Comprimidos Mibetel Plus Hasan tratados com hipertensão idiopática (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Telmisartan, hidroclorotiazida

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Telmisartana40mg
Hidroclorotiazida12,5mg

Usos

indicações

Mibetel Plus é indicado nos seguintes casos:

  • Tratamento da hipertensão idiopática . angiotensina II/diuréticos.

    Mibetel Plus é uma combinação de Telmisartan (antagonista do receptor da angiotensina II) e hidroclorotiazida (diuréticos tiazídicos). Esta combinação tem efeitos anti-hipertensivos, reduz a pressão arterial em um nível mais elevado do que cada componente individual. Mibetel Plus usado uma vez ao dia para reduzir a pressão arterial de forma eficaz e suavizar o limite do tratamento.

    telmisartana

    Telmisartana é um antagonista do receptor da angiotensina II (grupo AT1), eficaz para uso oral. O Telmisartan ocupa o lugar da Angiotensina II na posição de coesão com o receptor AT1, que é a posição responsável pelos efeitos conhecidos da Angiotensina II. O telmisartan não apresenta qualquer impacto parcial no receptor AT1.

    O telmisartan é selecionado no receptor AT1, esta coesão tem um efeito prolongado. Telmisartan não tem afinidade com outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT típicos.

    A função desses receptores não é bem conhecida, bem como seus excessivos efeitos estimulantes devido à Angiotensina II, que é uma substância com concentração aumentada devido ao Telmisartan. Os níveis plasmáticos de aldosterona são reduzidos pelo telmisartan.

    Telmisartana não inibe a renina plasmática nem seleciona canais iônicos. Telmisartana não inibe a enzima Angiotensina (Quinase II), esta enzima também tem o efeito de quebrar a Bradicinina, não causando efeitos colaterais através dos intermediários da Bradicinina.

    Em humanos, a dose de 80 mg de Telmisartan inibe quase completamente a hipertensão da angiotensina II. Os efeitos de inibição (hipotensão) são mantidos por 24 horas e ainda são medidos 48 horas após a ingestão.

    hidroclorotiazida

    hidroclorotiazida é um diurético tiazídico. O mecanismo dos efeitos anti-hipertensivos dos diuréticos tiazídicos não foi totalmente conhecido. As tiazidas afetam o mecanismo de reabsorção de eletrólitos nos rins, aumentando diretamente a eliminação de sódio e cloreto em quantidades iguais.

    O efeito diurético da hidroclorotiazida é reduzir o volume plasmático, aumentar a atividade da renina plasmática, aumentar a secreção de aldosterona, aumentando assim a secreção de potássio e bicarbonato na urina e reduzindo o potássio no sangue. O uso concomitante com Telmisartan reduzirá a quantidade de potássio perdida devido aos diuréticos tiazídicos.

    Após o uso da hidroclorotiazida, os efeitos diuréticos aparecem após 2 horas, o impacto mais forte é alcançado após cerca de 4 horas, mantido por cerca de 6 a 12 horas.

    Farmacocinética dinâmica

    O telmisartan e a hidroclorotiazida não afetam a dinâmica de cada medicamento.

    telmisartan

    absorção

    O pico de concentração de telmisartan é alcançado após 0,5 - 1 hora. A biodisponibilidade absoluta da dose de Telmisartan 40 mg é de 42% e a dose de 160 mg é de 58%.

    A presença de alimentos reduz a biodisponibilidade do Telmisartan (a área sob a curva de concentração ao longo do tempo (AUC) diminui cerca de 6% ao tomar 40 mg e cerca de 19% para a dose de 160 mg). Após 3 horas, a concentração plasmática é equivalente ao uso de Telmisartan ou não no mesmo alimento.

    Uma ligeira diminuição na área sob a curva de concentração ao longo do tempo (AUC) não reduz a eficácia do tratamento. O telmisartan acumula-se de forma insignificante no plasma quando o medicamento é tomado repetidamente várias vezes.

    Distribuição

    O telmisartan está fortemente ligado às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina e à glicoproteína α1. A distribuição de cerca de 500 litros mostra coesão adicional do tecido.

    Metabolismo

    O telmisartan é metabolizado através de complexos para formar a forma acilglucurónica sem atividade farmacológica. A combinativa de glicuronídeo do telmisartan é o único produto metabólico determinado em humanos.

    Após tomar uma dose de Telmisartana 14C, a forma glicuronídica é responsável por cerca de 11% da atividade radioativa medida no plasma. A isoenzima do Citocromo P450 não participa do metabolismo do Telmisartan.

    Eliminação

    Após injeção intravenosa ou administração de Telmisartan 14C montado, a maior parte da dose (97%) é excretada no trato biliar. Apenas uma pequena quantidade é encontrada na urina.

    A taxa de depuração do telmisartan no plasma total é> 1500 ml/min. O tempo de venda de resíduos de Telmisartan é> 20 horas.

    hidroclorotiazida

    absorção

    Depois de beber, o pico de concentração de hidroclorotiazida é alcançado após 1-3 horas. Devido à excreção pelos rins, a biodisponibilidade absoluta atinge cerca de 60%.

    Distribuição

    68% da hidroclorotiazida está ligada às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição é de 0,83 -1,14 l/kg.

    Metabolismo

    a hidroclorotiazida não é metabolizada no corpo humano.

    Eliminação

    a hidroclorotiazida é excretada quase completamente na forma de urina inalterada. Cerca de 60% das doses orais são eliminadas em 48 horas. A velocidade do rim é de cerca de 250-300ml/min. O tempo de exaustão da hidroclorotiazida é de 10 a 15 horas.

    Assuntos especiais

    Idosos:

    Não há diferença na farmacocinética em idosos e pessoas com menos de 65 anos.

    Sexo:

    A concentração de telmisartana no plasma das mulheres é geralmente 2-3 vezes maior que a dos homens, mas não há maior significância na resposta à pressão arterial ou hipotensão nas mulheres. Portanto, não há necessidade de ajuste de dose. Nas mulheres, os níveis plasmáticos de hidroclorotiazida tendem a ser mais elevados do que nos homens. No entanto, isso também não tem significado clínico.

    insuficiência renal:

    A eliminação nos rins não contribui para o processo de eliminação do Telmisartan. De acordo com a experiência, em pacientes com insuficiência renal leve e média (taxa de creatinina 30-60 ml/min, cerca de 50 ml/minuto), a dose não precisa ser ajustada.

    Telmisartan não é excluído quando há sangue. Em pacientes com insuficiência renal, a taxa de eliminação da hidroclorotiazida é reduzida.

    Em um estudo típico em pacientes com taxa média de depuração de creatinina de 90 ml/min mostra que o tempo de venda da hidroclorotiazida é aumentado. Em pacientes com insuficiência renal grave, o tempo de perda de telmisartana é de cerca de 34 horas.

    Insuficiência hepática:

    Estudos em pacientes com insuficiência hepática mostram que a biodisponibilidade absoluta do Telmisartan aumenta quase 100%. O tempo de venda residual do Telmisartan não muda em pacientes com insuficiência hepática.

  • Antes de tomar Comprimidos Mibetel Plus Hasan tratados com hipertensão idiopática (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    Medicamento Mibetel Plus Usado por via oral.

    Pode ser usado com alimentos ou não.

    Não há requisitos especiais de tratamento medicamentoso após o uso.

    Dosagem

    dose recomendada: 1 vez/dia.

    Mibetel Plus deve ser usado em pacientes que não controlam totalmente a pressão arterial quando usam Telmisartana isoladamente. Recomenda-se aumentar a dose lentamente para atingir o desejo de cada ingrediente (telmisartana e hidroclorotiazida) antes de mudar para uma forma de combinação de dosagem fixa.

    Based on clinical results to consider changing from single therapy to a fixed dose combination therapy. Mibetel Plus deve ser usado 1 vez/dia.

    insuficiência renal: necessidade de monitorar a função renal periodicamente.

    Insuficiência hepática: Em pacientes com insuficiência hepática leve e média, a dose de Mibetel Plus não deve exceder 40 mg/12,5 mg/dia. Mibetel Plus não está indicado em pacientes com insuficiência hepática grave. Os medicamentos tiazídicos devem ser usados ​​com cautela em pacientes com insuficiência hepática.

    Idosos: Sem ajuste de dose.

    Crianças e adolescentes: A segurança e eficácia do Mibetel Plus não foram identificadas em crianças e jovens com menos de 18 anos.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

    Overdose

    As informações sobre a overdose de Telmisartan em humanos são limitadas. O nível de hidroclorotiazida é removido por hemólise desconhecida.

    A manifestação mais proeminente da sobredosagem com Telmisartan é pressão arterial baixa e taquicardia. Frequência cardíaca lenta, vômitos, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda também são relatados.

    A overdose de hidroclorotiazida leva a uma deficiência eletrolítica (hipocalemia, redução de hemorragia) e desidratação devido ao diurético excessivo. Os sinais e sintomas comuns em caso de sobredosagem são náuseas e sonolência. A hipotensão hemomoto pode causar espasmos musculares e/ou piorar a arritmia se usada simultaneamente com Digitalis Glycosid ou alguns antiarrítmicos.

    Como lidar com uma overdose

    O telmisartan não é excluído do organismo por hemólise. Os pacientes devem ser monitorados de perto, tratamento sintomático e suporte. As medidas de manejo dependem do tempo que o paciente tomou o medicamento e da gravidade dos sintomas.

    As medidas propostas incluem vômito e/ou lavagem gástrica, com uso de carvão ativado. Monitore regularmente a concentração de eletrólitos e creatinina. O tratamento excessivo da hipotensão, deixando os pacientes deitados de costas, compensa rapidamente o sal e os líquidos dos pacientes.

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    O que fazer quando você esquece 1 dose? Se você esquecer de beber em um dia, tome uma dose normal no dia seguinte. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Mibetel Plus, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

    As reações prejudiciais são agrupadas por frequência: Muito frequentes (RAM ≥ 1/10), frequentes (1/100 ≤ RAM Telmisartana em combinação com hidroclorotiazida

    Comum
  • Sistema nervoso: Tonturas.
  • Menos

  • Metabolismo e nutrição: Hipotensão.
  • Mental: Ansiedade.

  • Sistema nervoso: desmaios, parestesia.
  • ouvidos e hipnotizante: tontura.
  • Cardiovascular: taquicardia, arritmia. vasos sanguíneos: Pressão arterial baixa, hipotensão.
  • Respiratório, tórax e mediastino: Dificuldade em respirar.
  • digestivo: diarréia, boca seca, flatulência.
  • músculo e tecido conjuntivo: dor nas costas, contração muscular, dor muscular.
  • Reprodução: disfunção erétil.

  • Corpo: aperto no peito.
  • Testes: Aumenta a concentração de ácido úrico no sangue.
  • Raro

  • Infecção bacteriana: bronquite, dor de garganta, sinusite.
  • O sistema imunológico: A condição grave ou progressiva do lúpus eritematoso sistêmico.

  • Metabolismo e nutrição: hiperuricemia, hipotensão de sódio no sangue.
  • Mental: depressão.
  • Sistema nervoso: Insônia, Distúrbio do sono .
  • olhos: distúrbios visuais, visão turva.
  • Respiratório, tórax e mediastino: Insuficiência respiratória aguda (pneumonia e edema pulmonar).
  • digestivo: dor abdominal, constipação, indigestão, vômito, gastrite. fígado: disfunção hepática.

    pele e tecidos sob a pele (pode ser fatal): erupção cutânea vermelha, coceira, erupção cutânea, aumento da sudorese, urticária .

  • músculos e tecido conjuntivo: dores nas articulações, dores musculares, dores nos membros.
  • Corpo: sintomas como gripe, dores e sofrimentos.
  • Testes: aumento da creatinina no sangue, aumento da creatina fosfoquinase, aumento das enzimas hepáticas.
  • Telmisartana

    raramente

  • Infecções: infecções do trato respiratório superior, infecções do trato urinário incluem cistite.
  • Sistema sanguíneo e linfático: Anemia .
  • Metabolismo e nutrição: hipercalemia.
  • Cardiovascular: frequência cardíaca lenta.
  • Respiratório, tórax e mediastino: tosse.
  • Rim urinário: insuficiência renal (incluindo insuficiência renal aguda). Sistêmico: fraqueza.

    Raro

  • Infecções bacterianas: As infecções sanguíneas podem ser fatais.
  • Sistema sanguíneo e linfático: hipernago, plaquetas.

  • O sistema imunológico: hipersensibilidade, reação anafilática.
  • Metabolismo e nutrição: Hipoglicemia (em diabéticos).
  • Sistema nervoso: sonolento. digestão: Estômago desconfortável.

    Pele e tecido subcutâneo: eczema, erupção cutânea medicamentosa, erupção cutânea tóxica.

  • músculos e tecido conjuntivo: dores nas articulações, dores nos tendões.
  • Corpo sistêmico: Reduz a hemoglobina.

    Muito raro

  • Respiratório, tórax e mediastino: doença pulmonar intersticial.
  • hidroclorotiazida

    Frequência desconhecida

  • Infecções: Inflamação das glândulas salivares.
  • sistema sanguíneo e linfático: anemia, anemia hemolítica, mielossupressão, neutropenia, leucemia, granulocitose, trombocitopenia.
  • O sistema imunológico: hipersensibilidade, reação anafilática.
  • Endócrino: perda de controle do açúcar no sangue. Metabolismo e nutrição: Anorexia, apetite, desequilíbrio eletrolítico, hipercolesterolemia, hiperglicemia, diminuição do volume circulatório. Mental: inquietação.
  • Sistema nervoso: a mente está cambaleando.
  • Olhos: evidência de amarelo, miopia, glauco de ângulo agudo.
  • vaso sanguíneo: vasculite necrótica. digestivo: pancreatite, estômago desconfortável.
  • Fígado: icterícia devido ao fígado, icterícia.
  • Pele e tecido subcutâneo: síndrome do lúpus eritema, sensibilidade à luz, inflamação vascular sob a pele, síndrome epidérmica envenenada.

  • Músculo e tecido conjuntivo: Fraqueza.
  • Rins urinários: nefrite intersticial, disfunção renal e urinária.
  • corpo: febre.
  • Teste: Aumenta os triglicerídeos.
  • Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Medicamento Mibetel Plus contra-indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade a ingredientes farmacêuticos ou quaisquer outros ingredientes excipientes.
  • Hipersensibilidade a outros derivados da sulfonamida (a hidroclorotiazida é um derivado da sulfonamida).

  • Mulheres grávidas com mais de 3 meses.
  • Causas de estase biliar ou congestão biliar.
  • Insuficiência hepática grave.

    Insuficiência renal grave (taxa de depuração da creatinina

    Hipotensão, hiperatividade hiperática persistente.

  • Combinação contraindicada de Mibetel Plus com produtos contendo Aliscireno em pacientes diabéticos ou com insuficiência renal (TFG

    Tenha cuidado ao usar

    gravidez

    Não seja tratado com antagonistas dos receptores da angiotensina II durante a gravidez. A menos que o uso do receptor de angiotensina II seja considerado necessário, as pacientes que planejam engravidar devem ser transferidas para terapia de hipertensão para dados de reposição com dados de segurança comprovados.

    Após a gravidez, interrompa imediatamente o tratamento com medicamentos receptores de angiotensina II e, se necessário, use terapia alternativa.

    Insuficiência hepática

    Não use Mibetel Plus em pacientes com estase biliar, congestão biliar ou insuficiência hepática grave porque o telmisartan é eliminado principalmente pela bile. A depuração hepática do telmisartan diminui nestes pacientes.Além disso, Mibetel Plus deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática ou doença hepática, porque apenas pequenas alterações na água e nos eletrólitos podem levar ao coma hepático. Não existe experiência clínica na utilização de Mibetel Plus em doentes com insuficiência hepática.

    Hipertensão devido à estenose da artéria renal

    Medicamentos que afetam o sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona aumentam o risco de hipotensão grave e insuficiência renal quando o paciente apresenta estenose renal estreitada em ambos os lados ou em um lado.

    insuficiência renal e implante renal

    Mibetel Plus não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

    A experiência com o uso de Mibetel Plus em pacientes com insuficiência renal leve e média não é muita, por isso é necessário monitorar regularmente a quantidade de potássio, creatinina e ácido úrico sérico. O aumento dos níveis de nitrogênio no sangue devido aos diuréticos tiazídicos pode ocorrer em pacientes com função renal.

    Reduzindo o volume interno

    Hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose, pode ocorrer em pacientes com perda de volume e/ou perda de sódio devido a terapia diurética forte, abstinência estrita de sal, diarréia ou vômito. Estas condições precisam ser superadas antes de usar o Mibetel Plus.

    Dupla inibição do sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona (RAAS)

    Há evidências de que o uso simultâneo de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercalemia e redução da função renal (incluindo insuficiência renal aguda).

    Inibidores duplos do sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona através da combinação de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno não são recomendados.

    Em alguns casos, esta terapia é necessária, é necessário monitorar de perto os rins, eletrólitos e pressão arterial. Os inibidores da ECA Ace não devem ser usados ​​simultaneamente e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II em pacientes com doença renal diabética.

    Outras condições que estimulam o sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona

    Pacientes com tônus ​​​​vascular e função renal dependem em grande parte da atividade do sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona (pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal básica, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com medicamentos afeta o sistema renina - angiotensina - aldosterona está associado a hipotensão aguda, hiperemia e raridade.

    Aumento de aldosterona primária

    Pacientes com masters brutos aumentaram, muitas vezes não respondendo aos medicamentos para hipertensão através da inibição dos inibidores Renina-Angiotensina. Portanto, não é recomendado o uso de Mibetel Plus para esses pacientes.

    Estenose da válvula aórtica e válvula mitral, doença hipertrófica do músculo cardíaco

    Tal como acontece com outros vasodilatadores, atenção especial deve ser dada aos pacientes com estenose da válvula aórtica ou válvula mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica.

    Impacto no metabolismo e no sistema endócrino

    A terapia com tiazidas pode reduzir a tolerância à glicose, enquanto a hipoglicemia pode ocorrer em pacientes com diabetes tratados com insulina ou diabetes com Telmisartan. Portanto, em pacientes com diabetes pode ser necessário ajustar insulina ou medicamentos hipoglicemiantes.O potencial diabetes pode se manifestar durante o tratamento com tiazidas. os diuréticos tiazídicos também aumentam o colesterol e os triglicerídeos, mas há muito poucos ou quase nenhum relato com uma dose de 12,5 mg de hidroclorotiazida contida no Mibetel Plus. Pode ocorrer hiperglicemia ou gota em alguns pacientes tratados com tiazida.

    Desequilíbrio eletrolítico

    Para qualquer paciente tratado com tiazida, o teste periódico de eletrólitos no soro deve ser realizado com seriedade. Os medicamentos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar desequilíbrio hídrico e eletrolítico (hipotensão, hipoglicemia sódica e infecção alcalina causada por hipotensão com cloro).

    Sinais de alerta de água - eletrólitos incluem boca seca, sede, fraqueza, indiferença, sonolência, inquietação, dor ou esmagamento muscular, fraqueza muscular, hipotensão, micção, frequência cardíaca acelerada e distúrbios como náusea ou vômito.

    Embora possa ocorrer hipocalemia ao usar diuréticos tiazídicos, o tratamento simultâneo com Telmisartan reduzirá a capacidade de diminuir o potássio devido aos diuréticos.

    O maior risco de hipocalemia em pacientes com cirrose, pacientes em uso de diuréticos rápidos, pacientes que não compensam eletrólitos orais e em pacientes tratados simultaneamente com corticosteróides ou hormônios ACTH. Em contraste, devido ao mecanismo antagonista dos receptores da angiotensina II (AT1) do componente Telmisartan no Mibetel Plus, pode ocorrer a condição de hipercalemia.

    Embora a hipercalemia não tenha sido registrada de forma clinicamente significativa com Mibetel Plus, os fatores de risco que levam à hipercalemia incluem insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes. Diuréticos economizadores de potássio, suplementos de potássio ou sais de potássio devem ser cuidadosamente coordenados com Mibetel Plus.

    Não há evidências de que Mibetel Plus reduza ou previna a hipoglicemia sódica causada por diuréticos. A deficiência de cloro geralmente é leve e não tem tratamento. As tiazidas podem reduzir a excreção de cálcio através do trato urinário e aumentar ligeiramente o nível de cálcio no soro, mas nenhum outro distúrbio metabólico do cálcio.

    hipercalcemia significativa pode ser um sinal de glândulas paratireoides ocultas, portanto, as tiazidas devem ser interrompidas antes da realização de testes de função adjacentes. Além disso, as tiazidas também aumentam a eliminação de magnésio pelo trato urinário, o que pode levar à diminuição da magesi sanguínea.

    Diferença racial: Assim como a angiotensina, os inibidores da transferência de telmisartana e outros antagonistas dos receptores da angiotensina têm um efeito redutor significativo em pessoas negras em comparação com outras pessoas da cor da pele. Talvez porque no corpo de pessoas negras com pressão alta a quantidade seja menor.

    Outras notas: Assim como outros medicamentos para tratar a hipertensão, a hipotensão excessiva em pacientes com isquemia ou doença cardiovascular isquêmica pode causar infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

    Corpo

    Reações de hipersensibilidade com hidroclorotiazida podem ocorrer em pacientes com ou sem histórico de alergias ou asma brônquica, mas é mais provável que ocorram em pacientes com esse histórico. O agravamento ou início do lúpus eritematoso sistêmico foi relatado com o uso de diuréticos tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida.

    Casos de reações sensíveis à luz também foram relatados aos diuréticos tiazídicos. Quando esta situação for encontrada, o tratamento deve ser interrompido. Se for considerado necessário tratamento com diuréticos, proteção quando exposto à luz solar ou aos raios UVA artificiais.

    Classe miopia e ângulo fechado agudo

    a hidroclorotiazida, sulfonamida, pode causar uma reação específica que leva à miopia aguda e ao glaucoma de ângulo agudo. Os sintomas incluem um início agudo que reduz a visão ou a dor ocular e geralmente aparece dentro de horas a algumas semanas após o início da medicação.

    Se não for tratada, a glauco aguda de ângulo fechado pode levar à perda permanente da visão. A primeira medida é interromper a hidroclorotiazida o mais rápido possível. Terapias médicas ou cirúrgicas podem precisar ser consideradas se o glaucoma não estiver controlado. Os fatores de risco para progressão do Glaucom de ângulo agudo podem incluir histórico de alergia a sulfonamida ou penicilina.

    Capacidade de dirigir e operar máquinas

    Ao dirigir ou operar máquinas, é necessário estar atento a tonturas ou sonolência que às vezes podem ocorrer ao usar medicamentos para tratar hipertensão, como Mibetel Plus.

    Gravidez

    Não há documento adequado sobre o uso de Telmisartana em mulheres grávidas. Estudos em animais mostram que não há evidências claras de efeitos teratogênicos, mas foi registrada toxicidade para o feto. Portanto, é preciso ter cautela, o melhor é não usar Telmisartana nos primeiros três meses de gravidez.

    A menos que o uso do receptor de Angiotensina II seja realmente necessário, as mulheres que pretendem engravidar devem ser substituídas por outros medicamentos para hipertensão que tenham dados seguros comprovados durante a gravidez. Uma vez diagnosticada a gravidez, o Telmisartan deve ser descontinuado o mais rápido possível, se necessário, para utilização de outra terapia.

    O uso de inibidores do receptor da angiotensina II no meio e nos últimos três meses de gravidez pode ser tóxico para o feto (função renal prejudicada, deficiência de líquido amniótico, retardamento do crânio) e tóxico para os bebês (insuficiência renal, pressão arterial baixa, hipercalemia).

    Se o receptor de angiotensina II for usado a partir dos três meses intermediários de gravidez, é recomendado que a ultrassonografia verifique a função renal e o crânio. Bebês de mães tratadas com antagonistas dos receptores da angiotensina II devem ser monitorados de perto devido ao risco de pressão arterial baixa.

    A experiência com o uso de hidroclorotiazida durante a gravidez é limitada, especialmente nos primeiros três meses. Os estudos em animais estão incompletos. Hidroclorotiazida através da placenta. Com base no mecanismo de ação, o uso de hidroclorotiazida no meio e nos últimos três meses da gravidez pode reduzir a perfusão da placenta, afetando o feto e os bebês como icterícia, distúrbios do equilíbrio eletrolítico e plaquetas.

    Não usar hidroclorotiazida para tratar edema durante a gravidez, hipertensão na gravidez ou pré-eclâmpsia devido ao risco de redução do volume plasmático, redução da perfusão placentária e nenhum benefício durante o tratamento. Não use hidroclorotiazida para tratar hipertensão primária em mulheres grávidas, a menos que não haja outra terapia de reposição.

    O período de amamentação

    Não há informações sobre o uso de Mibetel Plus em mulheres que amamentam. Portanto, Mibetel Plus não é recomendado para este objeto e terapias de reposição com dados completos de segurança são consideradas mais apropriadas, especialmente para mães com bebês ou bebês prematuros.

    a hidroclorotiazida é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Altas doses de tiazidas podem inibir o leite materno. Não use Mibetel Plus durante a amamentação. Caso seja necessário utilizá-lo durante a amamentação, quanto menor a dose deve ser a menor possível.

    Medicamento interativo

    Interação de medicamentos

    Lítio: O aumento da concentração de lítio no soro e a recuperação podem ser relatados durante o uso simultâneo de lítio com inibidores da ECA. Alguns casos também foram registrados quando usados ​​com antagonistas dos receptores da angiotensina II, incluindo Misartan. Não use lítio e mibetel plus simultaneamente. Se for necessário usar coordenação, monitore de perto a concentração sérica de lítio durante o uso simultâneo.

    Medicamentos causadores de potássio ou hipocalemia (diuréticos que excretam excreção de potássio, laxante, corticosteróide, ATH, anfoticina, carbenoxolon, penicilina g sódica, ácido salicílico e derivados): Se esses medicamentos forem prescritos em combinação com hidroclorotiaide - Telmisartan, é necessário monitorar o nível de Kali no nível sanguíneo. Esses medicamentos podem aumentar os efeitos da hidroclorotiazida no potássio sérico.

    Medicamentos que aumentam a concentração de potássio ou causam hipercalemia (inibidores da ECA, diocesia economizadora de potássio, suplementos de potássio, potássio, ciclosporina ou outros medicamentos como heparina sódica): Se esses medicamentos forem prescritos em combinação com hidroclorotiazida - telmisartan, é necessário monitorar os níveis de potássio no sangue. Com base na experiência de uso de outros medicamentos que inibem o sistema Renina Angiotensina, o uso simultâneo com os medicamentos acima pode levar ao aumento do potássio sérico e, portanto, não é recomendado.

    Os medicamentos são afetados por distúrbios do equilíbrio de potássio sérico: Monitoramento periódico de potássio e eletrocardiogramas (ECG) ao usar Mibetel Plus com medicamentos afetados por distúrbios do equilíbrio de potássio sérico (glicosídeo Digitalis, medicamentos antiarrítmicos) e produtos são conhecidos por serem capazes de causar torção (como alguns antiarritmias), a hipotensão é uma das que leva a uma ponta. Alguns medicamentos típicos, como:

  • Medicamentos antiarrítmicos (quinidina, hidroquinidina, disopiramida).
  • Antiarritmia tipo III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilida, Ibutilida).
  • Medicamentos psicotrópicos (Tioridazina, Clopromazina, Levomepromazina, TrifluoperaZina, Cyanmemazina, Sulpid, Sultoprid, Amisulprida, Tiaprida, Pimozida, Haloperidol, Droperidol).

    Alguns outros medicamentos (Bepridil, Cisaprid, Difenmanil, Eritromicina IV, Halofantrin, Mizoplastina, Pentamidina, Sparfloxacina, Terfenadina, Vincamin IV).

    Glicosídeos digitálicos: A tiazida causa potássio e magnésio no sangue para facilitar o aparecimento de sintomas de arritmia digital.

    Digoxina: Concentrado com Telmisartan aumenta a concentração de digoxina na média plasmática, a concentração máxima aumenta 49% e a concentração inferior aumenta em 20%). No início do tratamento, ajustar e interromper o Telmisartan e monitorar a concentração de digoxina no sangue para mantê-la dentro do escopo do tratamento.

    Outros medicamentos para hipertensão: Telmisartan pode aumentar os efeitos de outros medicamentos para hipertensão. Dados de testes clínicos mostram que a dupla inibição do sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona (SRAA) através da combinação de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da ECA Angiotensina II ou Aliscireno está associada a uma maior frequência de efeitos colaterais, como hipotensão excessiva, hipercalemia e função renal prejudicada (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com um medicamento de impacto no sistema.

    Medicamentos para diabetes (medicamentos orais e insulínicos): pode ser necessário ajustar a dosagem de medicamentos para diabetes.

    Metformina: Deve-se ter cuidado devido ao risco de acidose ácido láctica devido ao comprometimento da função renal relacionado à hidroclorotiazida.

    Colestiramina e Colestipol: A absorção de hidroclorotiazida é reduzida quando a presença de resina de troca aniônica. -AINEs seletivos) podem reduzir os efeitos diuréticos, estimular a secreção de sódio, reduzir a pressão arterial dos tiazídicos e dos antagonistas dos receptores da angiotensina II. Em pacientes com risco de função renal (pacientes desidratados ou idosos), o uso simultâneo de antagonistas dos receptores da angiotensina II e inibidores da ciclooxigenase (AINEs) pode causar comprometimento adicional da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, muitas vezes revertida. Portanto, deve-se ter cuidado, principalmente em idosos. Os pacientes precisam ser totalmente reidratados e monitorar a função renal ao iniciar o tratamento combinado e periódico.

    aminas que causam hipertensão (noradrenalina): O efeito das aminas que causam hipertensão pode ser reduzido.

    Tutocurarina: O efeito desses medicamentos pode ser potencializado pela hidroclorotiazida.

    Tratamento da gota (Probenecida, sulfirazona e alopurinol): pode ser necessário ajustar a dose de medicamentos para redução do ácido úrico porque a hidroclorotiazida pode aumentar o ácido úrico sérico. Aumente a dose de probenecida ou sulfirazona, se necessário. O uso concomitante com tiazida pode aumentar a taxa de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.

    Sais de cálcio: Os diuréticos tiazídicos podem aumentar a concentração sérica de cálcio devido à redução na excreção. Se você precisar suplementar cálcio ou usar medicamentos que economizam potássio, a concentração sérica de cálcio deve ser monitorada e ajustada a dose de cálcio de acordo.

    Bloqueadores beta e diazoxid: As tiazidas podem aumentar a hiperglicemia dos bloqueadores beta e diazoxid.

    Medicamentos anticolinérgicos (atropina, biperideno): podem aumentar a biodisponibilidade dos diuréticos tiazídicos devido à redução da motilidade intestinal e da velocidade de esvaziamento gástrico.

    Amantadina: As tiazidas podem aumentar o risco de efeitos indesejados da Amantadina.

    Ciclofosfamida, metotrexato): As tiazidas podem reduzir a excreção renal de medicamentos citotóxicos e aumentar o risco de insuficiência da medula óssea desses medicamentos.

    Outros medicamentos: Com base nas características farmacológicas, pode-se prever que Baclofen e Amifostin podem aumentar o efeito hipotensor de medicamentos para hipertensão contendo telmisartan. Além disso, a hipotensão vertical pode ocorrer de forma mais grave quando usada com álcool, barbitúricos, medicamentos sedativos - causadores do sono ou antidepressivos.

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