İdiyopatik hipertansiyon tedavisi gören Mibetel Plus Hasan tabletleri (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Telmisartan, hidroklorotiyazid

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Telmisartan	40mg
Hidroklorotiyazid	12.5mg

Kullanım Alanları

endikasyonları

Mibetel Plus aşağıdaki durumlarda endikedir:

İdiyopatik hipertansiyonun tedavisi . anjiyotensin II/diüretikler.

Mibetel Plus, Telmisartan (Anjiyotensin II reseptör antagonisti) ve hidroklorotiazid (tiyazid diüretikleri) kombinasyonudur. Bu kombinasyon anti-hipertansiyon etkisine sahiptir, kan basıncını her bir bileşenden daha yüksek düzeyde azaltır. Mibetel Plus, kan basıncını etkili bir şekilde düşürmek ve tedavi limitini yumuşatmak için günde bir kez kullanılır.

telmisartan

Telmisartan, oral kullanımda etkili bir Anjiyotensin II reseptör antagonistidir (AT1 grubu). Telmisartan, Anjiyotensin II'nin bilinen etkilerinden sorumlu pozisyon olan AT1 reseptörü ile uyum pozisyonunda Anjiyotensin II'nin koltuğunu işgal eder. Telmisartan, AT1 reseptörü üzerinde herhangi bir kısmi etki göstermemektedir.

Telmisartan AT1 reseptörü üzerinde seçilir, bu uyumun etkisi uzun süreli olur. Telmisartanın AT2 ve diğer tipik AT reseptörleri dahil olmak üzere diğer reseptörlerle ilgisi yoktur.

Bu reseptörlerin işlevi tam olarak bilinmemekle birlikte, Telmisartan nedeniyle konsantrasyonu artan bir madde olan Anjiyotensin II nedeniyle aşırı uyarıcı etkileri bulunmaktadır. Plazma aldosteron seviyeleri telmisartan tarafından azaltılır.

Telmisartan plazma reninini inhibe etmez veya iyon kanallarını seçmez. Telmisartan, Anjiyotensin (Kinaz II) enzimini inhibe etmez, bu enzim aynı zamanda Bradikinin'i parçalama etkisine de sahiptir, dolayısıyla Bradikinin aracıları yoluyla yan etkilere neden olmaz.

İnsanlarda 80 mg Telmisartan dozu, anjiyotensin II hipertansiyonunu neredeyse tamamen inhibe eder. İnhibisyon etkileri (hipotansiyon) 24 saat boyunca korunur ve içildikten 48 saat sonra hala devam eder.

hidroklorotiyazid

hidroklorotiyazid bir tiyazid diüretiktir. Tiazid diüretiklerin antihipertansiyon etkisinin mekanizması tam olarak bilinmemektedir. Tiazidler böbreklerdeki elektrolitlerin yeniden emilim mekanizmasını etkileyerek doğrudan sodyum ve klorür eliminasyonunu eşit miktarlarda artırır.

Hidroklorotiyazidin diüretik etkisi, plazma hacmini azaltmak, plazma renin aktivitesini arttırmak, aldosteron sekresyonunu arttırmak, böylece idrarda potasyum ve bikarbonat sekresyonunu arttırmak ve kandaki potasyumu azaltmaktır. Telmisartan ile eş zamanlı kullanım, tiazid diüretiklere bağlı olarak kaybedilen potasyum miktarını azaltacaktır.

Hidroklorotiazid kullanımından sonra idrar söktürücü etkiler 2 saat sonra ortaya çıkar, en güçlü etkiye yaklaşık 4 saat sonra ulaşılır, yaklaşık 6-12 saat korunur.

Dinamik farmakokinetik

Telmisartan ve hidroklorotiyazid her ilacın dinamiğini etkilemez.

telmisartan

emilim

Telmisartanın pik konsantrasyonuna 0,5 - 1 saat sonra ulaşılır. Telmisartan 40 mg dozunun mutlak biyoyararlanımı %42, 160 mg dozunun ise %58'idir.

Yiyecek varlığı Telmisartanın biyoyararlanımını azaltır (zaman içinde konsantrasyon eğrisinin altındaki alan (AUC), 40 mg alındığında yaklaşık %6 ve 160 mg doz için yaklaşık %19 azalır). 3 saat sonra plazma konsantrasyonu, Telmisartanın aynı gıdada kullanılıp kullanılmamasına eşdeğerdir.

Konsantrasyon eğrisinin altındaki alanda (EAA) zamanla meydana gelen hafif bir azalma, tedavinin etkinliğini azaltmaz. Telmisartan accumulates negligible in plasma when taking the drug repeated many times.

Dağıtım

Telmisartan, başta albümin ve α1 glikoprotein olmak üzere plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlıdır. Yaklaşık 500 litrelik dağılım, ilave doku yapışmasını gösterir.

Metabolizma

Telmisartan, farmakolojik aktivitesi olmayan asilglukuronik formu oluşturmak üzere kompleksler yoluyla metabolize olur. Telmisartanın glukuronid birleştiricisi insanlarda belirlenen tek metabolik üründür.

Bir doz 14C Telmisartan alındıktan sonra glukuronid formu, plazmada ölçülen radyoaktif aktivitenin yaklaşık %11'ini oluşturur. Sitokrom P450 izoenzimi Telmisartan metabolizmasına katılmaz.

Eleme

İntravenöz enjeksiyon veya 14C monteli Telmisartan alınmasından sonra dozun çoğu (%97) safra yoluyla atılır. İdrarda sadece küçük bir miktar bulunur.

Telmisartanın toplam plazmadaki temizlenme oranı > 1500 ml/dk'dır. Telmisartan atıklarının satış süresi > 20 saattir.

hidroklorotiyazid

emilim

İçtikten sonra hidroklorotiyazidin en yüksek konsantrasyonuna 1-3 saat sonra ulaşılır. Böbrekler yoluyla atılım nedeniyle mutlak biyoyararlanım yaklaşık %60'a ulaşır.

Dağıtım

Hidroklorotiyazidin %68'i plazma proteinlerine bağlanır. Dağıtım hacmi 0,83 -1,14 l/kg'dır.

Metabolizma

hidroklorotiyazid insan vücudunda metabolize edilmez.

Eleme

hidroklorotiyazidin neredeyse tamamı değişmemiş idrar şeklinde atılır. Oral dozların yaklaşık %60'ı 48 saat içinde elimine edilir. Böbreğin hızı yaklaşık 250-300 ml/dakikadır. Hydroclorothiazid'in tükenme süresi 10-15 saattir.

Özel konular

Yaşlılar:

Yaşlılarda ve 65 yaş altı kişilerde farmakokinetik açısından fark yoktur.

Cinsiyet:

Kadın plazmasındaki telmisartan konsantrasyonu genellikle erkeklere göre 2-3 kat daha yüksektir, ancak kadınlarda ayakta kan basıncına veya hipotansiyona yanıtta anlamlı bir artış görülmemektedir. Bu nedenle doz ayarlamasına gerek yoktur. Kadınlarda plazma hidroklorotiyazid düzeyleri erkeklerden daha yüksek olma eğilimindedir. Ancak bunun klinik açıdan da bir önemi yoktur.

böbrek yetmezliği:

Böbrekteki eliminasyon, Telmisartanın eliminasyon sürecine katkıda bulunmaz. Deneyimlere göre hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin hızı 30-60 ml/dk, yaklaşık 50 ml/dakika) doz ayarlamasına gerek yoktur.

Kanlı olduğunda telmisartan hariç tutulmaz. Böbrek yetmezliği olan hastalarda hidroklorotiyazidin eliminasyon hızı azalır.

Ortalama kreatinin klirens hızı 90 ml/dk olan hastalarda yapılan tipik bir çalışmada, hidroklorotiyazidin satış süresinin arttığı gösterilmiştir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda Telmisartanın atık süresi yaklaşık 34 saattir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda yapılan çalışmalar Telmisartanın mutlak biyoyararlanımının neredeyse %100 arttığını göstermektedir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda telmisartanın atık satış süresi değişmiyor.

Almadan önce İdiyopatik hipertansiyon tedavisi gören Mibetel Plus Hasan tabletleri (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Mibetel Plus ilacı Ağızdan kullanılır.

Yiyeceklerle birlikte kullanılabilir veya kullanılmaz.

Kullanım sonrası ilaç tedavisine ilişkin özel bir gereklilik yoktur.

Dozaj

önerilen doz: 1 kez/gün.

Mibetel Plus, Telmisartan'ı tek başına kullanırken kan basıncını tam olarak kontrol edemeyen hastalarda kullanılmalıdır. Sabit dozaj kombinasyon formuna geçmeden önce, her bir bileşen (telmisartan ve hidroklorotiyazid) için arzu edilenin elde edilmesi amacıyla dozun yavaş yavaş arttırılması önerilir.

Tek tedaviden sabit doz kombinasyon tedavisine geçişin değerlendirilmesi için klinik sonuçlara dayanmaktadır. Mibetel Plus günde 1 kez kullanılmalıdır.

böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda Mibetel Plus dozu 40 mg/12,5 mg/gün'ü aşmamalıdır. Mibetel Plus ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda endike değildir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tiazid ilaçları dikkatli kullanılmalıdır.

Yaşlılar: Doz ayarlaması yok.

Çocuklar ve ergenler: Mibetel Plus'ın çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Aşırı Doz

Telmisartanın insanlarda aşırı dozuna ilişkin bilgiler sınırlıdır. Hidroklorotiyazid düzeyi bilinmeyen hemoliz ile ortadan kaldırılır.

Telmisartan doz aşımının en belirgin belirtisi düşük kan basıncı ve taşikardidir. Yavaş kalp hızı, kusma, serum kreatinin düzeyinde artış ve akut böbrek yetmezliği de rapor edilmiştir.

Hidroklorotiyazid doz aşımı, aşırı diüretik nedeniyle elektrolit eksikliğine (hipokalemi, kanama azalması) ve dehidrasyona yol açar. Doz aşımı durumunda yaygın görülen belirti ve semptomlar mide bulantısı ve uyuşukluktur. Hemoto hipotansiyonu, Digitalis Glycosid veya bazı anti-aritmilerle aynı anda kullanıldığında kas spazmlarına neden olabilir ve/veya aritmiyi kötüleştirebilir.

Aşırı dozla nasıl baş edilir

Telmisartan hemoliz yoluyla vücuttan atılmaz. Hastalar yakından izlenmeli, semptomatik tedavi ve destek sağlanmalıdır. Yönetim önlemleri, hastanın ilacı aldığı süreye ve semptomların ciddiyetine bağlıdır.

Önerilen önlemler arasında aktif karbon kullanılarak kusma ve/veya mide yıkama yer almaktadır. Elektrolit ve kreatinin konsantrasyonunu düzenli olarak izleyin. Hastaların sırtüstü yatmasına izin vererek hipotansiyonun aşırı tedavisi, hastaların tuz ve sıvı ihtiyacını hızla telafi eder.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bir gün içinde içmeyi unutursanız ertesi gün normal dozda alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Yan etkiler

Mibetel Plus'ı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Zararlı reaksiyonlar sıklığa göre gruplandırılmıştır: Çok yaygın (ADR ≥ 1/10), yaygın (1/100 ≤ ADR Telmisartan'ın hidroklorotiyazid ile kombinasyonu

Yaygın

Sinir sistemi: Baş dönmesi.

Daha az

Metabolizma ve beslenme: Hipotansiyon.

Zihinsel: Kaygı.

Sinir sistemi: bayılma, parestezi.

kulaklar ve büyüleyici: Baş dönmesi.

Kardiyovasküler: taşikardi, aritmi. kan damarları: Düşük tansiyon, hipotansiyon.

Solunum, göğüs ve mediasten: Nefes almada zorluk.

sindirim: ishal, ağız kuruluğu, şişkinlik.

kas ve bağ dokusu: sırt ağrısı, kas kasılması, kas ağrısı.

Üreme: erektil disfonksiyon.

Vücut: göğüste sıkışma.

Test: Kandaki ürik asit konsantrasyonunu artırır.

Nadir

Bakteriyel enfeksiyon: bronşit, boğaz ağrısı, sinüzit.

Bağışıklık sistemi: Sistemik lupus eritematozusun ciddi veya ilerleyici durumu.

Metabolizma ve beslenme: hiperürisemi, kan sodyum hipotansiyonu.

Zihinsel: depresyon.

Sinir sistemi: Uykusuzluk, Uyku bozukluğu .

gözler: görme bozuklukları, bulanık görme.

Solunum, göğüs ve mediasten: Akut solunum yetmezliği (pnömoni ve akciğer ödemi).

sindirim: karın ağrısı, kabızlık, hazımsızlık, kusma, gastrit. karaciğer: karaciğer fonksiyon bozukluğu.

deri ve deri altındaki doku (ölümcül olabilir): Kırmızı döküntü, kaşıntı, döküntü, terlemede artış, ürtiker .

kas ve bağ dokusu: eklem ağrısı, kas ağrısı, uzuv ağrısı.

Vücut: Grip, ağrı ve sızı gibi belirtiler.

Test: kan kreatinin düzeyinde artış, kreatin fosfokinaz düzeyinde artış, karaciğer enziminde artış.

Telmisartan

nadiren

Enfeksiyonlar: Üst solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları arasında sistit yer alır.

Kan ve lenf sistemi: Anemi .

Metabolizma ve beslenme: hiperkalemi.

Kardiyovasküler: Yavaş kalp atış hızı.

Solunum, göğüs ve mediasten: öksürük.

İdrar böbrek: böbrek yetmezliği (akut böbrek yetmezliği dahil). Sistemik: zayıflık.

Nadir

Bakteriyel enfeksiyonlar: Kan enfeksiyonları ölümcül olabilir.

Kan ve lenfatik sistem: hipernagus, trombositler.

Bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık, anafilaktik reaksiyon.

Metabolizma ve beslenme: Hipoglisemi (diyabetiklerde).

Sinir sistemi: Uykulu. sindirim: Mide rahatsızlığı.

Deri ve deri altı dokusu: egzama, ilaç döküntüsü, toksik deri döküntüsü.

kas ve bağ dokusu: eklem ağrısı, tendon ağrısı.

Sistemik vücut: Hemoglobini azaltın.

Çok nadir

Solunum, göğüs ve mediasten: interstisyel akciğer hastalığı.

hidroklorotiyazid

Bilinmeyen frekans

Enfeksiyonlar: Tükürük bezi iltihabı.

kan ve lenfatik sistem: anemi, hemolitik anemi, miyelosupresyon, nötropeni lösemi, granülositoz, trombositopeni.

Bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık, anafilaktik reaksiyon.

Endokrin: kan şekeri kontrolünün kaybı. Metabolizma ve beslenme: Anoreksi, iştah, elektrolit dengesizliği, hiperkolesterolemi, hiperglisemi, dolaşım hacminde azalma. Zihinsel: huzursuzluk.

Sinir sistemi: Zihin sersemliyor.

Gözler: sarılık, miyopi, akut açılı glokom belirtileri.

kan damarı: nekrotik vaskülit. sindirim: pankreatit, rahatsız edici mide.

Karaciğer: Karaciğere bağlı sarılık, sarılık.

Deri ve deri altı dokusu: Lupus eritema sendromu, ışığa karşı hassasiyet, deri altındaki damar iltihabı, zehirli epidermal sendrom.

Kas ve bağ dokusu: Zayıflık.

İdrar böbrekleri: interstisyel nefrit, böbrek ve idrar fonksiyon bozuklukları.

vücut: Ateş.

Test: Trigliseritleri artırın.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Mibetel Plus ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Farmasötik bileşenlere veya diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Diğer sülfonamid türevlerine karşı aşırı duyarlılık (hidroklorotiyazid, sülfonamidin bir türevidir).

3 aydan büyük hamile kadınlar.

Safra stazının veya safra tıkanıklığının nedenleri.

Şiddetli karaciğer yetmezliği.

Şiddetli böbrek yetmezliği (Kreatinin klirens hızı

Hipotansiyon, kalıcı hiperaktik hiperaktür.

Diyabetik veya böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR

hamilelik

kullanırken dikkatli olun

Hamilelik sırasında Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile tedavi edilmemelidir. Anjiyotensin II reseptörünün kullanımı gerekli görülmediği sürece, hamile kalmayı planlayan hastalar, kanıtlanmış güvenlik verileriyle yerine koyma verileri için hipertansiyon tedavisine aktarılmalıdır.

Hamile kaldığınızda Anjiyotensin II reseptör ilaçlarıyla tedaviyi derhal bırakın ve gerekirse alternatif tedavi uygulayın.

Karaciğer yetmezliği

Mibetel Plus'ı safra stazı, safra tıkanıklığı veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanmayın çünkü Telmisartan esas olarak safra yoluyla elimine edilir. Bu hastalarda telmisartanın karaciğer klerensi azalır.Ek olarak, Mibetel Plus karaciğer bozukluğu veya karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmalıdır çünkü su ve elektrolitlerdeki yalnızca küçük değişiklikler karaciğer komasına neden olabilir. Mibetel Plus'ın karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin klinik deneyim bulunmamaktadır.

Renal arter stenozu nedeniyle hipertansiyon

Renin - Anjiyotensin - Aldosteron sistemini etkileyen ilaçlar, hastada her iki tarafta veya bir tarafta daralmış böbrek stenozu olduğunda ciddi hipotansiyon ve böbrek yetmezliği riskini artırır.

böbrek yetmezliği ve böbrek implantı

Mibetel Plus ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi

Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda Mibetel Plus kullanımıyla ilgili deneyim fazla değildir, bu nedenle potasyum, kreatinin ve serum ürik asit miktarının düzenli olarak izlenmesi gerekir. Böbrek fonksiyonu olan hastalarda tiyazid diüretiklerine bağlı olarak kan nitrojen düzeylerinde artış meydana gelebilir.

Dahili ses düzeyinin azaltılması

Güçlü diüretik tedavisi, sıkı tuzdan kaçınma, ishal veya kusma nedeniyle hacim kaybı ve/veya sodyum kaybı olan hastalarda özellikle ilk dozdan sonra semptomatik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Mibetel Plus kullanılmadan önce bu durumların aşılması gerekmektedir.

Renin - Anjiyotensin - Aldosteron (RAAS) sisteminin ikili inhibisyonu

ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör blokerlerinin eş zamanlı kullanımının hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır.

ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör blokerlerinin kombinasyonu yoluyla Renin - Anjiyotensin - Aldosteron sisteminin ikili inhibitörleri önerilmez.

Bazı durumlarda bu tedaviye ihtiyaç duyulur, böbrek, elektrolit ve kan basıncının yakından izlenmesi gerekir. Diyabetik böbrek hastalığı olan hastalarda Ace ACE inhibitörleri ve Anjiyotensin II reseptör blokerleri aynı anda kullanılmamalıdır.

Renin - Anjiyotensin - Aldosteron sistemini uyaran diğer koşullar

Vasküler tonus ve böbrek fonksiyonu büyük ölçüde Renin - Anjiyotensin - Aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olan hastalar (ciddi konjestif kalp yetmezliği veya böbrek arter stenozu dahil temel böbrek hastalığı olan hastalar), renin - anjiyotensin - aldosteron sistemini etkileyen ilaçlarla tedavi, akut hipotansiyon, hiperemi ve nadirlikle ilişkilidir.

Primer aldosteron artışı

Renin - Anjiyotensin inhibitörlerinin inhibisyonu yoluyla hipertansiyon ilaçlarına sıklıkla yanıt vermeyen ham master'lı hastaların sayısı arttı. Bu nedenle bu hastalarda Mibetel Plus kullanılması önerilmez.

Aort kapak stenozu ve mitral kapak, hipertrofik kalp kası hastalığı

Diğer vazodilatörlerde olduğu gibi, aort kapak stenozu veya mitral kapak ya da hipertrofik kardiyomiyopatisi olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir.

Metabolizma ve endokrin üzerindeki etkisi

Tiazid tedavisi glukoz toleransını azaltabilirken, insülin ile tedavi edilen diyabet hastalarında veya Telmisartan ile tedavi edilen diyabet hastalarında hipoglisemi meydana gelebilir. Bu nedenle diyabetli hastalarda insülin veya hipoglisemik ilaçların ayarlanması gerekebilir.Potansiyel diyabet, tiazid tedavisi sırasında ortaya çıkabilir. Tiazid diüretikleri ayrıca kolesterolü ve trigliseritleri de arttırır, ancak Mibetel Plus'ın içerdiği 12.5 mg hidroklorotiyazid dozuna ilişkin çok az veya neredeyse hiç rapor yoktur. Tiazid ile tedavi edilen az sayıda hastada hiperglisemi meydana gelebilir veya gut meydana gelebilir.

Elektrolit dengesizliği

Tiazid ile tedavi edilen herhangi bir hasta için serumdaki elektrolitlerin periyodik testi ciddi bir şekilde yapılmalıdır. Hidroklorotiyazid de dahil olmak üzere tiazid ilaçları su ve elektrolit dengesizliğine (hipotansiyon, sodyum hipoglisemi ve klor hipotansiyonunun neden olduğu alkali enfeksiyon) neden olabilir.

Su - elektrolitlerin uyarı işaretleri arasında ağız kuruluğu, susuzluk, halsizlik, ilgisizlik, uyuşukluk, huzursuzluk, kas ağrısı veya ezilme, kas zayıflığı, hipotansiyon, idrar yapma, hızlı kalp atım hızı ve bulantı veya kusma gibi bozukluklar yer alır.

Tiyazid diüretikleri kullanıldığında hipokalemi ile karşılaşılabilmesine rağmen, Telmisartan ile eş zamanlı tedavi, diüretiklere bağlı olarak potasyum potasyumu düşürme yeteneğini azaltacaktır.

Sirozlu hastalarda, hızlı diüretik alan hastalarda, oral elektrolitleri kompanse edemeyen hastalarda ve kortikosteroid veya ACTH hormonlarıyla eş zamanlı tedavi gören hastalarda hipokalemi riski en yüksektir. Bunun aksine, Mibetel Plus'ın Telmisartan bileşeninin Anjiyotensin II reseptörlerine (AT1) yönelik antagonistik mekanizması nedeniyle hiperkalemi durumu ortaya çıkabilir.

Mibetel Plus ile hiperkalemi klinik olarak anlamlı bir şekilde kaydedilmemiş olsa da, hiperkalemiye yol açan risk faktörleri arasında böbrek yetmezliği ve/veya kalp yetmezliği ve diyabet yer alır. Potasyum tasarruflu diüretikler, potasyum takviyeleri veya potasyum tuzları Mibetel Plus ile dikkatli bir şekilde koordine edilmelidir.

Mibetel Plus'ın diüretiklere bağlı sodyum hipoglisemisini azalttığına veya önlediğine dair bir kanıt yoktur. Klor eksikliği genellikle hafiftir ve tedavisi yoktur. Tiazidler idrar yolu yoluyla kalsiyum atılımını azaltabilir ve serumdaki kalsiyum seviyesini hafif arttırabilir ancak başka kalsiyum metabolizması bozuklukları göstermez.

Önemli hiperkalsemi, gizli paratiroid bezlerinin bir işareti olabilir, bu nedenle komşu fonksiyon testlerini yapmadan önce tiazidler durdurulmalıdır. Ayrıca tiyazidler idrar yolu yoluyla magnezyumun eliminasyonunu da arttırır, bu da kan magezisinin azalmasına neden olabilir.

Irk farkı: Anjiyotensin gibi, Telmisartan transfer inhibitörleri ve diğer Anjiyotensin reseptör antagonistleri de diğer ten rengi insanlara kıyasla siyah insanlar üzerinde belirgin bir düşürücü etkiye sahiptir. Belki de yüksek tansiyonu olan siyahi insanların vücudunda re-miktarı daha düşük olduğu için.

Diğer notlar: Hipertansiyonu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar gibi, iskemi veya iskemik kardiyovasküler hastalığı olan hastalarda aşırı hipotansiyon da miyokard enfarktüsü veya felce yol açabilir.

Vücut

Alerji veya bronşiyal astım öyküsü olan veya olmayan hastalarda hidroklorotiyazid ile aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir, ancak böyle bir geçmişi olan hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Hidroklorotiyazid de dahil olmak üzere tiyazid diüretiklerin kullanımında sistemik lupus eritematozusun kötüleştiği veya başladığı rapor edilmiştir.

Tiazid diüretiklerle ışığa duyarlı reaksiyon vakaları da rapor edilmiştir. Bu durumla karşılaşıldığında tedavi durdurulmalıdır. Diüretiklerle tedavi gerekli görülüyorsa güneş ışığına veya yapay UVA ışınlarına maruz kalındığında koruyucu kalkan kullanılması gerekli görülüyor.

Sınıf miyopisi ve akut kapalı açı

hidroklorotiyazid, sülfonamid, akut miyopiye ve akut açılı glokoma yol açan spesifik bir reaksiyona neden olabilir. Semptomlar, görmeyi veya göz ağrısını azaltan akut başlangıcı içerir ve genellikle ilaca başladıktan sonraki saatler ila birkaç hafta içinde ortaya çıkar.

Akut kapalı açılı glouc tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına neden olabilir. İlk önlem, hidroklorotiazidin mümkün olan en kısa sürede durdurulmasıdır. Glokomun kontrolsüz olması durumunda tıbbi veya cerrahi tedavilerin dikkate alınması gerekebilir. Akut açı Glaucom'un ilerlemesine ilişkin risk faktörleri arasında, sülfonamid veya penisilin alerjisi öyküsü yer alabilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Araç veya makine kullanırken, Mibetel Plus gibi hipertansiyonu tedavi etmek için ilaç kullanırken bazen ortaya çıkabilen baş dönmesi veya uyuşukluğa dikkat etmek gerekir.

Hamilelik

Telmisartan'ın hamile kadınlar için kullanımına ilişkin yeterli belge yoktur. Hayvan çalışmaları, teratojenik etkilere dair net bir kanıt olmadığını göstermektedir ancak fetus için toksisite kaydedilmiştir. Bu nedenle dikkatli olmak gerekir, hamileliğin ilk üç ayında Telmisartan kullanılmaması en doğrusudur.

Anjiyotensin II reseptörünün kullanımı gerçekten gerekli olmadığı sürece, hamile kalmayı planlayan kadınların hamilelik sırasında güvenli verileri kanıtlanmış diğer hipertansiyon ilaçlarıyla değiştirilmesi gerekir. Hamilelik tanısı konulduktan sonra Telmisartan mümkün olan en kısa sürede kesilmelidir, gerekirse başka bir tedaviye geçilmelidir.

Anjiyotensin II reseptör inhibitörlerinin gebeliğin orta ve son üç ayında kullanılması fetüs için toksik (bozulmuş böbrek fonksiyonu, amniyotik sıvı eksikliği, kafatası geriliği) ve bebekler için toksik (böbrek yetmezliği, düşük tansiyon, hiperkalemi) olabilir.

Anjiyotensin II reseptörü hamileliğin orta üç ayından itibaren kullanılıyorsa, ultrasonun böbrek fonksiyonlarını ve kafatasını kontrol etmesi önerilir. Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile tedavi edilen annelerin bebekleri, düşük kan basıncı riski nedeniyle yakından izlenmelidir.

Gebelikte hidroklorotiyazid kullanımıyla ilgili deneyim, özellikle ilk üç ayda sınırlıdır. Hayvan çalışmaları eksik. Plasenta yoluyla hidroklorotiyazid. Etki mekanizmasına göre, hidroklorotiyazidin gebeliğin orta ve son üç ayında kullanılması plasenta perfüzyonunu azaltarak fetus ve bebekleri sarılık, elektrolit denge bozuklukları ve trombositler gibi etkileyebilir.

Plazma hacminin azalması, plasental perfüzyonun azalması ve tedavi sırasında fayda sağlamaması nedeniyle gebelikte ödem, gebelik hipertansiyonu veya preeklampsi tedavisinde hidroklorotiyazid kullanmayın. Başka bir replasman tedavisi olmadığı sürece hamile kadınlarda primer hipertansiyonu tedavi etmek için hidroklorotiyazid kullanmayın.

Emzirme dönemi

Mibetel Plus'ın emziren kadınlarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle Mibetel Plus bu amaç için önerilmemektedir ve özellikle bebekli veya prematüre bebeği olan anneler için tam güvenlik verilerine sahip replasman tedavilerinin daha uygun olduğu düşünülmektedir.

Hidroklorotiyazid küçük miktarlarda anne sütüne geçmektedir. Yüksek dozda yüksek dozda tiazidler anne sütünü engelleyebilir. Emzirme döneminde Mibetel Plus'ı kullanmayınız. Emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa dozun mümkün olduğunca düşük olması gerekir.

İnteraktif ilaç

İlaçların etkileşimi

Lityum: Lityumun ACE inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı sırasında serumda lityum konsantrasyonunda artış ve iyileşme bildirilebilir. Misartan dahil Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ile birlikte kullanıldığında bazı vakalar da kaydedilmiştir. Lityum ve mibetel plus'ı aynı anda kullanmayın. Koordinasyon kullanılması gerekiyorsa eş zamanlı kullanım sırasında serum lityum konsantrasyonunu yakından izleyin.

Potasyuma neden olan ilaçlar veya hipokalemi (potasyum atılımını sağlayan diüretikler, müshil, kortikosteroid, ath, amfotisin, karbenoksolon, sodyum penisilin g, salisilik asit ve türevleri): Bu ilaçlar hidroklorotiyaid - Telmisartan ile kombinasyon halinde reçete ediliyorsa, kan düzeyindeki Kali düzeyinin izlenmesi gerekir. Bu ilaçlar hidroklorotiyazidin serum potasyumu üzerindeki etkilerini artırabilir.

Potasyum konsantrasyonunu artıran veya hiperkalemiye neden olan ilaçlar (ACE inhibitörleri, potasyum tasarruflu diocesia, potasyum takviyeleri, potasyum, siklosporin veya sodyum heparin gibi diğer ilaçlar): Bu ilaçlar hidroklorotiyazid - telmisartan ile kombinasyon halinde reçete ediliyorsa, kandaki potasyum seviyelerinin izlenmesi gerekir. Renin Anjiyotensin sistemini inhibe eden diğer ilaçların kullanımıyla ilgili deneyimlere dayanarak, yukarıdaki ilaçlarla eş zamanlı kullanım serum potasyumunda artışa yol açabilir ve bu nedenle önerilmez.

İlaçlar serum potasyum dengesi bozukluklarından etkilenir: Mibetel Plus'ın serum potasyum dengesi bozukluklarından etkilenen ilaçlarla (Digitalis glikosid, anti-aritmik ilaçlar) ve torsiyona neden olabileceği bilinen ürünlerle (bazı anti-aritmiler gibi) birlikte kullanılması durumunda periyodik olarak potasyum ve elektrokardiyogram (EKG) izlenmesi, hipotansiyonun uçmasına neden olan durumlardan biridir. Aşağıdakiler gibi bazı tipik ilaçlar:

Anti-aritmik ilaçlar (kinidin, hidrokinidin, disopiramid).

Anti-aritmi tip III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).

Psikotrop ilaçlar (Thioridazin, Clopromazin, Levomepromazin, TrifluoperaZin, Cyanmemazin, Sulpid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol).

Diğer bazı ilaçlar (Bepridil, Cisaprid, Diphenmanil, Erythromycin IV, Halofantrin, Mizoplastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Terfenadin, Vincamin IV).

Digitalis glikozitleri: Tiazid, potasyum ve kan magnezyumunun Digitalis aritmi semptomlarının ortaya çıkmasını kolaylaştırmasına neden olur.

Digoksin: Telmisartan ile konsantre edildiğinde plazma ortalama digoksin konsantrasyonunu artırır, zirve konsantrasyonu %49 artar ve alt konsantrasyon %20 artar. Tedavinin başlangıcında Telmisartan'ın ayarlanması, durdurulması ve tedavi kapsamında sürdürülmesi için kandaki digoksin konsantrasyonunun izlenmesi.

Hipertansiyon için diğer ilaçlar: Telmisartan diğer hipertansiyon ilaçlarının etkilerini artırabilir. Klinik test verileri, ACE inhibitörleri ACE reseptör blokerleri Anjiyotensin II veya Aliskiren kombinasyonu yoluyla Renin - Anjiyotensin - Aldosteron (RAAS) sisteminin çifte inhibisyonunun, sistemdeki etkili bir ilaca kıyasla aşırı hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyonunda bozulma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi daha yüksek sıklıkta yan etkilerle ilişkili olduğunu göstermektedir.

Diyabet ilaçları (oral ve insülin ilaçları): diyabet ilaçlarının dozajının ayarlanması gerekebilir.

Metformin: Hidroklorotiyazide bağlı böbrek fonksiyon bozukluğu nedeniyle laktik asidik asidoz riski nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.

Kolestiramin ve Kolestipol: Hidroklorotiyazidin emilimi, anyon değişim reçinesi varlığında azalır.

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler): NSAID'ler (antiinflamatuar etki dozunda asetilsalisilik asit, COX - 2 inhibitörleri ve non-inflamatuar etkiler) -selektif NSAID'ler) diüretik etkileri azaltabilir, sodyum sekresyonunu uyarabilir, tiyazidlerin ve Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin kan basıncını azaltabilir. Böbrek fonksiyonu riski olan hastalarda (dehidre hastalar veya yaşlı hastalar), Anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve siklo-oksijenaz inhibitörlerinin (NSAID'ler) eş zamanlı kullanımı, akut böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun daha da bozulmasına neden olabilir ve bu durum sıklıkla tersine döner. Bu nedenle özellikle yaşlılarda dikkatli olunmalıdır. Kombine ve periyodik tedaviye başlarken hastaların tamamen rehidre edilmesi ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir.

Hipertansiyona neden olan aminler (noradrenalin): Hipertansiyona neden olan aminlerin etkisi azalabilir.

Tutocurarin: Bu ilaçların etkisi hidroklorotiyazid ile artırılabilir.

Gut tedavisi (Probenecid, sülfirazon ve allopurinol): Hidroklorotiyazid serum ürik asidini artırabileceğinden ürik asit düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir. Gerekirse probenesid veya sülfirazon dozunu artırın. Tiyazid ile eş zamanlı kullanım, allopurinole karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarının oranını artırabilir.

Kalsiyum tuzları: Tiyazid diüretikleri, atılımın azalması nedeniyle serum kalsiyum konsantrasyonunu artırabilir. Kalsiyum takviyesi yapmanız veya potasyum tasarrufu sağlayan ilaçlar kullanmanız gerekiyorsa serum kalsiyum konsantrasyonu izlenmeli ve kalsiyum dozu buna göre ayarlanmalıdır.

Beta ve diazoksid blokerler: Tiyazidler, Beta ve Diazoksid blokerlerin hiperglisemisini artırabilir.

anti-kolinerjik ilaçlar (atropin, biperiden): bağırsak hareketliliğini ve mide boşalma hızını azaltarak tiazid diüretiklerin biyoyararlanımını artırabilir.

Amantadin: Tiazidler Amantadin'in istenmeyen etki riskini artırabilir.

Siklofosfamid, metotreksat): Tiazidler, sitotoksik ilaçların böbreklerden atılımını azaltabilir ve bu ilaçların kemik iliği yetmezliği riskini artırabilir.

Diğer ilaçlar: Farmakolojik özelliklerine dayanarak, Baklofen ve Amifostin'in, telmisartan içeren hipertansiyon ilaçlarının hipotansiyon etkisini artırabileceği öngörülebilir. Ayrıca alkol, barbitüratlar, uykuya neden olan sakinleştirici ilaçlar veya antidepresanlarla birlikte kullanıldığında dikey hipotansiyon daha ciddi şekilde ortaya çıkabilir.

Uyuşturucu tyeumu

İlacın korelasyonunu araştıran çalışmaların olmaması nedeniyle bu ilacın diğer ilaçlarla karıştırılmaması.

Saklama

30°C'nin altındaki kuru yerlerde ışıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.