Mibetel Plus Hasan tabletki leczone na idiopatyczne nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Telmisartan, hydrochlorotiazyd

Składnik

Informacje o składzieTreść
Telmisartan40 mg
Hydrochlorotiazyd12,5 mg

Używa

wskazania

Mibetel Plus jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie nadciśnienia idiopatycznego . angiotensyna II/leki moczopędne.

    Mibetel Plus to połączenie telmisartanu (antagonisty receptora angiotensyny II) i hydrochlorotiazydu (tiazydowych leków moczopędnych). To połączenie ma działanie przeciwnadciśnieniowe, obniża ciśnienie krwi na wyższym poziomie niż każdy pojedynczy składnik. Mibetel Plus stosowany raz dziennie w celu skutecznego obniżenia ciśnienia krwi i złagodzenia w granicach kuracji.

    telmisartan

    Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II (grupa AT1), skutecznym po podaniu doustnym. Telmisartan zajmuje miejsce angiotensyny II w pozycji kohezji z receptorem AT1, która jest pozycją odpowiedzialną za znane działanie angiotensyny II. Telmisartan nie wykazuje częściowego wpływu na receptor AT1.

    Telmisartan jest wybrany na receptorze AT1, ta kohezja ma długotrwały efekt. Telmisartan nie ma powinowactwa z innymi receptorami, w tym z AT2 i innymi typowymi receptorami AT.

    Funkcja tych receptorów nie jest dobrze poznana, podobnie jak ich nadmierne działanie stymulujące ze względu na angiotensynę II, substancję o zwiększonym stężeniu wywołaną telmisartanem. Telmisartan zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu.

    Telmisartan nie hamuje reniny osocza ani wybranych kanałów jonowych. Telmisartan nie hamuje enzymu angiotensyny (kinazy II), enzym ten ma również działanie rozkładające bradykininę, nie powodując w ten sposób skutków ubocznych poprzez pośredniki bradykininy.

    U ludzi dawka 80 mg telmisartanu powoduje niemal całkowite zahamowanie nadciśnienia angiotensyny II. Efekty hamowania (niedociśnienie) utrzymują się przez 24 godziny i nadal mierzą 48 godzin po wypiciu.

    hydrochlorotiazyd

    hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym. Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego tiazydowych leków moczopędnych nie jest w pełni poznany. Tiazydy wpływają na mechanizm ponownego wchłaniania elektrolitów w nerkach, bezpośrednio zwiększając eliminację sodu i chlorków w równych ilościach.

    Działanie moczopędne hydrochlorotiazydu polega na zmniejszaniu objętości osocza, zwiększaniu aktywności reninowej osocza, zwiększaniu wydzielania aldosteronu, zwiększając w ten sposób wydzielanie potasu i wodorowęglanów w moczu oraz zmniejszając stężenie potasu we krwi. Jednoczesne stosowanie z telmisartanem zmniejszy ilość utraty potasu w wyniku stosowania tiazydowych leków moczopędnych.

    Po zastosowaniu hydrochlorotiazydu działanie moczopędne pojawia się po 2 godzinach, najsilniejsze działanie osiągane jest po około 4 godzinach i utrzymuje się przez około 6-12 godzin.

    Farmakokinetyka dynamiczna

    Telmisartan i hydrochlorotiazyd nie wpływają na dynamikę każdego leku.

    telmisartan

    absorpcja

    Maksymalne stężenie telmisartanu osiągane jest po 0,5–1 godzinie. Bezwzględna biodostępność telmisartanu w dawce 40 mg wynosi 42%, a dawki 160 mg 58%.

    Obecność pokarmu zmniejsza biodostępność telmisartanu (pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) zmniejsza się o około 6% po przyjęciu dawki 40 mg i o około 19% po dawce 160 mg). Po 3 godzinach stężenie w osoczu odpowiada temu, czy Telmisartan jest stosowany w tym samym pokarmie, czy nie.

    Nieznaczne zmniejszenie pola pod krzywą stężenia w czasie (AUC) nie zmniejsza skuteczności leczenia. Telmisartan kumuluje się w osoczu w znikomym stopniu przy wielokrotnym przyjmowaniu leku.

    Dystrybucja

    Telmisartan wiąże się silnie z białkami osocza, głównie z albuminą i glikoproteiną α1. Rozkład około 500 litrów wykazuje dodatkową spójność tkanek.

    Metabolizm

    Telmisartan metabolizuje poprzez kompleksy, tworząc postać acyloglukuronową, nie wykazującą działania farmakologicznego. Kombinacja glukuronidów telmisartanu jest jedynym produktem metabolicznym stwierdzonym u ludzi.

    Po przyjęciu dawki telmisartanu 14C postać glukuronidowa odpowiada za około 11% aktywności radioaktywnej mierzonej w osoczu. Izoenzymy cytochromu P450 nie biorą udziału w metabolizmie telmisartanu.

    Eliminacja

    Po wstrzyknięciu dożylnym lub przyjęciu Telmisartanu w postaci 14C większość dawki (97%) jest wydalana z drogami żółciowymi. Tylko niewielka ilość jest wykrywana w moczu.

    Klirens telmisartanu w osoczu całkowitym wynosi > 1500 ml/min. Czas sprzedaży odpadów telmisartanu wynosi> 20 godzin.

    hydrochlorotiazyd

    absorpcja

    Po wypiciu maksymalne stężenie hydrochlorotiazydu osiągane jest po 1-3 godzinach. Ze względu na wydalanie przez nerki, całkowita biodostępność sięga około 60%.

    Dystrybucja

    68% hydrochlorotiazydu wiąże się z białkami osocza. Objętość dystrybucji wynosi 0,83–1,14 l/kg.

    Metabolizm

    hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany w organizmie człowieka.

    Eliminacja

    hydrochlorotiazyd jest wydalany prawie całkowicie w postaci niezmienionego moczu. Około 60% dawek doustnych jest eliminowanych w ciągu 48 godzin. Prędkość nerek wynosi około 250-300ml/min. Czas wyczerpania hydrochlorotiazydu wynosi 10-15 godzin.

    Przedmioty specjalne

    Osoby starsze:

    Nie ma różnicy w farmakokinetyce u osób starszych i osób poniżej 65. roku życia.

    Płeć:

    Stężenie telmisartanu w osoczu kobiet jest zwykle 2-3 razy większe niż u mężczyzn, nie widzi się jednak zwiększonego znaczenia odpowiedzi na ciśnienie krwi lub hipotonii stojącej u kobiet. Dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U kobiet stężenie hydrochlorotiazydu w osoczu jest zwykle wyższe niż u mężczyzn. Jednak nie ma to również znaczenia klinicznego.

    niewydolność nerek:

    Eliminacja przez nerki nie uczestniczy w procesie eliminacji telmisartanu. Z doświadczenia wynika, że ​​u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny 30-60 ml/min, około 50 ml/min) nie ma konieczności dostosowywania dawki.

    Nie wyklucza się telmisartanu w przypadku krwi. U pacjentów z niewydolnością nerek stopień eliminacji hydrochlorotiazydu jest zmniejszony.

    W typowym badaniu u pacjentów ze średnim klirensem kreatyniny wynoszącym 90 ml/min wykazano, że czas sprzedaży hydrochlorotiazydu ulega wydłużeniu. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek czas straty telmisartanu wynosi około 34 godzin.

    Niewydolność wątroby:

    Badania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby pokazują, że bezwzględna biodostępność telmisartanu wzrasta o prawie 100%. Czas sprzedaży odpadów telmisartanu nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością wątroby.

  • Przed wzięciem Mibetel Plus Hasan tabletki leczone na idiopatyczne nadciśnienie (3 blistry x 10 tabletek)

    Jak stosować

    Lek Mibetel Plus Stosowany doustnie.

    Można używać z jedzeniem lub nie.

    Nie ma specjalnych wymagań dotyczących leczenia farmakologicznego po użyciu.

    Dawkowanie

    zalecana dawka: 1 raz dziennie.

    Mibetel Plus należy stosować u pacjentów, którzy nie kontrolują w pełni ciśnienia krwi podczas stosowania samego telmisartanu. Przed przejściem na postać leku złożonego o ustalonym dawkowaniu zaleca się powolne zwiększanie dawki w celu osiągnięcia pożądanego stężenia każdego składnika (telmisartanu i hydrochlorotiazydu).

    Na podstawie wyników klinicznych rozważenie zmiany terapii pojedynczej na terapię skojarzoną o ustalonej dawce. Mibetel Plus należy stosować 1 raz dziennie.

    niewydolność nerek: Należy okresowo monitorować czynność nerek.

    Niewydolność wątroby: U pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby dawka preparatu Mibetel Plus nie powinna przekraczać 40 mg/12,5 mg/dobę. Mibetel Plus nie jest wskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Leki tiazydowe należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby.

    Osoby w podeszłym wieku: Brak dostosowania dawki.

    Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność leku Mibetel Plus u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostało określone.

    Uwaga: Powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    Przedawkowanie

    Informacje na temat przedawkowania telmisartanu u ludzi są ograniczone. Poziom hydrochlorotiazydu jest usuwany w wyniku nieznanej hemolizy.

    Najbardziej widocznym objawem przedawkowania telmisartanu jest niskie ciśnienie krwi i tachykardia. Zgłaszano także wolne bicie serca, wymioty, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy i ostrą niewydolność nerek.

    Przedawkowanie hydrochlorotiazydu prowadzi do niedoboru elektrolitów (hipokaliemia, zmniejszenie krwawienia) i odwodnienia spowodowanego nadmiernym stosowaniem leku moczopędnego. Typowymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi przedawkowania są nudności i senność. Niedociśnienie krwionośne może powodować skurcze mięśni i/lub nasilić arytmię, jeśli jest stosowane jednocześnie z glikozydem naparstnicy lub niektórymi lekami przeciwarytmicznymi.

    Jak postępować w przypadku przedawkowania

    Telmisartan nie jest wydalany z organizmu w wyniku hemolizy. Należy ściśle monitorować pacjentów, stosować leczenie objawowe i wsparcie. Postępowanie zależy od czasu przyjmowania leku przez pacjenta i nasilenia objawów.

    Proponowane środki obejmują wymioty i/lub płukanie żołądka przy użyciu węgla aktywnego. Regularnie monitoruj stężenie elektrolitów i kreatyniny. Nadmierne leczenie niedociśnienia poprzez umożliwienie pacjentowi położenia się na plecach, szybkie uzupełnienie soli i płynów u pacjenta.

    W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

    Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli zapomnisz wypić w ciągu jednego dnia, następnego dnia weź normalną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania Mibetel Plus mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

    Szkodliwe reakcje pogrupowano według częstotliwości: bardzo często (ADR ≥ 1/10), często (1/100 ≤ ADR Telmisartan w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem

    Wspólny
  • Układ nerwowy: Zawroty głowy.
  • Mniej

  • Metabolizm i odżywianie: Niedociśnienie.
  • Psychika: niepokój.

  • Układ nerwowy: omdlenia, parestezje.
  • uszy i hipnotyzujące: zawroty głowy.
  • Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, arytmia. naczynia krwionośne: niskie ciśnienie krwi, niedociśnienie.
  • Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: trudności w oddychaniu.
  • trawienny: biegunka, suchość w ustach, wzdęcia.
  • mięśnie i tkanka łączna: ból pleców, skurcz mięśni, ból mięśni.
  • Rozmnażanie: zaburzenia erekcji.

  • Ciało: ucisk w klatce piersiowej.
  • Badanie: Zwiększa stężenie kwasu moczowego we krwi.
  • Rzadkie

  • Infekcja bakteryjna: zapalenie oskrzeli, ból gardła, zapalenie zatok.
  • Układ odpornościowy: poważny lub postępujący stan tocznia rumieniowatego układowego.

  • Metabolizm i odżywianie: hiperurykemia, niedociśnienie sodu we krwi.
  • Psychika: depresja.
  • Układ nerwowy: bezsenność, zaburzenia snu .
  • oczy: zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
  • Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: Ostra niewydolność oddechowa (zapalenie płuc i obrzęk płuc).
  • trawienny: ból brzucha, zaparcie, niestrawność, wymioty, zapalenie żołądka. wątroba: dysfunkcja wątroby.

    skóra i tkanki podskórne (mogą być śmiertelne): czerwona wysypka, swędzenie, wysypka, wzmożona potliwość, pokrzywka .

  • mięśnie i tkanka łączna: ból stawów, ból mięśni, ból kończyn.
  • Ciało: objawy takie jak grypa, bóle.
  • Badanie: zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
  • Telmisartan

    rzadko

  • Zakażenia: zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza moczowego.
  • Krew i układ limfatyczny: Niedokrwistość .
  • Metabolizm i odżywianie: hiperkaliemia.
  • Układ sercowo-naczyniowy: wolne tętno.
  • Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: kaszel.
  • Nerki moczowe: niewydolność nerek (w tym ostra niewydolność nerek). Systemowe: słabość.

    Rzadkie

  • Zakażenia bakteryjne: Zakażenia krwi mogą być śmiertelne.
  • Układ krwionośny i limfatyczny: hipernagus, płytki krwi.

  • Układ odpornościowy: nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna.
  • Metabolizm i odżywianie: Hipoglikemia (u chorych na cukrzycę).
  • Układ nerwowy: senność. trawienie: dyskomfort w żołądku.

    Skóra i tkanka podskórna: egzema, wysypka polekowa, toksyczna wysypka skórna.

  • mięśnie i tkanka łączna: bóle stawów, bóle ścięgien.
  • Organizm ogólnoustrojowy: Zmniejsz poziom hemoglobiny.

    Bardzo rzadko

  • Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie: śródmiąższowa choroba płuc.
  • hydrochlorotiazyd

    Nieznana częstotliwość

  • Infekcje: Zapalenie gruczołów ślinowych.
  • krew i układ limfatyczny: niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, mielosupresja, neutropenia, białaczka, granulocytoza, trombocytopenia.
  • Układ odpornościowy: nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna.
  • Endokrynologiczny: utrata kontroli poziomu cukru we krwi. Metabolizm i odżywianie: anoreksja, apetyt, brak równowagi elektrolitowej, hipercholesterolemia, hiperglikemia, zmniejszona objętość krwi krążącej. Psychika: niepokój.
  • Układ nerwowy: umysł pracuje.
  • Oczy: żółte oznaki, krótkowzroczność, jaskra ostrego kąta.
  • naczynie krwionośne: martwicze zapalenie naczyń. trawienny: zapalenie trzustki, dyskomfort w żołądku.
  • Wątroba: żółtaczka spowodowana wątrobą, żółtaczka.
  • Skóra i tkanka podskórna: zespół tocznia rumieniowatego, wrażliwość na światło, zapalenie naczyń pod skórą, zespół zatrutego naskórka.

  • Mięśnie i tkanka łączna: osłabienie.
  • Nerki moczowe: śródmiąższowe zapalenie nerek, dysfunkcja nerek i dróg moczowych.
  • Organizm: Gorączka.
  • Test: Zwiększ poziom trójglicerydów.
  • Instrukcje postępowania w ramach ADR

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane

    Lek Mibetel Plus przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na składniki farmaceutyczne lub inne składniki substancji pomocniczych.
  • Nadwrażliwość na inne pochodne sulfonamidów (hydrochlorotiazyd jest pochodną sulfonamidu).

  • Kobiety w ciąży powyżej 3 miesięcy.
  • Przyczyny zastoju lub zastoju żółci.
  • Ciężka niewydolność wątroby.

    Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny

    Niedociśnienie, utrzymująca się nadczynność nadpobudliwa.

  • Przeciwwskazane połączenie Mibetel Plus z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (GFR

    Zachowaj ostrożność podczas stosowania

    ciąży

    Nie należy stosować antagonistów receptora angiotensyny II w czasie ciąży. O ile zastosowanie receptora angiotensyny II nie zostanie uznane za konieczne, pacjentki planujące zajście w ciążę powinny zostać przeniesione na leczenie nadciśnienia w celu uzyskania danych zastępczych o potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa.

    Gdy jesteś w ciąży, natychmiast przerwij leczenie lekami będącymi receptorem angiotensyny II i, jeśli to konieczne, zastosuj leczenie alternatywne.

    Niewydolność wątroby

    Nie stosować leku Mibetel Plus u pacjentów z zastojem żółci, zastojem żółci lub ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z żółcią. U tych pacjentów klirens wątrobowy telmisartanu zmniejsza się.Ponadto Mibetel Plus należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobami wątroby, gdyż już niewielkie zmiany w wodzie i elektrolitach mogą doprowadzić do śpiączki wątrobowej. Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku Mibetel Plus u pacjentów z niewydolnością wątroby.

    Nadciśnienie spowodowane zwężeniem tętnicy nerkowej

    Leki wpływające na układ Renina – Angiotensyna – Aldosteron zwiększają ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek, jeśli u pacjenta występuje zwężone zwężenie nerki po obu stronach lub po jednej stronie.

    niewydolność nerek i implant nerki

    Mibetel Plus nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

    Doświadczenie w stosowaniu Mibetel Plus u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością nerek jest niewielkie, dlatego konieczne jest regularne kontrolowanie ilości potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. U pacjentów z czynnością nerek może wystąpić zwiększenie stężenia azotu we krwi spowodowane stosowaniem tiazydowych leków moczopędnych.

    Zmniejszanie głośności wewnętrznej

    Objawowe niedociśnienie, szczególnie po pierwszej dawce, może wystąpić u pacjentów, u których wystąpiła utrata objętości i (lub) utrata sodu w wyniku leczenia silnymi lekami moczopędnymi, ścisłej abstynencji soli, biegunki lub wymiotów. Przed użyciem Mibetel Plus należy pokonać te warunki.

    Podwójne hamowanie układu Renina – Angiotensyna – Aldosteron (RAAS)

    Istnieją dowody na to, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko wystąpienia niedociśnienia, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).

    Nie zaleca się stosowania podwójnych inhibitorów układu Renina – Angiotensyna – Aldosteron poprzez łączenie inhibitorów ACE, Angiotensyny II lub blokerów receptora aliskirenu.

    W niektórych przypadkach taka terapia jest konieczna, należy ściśle monitorować nerki, poziom elektrolitów i ciśnienie krwi. Inhibitorów ACE nie należy stosować jednocześnie z blokerami receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek.

    Inne schorzenia stymulujące układ Renina – Angiotensyna – Aldosteron

    Pacjenci z napięciem naczyń i czynnością nerek zależą w dużej mierze od aktywności układu Renina – Angiotensyna – Aldosteron (pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub podstawową chorobą nerek, w tym zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie lekami wpływającymi na układ renina – angiotensyna – aldosteron wiąże się z ostrym niedociśnieniem, przekrwieniem i rzadkością.

    Zwiększenie pierwotnego poziomu aldosteronu

    Wzrosła liczba pacjentów z surowymi lekami, często nie reagujących na leki na nadciśnienie poprzez hamowanie reniny – inhibitorów angiotensyny. Dlatego nie zaleca się stosowania Mibetel Plus u tych pacjentów.

    Zwężenie zastawki aortalnej i zastawki mitralnej, choroba przerostowa mięśnia sercowego

    Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej lub kardiomiopatią przerostową.

    Wpływ na metabolizm i gospodarkę hormonalną

    Terapia tiazydami może zmniejszać tolerancję glukozy, natomiast u pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną lub chorych na cukrzycę leczonych telmisartanem może wystąpić hipoglikemia. Dlatego u pacjentów chorych na cukrzycę może być konieczne dostosowanie insuliny lub leków hipoglikemizujących.Podczas leczenia tiazydami może ujawnić się potencjalna cukrzyca. Tiazydowe leki moczopędne również zwiększają poziom cholesterolu i trójglicerydów, jednak istnieje bardzo niewiele lub prawie nie ma doniesień o dawce 12,5 mg hydrochlorotiazydu zawartej w Mibetel Plus. U kilku pacjentów leczonych tiazydami może wystąpić hiperglikemia lub dna moczanowa.

    Zaburzenie równowagi elektrolitowej

    U każdego pacjenta leczonego tiazydem należy poważnie przeprowadzić okresowe badanie poziomu elektrolitów w surowicy. Leki tiazydowe, w tym hydrochlorotiazyd, mogą powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (niedociśnienie, hipoglikemia sodu i zakażenie zasadowe spowodowane niedociśnieniem chloru).

    Objawy ostrzegawcze wody – elektrolity obejmują suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, obojętność, senność, niepokój, ból lub zmiażdżenie mięśni, osłabienie mięśni, niedociśnienie, oddawanie moczu, szybkie tętno i zaburzenia takie jak nudności lub wymioty.

    Chociaż podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych może wystąpić hipokaliemia, jednoczesne leczenie telmisartanem zmniejszy zdolność do obniżania poziomu potasu i potasu w wyniku działania leków moczopędnych.

    Największe ryzyko hipokaliemii występuje u pacjentów z marskością wątroby, pacjentów przyjmujących szybkie leki moczopędne, pacjentów nie uzupełniających doustnie elektrolitów oraz u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami lub hormonami ACTH. Natomiast ze względu na antagonistyczny mechanizm wobec receptorów angiotensyny II (AT1) składnika telmisartanu w leku Mibetel Plus, może wystąpić stan hiperkaliemii.

    Chociaż hiperkaliemia nie została zaobserwowana w klinicznie istotny sposób podczas stosowania preparatu Mibetel Plus, czynniki ryzyka prowadzące do hiperkaliemii obejmują niewydolność nerek i/lub niewydolność serca oraz cukrzycę. Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu lub sole potasu należy dokładnie skoordynować z Mibetel Plus.

    Nie ma dowodów na to, że Mibetel Plus zmniejsza lub zapobiega hipoglikemii sodu spowodowanej lekami moczopędnymi. Niedobór chloru jest zwykle łagodny i nie wymaga leczenia. Tiazydy mogą zmniejszać wydalanie wapnia przez drogi moczowe i nieznacznie zwiększać stężenie wapnia w surowicy, ale nie powodują innych zaburzeń metabolizmu wapnia.

    Znaczna hiperkalcemia może być oznaką ukrytego przytarczyc, dlatego należy przerwać stosowanie tiazydów przed wykonaniem sąsiadujących badań czynnościowych. Ponadto tiazydy zwiększają również eliminację magnezu przez drogi moczowe, co może prowadzić do obniżenia poziomu magnezu we krwi.

    Różnica rasowa: Podobnie jak angiotensyna, inhibitory transferu telmisartanu i inni antagoniści receptora angiotensyny wywierają znaczący wpływ obniżający poziom u osób rasy czarnej w porównaniu z innymi osobami o kolorze skóry. Może dlatego, że w organizmie czarnoskórych osób z wysokim ciśnieniem krwi występuje niższa wartość.

    Inne uwagi: Podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, nadmierne niedociśnienie u pacjentów z niedokrwieniem lub niedokrwienną chorobą układu krążenia może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

    Ciało

    Reakcje nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd mogą wystąpić u pacjentów z alergią lub astmą oskrzelową w wywiadzie lub bez, ale prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest większe u pacjentów z taką historią. Zgłaszano nasilenie lub początek tocznia rumieniowatego układowego w przypadku stosowania tiazydowych leków moczopędnych, w tym hydrochlorotiazydu.

    Zgłaszano także przypadki reakcji nadwrażliwości na światło podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji należy przerwać leczenie. Jeśli konieczne jest leczenie lekami moczopędnymi, należy zastosować osłonę przed wystawieniem na działanie światła słonecznego lub sztucznych promieni UVA.

    Klasowa krótkowzroczność i ostry kąt zamknięty

    hydrochlorotiazyd, sulfonamid, może powodować specyficzną reakcję prowadzącą do ostrej krótkowzroczności i jaskry ostrego kąta. Objawy obejmują ostry początek, który zmniejsza wzrok lub ból oczu i zwykle pojawia się w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po rozpoczęciu leczenia.

    Nieleczona ostra jaskra kąta zamkniętego może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Pierwszym krokiem jest jak najszybsze odstawienie hydrochlorotiazydu. Jeśli jaskra nie jest kontrolowana, może być konieczne rozważenie leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego. Czynnikami ryzyka progresji kąta ostrego Glaucom może być alergia na sulfonamid lub penicylinę w wywiadzie.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zwrócić uwagę, ponieważ w przypadku stosowania leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, takich jak Mibetel Plus, czasami mogą wystąpić zawroty głowy lub senność.

    Ciąża

    Brak odpowiedniego dokumentu dotyczącego stosowania telmisartanu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazują, że nie ma jednoznacznych dowodów na działanie teratogenne, jednak odnotowano toksyczność dla płodu. Dlatego należy zachować ostrożność, najlepiej nie stosować Telmisartanu w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

    O ile stosowanie receptora angiotensyny II nie jest rzeczywiście konieczne, kobiety zamierzające zajść w ciążę powinny zastąpić je innymi lekami na nadciśnienie, których bezpieczeństwo w czasie ciąży zostało potwierdzone. Po rozpoznaniu ciąży należy jak najszybciej przerwać stosowanie telmisartanu, a jeśli to konieczne, zastosować inny lek.

    Stosowanie inhibitorów receptora angiotensyny II w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży może być toksyczne dla płodu (upośledzona czynność nerek, niedobór płynu owodniowego, opóźnienie czaszki) i toksyczne dla dziecka (niewydolność nerek, niskie ciśnienie krwi, hiperkaliemia).

    If the Angiotensin II receptor is used from the middle three months of pregnancy, it is recommended that the ultrasound will check the kidney function and the skull. Dzieci matek leczonych antagonistami receptora angiotensyny II należy ściśle monitorować ze względu na ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia krwi.

    Doświadczenie w stosowaniu hydrochlorotiazydu w czasie ciąży jest ograniczone, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach. Badania na zwierzętach są niekompletne. Hydrochlorotiazyd przez łożysko. W oparciu o mechanizm działania, stosowanie hydrochlorotiazydu w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży może spowodować zmniejszenie perfuzji łożyska, co może mieć wpływ na płód i niemowlęta, powodując żółtaczkę, zaburzenia równowagi elektrolitowej i płytki krwi.

    Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w leczeniu obrzęków w czasie ciąży, nadciśnienia ciążowego lub stanu przedrzucawkowego ze względu na ryzyko zmniejszenia objętości osocza, zmniejszenie perfuzji łożyska i brak korzyści podczas leczenia. Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u kobiet w ciąży, chyba że nie ma innej terapii zastępczej.

    Okres karmienia piersią

    Brak informacji na temat stosowania Mibetel Plus u kobiet karmiących piersią. Dlatego też nie zaleca się stosowania preparatu Mibetel Plus w tym celu, a terapie zastępcze posiadające pełne dane dotyczące bezpieczeństwa uważa się za bardziej odpowiednie, szczególnie u matek z niemowlętami lub wcześniakami.

    Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Tiazydy w dużych dawkach mogą hamować wydzielanie mleka matki. Nie stosować leku Mibetel Plus w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności stosowania go w okresie karmienia piersią, dolna dawka powinna być jak najniższa.

    Lek interaktywny

    Interakcja leków

    Lit: Podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami ACE można zaobserwować zwiększone stężenie litu w surowicy i jego odzysk. Odnotowano także pewne przypadki stosowania z antagonistami receptora angiotensyny II, w tym z miartanem. Nie stosować jednocześnie litu i mibetelu plus. Jeśli konieczne jest zachowanie koordynacji, należy ściśle monitorować stężenie litu w surowicy podczas jednoczesnego stosowania.

    Leki powodujące potas lub hipokaliemia (leki moczopędne wydalające potas, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, aktyny, amfotycyna, karbenoksolon, penicylina sodowa, kwas salicylowy i pochodne): Jeśli leki te są przepisywane w skojarzeniu z hydrochlorotiaidem – telmisartanem, należy monitorować poziom Kali we krwi. Leki te mogą nasilać działanie hydrochlorotiazydu na stężenie potasu w surowicy.

    Leki zwiększające stężenie potasu lub powodujące hiperkaliemię (inhibitory ACE, diecezja oszczędzająca potas, suplementy potasu, potas, cyklosporyna lub inne leki takie jak heparyna sodowa): Jeśli leki te są przepisywane w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem – telmisartanem, należy monitorować stężenie potasu we krwi. Z doświadczenia stosowania innych leków hamujących układ Renina-Angiotensyna wynika, że ​​jednoczesne stosowanie z powyższymi lekami może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy i dlatego nie jest zalecane.

    Na leki wpływają zaburzenia równowagi potasu w surowicy: Należy okresowo monitorować stężenie potasu i elektrokardiogram (EKG) w przypadku stosowania Mibetel Plus z lekami, na które wpływają zaburzenia równowagi potasu w surowicy (glikozydy Digitalis, leki przeciwarytmiczne), a produkty mogą powodować skręcanie (jak niektóre leki przeciwarytmiczne), a jednym z nich może być niedociśnienie prowadzące do nawrotu choroby. Niektóre typowe leki, takie jak:

  • Leki przeciwarytmiczne (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid).
  • Leki przeciwarytmiczne typu III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).
  • Leki psychotropowe (Tioridazyna, Klopromazyna, Lewomepromazyna, TrifluoperaZin, Cyanmemazin, Sulpid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozyd, Haloperidol, Droperidol).

    Niektóre inne leki (Beprydyl, Cizapryd, Difenmanil, Erytromycyna IV, Halofantryna, Mizoplastyna, Pentamidyna, Sparfloksacyna, Terfenadyna, Winkamina IV).

    Glikozydy naparstnicy: Tiazyd powoduje, że potas i magnez we krwi ułatwiają pojawienie się objawów arytmii naparstnicy.

    Digoksyna: Skoncentrowana z telmisartanem zwiększa średnie stężenie digoksyny w osoczu, stężenie maksymalne wzrasta o 49%, a stężenie dolne o 20%. Na początku leczenia dostosowanie i odstawienie Telmisartanu oraz monitorowanie stężenia digoksyny we krwi, aby utrzymać je w zakresie leczenia.

    Inne leki na nadciśnienie: Telmisartan może nasilać działanie innych leków na nadciśnienie. Dane z badań klinicznych pokazują, że podwójne hamowanie układu renina – angiotensyna – aldosteron (RAAS) poprzez połączenie inhibitorów ACE, blokerów receptora ACE, angiotensyny II lub aliskirenu, wiąże się z większą częstością występowania działań niepożądanych, takich jak nadmierne niedociśnienie, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z lekiem wpływającym na układ.

    Leki przeciwcukrzycowe (doustne i insulinowe): może być konieczne dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych.

    Metformina: Należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej spowodowanej zaburzeniami czynności nerek związanymi ze stosowaniem hydrochlorotiazydu.

    Cholestyramina i kolestypol: Wchłanianie hydrochlorotiazydu zmniejsza się w obecności żywicy anionowymiennej.

    Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): NLPZ (kwas acetylosalicylowy w dawce o działaniu przeciwzapalnym, inhibitory COX-2) i nieselektywne NLPZ) mogą zmniejszać działanie moczopędne, pobudzać wydzielanie sodu, obniżać ciśnienie krwi tiazydów i antagonistów receptora angiotensyny II. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek (pacjenci odwodnieni lub pacjenci w podeszłym wieku) jednoczesne stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II i inhibitorów cyklooksygenazy (NLPZ) może powodować dalsze zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek, często odwracalną. Dlatego należy zachować ostrożność, szczególnie u osób starszych. Rozpoczynając leczenie skojarzone i okresowe, pacjenci muszą być całkowicie nawodnieni i monitorować czynność nerek.

    aminy powodujące nadciśnienie (noradrenalina): działanie amin powodujących nadciśnienie może być osłabione.

    Tutokuraryna: hydrochlorotiazyd może nasilić działanie tych leków.

    Leczenie dny moczanowej (probenecyd, sulfyrazon i allopurynol): może być konieczne dostosowanie dawki leków zmniejszających stężenie kwasu moczowego, ponieważ hydrochlorotiazyd może zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy. W razie potrzeby zwiększyć dawkęprobenecydu lub sulfyrazonu. Jednoczesne stosowanie z tiazydami może zwiększać częstość występowania reakcji nadwrażliwości na allopurynol.

    Sole wapnia: Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać stężenie wapnia w surowicy w wyniku zmniejszenia jego wydalania. W przypadku konieczności suplementacji wapnia lub stosowania leków oszczędzających potas należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i odpowiednio dostosować dawkę wapnia.

    Blokery beta i diazoksydów: Tiazydy mogą nasilać hiperglikemię blokerów beta i diazoksydów.

    Leki przeciwcholinergiczne (atropina, biperiden): mogą zwiększać biodostępność tiazydowych leków moczopędnych ze względu na zmniejszenie motoryki jelit i szybkości opróżniania żołądka.

    Amantadyna: Tiazydy mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niepożądanych działań amantadyny.

    Cyklofosfamid, metotreksat): Tiazydy mogą zmniejszać wydalanie przez nerki leków cytotoksycznych i zwiększać ryzyko niewydolności szpiku kostnego tych leków.

    Inne leki: Na podstawie właściwości farmakologicznych można przewidzieć, że baklofen i amifostyna mogą nasilać działanie hipotensyjne leków na nadciśnienie zawierających telmisartan. Ponadto niedociśnienie pionowe może wystąpić poważniej w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu, barbituranów, leków uspokajających powodujących sen lub leków przeciwdepresyjnych.

    Ten narkotyk

    Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

    Przechowywanie

    W suchych miejscach, w temperaturze poniżej 30°C, należy unikać światła.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe