Δισκία Mibetel Plus Hasan για θεραπεία με ιδιοπαθή υπέρταση (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

εγκυμοσύνη

Μην λαμβάνετε θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός εάν η χρήση του υποδοχέα της Αγγειοτασίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη, οι ασθενείς που έχουν σχέδιο να μείνουν έγκυες θα πρέπει να μεταφερθούν σε θεραπεία υπέρτασης για δεδομένα αντικατάστασης με αποδεδειγμένα δεδομένα ασφάλειας.

Μόλις είστε έγκυος, σταματήστε αμέσως τη θεραπεία με φάρμακα για τους υποδοχείς της αγγειοτενσίνης ΙΙ και, εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε εναλλακτική θεραπεία.

Ηπατική ανεπάρκεια

Μην χρησιμοποιείτε το Mibetel Plus για ασθενείς με στάση της χολής, συμφόρηση χολής ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια γιατί το Telmisartan αποβάλλεται κυρίως μέσω της χολής. Η ηπατική κάθαρση του Telmisartan μειώνεται σε αυτούς τους ασθενείς.Επιπλέον, το Mibetel Plus θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια ή ηπατική νόσο, επειδή μόνο μικρές αλλαγές στο νερό και τους ηλεκτρολύτες μπορεί να οδηγήσουν σε ηπατικό κώμα. Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία από τη χρήση του Mibetel Plus για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Υπέρταση λόγω στένωσης νεφρικής αρτηρίας

Τα φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα Ρενίνης - Αγγειοτασίνης - Αλδοστερόνης αυξάνουν τον κίνδυνο σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας όταν ο ασθενής έχει στένωση νεφρού και στις δύο πλευρές ή στη μία πλευρά.

νεφρική ανεπάρκεια και νεφρικό εμφύτευμα

Το Mibetel Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Η εμπειρία από τη χρήση του Mibetel Plus σε ασθενείς με ήπια και μέση νεφρική ανεπάρκεια δεν είναι μεγάλη, επομένως είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά την ποσότητα του καλίου, της κρεατινίνης και του ουρικού οξέος του ορού. Αύξηση των επιπέδων αζώτου στο αίμα λόγω των θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με νεφρική λειτουργία.

Μείωση εσωτερικής έντασης

Συμπτωματική υπόταση, ειδικά μετά την πρώτη δόση, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με απώλεια όγκου και/ή απώλεια νατρίου λόγω ισχυρής θεραπείας με διουρητικά, αυστηρής αποχής από αλάτι, διάρροιας ή εμετού. Αυτές οι συνθήκες πρέπει να ξεπεραστούν πριν χρησιμοποιήσετε το Mibetel Plus.

Διπλή αναστολή του συστήματος Ρενίνης - Αγγειοτασίνης - Αλδοστερόνης (RAAS)

Υπάρχουν ενδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αναστολέων της αγγειοτενσίνης II ή των υποδοχέων της αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας).

Δεν συνιστώνται διπλοί αναστολείς του συστήματος Ρενίνης - Αγγειοτασίνης - Αλδοστερόνης μέσω συνδυασμού αναστολέων ΜΕΑ, αναστολέων της αγγειοτενσίνης II ή των υποδοχέων της αλισκιρένης.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, απαιτείται αυτή η θεραπεία, είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται στενά οι νεφροί, οι ηλεκτρολύτες και η αρτηριακή πίεση. Οι αναστολείς ΜΕΑ δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα και οι αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με διαβητική νεφρική νόσο.

Άλλες καταστάσεις που διεγείρουν το σύστημα Ρενίνης - Αγγειοτασίνης - Αλδοστερόνης

Οι ασθενείς με αγγειακό τόνο και νεφρική λειτουργία εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τη δραστηριότητα του συστήματος Ρενίνης - Αγγειοτασίνης - Αλδοστερόνης (ασθενείς με σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή βασική νεφρική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), η θεραπεία με φάρμακα επηρεάζει το σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης σχετίζεται με οξεία υπόταση, υπεραιμία

αιμία Οι ασθενείς με ακατέργαστα κύρια αυξήθηκαν, συχνά δεν ανταποκρίνονται στα φάρμακα για την υπέρταση μέσω της αναστολής των αναστολέων Ρενίνης - Αγγειοτασίνης. Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του Mibetel Plus για αυτούς τους ασθενείς.

Στένωση αορτικής βαλβίδας και μιτροειδούς βαλβίδας, υπερτροφική καρδιακή μυϊκή νόσος

Όπως και με άλλα αγγειοδιασταλτικά, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με στένωση αορτικής βαλβίδας ή μιτροειδούς βαλβίδας ή υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.

Επίδραση στον μεταβολισμό και στο ενδοκρινικό σύστημα

Η θεραπεία με θειαζίδη μπορεί να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη, ενώ μπορεί να εμφανιστεί υπογλυκαιμία σε ασθενείς με διαβήτη που λαμβάνουν θεραπεία με ινσουλίνη ή διαβήτη με Telmisartan. Επομένως, σε ασθενείς με διαβήτη μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της ινσουλίνης ή των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.Ο πιθανός διαβήτης μπορεί να εκδηλωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζίδη.Τα θειαζιδικά διουρητικά αυξάνουν επίσης τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια, αλλά υπάρχουν πολύ λίγες ή σχεδόν καθόλου αναφορές σε δόση 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται στο Mibetel Plus. Μπορεί να εμφανιστεί υπεργλυκαιμία ή μπορεί να εμφανιστεί ουρική αρθρίτιδα σε λίγους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με θειαζίδη.

Ανισορροπία ηλεκτρολυτών

Για κάθε ασθενή που υποβάλλεται σε θεραπεία με θειαζίδη, η περιοδική δοκιμή ηλεκτρολυτών στον ορό πρέπει να διεξάγεται σοβαρά. Τα θειαζιδικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, μπορεί να προκαλέσουν ανισορροπία νερού και ηλεκτρολυτών (υπόταση, υπογλυκαιμία νατρίου και αλκαλική λοίμωξη που προκαλείται από υπόταση χλωρίου).

Προειδοποιητικά σημάδια του νερού - οι ηλεκτρολύτες περιλαμβάνουν ξηροστομία, δίψα, αδυναμία, αδιαφορία, υπνηλία, ανησυχία, μυϊκό πόνο ή σύνθλιψη, μυϊκή αδυναμία, υπόταση, ούρηση, γρήγορο καρδιακό ρυθμό και διαταραχές όπως ναυτία ή έμετο.

Αν και μπορεί να εμφανιστεί υποκαλιαιμία κατά τη χρήση θειαζιδικών διουρητικών, η ταυτόχρονη θεραπεία με Telmisartan θα μειώσει την ικανότητα μείωσης του καλίου λόγω των διουρητικών.

Ο υψηλότερος κίνδυνος υποκαλιαιμίας σε ασθενείς με κίρρωση, ασθενείς που λαμβάνουν γρήγορα διουρητικά, ασθενείς που δεν αντισταθμίζουν τους ηλεκτρολύτες από το στόμα και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή ορμόνες ACTH. Αντίθετα, λόγω του ανταγωνιστικού μηχανισμού για τους υποδοχείς της αγγειοτενσίνης II (AT1) του συστατικού Telmisartan στο Mibetel Plus, μπορεί να εμφανιστεί η κατάσταση της υπερκαλιαιμίας.

Αν και η υπερκαλιαιμία δεν έχει καταγραφεί κλινικά σημαντικά με το Mibetel Plus, οι παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε υπερκαλιαιμία περιλαμβάνουν νεφρική ανεπάρκεια και/ή καρδιακή ανεπάρκεια και διαβήτη. Το διουρητικό που εξοικονομεί κάλιο, τα συμπληρώματα καλίου ή τα άλατα καλίου πρέπει να συντονίζονται προσεκτικά με το Mibetel Plus.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Mibetel Plus μειώνει ή προλαμβάνει την υπογλυκαιμία νατρίου λόγω διουρητικών. Η έλλειψη χλωρίου είναι συνήθως ήπια και χωρίς θεραπεία. Οι θειαζίδες μπορούν να μειώσουν την απέκκριση ασβεστίου μέσω του ουροποιητικού συστήματος και να αυξήσουν ελαφρώς το επίπεδο ασβεστίου στον ορό αλλά όχι άλλες μεταβολικές διαταραχές του ασβεστίου.

Η σημαντική υπερασβεστιαιμία μπορεί να είναι σημάδι κρυφών παραθυρεοειδών αδένων, επομένως οι θειαζίδες θα πρέπει να διακόπτονται πριν από τη διεξαγωγή γειτονικών λειτουργικών δοκιμασιών. Επιπλέον, οι θειαζίδες αυξάνουν επίσης την αποβολή του μαγνησίου μέσω του ουροποιητικού συστήματος, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση του μαγνησίου αίματος.

Φυτική διαφορά: Όπως η αγγειοτενσίνη, οι αναστολείς μεταφοράς Telmisartan και άλλοι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης έχουν σημαντική μείωση της επίδρασης στους μαύρους σε σύγκριση με άλλα άτομα με χρώμα δέρματος. Ίσως επειδή στο σώμα των μαύρων ατόμων με υψηλή αρτηριακή πίεση έχει μικρότερη επαναποσοστό.

Άλλες σημειώσεις: Όπως και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της υπέρτασης, η υπερβολική υπόταση σε ασθενείς με ισχαιμία ή ισχαιμική καρδιαγγειακή νόσο μπορεί να οδηγήσει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.

Σώμα

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με την υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργιών ή βρογχικού άσθματος, αλλά είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν σε ασθενείς με τέτοιο ιστορικό. Η χειρότερη ή η εμφάνιση του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου έχει αναφερθεί για τη χρήση θειαζιδικών διουρητικών, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης.

Περιπτώσεις φωτοευαίσθητων αντιδράσεων έχουν επίσης αναφερθεί σε θειαζιδικά διουρητικά. Όταν παρουσιαστεί αυτή η κατάσταση, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Εάν η θεραπεία με διουρητικά θεωρείται απαραίτητη, η θωράκιση όταν εκτίθεται στο ηλιακό φως ή στις τεχνητές ακτίνες UVA.

Κατηγορία μυωπίας και οξείας κλειστής γωνίας

Η υδροχλωροθειαζίδη, σουλφοναμίδη, μπορεί να προκαλέσει ειδική αντίδραση που οδηγεί σε οξεία μυωπία και οξεία γλαύκωμα γωνίας. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξεία έναρξη που μειώνει την όραση ή τον πόνο στα μάτια και συνήθως εμφανίζεται μέσα σε λίγες ώρες έως μερικές εβδομάδες μετά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής.

Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η οξεία γλαύκη κλειστής γωνίας μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης. Το πρώτο μέτρο είναι η διακοπή της υδροχλωροθειαζίδης το συντομότερο δυνατό. Μπορεί να χρειαστεί να εξεταστούν ιατρικές ή χειρουργικές θεραπείες εάν το γλαύκωμα είναι μη ελεγχόμενο. Παράγοντες κινδύνου για την εξέλιξη της οξείας γωνίας Το Glaucom μπορεί να περιλαμβάνει ιστορικό αλλεργιών στη σουλφοναμίδη ή την πενικιλίνη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων, είναι απαραίτητο να δίνετε προσοχή στη ζάλη ή υπνηλία που μπορεί μερικές φορές να εμφανιστεί κατά τη χρήση φαρμάκων για τη θεραπεία της υπέρτασης, όπως το Mibetel Plus.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει επαρκές έγγραφο σχετικά με τη χρήση του Telmisartan για έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι δεν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις τερατογόνου δράσης, αλλά η τοξικότητα για το έμβρυο έχει καταγραφεί. Επομένως, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί, είναι καλύτερο να μην χρησιμοποιείτε το Telmisartan τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.

Η χρήση αναστολέων του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ στη μέση και τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης μπορεί να είναι τοξική για το έμβρυο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ανεπάρκεια αμνιακού υγρού, επιβράδυνση του κρανίου) και τοξική για τα μωρά (νεφρική ανεπάρκεια, χαμηλή αρτηριακή πίεση, υπερκαλιαιμία).

Εάν ο υποδοχέας της Αγγειοτασίνης ΙΙ χρησιμοποιείται από το μέσο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται ο υπέρηχος να ελέγχει τη νεφρική λειτουργία και το κρανίο. Μωρά μητέρων που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά λόγω του κινδύνου χαμηλής αρτηριακής πίεσης.

Η εμπειρία από τη χρήση υδροχλωροθειαζίδης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένη, ειδικά τους πρώτους τρεις μήνες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ελλιπείς. Υδροχλωροθειαζίδη μέσω του πλακούντα. Με βάση τον μηχανισμό δράσης, η χρήση της υδροχλωροθειαζίδης στη μέση και στους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης μπορεί να μειώσει την αιμάτωση του πλακούντα, επηρεάζοντας το έμβρυο και τα βρέφη όπως ίκτερο, διαταραχές της ισορροπίας ηλεκτρολυτών και αιμοπετάλια.

Μην χρησιμοποιείτε υδροχλωροθειαζίδη για τη θεραπεία οιδήματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της υπέρτασης της εγκυμοσύνης ή της μείωσης του όγκου του πλασματισμού. αιμάτωση και κανένα όφελος κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Μην χρησιμοποιείτε υδροχλωροθειαζίδη για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός εάν δεν υπάρχει άλλη θεραπεία υποκατάστασης.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Mibetel Plus για θηλάζουσες γυναίκες. Επομένως, το Mibetel Plus δεν συνιστάται για αυτό το αντικείμενο και οι θεραπείες υποκατάστασης με πλήρη δεδομένα ασφάλειας θεωρούνται πιο κατάλληλες, ειδικά για μητέρες με βρέφη ή πρόωρα μωρά.

Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Οι υψηλές δόσεις θειαζιδών υψηλής δόσης μπορούν να αναστείλουν το μητρικό γάλα. Μην χρησιμοποιείτε το Mibetel Plus κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν είναι απαραίτητο να το χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια του θηλασμού, όσο χαμηλότερη είναι η δόση θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερη.

Διαδραστικό φάρμακο

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Λίθιο: Αυξημένη συγκέντρωση λιθίου στον ορό και ανάκτηση μπορεί να αναφερθεί κατά την ταυτόχρονη χρήση λιθίου με αναστολείς ΜΕΑ. Ορισμένες περιπτώσεις έχουν επίσης καταγραφεί όταν χρησιμοποιείται με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II, συμπεριλαμβανομένου του Misartan. Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα λίθιο και mibetel plus. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί συντονισμός, παρακολουθήστε προσεκτικά τη συγκέντρωση λιθίου στον ορό κατά την ταυτόχρονη χρήση.

Φάρμακα που προκαλούν κάλιο ή υποκαλιαιμία (διουρητικά που εκκρίνουν απέκκριση καλίου, καθαρτικό, κορτικοστεροειδές, ακτή, αμφοτικίνη, καρβενοξολόνη, πενικιλλίνη νατρίου g, σαλικυλικό οξύ και παράγωγα): Εάν αυτά τα φάρμακα συνταγογραφούνται σε συνδυασμό με το επίπεδο της υδροχλωρομισοτεχνίας - πρέπει να παρακολουθείται το επίπεδο της υδροχλωρομισοτεχνίας στο αίμα. Αυτά τα φάρμακα μπορούν να αυξήσουν τις επιδράσεις της υδροχλωροθειαζίδης στο κάλιο του ορού.

Φάρμακα που αυξάνουν τη συγκέντρωση του καλίου ή προκαλούν υπερκαλιαιμία (αναστολείς ΜΕΑ, διοικία εξοικονόμησης καλίου, συμπληρώματα καλίου, κάλιο, κυκλοσπορίνη ή άλλα φάρμακα όπως ηπαρίνη νατρίου): Εάν αυτά τα φάρμακα συνταγογραφούνται σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη - τα επίπεδα της τελμισαρτάνης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται. Με βάση την εμπειρία από τη χρήση άλλων φαρμάκων που αναστέλλουν το σύστημα της αγγειοτενσίνης Renin, η ταυτόχρονη χρήση με τα παραπάνω φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του καλίου του ορού και επομένως δεν συνιστάται.

Τα φάρμακα επηρεάζονται από διαταραχές της ισορροπίας του καλίου ορού: Η περιοδική παρακολούθηση του καλίου και των ηλεκτροκαρδιογραφημάτων (ΗΚΓ) κατά τη χρήση του Mibetel Plus με φάρμακα που επηρεάζονται από διαταραχές της ισορροπίας του καλίου ορού (γλυκοσίδη Digitalis, αντιαρρυθμικά φάρμακα) και προϊόντα είναι γνωστό ότι είναι ικανά να προκαλούν υποτασικό που οδηγεί σε συμβουλή. Ορισμένα τυπικά φάρμακα όπως: