特発性高血圧症治療剤 ミベテルプラスハサン錠（3水疱×10錠）

妊娠中の使用には注意してください

妊娠中はアンジオテンシン II 受容体拮抗薬による治療を受けないでください。アンジオテンシン II 受容体の使用が必要であると考えられない限り、妊娠を計画している患者は、証明された安全性データに置き換えるために高血圧治療に移行する必要があります。

妊娠したら、アンジオテンシン II 受容体薬による治療を直ちに中止し、必要に応じて代替療法を使用してください。

肝不全

テルミサルタンは主に胆汁を通じて排出されるため、胆汁うっ滞、胆汁うっ血、重度の肝不全のある患者にはミベテル プラスを使用しないでください。これらの患者ではテルミサルタンの肝臓クリアランスが低下します。さらに、水と電解質のわずかな変化だけで肝昏睡を引き起こす可能性があるため、ミベテルプラスは肝臓障害または肝臓疾患のある患者に使用する必要があります。肝不全患者にミベテルプラスを使用した臨床経験はありません。

腎動脈狭窄による高血圧

患者の両側または片側に腎臓の狭窄がある場合、レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系に影響を与える薬剤を使用すると、重度の低血圧や腎不全のリスクが高まります。

腎不全と腎臓移植

ミベテル プラスは、重度の腎障害 (クレアチニン クリアランス

軽度および平均的な腎不全患者に対するミベテル プラスの使用経験はそれほど多くないため、カリウム、クレアチニン、血清尿酸の量を定期的に監視する必要があります。サイアジド系利尿薬による血中窒素濃度の上昇は、腎機能のある患者で発生する可能性があります。

内部容積を減らす

強い利尿薬治療、厳格な減塩、下痢または嘔吐により体積減少および/またはナトリウム減少のある患者では、特に初回投与後に症候性低血圧が発生することがあります。 Mibetel Plus を使用する前に、これらの条件を克服する必要があります。

レニン - アンジオテンシン - アルドステロン (RAAS) システムの二重阻害

ACE 阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体拮抗薬を同時に使用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下（急性腎不全を含む）のリスクが増加するという証拠があります。

ACE 阻害剤、アンジオテンシン II、またはアリスキレン受容体拮抗薬を組み合わせたレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の二重阻害剤は推奨されません。

場合によってはこの治療が必要となり、腎臓、電解質、血圧を注意深く監視する必要があります。糖尿病性腎疾患の患者には、Ace ACE 阻害剤とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬を同時に使用しないでください。

レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系を刺激するその他の症状

血管緊張と腎機能のある患者は、レニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の活性に大きく依存しており（重度のうっ血性心不全または腎動脈狭窄を含む基礎的な腎臓病の患者）、薬剤による治療はレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系に影響を及ぼし、急性低血圧、充血、稀少性を伴います。

原発性アルドステロンの増加

ローマスターの患者が増加しましたが、多くの場合、レニン - アンジオテンシン阻害剤の阻害により高血圧薬に反応しません。したがって、これらの患者に Mibetel Plus を使用することは推奨されません。

大動脈弁狭窄症および僧帽弁、肥大型心筋疾患

他の血管拡張薬と同様、大動脈弁狭窄症、僧帽弁、肥大型心筋症の患者には特別な注意を払う必要があります。

代謝と内分泌への影響

チアジド療法は耐糖能を低下させる可能性がありますが、インスリンで治療されている糖尿病患者またはテルミサルタンで糖尿病を治療されている患者では低血糖が発生する可能性があります。したがって、糖尿病患者では、インスリンまたは血糖降下薬の調整が必要になる場合があります。潜在的な糖尿病は、サイアジド治療中に現れる可能性があります。またチアジド系利尿薬もコレステロールや中性脂肪を増加させますが、ミベテルプラスに含まれるヒドロクロロチアジド12.5mgの用量での報告は非常に少ないか、ほとんどありません。チアジドで治療されている少数の患者では、高血糖が発生したり、痛風が発生したりすることがあります。

電解質の不均衡

チアジドで治療されている患者は、血清中の電解質の定期検査を真剣に実施する必要があります。ヒドロクロロチアジドを含むチアジド系薬剤は、水分と電解質の不均衡（低血圧、ナトリウム低血糖、塩素低血圧によるアルカリ感染症）を引き起こす可能性があります。

水の警告サイン - 電解質には、口渇、喉の渇き、脱力感、無関心、眠気、落ち着きのなさ、筋肉痛または圧迫感、筋力低下、低血圧、排尿、心拍数の上昇、吐き気や嘔吐などの障害が含まれます。

サイアジド利尿薬を使用すると低カリウム血症が発生する可能性がありますが、テルミサルタンを同時に治療すると、利尿薬によるカリウム低下能力が低下します。

低カリウム血症のリスクが最も高いのは、肝硬変患者、速効性利尿薬を服用している患者、経口電解質を補っていない患者、コルチコステロイドや ACTH ホルモンを同時に治療している患者です。対照的に、ミベテル プラスのテルミサルタン成分のアンジオテンシン II 受容体 (AT1) に対する拮抗メカニズムにより、高カリウム血症の状態が発生する可能性があります。

Mibetel Plus では高カリウム血症が臨床的に有意に記録されていませんが、高カリウム血症を引き起こす危険因子には腎不全や心不全、糖尿病が含まれます。カリウム節約利尿薬、カリウムサプリメント、またはカリウム塩は、ミベテル プラスと慎重に調整する必要があります。

ミベテル プラスが利尿薬によるナトリウム低血糖を軽減または予防するという証拠はありません。塩素欠乏症は通常軽度であり、治療の必要はありません。チアジド系薬剤は、尿路からのカルシウム排泄を減少させ、血清中のカルシウムレベルをわずかに上昇させる可能性がありますが、他のカルシウム代謝障害は影響しません。

重大な高カルシウム血症は、隠れた副甲状腺の兆候である可能性があるため、隣接する機能検査を実施する前に、サイアジド系薬剤の使用を中止する必要があります。さらに、チアジッドは尿路からのマグネシウムの排泄も促進し、血中マグネシウムの低下につながる可能性があります。

人種の違い: アンジオテンシンと同様、テルミサルタン転移阻害剤やその他のアンジオテンシン受容体拮抗薬は、他の肌色の人と比較して、黒人に対して顕著な低下効果をもたらします。おそらく、高血圧の黒人の体内の再量が少ないためでしょう。

その他の注意事項: 他の高血圧治療薬と同様、虚血または虚血性心血管疾患のある患者の過度の低血圧は、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

本文

ヒドロクロロチアジドによる過敏症反応は、アレルギーや気管支喘息の病歴の有無にかかわらず発生する可能性がありますが、そのような病歴のある患者では発生する可能性が高くなります。ヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿薬の使用により、全身性エリテマトーデスの悪化または発症が報告されています。

チアジド系利尿薬による光感受性反応の症例も報告されています。このような状況に遭遇した場合は、治療を中止する必要があります。利尿薬による治療が必要と考えられる場合は、日光や人工 UVA 線にさらされたときに遮蔽します。

等級近視と鋭閉角

ヒドロクロロチアジド、スルホンアミドは、急性近視や急性隅角緑内障につながる特定の反応を引き起こす可能性があります。症状には視力や目の痛みを軽減する急性の発症が含まれ、通常は投薬開始後数時間から数週間以内に現れます。

急性閉塞隅角緑内障を治療せずに放置すると、永久的な視力喪失につながる可能性があります。最初の対策は、ヒドロクロロチアジドをできるだけ早く中止することです。緑内障がコントロールできない場合は、内科的治療または外科的治療を考慮する必要がある場合があります。急性隅角緑内障が進行する危険因子には、スルホンアミドまたはペニシリンに対するアレルギー歴が含まれる可能性があります。

機械を運転したり操作したりする能力

機械を運転したり操作したりするときは、ミベテル プラスなどの高血圧治療薬を使用しているときにめまいや眠気が起こることがあるので注意する必要があります。

妊娠

妊娠中の女性に対するテルミサルタンの使用に関する適切な文書はありません。動物実験では催奇形性の明確な証拠はないが、胎児に対する毒性は記録されています。したがって、注意が必要です。妊娠の最初の 3 か月はテルミサルタンを使用しないことが最善です。

妊娠中期および妊娠最後の 3 か月にアンジオテンシン II 受容体阻害剤を使用すると、胎児に有毒 (腎機能障害、羊水不足、頭蓋骨の発達遅滞) し、乳児にも有毒 (腎不全、低血圧、高カリウム血症) を引き起こす可能性があります。

妊娠中期 3 か月以降にアンジオテンシン II 受容体を使用する場合は、超音波検査で腎機能と頭蓋骨を検査することをお勧めします。アンジオテンシン II 受容体拮抗薬で治療を受けている母親の赤ちゃんは、低血圧のリスクがあるため、注意深く監視する必要があります。

妊娠中にヒドロクロロチアジドを使用した経験は限られており、特に最初の 3 か月は限られています。動物実験は不完全です。胎盤を介したヒドロクロロチアジド。作用機序に基づくと、妊娠中期および妊娠後期 3 か月にヒドロクロロチアジドを使用すると、胎盤の灌流が低下し、黄疸、電解質バランス異常、血小板などの胎児や乳児に影響を与える可能性があります。

血漿量の減少、胎盤灌流の低下のリスクがあり、治療中に利益が得られないため、妊娠中の浮腫、妊娠高血圧、子癇前症の治療にはヒドロクロロチアジドを使用しないでください。他の代替療法がない限り、妊婦の原発性高血圧の治療にヒドロクロロチアジドを使用しないでください。

授乳期間

授乳中の女性に対するミベテル プラスの使用に関する情報はありません。したがって、ミベテル プラスはこの対象には推奨されず、特に乳児または未熟児を持つ母親には、完全な安全性データを持つ補充療法の方が適切であると考えられます。

ヒドロクロロチアジドは母乳中に少量排泄されます。高用量のチアジド系薬剤は母乳を阻害する可能性があります。授乳中はミベテル プラスを使用しないでください。授乳中に使用する必要がある場合は、用量をできるだけ少なくする必要があります。

相互作用薬物

薬物の相互作用

リチウム: リチウムと ACE 阻害剤を同時に使用すると、血清中のリチウム濃度の増加と回復が報告されます。ミサルタンなどのアンジオテンシン II 受容体拮抗薬と併用した場合の症例もいくつか記録されています。リチウムとミベテルプラスを同時に使用しないでください。調整を使用する必要がある場合は、同時使用中に血清リチウム濃度を注意深く監視してください。

カリウムを引き起こす薬または低カリウム血症（カリウムを排泄する利尿薬、下剤、コルチコステロイド、アクト、アンホチシン、カルベノキソロン、ペニシリンナトリウム、サリチル酸およびその誘導体）：これらの薬がヒドロクロロチアイド（テルミサルタン）と組み合わせて処方されている場合は、血中カリ濃度を監視する必要があります。これらの薬剤は、血清カリウムに対するヒドロクロロチアジドの効果を高める可能性があります。

カリウム濃度を上昇させる薬剤、または高カリウム血症を引き起こす薬剤（ACE 阻害剤、カリウム節約教区、カリウムサプリメント、カリウム、シクロスポリン、またはヘパリンナトリウムなどの他の薬剤）: これらの薬剤がヒドロクロロチアジド - テルミサルタンと組み合わせて処方されている場合は、血中のカリウム濃度を監視する必要があります。レニン アンジオテンシン系を阻害する他の薬剤を使用した経験に基づくと、上記の薬剤との同時使用は血清カリウムの増加につながる可能性があるため、推奨されません。

薬物は血清カリウムバランス障害の影響を受ける: 血清カリウムバランス障害の影響を受ける薬物 (ジギタリス配糖体、抗不整脈薬) とともにミベテル プラスを使用する場合は、カリウムと心電図 (ECG) を定期的にモニタリングし、製品はねじれを引き起こす可能性があることが知られています (一部の抗不整脈薬と同様)。低血圧もその 1 つです。代表的な薬としては次のようなものがあります。