Mibetel Plus Hasan compresse trattate con ipertensione idiopatica (3 blister x 10 compresse)

Sii cauto quando usi

gravidanza

Non essere trattata con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II durante la gravidanza. A meno che l'uso del recettore dell'angiotensina II non sia considerato necessario, le pazienti che hanno in programma una gravidanza dovrebbero essere trasferite alla terapia per l'ipertensione per dati sostitutivi con dati di sicurezza comprovati.

Una volta incinta, interrompere immediatamente il trattamento con farmaci recettoriali dell'angiotensina II e, se necessario, utilizzare una terapia alternativa.

Insufficienza epatica

Non usare Mibetel Plus in pazienti con stasi biliare, congestione biliare o grave insufficienza epatica poiché Telmisartan viene eliminato principalmente attraverso la bile. In questi pazienti la clearance epatica di telmisartan diminuisce.Inoltre, Mibetel Plus deve essere utilizzato nei pazienti con insufficienza epatica o malattia epatica, poiché solo piccoli cambiamenti nell'acqua e negli elettroliti possono portare al coma epatico. Non esiste esperienza clinica sull’uso di Mibetel Plus nei pazienti con insufficienza epatica.

Ipertensione dovuta a stenosi dell'arteria renale

I farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone aumentano il rischio di ipotensione grave e insufficienza renale quando il paziente presenta una stenosi renale ristretta su entrambi i lati o su un lato.

insufficienza renale e impianto renale

Mibetel Plus non deve essere utilizzato nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina

L'esperienza nell'uso di Mibetel Plus in pazienti con insufficienza renale lieve e media non è molta, quindi è necessario monitorare regolarmente la quantità di potassio, creatinina e acido urico sierico. Nei pazienti con funzionalità renale può verificarsi un aumento dei livelli di azoto nel sangue dovuto ai diuretici tiazidici.

Riduzione del volume interno

Nei pazienti con perdita di volume e/o di sodio dovuta a forte terapia diuretica, rigorosa astensione dal sale, diarrea o vomito, può verificarsi ipotensione sintomatica, soprattutto dopo la prima dose. Queste condizioni devono essere superate prima di utilizzare Mibetel Plus.

Doppia inibizione del sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone (RAAS)

Esistono prove che l'uso simultaneo di ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II o di Aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e ridotta funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta).

I doppi inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone attraverso la combinazione di ACE inibitori, angiotensina II o bloccanti dei recettori dell'Aliskiren non sono raccomandati.

In alcuni casi, questa terapia è necessaria, è necessario monitorare attentamente i reni, gli elettroliti e la pressione sanguigna. Gli Ace ACE inibitori non devono essere utilizzati contemporaneamente e i bloccanti dei recettori dell'angiotensina II nei pazienti con malattia renale diabetica.

Altre condizioni che stimolano il sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone

I pazienti con tono vascolare e funzionalità renale dipendono in gran parte dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o malattia renale di base, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con farmaci che influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone è associato a ipotensione acuta, iperemia e rarità.

L'aumento dell'aldosterone primario

Sono aumentati i pazienti con master grezzi, che spesso non rispondono ai farmaci per l'ipertensione attraverso l'inibizione degli inibitori della renina-angiotensina. Pertanto, non è consigliabile utilizzare Mibetel Plus per questi pazienti.

Stenosi della valvola aortica e della valvola mitrale, malattia ipertrofica del muscolo cardiaco

Come con altri vasodilatatori, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con stenosi della valvola aortica o mitrale o cardiomiopatia ipertrofica.

Impatto sul metabolismo e sul sistema endocrino

La terapia tiazidica può ridurre la tolleranza al glucosio, mentre può verificarsi ipoglicemia nei pazienti diabetici trattati con insulina o diabetici con Telmisartan. Pertanto, nei pazienti con diabete potrebbe essere necessario aggiustare l'insulina o i farmaci ipoglicemizzanti.Il potenziale diabete può manifestarsi durante il trattamento con tiazidici. I diuretici tiazidici aumentano anche il colesterolo e i trigliceridi, ma sono pochissime o quasi le segnalazioni alla dose di 12,5 mg di idroclorotiazide contenuta nel Mibetel Plus. In alcuni pazienti trattati con tiazidici può verificarsi iperglicemia o gotta.

Squilibrio elettrolitico

Per qualsiasi paziente trattato con tiazidici, il test periodico degli elettroliti nel siero deve essere effettuato seriamente. I farmaci tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide, possono causare squilibrio idrico ed elettrolitico (ipotensione, ipoglicemia del sodio e infezione alcalina causata dall'ipotensione del cloro).

I segnali d'allarme della presenza di acqua ed elettroliti includono secchezza delle fauci, sete, debolezza, indifferenza, sonnolenza, irrequietezza, dolore o schiacciamento muscolare, debolezza muscolare, ipotensione, minzione, battito cardiaco accelerato e disturbi come nausea o vomito.

Sebbene si possa riscontrare ipokaliemia durante l'utilizzo di diuretici tiazidici, il trattamento simultaneo con Telmisartan ridurrà la capacità di abbassare il potassio dovuta ai diuretici.

Il rischio più elevato di ipokaliemia si verifica nei pazienti con cirrosi, nei pazienti che assumono diuretici rapidi, nei pazienti che non compensano gli elettroliti orali e nei pazienti trattati contemporaneamente con corticosteroidi o ormoni ACTH. Al contrario, a causa del meccanismo antagonista per i recettori dell'Angiotensina II (AT1) del componente Telmisartan contenuto in Mibetel Plus, può verificarsi una condizione di iperkaliemia.

Sebbene l'iperkaliemia non sia stata registrata in modo clinicamente significativo con Mibetel Plus, i fattori di rischio che portano all'iperkaliemia comprendono insufficienza renale e/o insufficienza cardiaca e diabete. Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sali di potassio devono essere attentamente coordinati con Mibetel Plus.

Non ci sono prove che Mibetel Plus riduca o prevenga l'ipoglicemia di sodio dovuta ai diuretici. La carenza di cloro è generalmente lieve e non richiede trattamento. I tiazidici possono ridurre l'escrezione di calcio attraverso il tratto urinario e aumentare leggermente il livello di calcio nel siero, ma non possono causare altri disturbi metabolici del calcio.

Un'ipercalcemia significativa può essere un segno di ghiandole paratiroidi nascoste, quindi i tiazidici devono essere interrotti prima di condurre test funzionali adiacenti. Inoltre, i tiazidici aumentano anche l'eliminazione del magnesio attraverso le vie urinarie, il che può portare a una riduzione della magesi ematica.

Differenza razziale: come l'angiotensina, gli inibitori di trasferimento del telmisartan e altri antagonisti dei recettori dell'angiotensina hanno un effetto riducente significativo sulle persone di colore rispetto ad altre persone di colore della pelle. Forse perché nel corpo delle persone di colore con pressione alta la quantità è inferiore.

Altre note: come altri farmaci per il trattamento dell'ipertensione, un'ipotensione eccessiva nei pazienti con ischemia o malattia cardiovascolare ischemica può portare a infarto miocardico o ictus.

Corpo

Reazioni di ipersensibilità con idroclorotiazide possono verificarsi in pazienti con o senza una storia di allergie o asma bronchiale, ma è più probabile che si verifichino in pazienti con tale storia. Il peggioramento o l'insorgenza del lupus eritematoso sistemico è stato segnalato con l'uso di diuretici tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide.

Sono stati segnalati casi di reazioni di sensibilità alla luce anche con i diuretici tiazidici. Quando si riscontra questa situazione, il trattamento deve essere interrotto. In caso di trattamento con diuretici si ritiene necessaria una schermatura in caso di esposizione alla luce solare o ai raggi UVA artificiali.

Miopia di classe e angolo acuto chiuso

L'idroclorotiazide, il sulfamidico, può causare una reazione specifica che porta a miopia acuta e glaucoma ad angolo acuto. I sintomi includono un esordio acuto che riduce la vista o dolore agli occhi e di solito compare entro poche ore o poche settimane dopo l'inizio del trattamento.

Se non trattato, il glauco acuto ad angolo chiuso può portare alla perdita permanente della vista. La prima misura è sospendere l’idroclorotiazide il prima possibile. Se il glaucoma non è controllato, potrebbe essere necessario prendere in considerazione terapie mediche o chirurgiche. I fattori di rischio per la progressione del Glaucom ad angolo acuto possono includere una storia di allergie al sulfamidico o alla penicillina.

Capacità di guidare e usare macchinari

Quando si guida o si utilizzano macchinari, è necessario prestare attenzione alle vertigini o alla sonnolenza che a volte possono verificarsi quando si usano farmaci per trattare l'ipertensione, come Mibetel Plus.

Gravidanza

Non esiste una documentazione adeguata sull'uso di Telmisartan per le donne in gravidanza. Gli studi sugli animali mostrano che non esiste una chiara evidenza di effetti teratogeni, ma è stata registrata la tossicità per il feto. Pertanto è necessario fare attenzione, è meglio non usare Telmisartan nei primi tre mesi di gravidanza.

L'uso degli inibitori del recettore dell'angiotensina II nella metà e negli ultimi tre mesi di gravidanza può essere tossico per il feto (funzione renale compromessa, deficit di liquido amniotico, ritardo del cranio) e tossico per i bambini (insufficienza renale, bassa pressione sanguigna, iperkaliemia).

Se si utilizza il recettore dell'angiotensina II a partire dai tre mesi centrali di gravidanza, si consiglia di eseguire un'ecografia per controllare la funzionalità renale e cranica. I bambini di madri trattate con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II devono essere attentamente monitorati a causa del rischio di abbassamento della pressione sanguigna.

L'esperienza sull'uso dell'idroclorotiazide durante la gravidanza è limitata, soprattutto nei primi tre mesi. Gli studi sugli animali sono incompleti. Idroclorotiazide attraverso la placenta. In base al meccanismo d'azione, l'uso di idroclorotiazide a metà e negli ultimi tre mesi di gravidanza può ridurre la perfusione della placenta, colpendo il feto e i neonati come ittero, disturbi dell'equilibrio elettrolitico e piastrine.

Non usare idroclorotiazide per trattare l'edema durante la gravidanza, l'ipertensione gravidica o la preeclampsia a causa del rischio di riduzione del volume plasmatico, riduzione della perfusione placentare e nessun beneficio durante il trattamento. Non utilizzare l'idroclorotiazide per trattare l'ipertensione primaria nelle donne in gravidanza a meno che non vi sia altra terapia sostitutiva.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non ci sono informazioni sull'uso di Mibetel Plus per le donne che allattano. Pertanto, Mibetel Plus non è raccomandato per questo scopo e terapie sostitutive con dati completi sulla sicurezza sono considerate più appropriate, soprattutto per le madri con neonati o bambini prematuri.

L'idroclorotiazide è escreta nel latte materno in piccole quantità. I tiazidici ad alte dosi possono inibire il latte materno. Non usare Mibetel Plus durante l'allattamento. Se è necessario utilizzarlo durante l'allattamento, la dose più bassa dovrebbe essere la più bassa possibile.

Farmaco interattivo

Interazione dei farmaci

Litio: durante l'uso simultaneo di litio e ACE inibitori possono essere segnalati un aumento della concentrazione di litio nel siero e un recupero. Alcuni casi sono stati registrati anche quando utilizzato con gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, compreso Misartan. Non utilizzare contemporaneamente litio e mibetel plus. Se è necessario utilizzare la coordinazione, monitorare attentamente la concentrazione sierica di litio durante l'uso simultaneo.

Farmaci che causano potassio o ipokaliemia (diuretici che eliminano il potassio, lassativi, corticosteroidi, acte, amfoticina, carbenoxolon, penicillina sodica, acido salicilico e derivati): se questi farmaci sono prescritti in combinazione con idroclorotiaide - Telmisartan, è necessario monitorare il livello di Kali nel sangue. Questi farmaci possono aumentare gli effetti dell'idroclorotiazide sul potassio sierico.

Farmaci che aumentano la concentrazione di potassio o causano iperkaliemia (ACE inibitori, diocesia risparmiatori di potassio, integratori di potassio, potassio, ciclosporina o altri farmaci come eparina sodica): se questi farmaci vengono prescritti in combinazione con idroclorotiazide - telmisartan, è necessario monitorare i livelli di potassio nel sangue. Sulla base dell’esperienza con l’uso di altri farmaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina, l’uso simultaneo con i suddetti farmaci può portare ad un aumento del potassio sierico e pertanto non è raccomandato.

I farmaci sono influenzati da disturbi dell'equilibrio del potassio sierico: monitoraggio periodico del potassio ed elettrocardiogrammi (ECG) quando si utilizza Mibetel Plus con farmaci affetti da disturbi dell'equilibrio del potassio sierico (glicosidi digitali, farmaci antiaritmici) e prodotti noti per essere in grado di causare torsione (come alcuni antiaritmici), l'ipotensione è uno dei quali porta a una punta. Alcuni farmaci tipici come: