Tablet Mibetel Plus Hasan untuk pengobatan hipertensi idiopatik (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Telmisartan, hidroklorotiazid

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Telmisartan	40mg
Hidroklorotiazid	12,5mg

Kegunaan

indikasi

Mibetel Plus diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hipertensi idiopatik . angiotensin II/diuretik.

Mibetel Plus adalah kombinasi Telmisartan (antagonis reseptor Angiotensin II) dan hidroklorotiazid (diuretik tiazid). Kombinasi ini memiliki efek anti-hipertensi, menurunkan tekanan darah pada tingkat yang lebih tinggi dibandingkan masing-masing komponen. Mibetel Plus digunakan sekali sehari untuk menurunkan tekanan darah secara efektif dan melunak dalam batas pengobatan.

telmisartan

Telmisartan adalah antagonis reseptor Angiotensin II (kelompok AT1), yang efektif untuk penggunaan oral. Telmisartan menempati posisi Angiotensin II pada posisi kohesi dengan reseptor AT1, yang merupakan posisi yang bertanggung jawab atas efek Angiotensin II yang diketahui. Telmisartan tidak menunjukkan dampak parsial apa pun pada reseptor AT1.

Telmisartan dipilih pada reseptor AT1, kohesi ini memiliki efek yang berkepanjangan. Telmisartan tidak memiliki afinitas dengan reseptor lain, termasuk AT2 dan reseptor AT khas lainnya.

Fungsi reseptor ini belum diketahui dengan baik, serta efek stimulasinya yang berlebihan akibat Angiotensin II, yaitu zat dengan peningkatan konsentrasi akibat Telmisartan. Kadar aldosteron plasma dikurangi dengan telmisartan.

Telmisartan tidak menghambat renin plasma atau saluran ion tertentu. Telmisartan tidak menghambat enzim Angiotensin (Kinase II), enzim ini juga mempunyai efek memecah Bradykinin, sehingga tidak menimbulkan efek samping melalui perantara Bradykinin.

Pada manusia, dosis 80 mg Telmisartan menghambat hampir sepenuhnya hipertensi angiotensin II. Efek penghambatan (hipotensi) bertahan selama 24 jam dan masih terukur 48 jam setelah minum.

hidroklorotiazid

hidroklorotiazid adalah diuretik tiazid. Mekanisme efek antihipertensi diuretik thiazid belum diketahui sepenuhnya. Tiazid mempengaruhi mekanisme reabsorpsi elektrolit di ginjal, secara langsung meningkatkan eliminasi natrium dan klorida dalam jumlah yang sama.

Efek diuretik hidroklorotiazid adalah menurunkan volume plasma, meningkatkan aktivitas renin plasma, meningkatkan sekresi aldosteron, sehingga meningkatkan sekresi kalium dan bikarbonat dalam urin, serta menurunkan kalium darah. Penggunaan bersamaan dengan Telmisartan akan mengurangi jumlah kalium yang hilang akibat diuretik thiazid.

Setelah menggunakan hidroklorotiazid, efek diuretik muncul setelah 2 jam, dampak terkuat tercapai setelah sekitar 4 jam, dipertahankan selama sekitar 6-12 jam.

Farmakokinetik dinamis

Telmisartan dan hidroklorotiazid tidak mempengaruhi dinamika masing-masing obat.

telmisartan

penyerapan

Konsentrasi puncak Telmisartan dicapai setelah 0,5 - 1 jam. Bioavailabilitas absolut dosis Telmisartan 40mg adalah 42% dan dosis 160mg adalah 58%.

Kehadiran makanan mengurangi bioavailabilitas Telmisartan (area di bawah kurva konsentrasi seiring waktu (AUC) berkurang sekitar 6% saat mengonsumsi 40mg dan sekitar 19% untuk dosis 160mg). Setelah 3 jam, konsentrasi plasma setara dengan Telmisartan digunakan atau tidak pada makanan yang sama.

Sedikit penurunan area di bawah kurva konsentrasi seiring waktu (AUC) tidak mengurangi efektivitas pengobatan. Telmisartan terakumulasi dalam plasma yang dapat diabaikan jika penggunaan obat diulang berkali-kali.

Distribusi

Telmisartan terhubung kuat dengan protein plasma, terutama pada albumin dan glikoprotein α1. Distribusi sekitar 500 liter menunjukkan kohesi jaringan tambahan.

Metabolisme

Telmisartan dimetabolisme melalui kompleks untuk membentuk bentuk asilglukuronat tanpa aktivitas farmakologis. Kombinasi glukuronid Telmisartan adalah satu-satunya produk metabolisme yang ditentukan pada manusia.

Setelah meminum dosis 14C Telmisartan, bentuk glukuronid menyumbang sekitar 11% aktivitas radioaktif yang diukur dalam plasma. Isoenzim Sitokrom P450 tidak berpartisipasi dalam metabolisme Telmisartan.

Eliminasi

Setelah injeksi intravena atau diminum Telmisartan dipasang 14C, sebagian besar dosis (97%) diekskresikan melalui saluran empedu. Hanya sejumlah kecil yang ditemukan dalam urin.

Tingkat pembersihan Telmisartan dalam plasma total> 1500 ml/menit. Waktu penjualan limbah telmisartan> 20 jam.

hidroklorotiazid

penyerapan

Setelah diminum, konsentrasi puncak hidroklorotiazid dicapai setelah 1-3 jam. Karena ekskresi melalui ginjal, bioavailabilitas absolut mencapai sekitar 60%.

Distribusi

68% hidroklorotiazid terikat pada protein plasma. Volume distribusinya 0,83 -1,14 l/kg.

Metabolisme

hidroklorotiazid tidak dimetabolisme di dalam tubuh manusia.

Eliminasi

hidroklorotiazid diekskresikan hampir seluruhnya dalam bentuk urin yang tidak berubah. Sekitar 60% dosis oral dieliminasi dalam waktu 48 jam. Kecepatan ginjal sekitar 250-300ml/menit. Waktu pembuangan hidroklorotiazid adalah 10-15 jam.

Mata pelajaran khusus

Lansia:

Tidak ada perbedaan farmakokinetik pada lansia dan di bawah 65 tahun.

Jenis Kelamin:

Konsentrasi telmisartan dalam plasma wanita biasanya 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan pria, namun tidak terlihat peningkatan signifikansi respons terhadap tekanan darah atau hipotensi pada wanita. Oleh karena itu, tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis. Pada wanita, kadar hidroklorotiazid plasma cenderung lebih tinggi dibandingkan pria. Namun, hal ini juga tidak memiliki signifikansi klinis.

gagal ginjal:

Eliminasi di ginjal tidak berkontribusi pada proses eliminasi Telmisartan. Berdasarkan pengalaman, pada pasien gagal ginjal ringan dan sedang (laju kreatinin 30-60 ml/menit, sekitar 50 ml/menit), dosis tidak perlu disesuaikan.

Telmisartan tidak dikecualikan bila berdarah. Pada pasien gagal ginjal , laju eliminasi hidroklorotiazid berkurang.

Dalam penelitian tipikal pada pasien dengan tingkat bersihan kreatinin rata-rata 90 ml/menit menunjukkan bahwa waktu penjualan hidroklorotiazid meningkat. Pada pasien dengan gangguan ginjal berat, waktu buang Telmisartan sekitar 34 jam.

Gagal hati:

Studi pada pasien dengan gangguan hati menunjukkan bahwa bioavailabilitas absolut Telmisartan meningkat hampir 100%. Waktu penjualan limbah Telmisartan tidak berubah pada pasien gagal hati.

Sebelum mengambil Tablet Mibetel Plus Hasan untuk pengobatan hipertensi idiopatik (3 lepuh x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Obat Mibetel Plus Digunakan secara oral.

Dapat digunakan dengan makanan atau tidak.

Tidak ada persyaratan khusus untuk perawatan obat setelah penggunaan.

Dosis

Dosis yang dianjurkan: 1 kali/hari.

Mibetel Plus harus digunakan untuk pasien yang tidak sepenuhnya mengontrol tekanan darah saat menggunakan Telmisartan saja. Dianjurkan untuk meningkatkan dosis secara perlahan untuk mencapai keinginan untuk setiap bahan (telmisartan dan hidroklorotiazid) sebelum beralih ke bentuk kombinasi dosis tetap.

Berdasarkan hasil klinis untuk mempertimbangkan perubahan dari terapi tunggal ke terapi kombinasi dosis tetap. Mibetel Plus sebaiknya digunakan 1 kali/hari.

gagal ginjal: Perlu memantau fungsi ginjal secara berkala.

Gagal hati: Pada pasien dengan gagal hati ringan dan sedang, dosis Mibetel Plus tidak boleh melebihi 40 mg/12,5 mg/hari. Mibetel Plus tidak diindikasikan untuk pasien dengan gagal hati berat. Obat tiazid harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal hati.

Lansia: Tidak ada penyesuaian dosis.

Anak-anak dan remaja: Keamanan dan efektivitas Mibetel Plus belum teridentifikasi pada anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Overdosis

Informasi tentang overdosis Telmisartan pada manusia terbatas. Tingkat hidroklorotiazid dihilangkan dengan hemolisis yang tidak diketahui.

Manifestasi overdosis Telmisartan yang paling menonjol adalah tekanan darah rendah, takikardia. Denyut jantung lambat, muntah, peningkatan kreatinin serum, dan gagal ginjal akut juga dilaporkan.

Overdosis hidroklorotiazid menyebabkan kekurangan elektrolit (hipokalemia, pengurangan perdarahan) dan dehidrasi karena diuretik yang berlebihan. Tanda dan gejala umum bila overdosis adalah mual dan mengantuk. Hipotensi hemoto dapat menyebabkan kejang otot dan/atau memperburuk aritmia jika digunakan bersamaan dengan Digitalis Glycosid atau beberapa obat antiaritmia.

Cara mengatasi overdosis

Telmisartan tidak dikeluarkan dari tubuh melalui hemolisis. Pasien harus diawasi secara ketat, pengobatan simtomatik dan dukungan. Tindakan penatalaksanaannya bergantung pada lamanya pasien mengonsumsi obat dan tingkat keparahan gejalanya.

Tindakan yang diusulkan termasuk muntah dan/atau bilas lambung, menggunakan karbon aktif. Pantau konsentrasi elektrolit dan kreatinin secara teratur. Pengobatan hipotensi yang berlebihan dengan membiarkan pasien berbaring telentang, dengan cepat memberikan kompensasi garam dan cairan untuk pasien.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Jika lupa minum dalam sehari, minumlah dengan dosis normal keesokan harinya. Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.

Efek samping

Saat menggunakan Mibetel Plus, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Reaksi berbahaya dikelompokkan berdasarkan frekuensi: Sangat umum (ADR ≥ 1/10), umum (1/100 ≤ ADR Telmisartan dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid

Umum

Sistem saraf: Pusing.

Lebih sedikit

Metabolisme dan nutrisi: Hipotensi.

Mental : Kecemasan.

Sistem saraf: pingsan, paresthesia.

telinga dan memesona: Pusing.

Kardiovaskular: takikardia, aritmia. pembuluh darah: Tekanan darah rendah, hipotensi.

Pernafasan, dada dan mediastinum: Kesulitan bernapas.

pencernaan: diare, mulut kering, perut kembung.

otot dan jaringan ikat: nyeri punggung, kontraksi otot, nyeri otot.

Reproduksi: disfungsi ereksi.

Badan : dada sesak.

Pengujian: Meningkatkan konsentrasi asam urat dalam darah.

Jarang

Infeksi bakteri: bronkitis, sakit tenggorokan, sinusitis.

Sistem kekebalan: Kondisi lupus eritematosus sistemik yang serius atau progresif.

Metabolisme dan nutrisi: hiperurisemia, hipotensi natrium darah.

Mental: depresi.

Sistem saraf: Insomnia, Gangguan tidur .

mata : gangguan penglihatan, penglihatan kabur.

Pernafasan, dada dan mediastinum: Gagal napas akut (pneumonia dan edema paru).

pencernaan: sakit perut, sembelit, gangguan pencernaan, muntah, maag. hati: disfungsi hati.

kulit dan jaringan di bawah kulit (bisa berakibat fatal): Ruam merah, gatal, ruam, keringat berlebih, urtikaria .

otot dan jaringan ikat: nyeri sendi, nyeri otot, nyeri anggota badan.

Tubuh: Gejala seperti influenza, pegal-pegal dan nyeri.

Pengujian: peningkatan kreatinin darah, peningkatan kreatin fosfokinase, peningkatan enzim hati.

Telmisartan

jarang

Infeksi: infeksi saluran pernapasan atas, infeksi saluran kemih termasuk sistitis.

Sistem darah dan limfatik: Anemia .

Metabolisme dan nutrisi: hiperkalemia.

Kardiovaskular: Denyut jantung lambat.

Pernafasan, dada dan mediastinum: batuk.

Ginjal urin: gagal ginjal (termasuk gagal ginjal akut). Sistemik: kelemahan.

Jarang

Infeksi bakteri: Infeksi darah bisa berakibat fatal.

Sistem darah dan limfatik: hipernagus, trombosit.

Sistem kekebalan: hipersensitivitas, reaksi anafilaksis.

Metabolisme dan nutrisi: Hipoglikemia (pada penderita diabetes).

Sistem saraf: Mengantuk. pencernaan: Perut tidak nyaman.

Kulit dan jaringan subkutan: eksim, ruam obat, ruam kulit beracun.

otot dan jaringan ikat: nyeri sendi, nyeri tendon.

Tubuh sistemik: Mengurangi hemoglobin.

Sangat jarang

Pernafasan, dada dan mediastinum: penyakit paru interstitial.

hidroklorotiazid

Frekuensi tidak diketahui

Infeksi: Peradangan kelenjar ludah.

sistem darah dan limfatik: anemia, anemia hemolitik, mielosupresi, leukemia neutropenia, granulositosis, trombositopenia.

Sistem kekebalan: hipersensitivitas, reaksi anafilaksis.

Endokrin: hilangnya kontrol gula darah. Metabolisme dan nutrisi: Anoreksia, nafsu makan, ketidakseimbangan elektrolit, hiperkolesterolemia, hiperglikemia, penurunan volume peredaran darah. Mental: gelisah.

Sistem saraf: Pikiran terguncang.

Mata: tanda kuning, miopia, glaukoma sudut akut.

pembuluh darah: vaskulitis nekrotik. pencernaan: pankreatitis, perut tidak nyaman.

Liver: penyakit kuning karena liver, penyakit kuning.

Kulit dan jaringan subkutan: Sindrom lupus eritema, sensitif terhadap cahaya, peradangan pembuluh darah di bawah kulit, sindrom epidermal keracunan.

Otot dan jaringan ikat: Kelemahan.

Ginjal saluran kemih: nefritis interstisial, disfungsi ginjal dan saluran kemih.

tubuh: Demam.

Tes: Meningkatkan trigliserida.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Mibetel Plus dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan farmasi atau bahan tambahan lainnya.

Hipersensitivitas terhadap turunan sulfonamid lainnya (hidroklorotiazid merupakan turunan sulfonamid).

Wanita hamil di atas 3 bulan.

Penyebab stasis bilier atau kemacetan empedu.

Gagal hati yang parah.

Gagal ginjal berat (Laju bersihan kreatinin

Hipotensi, hiperaktur hiperaktif persisten.

Kombinasi Mibetel Plus dengan produk yang mengandung Aliskiren dikontraindikasikan pada pasien diabetes atau gagal ginjal (GFR

Berhati-hatilah saat menggunakan

kehamilan

Jangan diobati dengan antagonis reseptor Angiotensin II selama kehamilan. Kecuali jika penggunaan reseptor Angiotensin II dianggap perlu, pasien yang memiliki rencana untuk hamil sebaiknya dialihkan ke terapi hipertensi untuk mendapatkan data pengganti dengan data yang terbukti keamanannya.

Setelah hamil, segera hentikan pengobatan dengan obat reseptor Angiotensin II dan jika perlu, gunakan terapi alternatif.

Gagal hati

Jangan gunakan Mibetel Plus untuk pasien dengan stasis empedu, kemacetan empedu atau gagal hati yang parah karena Telmisartan terutama dihilangkan melalui empedu. Pembersihan hati Telmisartan menurun pada pasien ini.Selain itu, Mibetel Plus sebaiknya digunakan untuk pasien dengan gangguan hati atau penyakit liver, karena hanya perubahan kecil pada air dan elektrolit dapat menyebabkan koma hati. Tidak ada pengalaman klinis dalam penggunaan Mibetel Plus untuk pasien gagal hati.

Hipertensi akibat stenosis arteri ginjal

Pengobatan yang mempengaruhi sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron meningkatkan risiko hipotensi berat dan gagal ginjal ketika pasien mengalami penyempitan stenosis ginjal pada kedua sisi atau satu sisi.

gagal ginjal dan implan ginjal

Mibetel Plus tidak boleh digunakan untuk pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Pengalaman menggunakan Mibetel Plus pada pasien gagal ginjal ringan dan sedang tidak banyak, sehingga perlu dilakukan pemantauan rutin terhadap jumlah kalium, kreatinin, dan asam urat serum. Peningkatan kadar nitrogen darah akibat diuretik thiazid dapat terjadi pada pasien dengan fungsi ginjal.

Mengurangi volume internal

Hipotensi simtomatik, terutama setelah dosis pertama, dapat terjadi pada pasien dengan kehilangan volume dan/atau kehilangan natrium akibat terapi diuretik kuat, pantang garam secara ketat, diare atau muntah. Kondisi tersebut perlu diatasi sebelum menggunakan Mibetel Plus.

Penghambatan ganda sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS)

Terdapat bukti bahwa penggunaan simultan ACE inhibitor, Angiotensin II, atau penghambat reseptor Aliskiren meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia, dan penurunan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut).

Penghambat ganda sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron melalui kombinasi penghambat ACE, penghambat reseptor Angiotensin II, atau Aliskiren tidak disarankan.

Dalam beberapa kasus, terapi ini diperlukan, perlu dilakukan pemantauan ketat pada ginjal, elektrolit, dan tekanan darah. Ace ACE inhibitor tidak boleh digunakan secara bersamaan dan penghambat reseptor Angiotensin II untuk pasien dengan penyakit ginjal diabetik.

Kondisi lain yang merangsang sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron

Pasien dengan tonus pembuluh darah dan fungsi ginjal sangat bergantung pada aktivitas sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron (pasien dengan gagal jantung kongestif berat atau penyakit ginjal dasar, termasuk stenosis arteri ginjal), pengobatan dengan obat-obatan mempengaruhi sistem renin - angiotensin - aldosteron dikaitkan dengan hipotensi akut, hiperemia, dan jarang.

Peningkatan aldosteron primer

Pasien dengan master mentah meningkat, seringkali tidak merespon obat hipertensi melalui penghambatan inhibitor Renin - Angiotensin. Oleh karena itu, tidak disarankan menggunakan Mibetel Plus untuk pasien tersebut.

Stenosis katup aorta dan katup mitral, penyakit otot jantung hipertrofik

Seperti halnya vasodilator lainnya, perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan stenosis katup aorta atau katup mitral, atau kardiomiopati hipertrofik.

Dampak pada metabolisme dan endokrin

Terapi tiazid dapat menurunkan toleransi glukosa, sedangkan hipoglikemia dapat terjadi pada pasien diabetes yang diobati dengan insulin atau diabetes dengan Telmisartan. Oleh karena itu, pada penderita diabetes mungkin perlu penyesuaian insulin atau obat hipoglikemik.Potensi diabetes dapat muncul selama pengobatan thiazid. Diuretik thiazid juga meningkatkan kolesterol dan trigliserida, namun sangat sedikit atau hampir tidak ada laporan pada dosis 12,5mg hidroklorotiazid yang terkandung dalam Mibetel Plus. Hiperglikemia dapat terjadi atau asam urat dapat terjadi pada beberapa pasien yang diobati dengan thiazid.

Ketidakseimbangan elektrolit

Untuk setiap pasien yang diobati dengan tiazid, tes berkala elektrolit dalam serum harus dilakukan secara serius. Obat tiazid, termasuk hidroklorotiazid, dapat menyebabkan ketidakseimbangan air dan elektrolit (hipotensi, hipoglikemia natrium, dan infeksi basa akibat hipotensi klorin).

Tanda-tanda peringatan air - elektrolit meliputi mulut kering, haus, lemah, acuh tak acuh, mengantuk, gelisah, nyeri atau remuk otot, kelemahan otot, hipotensi, buang air kecil, detak jantung cepat, dan gangguan seperti mual atau muntah.

Meskipun hipokalemia mungkin terjadi saat menggunakan diuretik thiazid, pengobatan simultan dengan Telmisartan akan mengurangi kemampuan menurunkan kalium kalium karena diuretik.

Risiko hipokalemia tertinggi pada pasien sirosis, pasien yang memakai diuretik cepat, pasien tidak mengkompensasi elektrolit oral dan pada pasien yang diobati bersamaan dengan kortikosteroid atau hormon ACTH. Sebaliknya, akibat mekanisme antagonis reseptor Angiotensin II (AT1) komponen Telmisartan pada Mibetel Plus, kondisi hiperkalemia dapat terjadi.

Meskipun hiperkalemia belum tercatat secara signifikan secara klinis dengan Mibetel Plus, faktor risiko yang menyebabkan hiperkalemia termasuk gagal ginjal dan/atau gagal jantung dan diabetes. Diuretik penghemat kalium, suplemen kalium atau garam kalium harus dikoordinasikan secara hati-hati dengan Mibetel Plus.

Tidak ada bukti bahwa Mibetel Plus mengurangi atau mencegah hipoglikemia natrium akibat diuretik. Defisiensi klorin biasanya ringan dan tidak memerlukan pengobatan. Tiazid dapat mengurangi ekskresi kalsium melalui saluran kemih dan sedikit meningkatkan kadar kalsium dalam serum tetapi tidak menyebabkan gangguan metabolisme kalsium lainnya.

Hiperkalsemia yang signifikan mungkin merupakan tanda kelenjar paratiroid yang tersembunyi, sehingga tiazid harus dihentikan sebelum melakukan tes fungsi berikutnya. Selain itu, tiazid juga meningkatkan eliminasi magnesium melalui saluran kemih, sehingga dapat menurunkan magesi darah.

Perbedaan ras: Seperti angiotensin, penghambat transfer Telmisartan dan antagonis reseptor Angiotensin lainnya memiliki efek penurunan yang signifikan pada orang berkulit hitam dibandingkan dengan orang berkulit berwarna lainnya. Mungkin karena di dalam tubuh orang berkulit hitam dengan tekanan darah tinggi memiliki jumlah yang lebih rendah.

Catatan lain: Seperti obat lain untuk mengobati hipertensi, hipotensi berlebihan pada pasien dengan iskemia atau penyakit kardiovaskular iskemik dapat menyebabkan infark miokard atau stroke.

Tubuh

Reaksi hipersensitivitas dengan hidroklorotiazid dapat terjadi pada pasien dengan atau tanpa riwayat alergi atau asma bronkial, namun lebih mungkin terjadi pada pasien dengan riwayat alergi atau asma bronkial. Keadaan yang lebih buruk atau timbulnya lupus eritematosus sistemik telah dilaporkan untuk penggunaan diuretik thiazid, termasuk hidroklorotiazid.

Kasus reaksi peka cahaya juga telah dilaporkan pada diuretik thiazid. Jika situasi ini ditemui, pengobatan harus dihentikan. Jika diobati dengan diuretik dianggap perlu, lindungi saat terkena sinar matahari atau sinar UVA buatan.

Kelas miopia dan sudut tertutup lancip

hidroklorotiazid, sulfonamid, dapat menyebabkan reaksi spesifik yang menyebabkan miopia akut dan glaukoma sudut akut. Gejalanya meliputi serangan akut yang mengurangi penglihatan atau sakit mata dan biasanya muncul dalam beberapa jam hingga beberapa minggu setelah memulai pengobatan.

Jika tidak diobati, glauk sudut tertutup akut dapat menyebabkan kehilangan penglihatan permanen. Tindakan pertama adalah menghentikan hidroklorotiazid sesegera mungkin. Terapi medis atau bedah mungkin perlu dipertimbangkan jika glaukoma tidak terkontrol. Faktor risiko perkembangan Glaucom sudut akut mungkin termasuk riwayat alergi terhadap sulfonamid atau penisilin.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Saat mengemudi atau mengoperasikan mesin perlu diperhatikan pusing atau kantuk terkadang dapat terjadi saat menggunakan obat untuk mengatasi hipertensi, seperti Mibetel Plus.

Kehamilan

Tidak ada dokumen yang memadai tentang penggunaan Telmisartan untuk ibu hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa tidak ada bukti jelas mengenai efek teratogenik, namun toksisitas terhadap janin telah tercatat. Oleh karena itu perlu kehati-hatian, sebaiknya jangan menggunakan Telmisartan pada tiga bulan pertama kehamilan.

Kecuali jika penggunaan Angiotensin II receptor benar-benar diperlukan, sebaiknya wanita yang berniat hamil diganti dengan obat hipertensi lain yang datanya terbukti aman selama kehamilan. Setelah diagnosis hamil, Telmisartan harus dihentikan sesegera mungkin, jika perlu gunakan terapi lain.

Penggunaan penghambat reseptor angiotensin II pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan dapat menjadi racun bagi janin (gangguan fungsi ginjal, kekurangan cairan ketuban, keterbelakangan tengkorak) dan beracun bagi bayi (gagal ginjal, tekanan darah rendah, hiperkalemia).

Jika reseptor Angiotensin II digunakan sejak pertengahan tiga bulan kehamilan, dianjurkan USG untuk memeriksa fungsi ginjal dan tengkorak. Bayi dari ibu yang diobati dengan antagonis reseptor Angiotensin II harus diawasi secara ketat karena risiko tekanan darah rendah.

Pengalaman menggunakan hidroklorotiazid selama kehamilan terbatas, terutama pada tiga bulan pertama. Penelitian pada hewan tidak lengkap. Hidroklorotiazid melalui plasenta. Berdasarkan mekanisme kerjanya, penggunaan hidroklorotiazid pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan dapat menurunkan perfusi plasenta sehingga berdampak pada janin dan bayi seperti penyakit kuning, gangguan keseimbangan elektrolit dan trombosit.

Jangan gunakan hidroklorotiazid untuk mengatasi edema selama kehamilan, hipertensi kehamilan atau preeklampsia karena risiko penurunan volume plasma, penurunan perfusi plasenta dan tidak ada manfaat selama pengobatan. Jangan gunakan hidroklorotiazid untuk mengobati hipertensi primer pada wanita hamil kecuali tidak ada terapi pengganti lain.

Masa menyusui

Belum ada informasi penggunaan Mibetel Plus untuk ibu menyusui. Oleh karena itu, Mibetel Plus tidak dianjurkan untuk objek ini dan terapi pengganti dengan data keamanan lengkap dianggap lebih tepat, terutama bagi ibu dengan bayi atau bayi prematur.

hidroklorotiazid diekskresikan dalam ASI dalam jumlah kecil. Tiazid dosis tinggi dapat menghambat ASI. Jangan gunakan Mibetel Plus selama menyusui. Jika perlu digunakan selama menyusui, dosis yang lebih rendah harus serendah mungkin.

Obat interaktif

Interaksi obat

Litium: Peningkatan konsentrasi litium dalam serum dan pemulihan dapat dilaporkan selama penggunaan litium secara bersamaan dengan penghambat ACE. Beberapa kasus juga telah dicatat bila digunakan dengan antagonis reseptor Angiotensin II, termasuk Misartan. Jangan menggunakan litium dan mibetel plus secara bersamaan. Jika perlu menggunakan koordinasi, pantau dengan cermat konsentrasi litium serum selama penggunaan simultan.

Obat penyebab kalium atau hipokalemia (diuretik yang mengeluarkan ekskresi kalium, pencahar, kortikosteroid, akta, amfotikin, karbenoksolon, natrium penisilin g, asam salisilat dan turunannya): Jika obat ini diresepkan dalam kombinasi dengan hidroklorotiaid - Telmisartan, perlu memantau kadar Kali dalam kadar darah. Obat ini dapat meningkatkan efek hidroklorotiazid pada kalium serum.

Obat-obatan yang meningkatkan konsentrasi kalium atau menyebabkan hiperkalemia (ACE inhibitor, diocesia penghemat kalium, suplemen kalium, kalium, siklosporin atau obat lain seperti natrium heparin): Jika obat ini diresepkan dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid - telmisartan, perlu memantau kadar kalium dalam darah. Berdasarkan pengalaman penggunaan obat lain yang menghambat sistem Renin Angiotensin, penggunaan simultan dengan obat di atas dapat menyebabkan peningkatan kalium serum dan oleh karena itu tidak dianjurkan.

Obat dipengaruhi oleh gangguan keseimbangan kalium serum: Pemantauan kalium dan elektrokardiogram (EKG) secara berkala bila menggunakan Mibetel Plus dengan obat yang terkena gangguan keseimbangan kalium serum (Digitalis glikosid, obat anti aritmia) dan produk diketahui mampu menyebabkan torsi (seperti beberapa anti -aritmia), hipotensi salah satunya berujung pada tip. Beberapa obat yang khas seperti:

Obat antiaritmia (quinidin, hydroquinidin, disopiramid).

Anti -aritmia tipe III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).

Obat psikotropika (Thioridazin, Clopromazin, Levomepromazin, TrifluoperaZin, Cyanmemazin, Sulpid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol).

Beberapa obat lain (Bepridil, Cisaprid, Diphenmanil, Erythromycin IV, Halofantrin, Mizoplastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Terfenadin, Vincamin IV).

Glikosida digitalis: Thiazid menyebabkan kalium dan magnesium darah untuk memfasilitasi munculnya gejala aritmia Digitalis.

Digoksin: Terkonsentrasi dengan Telmisartan meningkatkan konsentrasi digoksin dalam plasma rata-rata, konsentrasi puncak meningkat 49% dan konsentrasi bawah meningkat sebesar 20%). Pada awal pengobatan, penyesuaian dan penghentian Telmisartan, serta pemantauan konsentrasi digoksin dalam darah agar tetap dalam lingkup pengobatan.

Obat lain untuk hipertensi: Telmisartan dapat meningkatkan efek obat hipertensi lainnya. Data uji klinis menunjukkan bahwa penghambatan ganda sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS) melalui kombinasi ACE inhibitor ACE receptor blocker Angiotensin II atau Aliskiren dikaitkan dengan frekuensi efek samping yang lebih tinggi seperti hipotensi berlebihan, hiperkalemia, dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) dibandingkan dengan obat yang berdampak pada sistem.

Obat diabetes (obat oral dan insulin): mungkin perlu menyesuaikan dosis obat diabetes.

Metformin: Harus hati-hati digunakan karena risiko asidosis asam laktat akibat gangguan fungsi ginjal terkait hidroklorotiazid.

Kolestiramin dan Kolestipol: Penyerapan hidroklorotiazid berkurang dengan adanya resin penukar anion.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID): NSAID (asam asetilsalisilat dengan dosis efek antiinflamasi, penghambat COX - 2 dan non -NSAID selektif) dapat mengurangi efek diuretik, merangsang sekresi natrium, menurunkan tekanan darah tiazid dan antagonis reseptor Angiotensin II. Pada pasien dengan risiko gangguan fungsi ginjal (pasien dehidrasi atau pasien lanjut usia), penggunaan antagonis reseptor Angiotensin II dan penghambat siklooksigenase (NSAID) secara bersamaan dapat menyebabkan gangguan fungsi ginjal lebih lanjut, termasuk gagal ginjal akut, dan seringkali membaik. Oleh karena itu harus berhati-hati terutama pada orang lanjut usia. Pasien perlu mendapatkan rehidrasi penuh dan memantau fungsi ginjal saat memulai pengobatan gabungan dan berkala.

amina yang menyebabkan hipertensi (noradrenalin): Efek amina yang menyebabkan hipertensi dapat dikurangi.

Tutocurarin: Efek obat ini dapat ditingkatkan dengan hidroklorotiazid.

Pengobatan asam urat (Probenecid, sulfyrazon dan allopurinol): mungkin perlu penyesuaian dosis obat penurun asam urat karena hidroklorotiazid dapat meningkatkan asam urat serum. Tingkatkan dosis probenesid atau sulfyrazon jika perlu. Penggunaan bersamaan dengan thiazid dapat meningkatkan laju reaksi hipersensitivitas terhadap allopurinol.

Garam kalsium: Diuretik tiazid dapat meningkatkan konsentrasi kalsium serum karena penurunan ekskresi. Jika Anda harus menambah kalsium atau menggunakan obat penghemat kalium, konsentrasi kalsium serum harus dipantau dan dosis kalsium harus disesuaikan.

Penghambat beta dan diazoksida: Tiazid dapat meningkatkan hiperglikemia penghambat Beta dan Diazoksida.

obat anti kolinergik (atropin, biperiden): dapat meningkatkan bioavailabilitas diuretik tiazid karena penurunan motilitas usus dan kecepatan pengosongan lambung.

Amantadin: Thiazid dapat meningkatkan risiko efek Amantadin yang tidak diinginkan.

Siklofosfamid, metotreksat): Tiazid dapat mengurangi ekskresi obat sitotoksik oleh ginjal dan meningkatkan risiko kegagalan sumsum tulang obat tersebut.

Obat lain: Berdasarkan karakteristik farmakologi, dapat diprediksi bahwa Baclofen dan Amifostin dapat meningkatkan efek hipotensi obat hipertensi yang mengandung telmisartan. Selain itu, hipotensi vertikal dapat terjadi lebih serius bila digunakan dengan alkohol, barbiturat, obat penenang - menyebabkan kantuk, atau antidepresan.

Tyeum obat-obatan

Karena belum adanya penelitian mengenai korelasi obat, tidak mencampurkan obat ini dengan obat lain.

Penyimpanan

Di tempat yang kering, kurang dari 30 ° C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.