientů s raw masters se zvýšil, často nereagovali na léky na hypertenzi prostřednictvím inhibice inhibitorů Renin - Angiotensin. Proto se u těchto pacientů nedoporučuje používat Mibetel Plus.

Stenóza aortální chlopně a mitrální chlopně, hypertrofické onemocnění srdečního svalu

Stejně jako u jiných vazodilatancií je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům se stenózou aortální chlopně nebo mitrální chlopně nebo hypertrofickou kardiomyopatií.

Vliv na metabolismus a endokrinní systém

Léčba thiazidy může snížit glukózovou toleranci, zatímco u pacientů s diabetem léčených inzulínem nebo u pacientů s diabetem telmisartanem se může objevit hypoglykémie. Proto u pacientů s diabetem může být nutné upravit inzulín nebo hypoglykemické léky.Potenciální diabetes se může projevit během léčby thiazidy. thiazidová diuretika také zvyšují hladinu cholesterolu a triglyceridů, ale existuje jen velmi málo nebo téměř žádné zprávy o dávce 12,5 mg hydrochlorothiazidu obsaženého v přípravku Mibetel Plus. U několika pacientů léčených thiazidem se může objevit hyperglykémie nebo dna.

Nerovnováha elektrolytů

U každého pacienta léčeného thiazidem musí být vážně prováděny pravidelné testy elektrolytů v séru. Thiazidové léky, včetně hydrochlorothiazidu, mohou způsobit nerovnováhu vody a elektrolytů (hypotenzi, hypoglykémii sodíku a alkalickou infekci způsobenou hypotenzí chloru).

Varovné příznaky vody – elektrolyty zahrnují sucho v ústech, žízeň, slabost, lhostejnost, ospalost, neklid, svalovou bolest nebo zhmoždění, svalovou slabost, hypotenzi, močení, rychlý srdeční tep a poruchy, jako je nevolnost nebo zvracení.

Přestože se při užívání thiazidových diuretik může vyskytnout hypokalémie, současná léčba telmisartanem sníží schopnost snižovat draslík v důsledku diuretik.

Nejvyšší riziko hypokalémie u pacientů s cirhózou, pacientů užívajících rychlá diuretika, pacientů nekompenzujících perorální elektrolyty a u pacientů současně léčených kortikosteroidy nebo ACTH hormony. Naproti tomu v důsledku antagonistického mechanismu pro receptory angiotenzinu II (AT1) složky telmisartanu v Mibetel Plus může dojít ke stavu hyperkalémie.

Přestože hyperkalémie nebyla u přípravku Mibetel Plus klinicky významně zaznamenána, rizikové faktory vedoucí k hyperkalemii zahrnují selhání ledvin a/nebo srdeční selhání a diabetes. Draslík šetřící diuretikum, doplňky draslíku nebo draselné soli by měly být pečlivě koordinovány s Mibetelem Plus.

Neexistuje žádný důkaz, že Mibetel Plus snižuje nebo zabraňuje hypoglykémii sodíku způsobenou diuretiky. Nedostatek chlóru je obvykle mírný a bez léčby. Thiazidy mohou snížit vylučování vápníku močovým traktem a mírně zvýšit hladinu vápníku v séru, ale žádné jiné metabolické poruchy vápníku.

Významná hyperkalcémie může být známkou skrytých příštítných tělísek, proto je třeba před provedením sousedních funkčních testů podávání thiazidů vysadit. Kromě toho thiazidy také zvyšují vylučování hořčíku močovými cestami, což může vést ke snížení hladiny krevního cukru.

Rakální rozdíl: Podobně jako angiotensin mají inhibitory přenosu telmisartanu a další antagonisté receptoru angiotenzinu významně snižující účinek na černochy ve srovnání s jinými lidmi s barvou pleti. Možná proto, že v těle černochů s vysokým krevním tlakem má nižší re-množství.

Další poznámky: Stejně jako ostatní léky k léčbě hypertenze může nadměrná hypotenze u pacientů s ischemií nebo ischemickým kardiovaskulárním onemocněním vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.

Tělo

Reakce přecitlivělosti na hydrochlorothiazid se mohou objevit u pacientů s alergií nebo bronchiálním astmatem v anamnéze nebo bez nich, ale výskyt je pravděpodobnější u pacientů s takovou anamnézou. Při použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byl hlášen horší nebo nástup systémového lupus erythematodes.

Případy reakcí citlivých na světlo byly také hlášeny u thiazidových diuretik. Když nastane tato situace, léčba by měla být ukončena. Pokud je léčba diuretiky považována za nezbytnou, stínění při vystavení slunečnímu záření nebo umělým UVA paprskům.

Třída krátkozrakosti a akutního uzavřeného úhlu

hydrochlorothiazid, sulfonamid, může způsobit specifickou reakci, která vede k akutní krátkozrakosti a glaukomu s akutním úhlem. Příznaky zahrnují akutní nástup, který snižuje bolest vidění nebo očí a obvykle se objeví během hodin až několika týdnů po zahájení léčby.

Pokud se akutní glauk s uzavřeným úhlem neléčí, může vést k trvalé ztrátě zraku. Prvním opatřením je co nejdříve vysadit hydrochlorothiazid. Pokud je glaukom nekontrolovaný, může být nutné zvážit lékařskou nebo chirurgickou léčbu. Rizikové faktory pro progresi glaukomu s akutním úhlem mohou zahrnovat alergii na sulfonamid nebo penicilin v anamnéze.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Při řízení nebo obsluze strojů je nutné dávat pozor na to, že při užívání léků k léčbě hypertenze, jako je Mibetel Plus, se někdy mohou objevit závratě nebo ospalost.

Těhotenství

Neexistuje žádný odpovídající dokument o používání Telmisartanu u těhotných žen. Studie na zvířatech ukazují, že neexistují žádné jasné důkazy o teratogenních účincích, ale byla zaznamenána toxicita pro plod. Proto je nutné být obezřetný, v prvních třech měsících těhotenství je nejlepší Telmisartan neužívat.

Užívání inhibitorů receptoru angiotenzinu II v polovině a v posledních třech měsících těhotenství může být toxické pro plod (porucha funkce ledvin, nedostatek plodové vody, retardace lebky) a toxické pro děti (selhání ledvin, nízký krevní tlak, hyperkalémie).

Pokud je receptor angiotenzinu II používán od středních tří měsíců těhotenství, doporučuje se, aby ultrazvuk zkontroloval funkci ledvin a lebky. Děti matek léčených antagonisty receptoru angiotenzinu II by měly být pečlivě sledovány kvůli riziku nízkého krevního tlaku.

Zkušenosti s užíváním hydrochlorothiazidu během těhotenství jsou omezené, zejména v prvních třech měsících. Studie na zvířatech jsou neúplné. Hydrochlorothiazid přes placentu. Na základě mechanismu účinku může použití hydrochlorothiazidu uprostřed a v posledních třech měsících těhotenství snížit prokrvení placenty, což má vliv na plod a kojence, jako je žloutenka, poruchy rovnováhy elektrolytů a krevní destičky.

Nepoužívejte hydrochlorothiazid k léčbě otoků během těhotenství, těhotenské hypertenze nebo preeklampsie kvůli riziku snížení objemu plazmy a placenty během léčby. Nepoužívejte hydrochlorothiazid k léčbě primární hypertenze u těhotných žen, pokud neexistuje jiná substituční léčba.

Období kojení

Neexistují žádné informace o použití přípravku Mibetel Plus u kojících žen. Proto se Mibetel Plus pro tento účel nedoporučuje a náhradní terapie s plnými bezpečnostními údaji jsou považovány za vhodnější, zejména pro matky s kojenci nebo předčasně narozenými dětmi.

hydrochlorothiazid se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka. Vysoké dávky vysokých dávek thiazidů mohou inhibovat mateřské mléko. Nepoužívejte Mibetel Plus během kojení. Pokud je nutné jej užívat během kojení, nižší dávka by měla být co nejnižší.

Interaktivní lék

Interakce léků

Lithium: Při současném užívání lithia s ACE inhibitory může být hlášena zvýšená koncentrace lithia v séru a výtěžnost. Některé případy byly také zaznamenány při použití s ​​antagonisty receptoru angiotenzinu II, včetně Misartanu. Nepoužívejte současně lithium a mibetel plus. Pokud je nutné použít koordinaci, pečlivě sledujte koncentraci lithia v séru při současném použití.

Draslík vyvolávající léky nebo hypokalémie (diuretika, která vylučují vylučování draslíku, laxativa, kortikosteroidy, Acth, amfoticin, karbenoxolon, sodná sůl penicilinu, kyselina salicylová a deriváty): Pokud jsou tyto léky předepisovány v kombinaci s hydrochlorothiaidem - Telmisartanem, je třeba sledovat hladinu Kali v krvi. Tyto léky mohou zvýšit účinky hydrochlorothiazidu na hladinu draslíku v séru.

Léky, které zvyšují koncentraci draslíku nebo způsobují hyperkalémii (ACE inhibitory, draslík šetřící diecézie, doplňky draslíku, draslík, cyklosporin nebo jiné léky, jako je heparin sodný): Pokud jsou tyto léky předepisovány v kombinaci s hydrochlorothiazidem - telmisartanem, je třeba sledovat hladiny draslíku v krvi. Na základě zkušeností s užíváním jiných léků, které inhibují systém Renin Angiotensin, může současné užívání s výše uvedenými léky vést ke zvýšení sérového draslíku, a proto se nedoporučuje.

Léky jsou ovlivněny poruchami rovnováhy draslíku v séru: Pravidelné sledování draslíku a elektrokardiogramů (EKG) při používání Mibetel Plus s léky ovlivněnými poruchami rovnováhy draslíku v séru (glykosid Digitalis, léky proti arytmii) a přípravky, o nichž je známo, že mohou způsobit torzi (jako některá antiarytmie), hypotenze je jednou z nich, která vede ke špičce. Některé typické drogy jako: